TRACTOCILE 7,5 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (0,9 ML 1 FLAKON)
TRACTOCILE 7,5 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (0,9 ML 1 FLAKON), atosiban içeren bir enjeksiyonluk preparatıdır. Bu ürün ürogenital sistem ve cinsiyet hormonları grubuna girer; ATC kodu G02CX01'dir. Ürünün ruhsat sahibi firma Ferring İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Beyaz reçete grubundadır ve kullanımı hekim kontrolüne bağlıdır.
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | atosiban |
|---|---|
| İlaç firması | FERRİNG İLAÇ SANAYİ VE TİCARET LTD. ŞTİ. |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - G - ÜROGENİTAL SİSTEM VE CİNSİYET HORMONLARI
G02 DİĞER JİNEKOLOJİKLER
G02C DİĞER
G02CX Diğer
G02CX01
atosiban
|
| ATC kodu | G02CX01 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8697621770096 |
| Ruhsat sahibi | FERRİNG İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 120/7 |
| Ruhsat tarihi | 24.05.2006 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 1.314,91 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
atosiban hakkında
Farmakoterapötik grup: Diğer jinekolojikler, tokolitikler
TRACTOCILE, reseptör düzeyinde human oksitosinin kompetitif antagonisti bir sentetik peptid ([Mpa1, D-Tyr (Et)2, Thr4, Orn8]-oksitosin) olan atosiban (INN) içerir. Sıçanlarda ve kobaylarda, atosibanın oksitosin reseptörlerine bağlanarak kontraksiyonların frekansını ve uterus kas yapısının tonüsünü azaltıp, uterus kontraksiyonlarının baskılanmasına neden olduğu gösterilmiştir. Atosiban aynı zamanda, vazopressin reseptörüne bağlanarak vazopressinin etkisini inhibe eder.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir. Annede görülen yan etkiler genellikle hafif şiddettedir. Doğmamış bebeği
veya yeni doğmuş bebeği etkileyen, bilinen hiçbir yan etki yoktur.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok Yaygın:
• Bulantı
Yaygın:
• Yüksek kan şekeri,
• Baş ağrısı, baş dönmesi,
• Hızlı kalp atımı,
• Düşük kan basıncı, belirtilere baş dönmesi ve sersemleme de dahil edilebilir.
• Kusma,
• Sıcak basması, enjeksiyon bölgesinde reaksiyon
Yaygın olmayan:
• Uykusuzluk,
• Kaşıntı, döküntü,
• Rahim içi kanama,
• Ateş
Çok seyrek:
• Alerjik reaksiyonlar
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
araştırmalarında atosibanın sitokrom P450 sistemi için substrat olmadığı ve ilaç metabolize
sitokrom P450 enzimlerini etkilemediği gösterilmiştir.
Etkileşim çalışmaları, sağlıklı ve gönüllü kadınlarda betametazon ve labetalol ile
gerçekleştirilmiştir. Atosiban ve betametazon arasında klinik etkileşim gözlenmemiştir.
Atosiban ve labetalol birlikte uygulandığında, labetalolün C ’ı %36 azalmış, T ’ı 45
max max
dakika artmıştır. Bununla birlikte, AUC değişmemiştir. Klinik yönüyle anlamlı bir etkileşim
gözlenmemiştir.
Labetalol dışında antibiyotikler, ergot alkaloidleri ve anti-hipertensif ajanlar ile etkileşim
çalışmaları gerçekleştirilmemiştir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon: Geçerli değildir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 1
atosiban etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.