TRANSAMINE 50 MG/ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 AMPUL) Kullanma Talimatı

• TRANSAMİNE® kutusunda, enjeksiyonluk traneksamik asit içeren 5 mL’ lik 10 adet
ampul bulunur.
• TRANSAMİNE®, antifibrinolitik adı verilen pıhtı oluşumunu kolaylaştıran ilaçlar
grubundandır.
• Ameliyatlardan sonra gelişen aşırı kanamaların durdurulması veya pıhtılaşmanın
kolaylaştırılması amacı ile kullanılabilir. Vücudunuzun herhangi bir yerinde kanama
meydana geldiğinde kan pıhtılaştırarak kan kaybı engellenmeye çalışılır. Bazı kişilerde
pıhtılar yeterli miktarda gelişemez ve aşırı kanamalar olabilir.
TRANSAMİNE® aşağıdaki durumlarda kullanılır:
• Çeşitli ameliyatlarda (jinekolojik, ürolojik, genel cerrahi) gelişen şiddetli kanamaların
tedavisinde kullanılır.
• Primer menoraji, rahim-içi araç (RİA) uygulaması veya gebelikte görülen kanamaların
tedavisinde kullanılabilir.
• Mide ve on iki parmak bağırsağındaki kanamalarda tedaviye ek olarak verilebilir,
1 / 6
• Karaciğer sirozu ve kanserlerinde görülen kanamalar, akciğer hasarına bağlı yoğun
kanamalarda kullanılabilir.
• Kalıtsal anjiyonörotik ödemi olan hastalarda uzun dönemli korunma tedavisi için
kullanılabilir.
• Kalıtsal bir pıhtılaşma bozukluğu olan hemofili hastalarında gelişen kanamalarda
tedavi amacı ile kullanılabilir.
• Gözün ön kamarasına olan kanamaları (hifema) durdurmak amacı ile kullanılabilir.
• Fibrin eritici ilaçların etkilerini ortadan kaldırmak ve bu ilaçlara bağlı kanamaların
durdurulması için uygulanabilir.
• Ayrıca; fibrin eritici sistem aktivitesinin hakim olduğu yaygın damar içi pıhtılaşma
durumlarında (yaygın kanamalar ile karakterli ölümcül bir hastalıktır) kullanılabilir.

TRANSAMİNE®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• TRANSAMİNE® içeriğindeki etkin maddeye (traneksamik asit) veya diğer
bileşenlerinden herhangi bir maddeye alerjiniz (aşırı duyarlılık) var ise bu ilacı
kullanmayınız.
• Sonradan gelişen renk görme bozukluğu olan hastalarda,
• Vücutta birikme riskinden dolayı şiddetli böbrek yetmezliğinde,
• Kafa içi kanamalarında,
• Bacaklarınızda veya akciğerinizde pıhtı gelişimine bağlı bir sorun yaşadı iseniz,
• Pıhtılaşma sisteminin hakim olduğu yaygın damar içi pıhtılaşma bozukluğunuz varsa
• Konvülsiyon (nöbet) geçmişiniz varsa,
size TRANSAMİNE® uygulanamaz.
Nöbet ve beyin ödemi riski nedeniyle TRANSAMİNE® omuriliğe (intratekal), epidural olarak
(omurilik çevresine) veya beyin içine uygulanmamalıdır.
TRANSAMİNE®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu ilaç size YALNIZCA damar içine, intravenöz infüzyon (IV) veya intravenöz enjeksiyon
(IV bolus) yoluyla uygulanmalıdır. Bu ilaç omuriliğe (intratekal), epidural olarak (omurilik
çevresine) veya beyin içine uygulanmamalıdır. Bu ilacın omuriliğe uygulanması sonrasında
ciddi zararlar bildirilmiştir. İlacın uygulanması sırasında veya hemen sonrasında sırtınızda ya
da bacaklarınızda ağrı hissederseniz derhal doktorunuza veya hemşirenize bildiriniz.
• TRANSAMİNE® tedavisi sırasında görmenizde bozukluk olursa,
• Böbrek hastalığınız varsa ilaç vücudunuzda birikebileceği için daha düşük dozlarda
kullanmanız gerekebilir.
• İdrarınızdan kan geliyorsa (Özellikle hemofili hastalarında idrar yollarının üst
bölümündeki kanamalarda TRANSAMİNE® kullanıldığında idrar yolunda
tıkanıklıklar gelişebilir.).
• Kontrol altına alınmamış kanamanız varsa dikkatli olunuz.
• Yaygın damar içi pıhtılaşmanız varsa hekiminiz TRANSAMİNE® tedavisinin sizin
için uygun olup olmadığını anlamak için bir dizi kan testi uygulayacaktır.
2 / 6
• Doğum kontrol ilacı alıyorsanız; kanın pıhtılaşma riskini artırabileceğinden
TRANSAMİNE® kullanırken dikkatli olunuz,
• TRANSAMİNE®’i uzun süre kullanacaksanız doktorunuz düzenli olarak göz tetkikleri
ve karaciğer fonksiyon testleri yaptırmanızı isteyecektir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
Doğum kontrol yöntemi (hormon içeren) kullanan obez, sigara içen, 35 yaş üzeri kadınlarda
pıhtı gelişimi riski içerdiğinden dikkatle kullanılmalıdır.
TRANSAMİNE®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TRANSAMİNE® aç veya tok karnına uygulanabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TRANSAMİNE®’in hamilelik sırasındaki kullanımı konusunda doktorunuz sizi
yönlendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TRANSAMİNE®, anne sütüne çok düşük miktarlarda geçer. Emzirme sırasında kullanımı
konusunda doktorunuz sizi yönlendirecektir.
Araç ve makine kullanımı
Bu konuda herhangi bir bilgi yoktur. İlacın araç ve makine kullanımınızı olumsuz etkilediğini
düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
TRANSAMİNE®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Bu ürün uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
TRANSAMİNE®, pıhtı gelişimini engelleyen (oral antikoagülanlar, heparin), pıhtı eritici
ilaçlar (fibrinolitikler) ve aspirin gibi ilaçlar ile birlikte kullanıldığında etkisinde azalma
meydana gelebilir.
Size kan veriliyorsa veya penisilin içeren bir sıvı veriliyorsa TRANSAMİNE®, bunların içine
katılmamalıdır.
Hormonal doğum kontrol yöntemi kullanan kadınlarda TRANSAMİNE® uygulanması pıhtı
riskini arttırdığından birlikte kullanılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3 / 6

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Sizin için gereken TRANSAMİNE® dozu ihtiyacınıza göre doktorunuz tarafından
hesaplanacaktır. Genellikle günde 3 kez 5-10 mL uygulanır. Tedavi süresinin 3 günü geçtiği
durumlarda doktorunuz bu ilacın ağızdan kullanılan formuna başlamanızı önerebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
TRANSAMİNE®, toplar damarınızdan yavaş (1 dakikada 1 mL gidecek şekilde)
verilebileceği gibi, sulandırılarak damla damla da uygulanabilir.
TRANSAMİNE® kas içine, omuriliğe (intratekal), epidural olarak (omurilik çevresine) veya
beyin içine enjekte edilmemelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda uygulanacak doz, çocuğun kilosuna bağlı olarak hesaplanacaktır.
Yaşlılarda kullanımı:
Böbreklerinizde bir bozukluk yoksa doz değişikliğine gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliğinde kullanımı:
Böbrek yetmezliğiniz var ise doktorunuz doz ayarlaması yapacaktır.
Karaciğer yetmezliğinde kullanımı:
Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer TRANSAMİNE®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
TRANSAMİNE®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
TRANSAMİNE® ile bugüne kadar doz aşımı ile ilgili bir sorun bildirilmemiştir.
Başağrısı, baş dönmesi, bulantı, kusma, ishal ve kan basıncında düşüklük meydana gelebilir.
TRANSAMİNE®’i kullanmayı unutursanız
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TRANSAMİNE® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
TRANSAMİNE ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuzluk beklenmez.

Tüm ilaçlar gibi, TRANSAMİNE®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TRANSAMİNE®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes almada güçlük, boğazda sıkışma, yüzde ani kızarıklık gibi aşırı duyarlılık
bulguları alerjik reaksiyon olarak değerlendirilmelidir.
4 / 6
• Bacaklarınızda ağrı, şişme ve kızarıklık veya göğsünüzde ağrı, nefes almada güçlük
hissederseniz bu durum bacaklarınızın ya da akciğerlerinizin damarlarında pıhtı
gelişimine bağlı olabilir.
• Yürüme konuşma bozuklukları, duyu kayıpları gibi felç bulguları gelişebilir. Bunun
nedeni beyin damarlarında meydana gelen tıkanma olabilir.
• Görme kayıpları, renkli görmede bozulma gibi bulgular gelişirse göz damarlarınızda
tıkanma meydana gelmiş olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kan basıncında düşme ve buna bağlı baş dönmesi (genellikle hızlı damar içine
uygulama sırasında gelişebilir).
• İdrar yapmada zorluk (genellikle idrarında yoğun kanaması olan hemofili hastalarında
daha sık görülür ve idrar yollarının tıkanıklığı nedeni ile gelişebilir).
• Baş dönmesi.
• Özellikle yanlış kullanım sonucunda konvülsiyon (nöbet) gelişimi.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz :
• Bulantı, kusma ishal gibi sindirim şikayetleri (genellikle doz azaltılınca geçer).
Bunlar TRANSAMİNE®’in hafif yan etkileridir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bilinmiyor:
• Böbreğin dış kısmındaki dokunun ölümü nedeniyle ani gelişen böbrek sorunları (akut
renal kortikal nekroz)
• İlacın tekrar kullanımı sonrası genellikle aynı bölgede tekrar eden alerjik reaksiyon; deride
yuvarlak veya oval kızarıklık ve şişlik, kabarcık oluşumu ve kaşıntı ile seyredebilir (sabit
ilaç erüpsiyonu). Etkilenen bölgelerde iyileşme sonrasında kalıcı koyulaşma görülebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5 / 6
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TRANSAMİNE®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutusunda belirtilen son kullanma tarihinden sonra TRANSAMİNE®’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Teva İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Ümraniye / İstanbul
Üretim yeri:
Mefar İlaç San. A.Ş.
Kurtköy- Pendik/İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6