TOLVON 30 MG 14 TABLET

Tüm ilaçlar gibi TOLVON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
gözlenebilir.
5
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
TOLVON ender bazı hastalarda, beyaz kan hücrelerinin (akyuvarların) azalmasına ve
bunun sonucunda vücudun enfeksiyon karşısındaki direncinin düşmesine neden olabilir.
TOLVON kullanırken ateş, boğaz ağrısı, ağız yaraları veya diğer enfeksiyon belirtileri
ortaya çıkacak olursa, hemen doktorunuzla iletişim kurmalı ve kan değerlerinizin
kontrol edilmesini sağlamalısınız. Bu belirtiler genellikle 4-6 haftalık tedaviden sonra
ortaya çıkar ve genellikle TOLVON tedavisi sonlandırıldığında düzelir.
TOLVON, aşağıdakiler gibi geçici yan etkilere yol açabilir:
• Uyuşukluk veya uyku hali,
• Kilo alımı,
• İntihar etme veya kendine zarar verme düşünceleri.
Bu düşünceler oluşursa hemen doktorunuzla iletişime geçiniz ve hastaneye gidiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği gibi sınıflandırılır:
Çok yaygın: 10 kişiden 1'inden fazlası
Yaygın: 100 kişide 1'den az, 10 kişide 1'den fazla
Yaygın olmayan: 1000 kişide 1'den az, 100 kişide 1'den fazla
Seyrek: 10.000 kişide 1'den az, 1000 kişide 1'den fazla
Çok seyrek: 10.000 kişide 1'den az
Bilinmiyor: Mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Bilinmiyor: Akut kemik iliği bozuklukları (eozinofili, granülositopeni, agranülositoz, aplastik
anemi ve trombositopeni)
Endokrin hastalıkları
Bilinmiyor: Uygunsuz antidiüretik hormon salınımı (UAHSS) (Uyuşukluk, konfüzyon ve
nihayetinde koma gibi semptomlar)
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Bilinmiyor: Kilo artışı
Psikiyatrik hastalıklar
Bilinmiyor: Çok fazla enerjiye sahip olmakla ilişkili abartılı neşe (mani); saldırganlık;
sanrıların kötüleşmesi
Sinir sistemi hastalıkları
Bilinmiyor: Özellikle tedavinin ilk birkaç gününde uyuşukluk, uyku hali (sedasyon); nöbetler
(konvülsiyonlar); kasların ritmik kasılması (titreme); kasların ani kasılması (miyoklonus);
huzursuz bacaklar; nöroleptik malign sendrom (ana semptomları genel sertlik, istemsiz
hareketler ve artan vücut ısısı olan); kendisini konuşarak ifade etmekte zorlanmak (ifade
afazisi)
Kardiyak hastalıklar
Bilinmiyor: İlk dozdan sonra kalp hızında azalma (bradikardi) ; kalp izlemede (EKG) QT
uzaması veya torsades de pointes adı verilen anormallikler ; çoğunlukla yatar veya oturur
6
pozisyondan hızla ayağa kalkıldığında ortaya çıkan ve kendini gösteren kan basıncında düşme
baş dönmesi, sersemlik veya bayılma hissi (ortostatik hipotansiyon)
Hepato-b…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

TOLVON kullanırken de genel olarak antidepresanlar için geçerli olan etkileşimlerin
dikkate alınması tavsiye edilir.
• Antidepresanlar, antipsikotiklerin, hipnotiklerin, sedatif ve anksiyolitiklerin,
antihistaminiklerin ve alkolün yatıştırıcı etkilerini ve ayrıca parasempatolitiklerin
etkilerini artırabilir. Bahsedilen ilaçların dozu bazı durumlarda azaltılmalıdır.
• TOLVON ve alkolün birlikte kullanımı, alkolün merkezi sinir sistemi üzerindeki
baskılayıcı etkisini geçici olarak güçlendirebilir; bu sebeple hastalara tedavi sırasında
alkol almaktan kaçınmaları tavsiye edilmelidir.
• CYP3A4 indükleyicileri olan (fenitoin ve karbamazapin gibi) antiepileptik ilaçlarla eş
zamanlı tedavi, mianserin plazma düzeylerinin düşmesine neden olabilir. Bu ilaçlarla
birlikte mianserin başlatıldığında veya kesildiğinde doz ayarlaması düşünülmelidir.
• Oral kontraseptifler ve barbitüratlar, karaciğer üzerindeki etkileriyle antidepresanların
metabolizmasını hızlandırır. Öte yandan simetidin ve bazı antipsikotikler de bu
metabolizmayı engeller.
• Tiromimetiklerle birlikte antidepresanlar hipertiroidizm semptomlarına neden olabilir.
Ayrıca, tiromimetikler, anti-depresan etkisini artırabilir.
• Antidepresanlar, peristaltizm yavaşlaması nedeniyle bağırsakta levodopa
metabolizmasını hızlandırabilir.
• Trisiklik antidepresanlar gibi, Tolvon da etkileşim riski nedeniyle MAO inhibitörleri
(moklobemid, tranilsipromin ve linezolid gibi) ile birlikte uygulanmamalıdır. Bir MAO
inhibitörü ile tedavinin kesilmesinden yaklaşık 14 gün sonrasına kadar bu etki için bir
risk vardır. Tersine, mianserin ile tedavi edilen hastaların MAO inhibitörleri ile tedavi
edilebilmesi için yaklaşık iki hafta geçmesi gerekir (bkz. bölüm 4.3).
• TOLVON, betanidin, klonidin, metildopa, guanetidin veya propranalol (tek başına veya
hidralazin ile birlikte) etkileşime girmemektedir. Yine de antihipertansif ilaç tedavisi
alan hastalarda kan basıncının takip edilmesi tavsiye edilmektedir.
• Fenprokumon gibi kumarin tipi antikoagülanların etkisi TOLVON'dan etkilenmez.
• QT uzaması ve/veya ventriküler aritmi (örn., Torsades de Pointes) riski QTc aralığını
uzatan diğer ilaçların (örn., bazı antipsikotikler ve antibiyotikle…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı