TOROL 30 MG/ML AMPUL, 10 ADET Kullanma Talimatı

TOROL, ampul formunda olup 30 mg ketorolak trometamol etkin maddesini içerir.
1 mL'lik Tip I bal rengi cam ampullerde, 5 ve 10 ampul içeren ambalajları bulunmaktadır.
TOROL steroid olmayan anti-enflamatuvar (NSAİİ) bir ilaçtır. Hastanelerde,
operasyonlardan sonra ağrının hafiflemesi için kullanılır.
TOROL, ağrı, şişme, kızarıklık ve enfeksiyonu azaltabilir.
1

TOROL’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Kalp damar sistemi ile ilgili riskler
- NSAİİ’ler ölümcül olabilecek trombotik (pıhtılaşma ile ilgili) olaylar, kalp krizi ve inme
riskinde artışa neden olabilir. Bu risk, kullanım süresine bağlı olarak artabilir. Kalp-
damar hastalığı olan veya kalp damar hastalığı risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk
daha yüksek olabilir.
- TOROL koroner arter “bypass” cerrahisi öncesi ağrı tedavisinde kullanılmamalıdır.
Sindirim sistemi ile ilgili riskler
- NSAİİ’ler kanama, yara oluşması, mide veya bağırsak delinmesi gibi ölümcül olabilecek
ciddi istenmeyen etkilere yol açarlar. Bu istenmeyen etkiler herhangi bir zamanda,
önceden uyarıcı bir belirti vererek veya vermeyerek ortaya çıkabilirler. Yaşlı hastalar,
ciddi olan bu etkiler bakımından daha yüksek risk altındadır.
Eğer,
• TOROL’un bileşenlerine, ketorolak veya ketorolak içeren ilaçlara karşı alerjiniz varsa ya
da asetilsalisilik asit veya diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar sizde deri döküntüsü,
kurdeşen, astım sendromu, nezle ve burun boşluklarında iltihaplanma oluşturuyorsa
kullanmayınız.
• On altı yaşından küçükseniz,
• Koroner arter bypass ameliyatından önce ve sonrasında,
• Ülser ve kanama gibi mide ve bağırsak problemleriniz varsa veya geçmişte
sorunlarınız olduysa,
• Karaciğer ve kalple ilgili ciddi problemleriniz varsa,
• Böbrekle ilgili orta veya şiddetli problemleriniz varsa,
• Beyin kanaması geçirdiyseniz,
• Kolayca kanama yaratacak bir duruma sahipseniz, örneğin hemofili,
• Kan pıhtılaşmasını durduran bir ilaç kullanıyorsanız, örneğin varfarin, heparin ya da
klopidogrel,
• Kanama veya ciddi dehidrasyon sonucu düşük kan hacmine sahipseniz,
• Solunum yollarını meydana getiren bronşlardaki (soluk borusunun akciğerlere giden iki
kolu) düz kaslarda kasılmaya bağlı göğsünüzde sıkışma yaşıyorsanız, geçmişte yüzde,
dudakta, gözde veya dilde şişme veya bronşlarda iltihaplanma, kasılarak daralma bronş
zarının şişmesi ya da balgam gibi yapışkan sıvıların hava yollarını tıkaması ve aşırı duyarlılık
sonucu solunum güçlüğü yaşadıysanız,
• Burnunuzda polip varsa veya polip olduysa,
• Aspirin ve ibuprofen gibi diğer steroid olmayan anti-enflamatuvar ilaç alıyorsanız,
• Okspentifilin (dolaşım için), probenesid (gut için), veya lityum (mental sağlık
problemleri için) alıyorsanız,
• Beyin omurilik sıvısı içine (intratekal) veya dura üstüne (epidural) enjeksiyon
2
yapılacaksa,
• Hamile kalmayı planlıyorsanız, hamileyseniz, emziriyorsanız,
• Ameliyata girecekseniz,
• Ameliyattan sonra yüksek kanama riskine sahip olacaksanız veya operasyondan sonra
hala kanama yaşıyorsanız.
Yukarıdakilerden herhangi birine sahipseniz TOROL kullanmayınız. Emin değilseniz
TOROL kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
TOROL’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Bilinen kalp ve kan damarları ile ilgili (kardiyovasküler) bir rahatsızlığınız varsa. Böyle
bir durumda, doktorunuz en düşük etkili dozu kullanacaktır. Daha önce kardiyovasküler
belirtiler yaşamamış olsanız bile doktorunuz ve siz bu tür olayların ortaya çıkmasına karşı
dikkatli olmalısınız, doktorunuz böyle bir durumda ne yapmanız gerektiği hakkında size bilgi
verecektir,
• Kan basıncınız yüksek (hipertansiyon) ise. TOROL tedavisinin başlatılması sırasında ve
tedavi seyri boyunca kan basıncınızı doktorunuz yakından takip edecektir,
• Sıvı tutulması veya ödem olursa,
• Yaşlıysanız, kalp ve kan damarları hastalığınız varsa, eşzamanlı aspirin kullanıyorsanız
veya ülserasyon, mide-barsak yolunuzda kanama oluştuysa veya iltihaplı rahatsızlıklar gibi
mide-barsak hastalığı yaşadıysanız veya yaşıyorsanız,
• Karaciğerinizin zarar gördüğünü gösteren bulantı, yorgunluk, uyuklama, kaşıntı, sarılık,
sağ üst karında hassasiyet ve soğuk algınlığı benzeri semptomlarınız ya da karaciğer
enzimlerinizde yükselme varsa,
• Böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa (TOROL’un uzun süre kullanımı böbrek
hasarlarına neden olur),
• Açıklanamayan bir kilo artışınız veya ödeme (vücudunuzda şişlik) ait semptom ve
bulgularınız varsa,
• Önceden geçirilmiş ciddi bir mide barsak rahatsızlığınız veya belirtiler varsa tedavinin
herhangi bir anında ciddi olabilen kanama, ülser veya harabiyet gelişebilir. Oluşabilecek
kanamaya bağlı olarak dışkı renginde koyulaşma, ağızdan kan gelmesi, hazımsızlık bulguları
ortaya çıkabilir. Ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile ortaya çıkan ciddi mide barsak
rahatsızlıkların çoğu yaşlı ve genel sağlık durumu kötü olan hastalarda ortaya çıkmıştır. Bu
nedenle ülser, kanama ve harabiyet gibi ciddi mide barsak rahatsızlığınız varsa doktorunuz
tedaviye en düşük doz ile başlamanızı ve beraberinde koruyucu bazı ilaçlar (misoprostol veya
proton pompa inhibitörleri) kullanmanızı önerecektir. Düşük doz asetilsalisilik asit veya mide
barsak kanamasına neden olabilecek başka ilaçlarla kullanmanız gerektiğinde de koruyucu bir
ilaç da almanız gerekecektir.
• Tüm vücudunuzda veya cildinizde pullanmayla kendini gösteren ve ateş, güçsüzlük,
eklem ağrıları gibi belirtileri olan ciddi bir cilt hastalığınız (sistemik lupus eritematozus, toksik
epidermal nekroliz) veya karışık bağ dokusu hastalığınız (bağ dokusunu etkileyebilen
bağışıklık sistemi bozuklukları) varsa veya TOROL kullanımı sırasında böyle bir durum ile
3
karşılaşırsanız,
• Vücudun herhangi bir yerinde kan damarlarıyla ilgili problemleriniz varsa veya kalp
damar hastalığı riskiniz yüksek olduğu durumlarda (yüksek tansiyon, şeker hastalığı, sigara
kullanımı) doktorunuz, TOROL ile uzun süreli tedaviniz için bu rahatsızlıklarınızı göz önünde
bulunduracaktır.
• İltihaplı barsak hastalığınız (ülseratif kolit, Crohn hastalığı) varsa, rahatsızlıklarınızın
şiddetini arttırabileceğinden, ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçları dikkatli kullanınız. Daha önce
mide barsak zehirlenmesi geçirdiyseniz her türlü karın rahatsızlığı belirtisi (ishal, kusma, kilo
kaybı) halinde doktorunuza bildiriniz. Mide barsak kanaması veya ülserasyon halinde TOROL
kullanmaya devam etmeyiniz.
• Kortikosteroid (hormon benzeri yapıda bir ilaç) kullanıyorsanız,
• Mide barsak hastalığınız varsa TOROL’u mutlaka doktor kontrolünde kullanınız.
• Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi mide barsak rahatsızlıklarının
sıklığı ve şiddeti, TOROL dozu ve tedavi süresindeki artışla birlikte artabilir.
• Kontrol edilemeyen yüksek tansiyonunuz varsa, kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum
yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin bir hastalığınız varsa, kalbin yeterince
kanlanmamasına bağlı bir hastalığınız varsa doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz. Doktorunuz
TOROL ile tedaviniz sırasında bu rahatsızlıklarınızı göz önünde bulunduracaktır.
• Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, TOROL hastanede yatılması veya
ölümle sonuçlanabilen kalp krizi veya inme gibi ciddi yan etkilere neden olabilir. Ciddi kalp
damar sistemini ilgilendiren olaylar herhangi bir uyarıcı belirti vermeden ortaya çıkabilmekle
birlikte, göğüs ağrısı, nefes darlığı, halsizlik, konuşmada zorluk gibi belirti ve bulgular
gözlendiğinde, doktorunuza başvurunuz.
• Yüksek kolesterolünüz, diyabetiniz varsa, sigara kullanıyorsanız,
• Kansızlık durumunuz (aneminiz) varsa,
• Kan pıhtılaşması ile ilgili problemleriniz varsa ya da kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar
kullanıyorsanız,
• Üreme problemi olan bir kadın iseniz (TOROL üremeyi olumsuz yönde etkileyebilir, bu
nedenle gebe kalma planınız varsa veya kısırlık testi yaptıracaksanız bu ilacı kullanmayınız),
• Otoimmün duruma sahipseniz, örneğin sistemik lupus eritematosus (eklem ağrısına,
deri döküntüsüne, ateşe neden olur).
• Deri döküntüsü, mukoza bozuklukları veya başka her türlü aşırı duyarlılık belirtisi olursa.
Böyle bir durumda doktorunuz tedavinizi kesecektir.
Herhangi bir belirti olmadan mide-bağırsak kanalında yara (ülser) ve kanama
oluşabileceğinden doktorunuz sizdeki belirti ve bulguları yakından takip ederek sizden bazı
kan testlerini yaptırmanızı isteyecektir.
Sizde karaciğer ya da böbrek hastalığı ile uyumlu belirti ve bulgular, döküntü veya karaciğer
testlerinizde anormallikler gözlenirse veya kötüleşirse TOROL tedavisini sonlandırmalısınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
4
TOROL’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
TOROL’un yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu tıbbi ürünün insanlarda gebelik sırasında kullanım açısından güvenliliği belirlenmemiştir.
Gebeliğin seyri bakımından ve doğmamış bebek veya yeni doğan açısından potansiyel
tehlikeli etkilere sahiptir. Bu nedenle, TOROL gebelik sırasında kullanılmamalıdır. TOROL
hamile kalmayı daha da zorlaştırır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TOROL’un içindeki ketorolak trometamol adlı madde anne sütüne geçebileceğinden
emziriyorsanız TOROL kullanmayınız veya TOROL kullanmaya devam edecekseniz
emzirmeyi bırakınız.
Araç ve makine kullanımı
TOROL, yorgunluk, sersemlik, baş dönmesi, denge ve görme bozukluğu, depresyon durumu
ve uyuma güçlüğüne neden olabilir. Bunlardan herhangi birisi olursa doktorunuza danışınız.
Böyle bir durumda araç ve makine kullanmayınız.
TOROL’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
“sodyum içermez”.
Bu ilaç, her bir 1 mL ampulde 100 mg etanole (alkol) eşdeğer olacak şekilde %10 w/v
oranında etanol içerir. Bu miktar, yaklaşık olarak 2 mL bira veya 1 mL şaraba eşdeğerdir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka bir ilaç kullanıyorsanız veya kullandıysanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Diğer steroid olmayan anti-enflamatuvar ilaçlar, örneğin aspirin, ibuprofen, diklofenak.
• Kan pıhtılaşmasını durduran ilaçlar, örneğin varfarin, heparin, ve klopidogrel.
• Okspentifilin (dolaşım için).
• Mifepriston (hamileliği sonlandırmak ve bebek ölürse doğumu gerçekleştirmek için).
• Probenesid (gut için).
5
• Lityum (mental sağlık problemleri için).
• Tromboksan (kan damarlarının kasılmasını ve pıhtılaşmayı sağlar).
• Antasitler (midede aşırı asit salgılanmasını dengelemek için kullanılan ilaçlar).
Yukarıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız TOROL kullanmayınız. Aşağıdaki ilaçlardan
herhangi birini alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Yüksek kan basıncı için ADE inhibitörü veya diğer ilaçlar, örneğin silazapril,
enalapril, propranolol.
• Yüksek kan basıncı için furosemid gibi bir diüretik (Yüksek kan basıncı için).
• Digoksin gibi bir kardiyak glikozid (Kalp problemleri için).
• Hidrokortizon, prednizolon, veya deksametazon gibi kortikosteroidler (Şişme ve
enfeksiyon için).
• Siprofloksasin ve moksifloksasin gibi kinolon antibiyotikler (enfeksiyon için)
• Cerrahi müdahalenin ardından ağrının hafifletilmesinde kullanılan opioid analjezikler.
• Mental sağlık problemleri için bazı ilaçlar, örneğin SSRI, floksetin, sitalopram.
• Metotreksat (Deri problemleri, artrit ve kanser için).
• Siklosporin ve takrolimus (Deri problemleri ve organ transplantasyon sonrası için).
• Zidovudin (AIDS ve HIV enfeksiyonu için).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
Her zaman TOROL’u tam olarak doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Emin
değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
TOROL gibi ilaçlar, miyokard enfarktüsü veya felç riskindeki küçük bir artış ile
ilişkilendirilir. Yüksek dozlarda ve uzayan tedavilerde risk daha fazladır.
TOROL doktor tarafından verilir. Kas içine enjeksiyon yoluyla verilir. Tedavinin maksimum
süresi 2 gün olmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım:
TOROL 16 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yetişkinlerde kullanım:
Normal başlama dozu 10 mg’dır.
Bu dozdan sonra her 4–6 saatte bir 10–30 mg’lık dozlar verilir.
Maksimum doz günde 90 mg’dır.
6
Ayrıca ağrınız ciddi ise, doktorunuz size diğer ağrı kesicilerden (petidin veya morfin)
verebilir.
65 yaşından büyük veya böbrek problemleri olan hastalar veya 50 kilodan zayıf
hastalar
Doktorunuz size yetişkinlerin aldığı dozun daha azını verecektir.
Maksimum doz günde 60 mg‘dır.
Ayrıca ağrınız ciddi ise, doktorunuz size diğer ağrı kesicilerden (petidin veya morfin)
verebilir.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer TOROL’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TOROL kullandıysanız:
TOROL’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
TOROL’ i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TOROL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
TOROL ile tedaviyi sonlandırmak istiyorsanız doktorunuz ile konuşunuz.

Tüm ilaçlar gibi, TOROL’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
TOROL gibi ilaçlar, miyokard enfarktüsü veya felç riski ile ilişkilendirilir.
Aşağıdakilerden biri olursa TOROL’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi alerjik reaksiyon – ani kaşıntı, döküntü (kurdeşen), eller, ayaklar, bilekler, yüz,
dudaklar, ağız veya boğazın şişmesi (yutkunmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen), düşük
tansiyon, nefes darlığı ve bayılacak gibi hissetmek,
• Kan, kusmuk veya kahve telvesi gibi görünen parçaları içeren mideden gelen kanama,
• Siyah, yapışkan kalın bağırsak hareketleri veya kanlı ishal olarak görülen makattan gelen
kanama,
• Mide ya da oniki parmak bağırsağında (mideden sonra gelen ilk kısım) ülserler veya
delinme. Bu, mide ağrısı, ateş ve hasta hissetmekle birlikte mide bozulması şeklinde
görülebilir.
7
• Pankreas ile ilgili problemler, sırta yayılan ciddi karın ağrısı şeklinde görülebilir.
• Ülseratif kolit ve Crohn’s hastalığının kötüleşmesi. Ağrı, ishal, kusma ve kilo kaybı ile
görülebilir.
• Kabarma veya derinin soyulması ile seyreden, hızlı bir şekilde gelişen ciddi döküntü,
ağızda, boğazda veya gözlerde kabarma. Aynı zamanda ateş, baş ağrısı, öksürük ve vücutta
ağrı olabilir.
• Boyun, omuz ve sol kolun aşağısına yayılan göğüs ağrısı gibi kalp krizi belirtileri,
• Sadece vücudun bir tarafında gözlenen kas zayıflığı ve uyuşukluğu gibi felç belirtileri,
• Ani şekilde değişen koku, tat, görme veya duyma duyusu, bilinç bulanıklığı,
• Ateş, hasta hissetme, bulantı, kusma, boyunda katılık, baş ağrısı, parlak ışığa duyarlılık,
bilinç bulanıklığı gibi menenjit belirtileri (özellikle otoimmün bozukluğu [bağışıklık
sisteminin vücut dokularını yabancı cisim gibi görerek tepki verdiği bir hastalık grubu]
olanlarda, örneğin sistemik lupus eritematozus),
• Derinin ve göz beyazının sarı renk olması (sarılık),
• Yorgun hissetme, iştah kaybı, hasta hissetme, solgun renkli dışkı (hepatit) ve kan
testlerinde görülen problemler (kreatinin artışı, üre artışı),
• Mide bulantısı, yorgunluk, çok derin ve sürekli uyku durumu, kaşıntı, sarılık, sağ üst
karında hassasiyet ve soğuk algınlığı benzeri semptomlar,
• Mesanede doluluk hissi, mesaneyi boşaltma ihtiyacı, fakat boşaltmada zorluk.
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu belirtilerden biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bilinmiyor:
• Mide yanması, sindirememe, mide ağrısı, hasta hissetme, kabızlık, ishal, solukluk, iştah
kaybı,
• Geğirme ve doluluk hissi,
• Ameliyat sonrasında yaranın kanaması
• Burun kanaması,
• Damarlardan dokulara kan sızması,
• Düşük tansiyon
• Kan dolu şişkinlik,
• Çok fazla potasyum ve yetersiz sodyum gibi kan problemleri,
8
• Kansızlık, yetersiz plateletler (kan pulcukları) veya beyaz kan hücrelerinin sayısında
değişim gibi kan problemleri,
• Uyuma zorluğu veya uyku düzeninde değişiklikler,
• Depresyon (bunalım),
• Endişeli ve sinirli görünüm ve çok mutlu olma durumu (öfori),
• Normalde olmayan şeyleri görme (halüsinasyonlar),
• Kafa karışıklığı, huzursuzluk, rahatsızlık yaratan ruhsal problemler ve gerçeklik
duygusunu kaybetmek,
• Baş ağrısı,
• Nöbetler, baş dönmesi, sersemlik, uyuklama,
• Karıncalanma, elleri ve ayakları hissedememe,
• Hafızada zayıflık ve konsantrasyon bozukluğu,
• Aşırı hareketlilik,
• Görme bozukluğu, göz ağrısı, gözde sinir iltihabı,
• Duyma duyusunda değişiklikler, kulak çınlaması ve duyma kaybı,
• Dengesizliğe yol açan baş dönmesi,
• Eller ayaklar ve bacakların şişmesi (ödem). Bu durum göğüs ağrısı, yorgunluk, nefes
darlığı ile birlikte görülebilir (kalp yetmezliği),
• Kalpte çarpıntı hissi (palpitasyonlar), kalp atışının yavaşlaması veya yüksek kan basıncı,
• Kalbin kanı vücuda pompalamasıyla ilgili problemler. Belirtileri; yorgunluk, nefes
darlığı ve baygınlık hissetme,
• Ani kilo artışı,
• Nefes darlığı, hırıltılı nefes alma ve öksürük gibi nefes almada zorluk,
• Akciğerlerin şişmesi,
• Işığa duyarlılık, vücutta ve yüzde kızarıklık, kurdeşen, sivilce ve kabarmalı deri
döküntüleri (Stevens-Johnson Sendromu),
• Kaşıntı veya terleme, deride solgunluk veya yüzde ve boyunda kızarıklık,
• İdrarda kan bulunması ve böbrek problemleri,
• İdrara sık veya daha az çıkmak,
• Vücudun yan tarafında ağrı,
• Enjeksiyonun yapıldığı yerde ağrı, ateş,
• Susuzluk, ağız kuruluğu, tat değişiklikleri, ateş, kilo alımı veya kilo kaybı,
• Yorgun hissetme ve genelde iyi hissetmeme,
• Ağız yarası,
• Kas spazmları, ağrı, zayıflık,
• Kadınlarda hamile kalmada zorluk.
Bunlar TOROL’un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
9
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TOROL’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
15-30ºC’nin arasında ışıktan uzakta çocukların erişemeyecekleri yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra TOROL’u
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TOROL’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
NOBEL İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Barbaros Bulvarı 76-78
80690 Beşiktaş / İSTANBUL
Üretim Yeri:
NOBEL İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Barbaros Bulvarı 76-78
80690 Beşiktaş / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı ……… tarihinde onaylanmıştır.
10