TREMFYA 200 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET) Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 31.07.2026 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. TREMFYA nedir ve ne için kullanılır?

TREMFYA berrak, renksiz ila açık sarı renkte enjeksiyonluk çözeltidir. Bir adet 2 mL tek
dozluk cam enjektör içeren karton kutuda ve her biri bir karton kutu içerisinde bir adet 2 mL
tek dozluk cam enjektör içeren çoklu karton kutularda temin edilir.
TREMFYA, monoklonal antikor adı verilen bir protein türü olan guselkumab etkin maddesini
içerir. Her bir kullanıma hazır enjektör, 2 mL çözeltide 200 mg guselkumab içerir.
1
Bu ilaç, Crohn hastalığı ve ülseratif koliti olan kişilerde yüksek düzeylerde bulunan IL-23 adı
verilen bir proteinin aktivitesini engelleyerek etkisini gösterir.
Crohn hastalığı
TREMFYA, bir iltihaplı bağırsak hastalığı olan, orta ila şiddetli Crohn hastası yetişkinlerin
tedavisinde kullanılır. Crohn hastalığınız varsa, size ilk olarak başka ilaçlar verilecektir. Bu
ilaçlara yeterli yanıtı vermezseniz veya tolere edemezseniz, size TREMFYA verilebilir.
TREMFYA'yı Crohn hastalığında kullanmak ishal, karın ağrısı ve bağırsak zarınızın iltihabı
gibi hastalığın belirtilerini azaltarak size fayda sağlayabilir. Bu etkiler normal günlük
aktivitelerinizi yapma yeteneğinizi geliştirebilir ve yorgunluğunuzu azaltabilir.
Ülseratif kolit
TREMFYA, bir iltihaplı bağırsak hastalığı olan, orta ila şiddetli ülseratif kolit hastası
yetişkinlerin tedavisinde kullanılır. Ülseratif kolitiniz varsa, size ilk olarak başka ilaçlar
verilecektir. Bu ilaçlara yeterli yanıtı vermezseniz veya tolere edemezseniz, size TREMFYA
verilebilir.
TREMFYA'yı ülseratif kolitte kullanmak kanlı dışkı, tuvalete gitme ihtiyacı ve sayısı, karın
ağrısı ve bağırsak zarınızın iltihabı gibi hastalığın belirtilerini azaltarak size fayda sağlayabilir.
Bu etkiler normal günlük aktivitelerinizi yapma yeteneğinizi geliştirebilir ve yorgunluğunuzu
azaltabilir.

2. TREMFYA’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TREMFYA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Guselkumaba ya da TREMFYA’nın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı alerjiniz var ise (yardımcı maddeler listesine bakınız).
• Aktif verem (tüberküloz) dahil aktif enfeksiyonunuz varsa.
Eğer yukarıda belirtilen durumlardan biri görüldüyse, TREMFYA kullanmadan önce doktor
veya eczacınıza danışınız.
TREMFYA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
TREMFYA kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz.
Eğer:
• Enfeksiyon için tedavi alıyorsanız;
• Geçmeyen ya da tekrarlayan bir enfeksiyonunuz varsa;
• Sizde tüberküloz varsa ya da tüberküloz olan biriyle yakın temasta bulunduysanız;
• Sizde enfeksiyon olabileceğini düşünüyorsanız veya enfeksiyon belirtileriniz varsa
(Aşağıda ‘Enfeksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara dikkat ediniz’ bölümüne bakınız);
• Yakın zamanda aşı olduysanız ya da TREMFYA tedavisi sırasında aşı olma zamanınız
gelirse.
Yukarıdaki durumlardan herhangi birinin sizde olup olmadığından emin değilseniz,
TREMFYA kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
2
Doktorunuz tarafından belirtildiği şekilde, TREMFYA kullanmaya başlamadan önce ve
TREMFYA kullanırken karaciğer enzim yüksekliğiniz olup olmadığını kontrol etmek için kan
testleri yaptırmanız gerekebilir. TREMFYA’yı her 4 haftada bir alan hastalarda, TREMFYA’yı
her 8 haftada bir alan hastalara göre daha sık karaciğer enzimlerinde artışlar görülebilir (bkz.
Bölüm 3 “TREMFYA nasıl kullanılır?”).
Enfeksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara dikkat ediniz
TREMFYA alerjik reaksiyonlar ve enfeksiyonlar dahil, ciddi yan etkilere neden olabilir.
TREMFYA kullanırken bu yan etkilerin belirtilerine dikkat etmelisiniz.
Enfeksiyon belirtileri, ateş veya grip benzeri belirtileri içerebilir; kas ağrıları; öksürük; nefes
darlığı; idrar yaparken yanma veya normalden daha sık idrara çıkma; balgamdaki (mukus) kan;
kilo kaybı; ishal veya mide ağrısı; vücudunuzdaki sedef hastalığınızdan farklı ısısı artmış,
kırmızı veya ağrılı cilt veya yaralar.
TREMFYA ile aşağıdaki belirtileri içerebilen ciddi alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir:
yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda şişlik, yutma veya solunum güçlüğü ve kurdeşen
(bkz. Bölüm 4 “Ciddi yan etkiler”).
Ciddi alerjik reaksiyona veya enfeksiyona işaret eden herhangi bir belirti görürseniz,
TREMFYA kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuza söyleyin veya tıbbi yardım isteyiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
İzlenebilirlik
Biyoteknolojik tıbbi ürünlerin izlenebilirliğini geliştirmek için, uygulanan ürünün ismi ve seri
numarası açık bir şekilde kaydedilmelidir.
TREMFYA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
TREMFYA’nın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi, uygulama yolu nedeniyle söz konusu
değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
• Bu ilacın hamile kadınlardaki etkileri bilinmediğinden TREMFYA hamilelik sırasında
kullanılmamalıdır. Eğer çocuk doğurma potansiyeline sahip bir kadınsanız TREMFYA
kullanırken ve son TREMFYA dozundan sonra en az 12 hafta süreyle hamile kalmamalı
ve yeterli doğum kontrolü kullanmalısınız. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu
düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuzla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Emzirme döneminde,
emzirme ya da TREMFYA kullanımı konusunda doktorunuz sizinle birlikte karar verecektir.
3
Araç ve makine kullanımı
Araç kullanımı için risk düşüktür ve büyük ölçüde kişinin duyarlılığına bağlıdır. İlaç genellikle
araç kullanmayı etkilemez. Ancak hastaların araç kullanmadan önce bu riskten haberdar
edilmesi gerekir.
TREMFYA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler:
TREMFYA polisorbat 80 içerir. Bu ilaç, her kullanıma hazır enjektörde 0,5 mg/mL'ye eşdeğer
1 mg polisorbat 80 içerir. Polisorbatlar alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bilinen herhangi bir
alerjiniz varsa doktorunuza danışınız.
TREMFYA’nın diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Aşağıdakiler sizin için geçerliyse doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz:
• Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa,
• Yakın zamanda aşı olduysanız ya da aşı olma zamanınız gelirse. TREMFYA kullanırken
bazı aşıları (canlı aşılar) olmamalısınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. TREMFYA nasıl kullanılır?

TREMFYA’yı her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin
değilseniz, doktorunuza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Uygulama yolu ve metodu:
TREMFYA’yı ne kadar süreyle kullanmanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir.
Crohn hastalığı
Tedavi başlangıcı:
Tedavi başlangıcı kolunuzdaki bir damarın içine uygulama (intravenöz infüzyon) ile veya deri
altına enjeksiyon (subkutan enjeksiyon) ile uygulanabilir:
• İntravenöz infüzyon: TREMFYA'nın ilk dozu 200 mg'dır ve doktorunuz veya
hemşireniz tarafından intravenöz infüzyonla uygulanacaktır. İlk dozdan sonra, ikinci
dozu 4 hafta sonra ve ardından üçüncü dozu ek 4 hafta sonra alacaksınız.
• Deri altına uygulama: TREMFYA'nın ilk dozu 400 mg'dır ve vücudun farklı yerlerine
deri altına (subkutan enjeksiyon) uygulanacaktır. İlk dozdan sonra, ikinci dozu 4 hafta
sonra ve ardından üçüncü dozu 4 hafta sonra alacaksınız.
İdame tedavisi:
TREMFYA'nın idame dozu, 100 mg veya 200 mg olarak deri altına enjeksiyon (subkutan
enjeksiyon) yoluyla uygulanacaktır. Doktorunuz hangi idame dozunu alacağınıza karar
verecektir:
• Üçüncü tedavi başlangıç dozundan 8 hafta sonra ve ardından 100 mg'lık bir dozu her 8
haftada bir alacaksınız.
• Üçüncü tedavi başlangıç dozundan 4 hafta sonra ve ardından 200 mg'lık bir dozu her 4
haftada bir alacaksınız.
Ülseratif kolit
Tedavi başlangıcı:
4
• TREMFYA'nın ilk dozu 200 mg'dır ve doktorunuz veya hemşireniz tarafından
kolunuzdaki bir damarın içine uygulama (intravenöz infüzyon) yoluyla uygulanacaktır.
İlk dozdan sonra, ikinci bir dozu 4 hafta sonra ve ardından üçüncü dozu ek 4 hafta sonra
alacaksınız.
İdame tedavi:
TREMFYA'nın idame dozu, 100 mg veya 200 mg olarak deri altına enjeksiyon (subkutan
enjeksiyon) yoluyla uygulanacaktır. Doktorunuz hangi idame dozunu alacağınıza karar
verecektir:
• Üçüncü tedavi başlangıç dozundan 8 hafta sonra ve ardından 100 mg'lık bir dozu her 8
haftada bir alacaksınız.
• Üçüncü tedavi başlangıç dozundan 4 hafta sonra ve ardından 200 mg'lık bir dozu her 4
haftada bir alacaksınız.
Başlangıçta, TREMFYA’yı doktorunuz veya hemşireniz enjekte edecektir. Ancak,
doktorunuzla birlikte TREMFYA’yı kendiniz uygulamaya karar verebilirsiniz; bu durumda
TREMFYA’nın nasıl enjekte edileceği üzerine uygun eğitimi alacaksınız. Enjeksiyonu
kendiniz yapmakla ilgili sorularınız varsa doktorunuzla veya hemşirenizle konuşunuz.
Doktorunuz veya hemşireniz tarafından eğitim almadan enjeksiyonu kendiniz yapmaya
çalışmamanız önemlidir.
TREMFYA’nın kullanımına yönelik ayrıntılı talimatlar için, ilacı kullanmadan önce Kullanma
Talimatı’nın devamında yer alan ‘Kullanma Talimatı’nı dikkatlice okuyunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
TREMFYA’nın 18 yaşın altındaki çocuk ve ergenlerde kullanımı, belirtilen yaş grubunda
çalışma yapılmadığı için tavsiye edilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım:
Doz ayarlaması gerekli değildir. 65 yaş ve üzerindeki hastalarda kısıtlı bilgi mevcuttur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği/Karaciğer yetmezliği:
TREMFYA, bu hasta popülasyonunda araştırılmamıştır. Doz önerisi yapılamamaktadır.
Eğer TREMFYA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ie konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TREMFYA kullandıysanız:
TREMFYA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız veya doz reçete edilenden
erken verilmişse doktorunuzla konuşunuz.
TREMFYA’yı kullanmayı unutursanız:
Eğer bir TREMFYA dozunu enjekte etmeyi unuttuysanız, doktorunuzla konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
5
TREMFYA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
TREMFYA ile tedavinizi sonlandırmadan önce mutlaka doktorunuzla konuşunuz. Tedaviyi
sonlandırırsanız, belirtileriniz geri gelebilir.
Bu ilacın kullanımı hakkında daha fazla sorunuz varsa doktorunuza, eczacınıza veya
hemşirenize danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, TREMFYA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir ancak bu etkiler herkeste görülmeyebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, TREMFYA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ciddi alerjik reaksiyonlar (çok yaygın)– belirtileri:
− Nefes alma veya yutma zorluğu
− Yüz, dudak, dil veya boğaz şişmesi
− Cildin kızarıklık veya kabarıklıklarla birlikte ciddi şekilde kaşınması
− Baş dönmesi, düşük tansiyon veya sersemlik
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
TREMFYA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler:
Aşağıdaki yan etkiler hafif ila orta derecelidir. Bu yan etkilerin şiddetli hale gelmesi
durumunda, derhal doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Çok yaygın
- Solunum yolu enfeksiyonları
Yaygın
- Baş ağrısı
- Eklem ağrısı (artralji)
- İshal
- Kandaki karaciğer enzimleri (transaminaz) düzeyinde artış
- Cilt döküntüsü
- Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, tahriş veya ağrı
Yaygın olmayan
- Nötrofil adı verilen bir tür akyuvarın sayısında azalma
6
- Uçuk (herpes simpleks) enfeksiyonları
- Deride mantar enfeksiyonu, örneğin ayak parmakları arasında (örn. ayak mantarı)
- Mide ve bağırsak iltihabı (gastroenterit)
- Kurdeşen
-
Seyrek
- Alerjik reaksiyon
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. TREMFYA’nın saklanması

TREMFYA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Enjektör etiketi ve dış kutu üzerindeki son kullanma tarihinden sonra TREMFYA’yı
kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Kullanıma hazır enjektörü ışıktan korumak için ürünü dış kutusunda saklayınız.
Buzdolabında saklayınız (2 °C ila 8°C). Dondurmayınız.
Çalkalamayınız.
İlaçta bulanıklaşma, renk değişikliği veya büyük partiküller görülürse, TREMFYA
kullanılmamalıdır. Kullanmadan önce, karton kutu buzdolabından çıkartılır ve kullanıma hazır
enjektör kutunun içinde bırakarak 30 dakika boyunca oda sıcaklığına gelmesi beklenir.
Bu ilaç yalnızca tek kullanımlıktır. İlaçları atık su veya evsel atıklar yoluyla atmayınız. Artık
kullanılmayan ilaçların nasıl atılacağını eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına
yardımcı olur.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız TREMFYA’yı şehir suyuna veya çöpe atmayınız.
Bu konuda eczacınıza danışınız.
7
Ruhsat Sahibi: Johnson and Johnson Sıhhi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti.
Beykoz/İSTANBUL
Üretim Yeri: Cilag AG
Schaffhausen/İSVİÇRE
Bu kullanma talimatı 31/07/2026 tarihinde onaylanmıştır.
8
Kullanım Kılavuzu
TREMFYA 200 mg/2 mL enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör
TEK KULLANIMLIK CİHAZ
9
Önemli
TREMFYA, 200 mg’lık bir doz içeren tek kullanımlık kullanıma hazır enjektör içinde gelir.
Doktorunuz size 1 veya 2 kullanıma hazır enjektör kullanmanız gerekip gerekmediğini
söyleyecektir.
Eğer doktorunuz, TREMFYA enjeksiyonlarınızı sizin veya bakımınızdan sorumlu kişinin evde
yapabileceğine karar verirse; enjeksiyon yapmayı denemeden önce kullanıma hazır enjektör
kullanarak TREMFYA’yı doğru şekilde hazırlama ve enjekte etme üzerine eğitim almalısınız.
TREMFYA kullanıma hazır enjektörü kullanmadan önce ve ilaçları yenilediğiniz her seferde,
lütfen bu Kullanım Kılavuzunu okuyunuz. Yeni bilgiler mevcut olabilir. Bu talimat kılavuzu,
tıbbi durumunuz veya tedaviniz hakkında doktorunuzla konuşmanızın yerine geçmemektedir.
Ayrıca enjeksiyona başlamadan önce Kullanım Talimatını da lütfen okuyunuz ve olabilecek
sorularınız için doktorunuz veya hemşireniz ile görüşünüz.
Her TREMFYA kullanıma hazır enjektörü yalnızca bir kez kullanılabilir. İçinde hala ilaç kalmış
olsa bile, kullanılmış kullanıma hazır enjektörü bir dozdan sonra atınız (4. Adım’a bakınız).
TREMFYA kullanıma hazır enjektörünüzü tekrar kullanmayınız.
TREMFYA kullanıma hazır enjektör cilt altına enjeksiyona yöneliktir, kas veya damar içine
uygulanmaz. Enjeksiyondan sonra, iğne cihazın gövdesine geri çekilerek, yerine kilitlenecektir.
Saklama bilgisi
2ºC ila 8ºC arasındaki sıcaklıklarda buzdolabında saklayınız.
Dondurmayınız.
Kullanıma hazır enjektörünüzü çalkalamayınız.
Kullanıma hazır enjektörünüzü ışıktan ve fiziksel hasardan korumak için orijinal
kartonunda saklayınız.
TREMFYA’yı ve tüm ilaçları çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
Yardıma ihtiyacınız var mı?
Doktorunuzu arayarak aklınıza takılan soruları sorunuz. Ek yardım veya geri bildirimlerinizi
paylaşmak için yerel temsilcinizin iletişim bilgileri için Kullanma Talimatına bakınız.
10
Aşağıdaki diyagram kullanıma hazır enjektörün nasıl göründüğünü göstermektedir.
Kullanmada n önce
Piston
P istonu hiçbir zaman
tutmayınız veya çekmeyiniz.
Emniyet düze neği
Parmak çıkın t ısı
Gözetleme pence r esi
Kullandık tan sonra
Gövd e
Piston kilitlen i r
Emniyet düzeneği etki n leşir
İğne
İğne kapağı
TREMFYA’yı enjekte
etmek için hazır olana
İğne göv denin
dek kapağı çıkartmayın
içerisine geri çekilir
(Bkz. Adım 3)
İhtiyacınız olacaklar:
• Doktorunuz tarafından reçete edilen doza göre
1 veya 2 kullanıma hazır enjektör
Kutuda sağlanmayan malzemeler:
• Alkollü mendil
• Pamuk veya gazlı bez
• Yapışkanlı bandaj
• Keskin ve delici alet atık kabı (bkz. Adım 4)
11
1. Hazırlanın
200 mg
1 kullanıma
hazır en jektör
400 mg
2 kullanıma
hazır enj ektör
1 veya 2 adet kullanıma hazır enjektör kullanmanız gerekip gerekmediğini görmek için
dozunuzu kontrol ediniz ve kartonu/kartonları inceleyiniz. Kullanıma hazır enjektörün
bulunduğu kartonu/kartonları buzdolabından çıkarınız.
Son kullanma (‘SKT’) tarihini kontrol ediniz.
Son kullanma tarihi geçmişse veya kartonun üzerindeki mühür kırılmışsa kullanıma hazır
enjektörü kullanmayınız.
Yeni bir kullanıma hazır enjektör için doktorunuzu veya eczacınızı arayınız.
30
DAK.
BEKLEYİN İZ
TREMFYA’nın oda sıcaklığına gelmesini bekleyiniz
Kullanmadan önce kartonu/kartonları yaklaşık 30 dakika oda sıcaklığında düz bir yüzeyde
bekletiniz.
Kullanıma hazır enjektörü/enjektörleri başka bir şekilde ısıtmayınız.
12
2. Enjeksiyonunuz için hazırlık yapınız.
Sıvının berrak veya hafif sarı renkte olup olmadığını kontrol ediniz
Kullanıma hazır enjektörü kartondan çıkarınız.
Gözetleme penceresindeki sıvıyı kontrol ediniz. Sıvı, berrak veya hafif sarı renkte olmalı ve
küçük beyaz veya berrak parçacıklar içerebilir. Ayrıca hava kabarcıkları da görebilirsiniz. Bu
normaldir.
Sıvı aşağıdakiler gibi ise enjeksiyonu yapmayınız:
• Bulanık veya
• Rengi değişmiş veya
• Büyük parçacıklar içeriyorsa
Kullanıma hazır enjektör düşerse kullanmayınız.
Emin değilseniz, yeni bir kullanıma hazır enjektör için doktorunuzu veya eczacınızı arayınız.
Enjeksiyon bölgesini seçin
Enjeksiyonunuz için aşağıdaki bölgelerden bir bölge seçiniz:
• Uylukların önü
• Alt karın
13
Göbek deliğinizin çevresindeki 5 santimetrelik alanı kullanmayınız.
• Üst kolların arkası (enjeksiyonu bakımınızdan sorumlu kişi yapıyorsa)
Dozunuzu tamamlamak için 2 enjeksiyon yapmanız gerekiyorsa, farklı bölgeler seçiniz
veya enjeksiyon bölgeleri arasında en az 5 santimetre boşluk bırakınız.
Hassas, morarmış, kırmızı, pullu, kalın veya sert olan deriye enjekte etmeyiniz. Yara izi veya
çatlakların olduğu bölgelerden kaçınınız.
Ellerinizi yıkayınız ve enjeksiyon bölgesini temizleyiniz.
Ellerinizi sabun ve ılık suyla iyice yıkayınız.
Seçtiğiniz enjeksiyon bölgesini alkollü bezle siliniz ve kurumasını bekleyiniz.
Enjeksiyon bölgesini temizledikten sonra bölgeye dokunmayınız, hava vermeyiniz veya
üflemeyiniz.
14
3. Kullanıma hazır enjektörü kullanarak TREMFYA’yı uygulayınız
Enjeksiyon yapmaya hazır olduğunuzda iğne kapağını çıkartınız
Kullanıma hazır enjektörü gövdeden tutunuz ve iğne kapağını hemen çekiniz.
Birkaç damla sıvı görülmesi normaldir.
İğne kapağını çıkardıktan sonra 5 dakika içinde TREMFYA’yı enjekte ediniz.
İğne kapağını tekrar takmayınız, çünkü bu iğneye zarar verebilir veya iğne batması
yaralanmasına neden olabilir.
İğneye dokunmayınız veya hiçbir yere temas ettirmeyiniz.
Düşürülen bir TREMFYA kullanıma hazır enjektörü kullanmayınız. Yeni bir kullanıma hazır
enjektör için doktorunuzu veya eczacınızı arayınız.
Hiçbir zaman pistonu tutmayınız veya çekmeyiniz.
Enjeksiyon bölgesini sıkıştırınız ve iğneyi yaklaşık 45 derecelik bir açıyla batırınız.
Kas içine değil, derinin altına enjekte etmek için yeterli miktarda deriyi sıkıştırmak
önemlidir. İğneyi hızlı bir şekilde batırınız.
15
YAVAŞÇA
Tüm sıvıyı enjekte etmek için pistonu durana kadar yavaşça aşağı doğru bastırınız.
Pistona bastığınızda bir miktar direnç hissedeceksiniz, bu normaldir.
İğneyi deriden çıkarmak için pistonun basıncını serbest bırakınız.
İğne cihaza geri çekilecek ve yerine kilitlenecektir.
Reçete edilen doz iki enjeksiyon gerektiriyorsa, 2. ila 4. Adımları ikinci kullanıma hazır
enjektörle tekrarlayınız.
16
4. Enjeksiyonunuzdan sonra
Enjeksiyon bölgesini kontrol edin
Enjeksiyon bölgesinde az miktarda kan veya sıvı olabilir. Kanama durana dek enjeksiyon
bölgesine pamuk veya gazlı bez ile cildinizin üzerine hafifçe bastırınız.
Enjeksiyon bölgesini ovalamayınız. Gerekirse, enjeksiyon bölgesini bir bandajla kapatınız.
Enjeksiyonunuz artık tamamlanmıştır!
Kullanılmış kullanıma hazır enjektörü atınız.
Kullanıma hazır enjektörü kullandıktan hemen sonra kesici delici alet atık kutusuna koyunuz.
Kutu dolduğunda doktorunuzun veya hemşirenizin talimatına göre çöp kutusunu attığınızdan
emin olunuz.
Kullanıma hazır enjektörünüzü evsel atıklarınızla birlikte atmayınız (imha etmeyiniz).
Kullanılmış kesici delici alet kutunuzu geri dönüştürmeyiniz.
17

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 31.07.2026). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.