TRADIL 300 MG FILM TABLET, 30 ADET Kullanma Talimatı

TRADĐL 300 mg film tablet beyaz, yuvarlak, bombeli ve çentiksizdir.
TRADĐL 300 mg film tablet, 30 ve 50 film tabletlik kutularda ve blister ambalajda
sunulmaktadır.
1/8
TRADĐL, non-steroidal (nonsteroid) anti-inflamatuvar ilaçlar (NSAĐĐ) grubunun bir üyesidir.
Etkisini vücutta ağrı ve iltihap olayına neden olan prostaglandin’in oluşumunu azaltarak
gösterir. Bazı prostaglandinler ağrıya ve iltihaba neden olurlar. TRADĐL bu
prostaglandinlerin üretimini baskılayarak ağrı ve iltihabı azaltır.
TRADĐL,
Osteoartrite bağlı ağrı ve iltihapta (ateş, terleme veya kızarıklık),
Adet dönemi ağrılarında (primer dismenore),
Kas-iskelet sistemi ya da diş kaynaklı tüm hafif ve orta şiddetli ağrıların belirtilerinin
tedavisinde kullanılır.

TRADĐL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Deksibuprofen’e veya içeriğindeki bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığınız var ise,
• Aspirin veya diğer ağrı kesicilere karşı alerjiniz var ise,
Alerji, nefes almanızda zorlanmaya, yüzünüzün, boğazınızın veya dilinizin şişmesine,
burnunuzun akmasına veya cildinizde kızarıklıklar oluşmasına yol açabilir. Aspirin’e alerjik
olan kişilerde deksibuprofene karşı alerji daha sık ortaya çıkar.
• Başka NSAĐ ilaç veya inflamasyon oluşumuna aracılık eden bir enzim olan
siklooksijenaz (COX) II enzim inhibitörü kullanıyorsanız,
• Mide veya on iki parmak barsağı (duodenal) ülseriniz varsa (veya daha önce olduysa),
• Kan kusuyorsanız veya daha önce kustuysanız. Bu durum, mide veya bağırsak
kanamasının bir belirtisi olabilir,
• Rektumdan kan geliyorsa ki bu durum siyah ve yapışkan dışkı veya kanlı ishal olarak
gözlenebilir. Rektumdan kan gelmesi mide veya bağırsak kanamasının bir belirtisi olabilir,
• Tedavi edilmemiş bir kanama ya da pıhtılaşma bozukluğunuz varsa,
• Yakın zamanda Crohn hastalığı ya da ülseratif kolit tanısı konduysa,
• Ciddi kalp yetmezliğiniz varsa
• Ciddi karaciğer hastasıysanız,
• Ciddi böbrek hastasıysanız,
• Gebeliğinizin beşinci ayını geçmiş iseniz, TRADĐL’i kullanmayınız.
TRADĐL' i aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ
Bazen doktorunuzun size TRADĐL verirken özel önlem alması gerekebilir. Eğer sizde
aşağıdaki durumlardan biri varsa, TRADĐL almadan önce mutlaka doktorunuza söyleyiniz.
Eğer:
• Mide veya on iki parmak barsağı (duodenal) ülseriniz varsa,
• Ülseratif kolit veya Crohn hastalığınız varsa,
• Karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa,
• Vücutta aşırı sıvı birikimi (ödem) varsa,
• Yüksek tansiyon veya kalp hastasıysanız,
• Astımınız ya da başka bir solunum yolu hastalığınız varsa,
• Bir infeksiyon tedavisi görüyorsanız. (TRADĐL, infeksiyonun önemli bir belirtisi olan
ateşi gizleyebilir.)
• Romatizmal bir hastalığınız varsa (Örneğin: Ciltte iz bırakmayan yüzeysel, döküntüler
ve eklemlerde ağrı ve ateş ile izlenen bir hastalık (sistemik lupus eritematozus) veya karma
bağ (kollajen) doku hastalığı).
• Hamileyseniz (eğer TRADĐL alırken hamile kalırsanız doktorunuza haber veriniz).
2/8
• Hamile kalmada sorun yaşıyorsanız veya kısırlık testleri yaptırıyorsanız (nadir
durumlarda olsa bile TRADĐL’de dahil olmak üzere non-steroidal anti-inflamatuvar ilaçlar
kadının fertilitesini etkileyebilir).
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Düzenli tıbbi kontroller
Eğer kalp, karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa ya da 60 yaşın üzerindeyseniz ya da ilacı
uzun süre (1-2 haftadan fazla) kullanmanız gerekiyorsa; doktorunuz sizden bazı tahliller
yaptırmanızı isteyebilir. Bu kontrollerin hangi sıklıkla yapılacağını doktorunuz söyleyecektir.
TRADĐL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Genelde yiyeceklerle birlikte ya da hemen yemekten sonra alınması tavsiye edilir. Bu şekilde
kullanıldığında mide rahatsızlığına neden olma ihtimali azalabilir.
Hamilelik
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebeliğin beşinci ayından sonra TRADĐL kullanılmamalıdır.
Gebeliğin ilk beş ayında eğer TRADĐL kullanılması gerekiyorsa, doktorunuz düşük doz ve
kısa süre ile TRADĐL tedavisi uygulayabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Sadece az miktarda ilaç anne sütüne geçer. Buna rağmen eğer emziriyorsanız uzun süre ve
yüksek doz TRADĐL kullanmamalısınız. Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi
düşünüyorsanız doktorunuza bu konuda bilgi vermelisiniz.
Araç ve makine kullanımı
TRADĐL de dahil olmak üzere bazı NSAĐ ilaçlar özellikle ilk kullanıldıklarında, baş
dönmesine veya yorgunluk hissine neden olabilirler. Eğer TRADĐL aldıktan sonra başınız
dönerse veya kendinizi yorgun hissederseniz, bu etkiler geçene kadar araç veya makine
kullanmamalısınız.
TRADĐL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün az miktarda, doz başına 10 g’dan az Gliserol içerir. Kullananlarda herhangi bir
etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer yakın tıbbi denetim altında değilseniz ve doktorunuzun aldığınız diğer ilaçlardan tam
olarak bilgisi yok ise aşağıda belirtilen ilaçlar ile birlikte TRADĐL kullanmamalısınız.
• TRADĐL’i diğer NSAĐ ilaçlar veya aspirin ile birlikte kullanırsanız yan etki oluşma riski
artabilir. Ancak doktorunuz TRADĐL ile birlikte günlük dozu düşük (günde en fazla 100 mg)
aspirin almanıza karar verebilir.
• Kanın pıhtılaşmasını engelleyen ve kanı sulandıran varfarin ve benzeri ilaçlar. Eğer bu
ilaçlar ile birlikte TRADĐL kullanıyorsanız, TRADĐL kanın pıhtılaşma yeteneğini daha da
azaltabilir.
3/8
• TRADĐL, depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç olan lityum’un kandaki seviyesini
yükseltebilir. Bu da ilacın yan etkilerinin artmasına yol açabilir. Eğer lityum ve TRADĐL’in
beraber kullanılması gerekiyorsa doktorunuzun lityum’un dozunu azaltması gerekir.
• Eğer artrit ve bazı kanser tiplerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç olan metotreksat ve
TRADĐL’i beraber kullanıyorsanız, doktorunuzun metotreksat’ın dozunu azaltması
gerekebilir ya da doktorunuz TRADĐL’i kullanmamanızı tavsiye edebilir.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuza bu konuda bilgi vermelisiniz.
Bazı durumlarda, doktorunuzun düzenli olarak sizi takip etmesi ve/veya TRADĐL dozunu ya
da diğer ilacın dozunu değiştirmesi gerekebilir:
• Yüksek tansiyon veya kalp hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar (Örneğin: beta-
blokörler). TRADĐL bu ilaçların etkisini azaltabilir.
• Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri veya Anjiotensin II reseptör
antagonistleri olarak da bilinen bazı kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar, nadiren
böbrek sorunları oluşması ihtimalini artırabilirler.
• Diüretikler (idrar söktürücüler), kortikosteroidler, digoksin (kalp ilacı), siklosporin gibi
bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar.
• Kandaki potasyum düzeyini artıran ilaçlar (Örneğin: siklosporin, bazı diüretikler, ADE
inhibitörleri, Anjiyotensin II reseptör antagonistleri, takrolimus, trimetoprim, heparinler, vb.).
Kan potasyum düzeylerinde, bu ilaçlarla birlikte kullanıldığında yükselmeler gözlenebilir. Bu
nedenle doktorunuz zaman zaman kan potasyum düzeylerinin ölçülmesini isteyecektir.
• Trombolitik ilaçlar, tiklopidin veya benzeri kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar.
• Epilepsi tedavisinde kullanılan fenitoin.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
TRADĐL’i kullanırken ilaçtan günde kaç adet ve ne zaman alacağınıza ilişkin doktorunuzun
talimatlarına kesin olarak uymanız gerekir.
Doktorunuzun günde kaç adet TRADĐL tableti ne zaman alacağınız konusunda size verdiği
talimatlara dikkatle uymalısınız.
Farklı kişiler tıbbi durumlarına ve yaşlarına bağlı olarak farklı dozlarda ilaca ihtiyaç duyarlar.
Eğer anlatılan talimatları anlamadıysanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TRADĐL 300 mg tabletin normal dozu günde en fazla 3 tablettir. Doktorunuz size daha
yüksek veya daha düşük doz içeren bir reçete yazabilir. TRADĐL FORT 400 mg tablet, akut
durumlarda veya tedavinin başlangıcında uygulanabilir. TRADĐL 200 mg tablet, yaşlı hastalar
gibi özel hasta gruplarında veya hafif ve orta dereceli ağrının tedavisinde kullanılabilir.
Hafif ve orta dereceli ağrının tedavisi için önerilen günlük başlangıç dozu 200 mg; günlük doz
ise 600 mg deksibuprofen’dir.
Günde 1200 mg’dan fazla TRADĐL almayınız. Bir defada alabileceğiniz en yüksek doz ise
400 mg’dır.
Kadınlarda adet ağrısının tedavisi için kullanılabilecek en yüksek günlük doz 900 mg; bir
defada alınabilecek en yüksek doz ise 300 mg’dır.
4/8
TRADĐL’i ne kadar kullanacağınızı doktorunuz söyleyecektir. Doktorunuzun size önerdiği
süreden daha uzun süre TRADĐL kullanmayın.
Durumunuza göre ilacı birkaç gün ya da birkaç hafta veya daha uzun bir süre kullanmanız
gerekebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
TRADĐL tableti, bir bardak su ile veya başka bir içecek ile almalısınız.
TRADĐL’i yiyeceklerle birlikte veya aç karnına alabilirsiniz. Genelde yiyeceklerle birlikte ya
da hemen yemekten sonra alınması tavsiye edilir. Bu şekilde kullanıldığında mide
rahatsızlığına neden olma ihtimali azalabilir.
Tabletin üzerindeki çizgi (çentik), tableti ikiye bölmenizi sağlar. Böylece tableti daha rahat
yutabilirsiniz. Tabletler ikiye bölündüğünde, ilaç tam olarak eşit iki yarım doza ayrılmaz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda veya ergenlik döneminde TRADĐL ile bir çalışma yapılmamıştır. Bu sebeple ilaç
18 yaşın altındaki hastalarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Eğer 60 yaşın üzerindeyseniz, doktorunuz size normal dozdan daha düşük bir doz önerebilir.
Böyle bir durumda kullandığınız doz, iyi tolere edildiği gösterildikten sonra, sadece
doktorunuzun uygun gördüğü durumlarda artırılabilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Hafif, orta şiddetli:
Eğer hafif veya orta şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz size normal dozdan daha
düşük bir doz verebilir. Böyle bir durumda size önerilen dozdan farklı bir dozu kesinlikle
kullanmayınız.
Ağır:
Eğer ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa, TRADĐL kullanmayınız.
Karaciğer yetmezliği
Hafif, orta şiddetli:
Eğer hafif veya orta şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa, doktorunuz size normal dozdan
daha düşük bir doz verebilir. Böyle bir durumda size önerilen dozdan farklı bir dozu
kesinlikle kullanmayınız.
Ağır:
Eğer ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa, TRADĐL kullanmayınız.
5/8
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Đlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz TRADĐL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Doktorunuzla konuşmadan başka bir ilaç kullanmayınız (reçetesiz ilaçlar da dahil olmak
üzere).
Eğer TRADĐL' in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TRADĐL kullandıysanız
TRADĐL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
TRADĐL' i kullanmayı unutursanız
Eğer bir tableti almayı unutursanız, aklınıza gelir gelmez alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Unuttuğunuz dozu atlayın ve sadece o saatte almanız gereken dozu alınız.
TRADĐL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki oluşması beklenmez.

Tüm ilaçlar gibi TRADĐL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TRADĐL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüz, dil ve boğazda şişme, ciltte döküntü, hırıltılı solunum, nefes almada zorlanma,
ateş, bulantı, astım veya şok ile ortaya çıkan ciddi alerjik reaksiyon,
• Kan ya da kahve telvesi görünümünde kusma,
• Dışkıda kan veya kanlı ishal,
• Şiddetli karın ağrısı,
• Ciltte şiddetli kabarma veya pul pul dökülme,
• Şiddetli ve kalıcı baş ağrısı,
• Cildin sararması (sarılık),
• Şiddetli yüksek tansiyon ya da düşük tansiyon belirtileri
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TRADĐL’e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani veya şiddetli kaşıntı,
• Ciltte kızarma veya kabarma,
• Ciltte iz bırakmayan yüzeysel, döküntüler ve eklemlerde ağrı ve ateş ile izlenen bir
hastalık (sistemik lupus eritematozus),
6/8
• Saç dökülmesi,
• Işığa duyarlı cilt,
• Uzamış kanama zamanı,
• Her tür kan hücresinin sayısının azalması*
• Yüksek tansiyon veya kalp yetmezliği,
• Böbrek hasarı,
• Hepatit (karaciğer iltihabı) ve infeksiyon sırasında oluşan şiddetli iltihabı,
• Gastrointestinal perforasyon,
• Boğaz iltihabı,
• Bağırsakta ülser,
• Bağırsak iltihabı,
• Dezoriyentasyon,
• Konfüzyon,
• Ajitasyon gibi hafif psikotik durumlar,
• Sinirlilik hali veya depresyon,
• Bulanık veya bozuk görme,
• Đşitmede güçlük,
• Mide veya bağırsakta ülserasyon veya kanama,
• Ağızda ülser,
• Ciltte kızarıklık,
• Ciltte kaşıntılı şişkinlik**
• Burun akıntısı,
• Nefes almada zorlanma,
• Uykusuzluk,
• Endişe hali,
• Huzursuzluk,
• Görme bozukluğu,
• Kulaklarda çınlama veya uğultu.
*Akyuvar sayısının azalması: boğaz ağrısı, ateş veya titreme ile kendini gösteren infeksiyon
şeklinde gözlenebilir.
*Alyuvar sayısının azalması: nefes almada zorlanma, solgun cilt şeklinde gözlenebilir; bu
durumlarda ilacı kullanmayı kesin ve doktorunuza durumu bildirin.
**Eğer uzuvlarınızda şişkinlik veya kol ve bacaklarda ödem oluşursa ki bu durumun yüksek
tansiyon veya böbrek hastalarında gözlenmesi daha muhtemeldir, tedaviyi durdurun ve
doktorunuza durumu bildirin.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Gaz,
• Kabızlık,
• Mide bulantısı,
• Kusma- karın ağrısı,
• Cilt döküntüsü,
• Yorgunluk (halsizlik) veya uyuşukluk,
• Baş dönmesi veya sersemlik,
• Baş ağrısı,
• Hazımsızlık ,
• Đshal.
7/8
Bunlar TRADĐL'in hafif yan etkileridir.
Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

TRADĐL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’ nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TRADĐL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, TRADĐL’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
NOBEL ĐLAÇ PAZARLAMA VE SANAYĐĐ LTD. ŞTĐ.
Đnkılap Mah. Akçakoca Sok. No:10 34768 Ümraniye / ĐSTANBUL
Üretici:
Gebro Pharma GmbH, A-6391 Fieberbrunn, Avusturya
Bu kullanma talimatı (18/08/2009) tarihinde onaylanmıştır.
8/8