TRENTILIN RETARD 600 MG 20 FİLM TABLET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. TRENTİLİN® nedir ve ne için kullanılır?
TRENTİLİN® pentoksifilin etkin maddesini içerir. 1 kontrollü salım film tablet içinde 600 mg
pentoksifilin bulunur (çentiğin amacı yalnızca tabletin yutulmasını kolaylaştırmaktır). 20 adet
film tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
TRENTİLİN®’in ayrıca ampul formu da bulunmaktadır.
TRENTİLİN®, vücudun uç kısımlarına, yani kollara ve bacaklara giden kan damarlarını
genişleten ve bu bölgelere giden kan akımını arttıran bir ilaçtır.
Doktorunuz size TRENTİLİN®’i aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla
reçetelemiş olabilir:
Periferik (vücudun uç bölgelerindeki) atardamarların tıkayıcı hastalıkları, damar
sertliği (arteriyoskleroz) veya şeker hastalığı nedeniyle meydana gelen dolaşım
bozukluklarına bağlı kesik topallama ve istirahat ağrısı gibi şikayetlerinizin tedavisi
Bacak ülseri ve gangren gibi sinirsel donanımın kesintiye uğramasından doğan
bozuklukların tedavisi
Beyindeki dolaşım bozukluklarının tedavisi
Göze ait damarların harabiyetiyle seyreden dolaşım bozukluklarının tedavisi
1/7
pentoksifilin bulunur (çentiğin amacı yalnızca tabletin yutulmasını kolaylaştırmaktır). 20 adet
film tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
TRENTİLİN®’in ayrıca ampul formu da bulunmaktadır.
TRENTİLİN®, vücudun uç kısımlarına, yani kollara ve bacaklara giden kan damarlarını
genişleten ve bu bölgelere giden kan akımını arttıran bir ilaçtır.
Doktorunuz size TRENTİLİN®’i aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla
reçetelemiş olabilir:
Periferik (vücudun uç bölgelerindeki) atardamarların tıkayıcı hastalıkları, damar
sertliği (arteriyoskleroz) veya şeker hastalığı nedeniyle meydana gelen dolaşım
bozukluklarına bağlı kesik topallama ve istirahat ağrısı gibi şikayetlerinizin tedavisi
Bacak ülseri ve gangren gibi sinirsel donanımın kesintiye uğramasından doğan
bozuklukların tedavisi
Beyindeki dolaşım bozukluklarının tedavisi
Göze ait damarların harabiyetiyle seyreden dolaşım bozukluklarının tedavisi
1/7
2. TRENTİLİN®’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TRENTİLİN®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Etkin madde olan pentoksifiline, aynı sınıftan başka ilaçlara veya ilacın içerdiği diğer
maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
Beyin kanaması geçiriyorsanız (bulantı, kusma, başağrısı, uyuşukluk, bilinç kaybı,
uykuya eğilim, yüzde çarpılma, konuşma bozukluğu gibi belirtiler sizde ortaya
çıkarsa)
Gözünüzün ağ tabakasında yaygın kanamanız varsa
Kalp krizi (akut miyokard enfarktüsü) geçirdiyseniz
Kalp atımınızda düzensizlik varsa
Kanama bozukluğunuz varsa
Mide veya barsak ülseriniz varsa
TRENTİLİN®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Düşük tansiyonunuz varsa
Şiddetli kalp damarı hastalığınız (koroner arter hastalığı) varsa
Böbrek işlevlerinizde bozukluk varsa (doktorunuzun yapacağı bir kan testi neticesinde
ölçülen kan kreatinin seviyeniz, dakikada 30 ml’nin altındaysa).
Karaciğer işlevlerinizde ciddi bozukluk varsa
Kanın pıhtılaşma yeteneğini bozan bir hastalığınız varsa ya da kanın pıhtılaşmasını
engelleyen ilaç tedavisi (örn. K vitaminini etkileyen ilaçlar veya düşük moleküler
ağırlıklı heparin) gördüğünüz için kanama eğiliminiz artmışsa
TRENTİLİN® ile şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçları birlikte kullanıyorsanız
Kan basıncında düşme riski olanlar (örn. Ağır koroner kalp hastalığı veya beyne kan
sağlayan damarlarda tıkanıklık olan hastalar)
Sistemik lupus eritematozus ya da karışık bağ dokusu hastalığı gibi bağ dokusunu
tutan bir hastalığınız varsa
Kan hücrelerinin yapımının bozulmasına bağlı kansızlığınız varsa (TRENTİLİN® ile
tedavi sırasında kan hücrelerinin yapımında bozulmasına bağlı kansızlık gelişebilir,
doktorunuz kan tablonuzu takip edecektir.)
TRENTİLİN®’in çocuklarda kullanımıyla ilgili yeterli deneyim olmadığı için, çocuklarda
kullanımı önerilmez.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
TRENTİLİN® ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Besinler TRENTİLİN®’in emilmesini etkilemez. Film tablet yemekle beraber veya hemen
yemeklerden sonra, çiğnenmeden biraz sıvı (yaklaşık 1/2 bardak) yardımı ile yutulur.
2/7
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TRENTİLİN®’in hamilelik sırasında kullanılmasıyla ilgili yeterli deneyim bulunmamaktadır,
bu nedenle hamileyseniz, TRENTİLİN®’i kullanmamanız gerekir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Pentoksifilin az miktarda anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle emzirme sırasında,
TRENTİLİN®’i kullanmamanız gerekir.
Araç ve makine kullanımı
TRENTİLİN®’in araç ve makine kullanma becerileri üstünde bilinen bir yan etkisi yoktur.
Baş dönmesi olursa araç ya da makine kullanmayınız.
TRENTİLİN®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Laktoza veya diğer şekerlere intoleransınız varsa doktorunuza söyleyiniz. TRENTİLİN®,
laktoz monohidrat içerir. Laktoza karşı intoleransınız olduğunuzu biliyorsanız veya diğer
şekerlerden herhangi birine intoleransınız olduğu size söylendiyse, bu ilacı almadan önce
doktorunuzla konuşunuz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
İnsülin veya şeker hastalığı tedavisi için ağız yoluyla alınan ilaçları alıyorsanız doktorunuz
sizi yakından takip etmek isteyecektir.
TRENTİLİN® ile vitamin K antagonistleri ve heparin gibi pıhtılaşmayı önleyici ilaçları
birlikte almaya başladıysanız veya dozunu değiştirdiyseniz, antikoagülan (kan pıhtılaşmasını
önleyen) aktivitede artma olasılığı sebebi ile doktorunuz sizi yakından takip etmek
isteyecektir.
Yüksek tansiyon tedavisi için alınan ilaçlar ile birlikte TRENTİLİN® kullanımı bu ilaçların
etkisini artırabilir.
Teofilin ile TRENTİLİN® kullanımı, solunum hastalıklarında kullanılan teofilinin etkisini
artırabilir ve dolayısıyla teofiline bağlı yan etki görülme riski artabilir.
TRENTİLİN®’in simetidin (ülser tedavisinde kullanılır), siprofloksazin (antibiyotik),
ketorolak (ağrı kesici) ile birlikte kullanılması, TRENTİLİN®’in etkisini artırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz her hangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3/7
Etkin madde olan pentoksifiline, aynı sınıftan başka ilaçlara veya ilacın içerdiği diğer
maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
Beyin kanaması geçiriyorsanız (bulantı, kusma, başağrısı, uyuşukluk, bilinç kaybı,
uykuya eğilim, yüzde çarpılma, konuşma bozukluğu gibi belirtiler sizde ortaya
çıkarsa)
Gözünüzün ağ tabakasında yaygın kanamanız varsa
Kalp krizi (akut miyokard enfarktüsü) geçirdiyseniz
Kalp atımınızda düzensizlik varsa
Kanama bozukluğunuz varsa
Mide veya barsak ülseriniz varsa
TRENTİLİN®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Düşük tansiyonunuz varsa
Şiddetli kalp damarı hastalığınız (koroner arter hastalığı) varsa
Böbrek işlevlerinizde bozukluk varsa (doktorunuzun yapacağı bir kan testi neticesinde
ölçülen kan kreatinin seviyeniz, dakikada 30 ml’nin altındaysa).
Karaciğer işlevlerinizde ciddi bozukluk varsa
Kanın pıhtılaşma yeteneğini bozan bir hastalığınız varsa ya da kanın pıhtılaşmasını
engelleyen ilaç tedavisi (örn. K vitaminini etkileyen ilaçlar veya düşük moleküler
ağırlıklı heparin) gördüğünüz için kanama eğiliminiz artmışsa
TRENTİLİN® ile şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçları birlikte kullanıyorsanız
Kan basıncında düşme riski olanlar (örn. Ağır koroner kalp hastalığı veya beyne kan
sağlayan damarlarda tıkanıklık olan hastalar)
Sistemik lupus eritematozus ya da karışık bağ dokusu hastalığı gibi bağ dokusunu
tutan bir hastalığınız varsa
Kan hücrelerinin yapımının bozulmasına bağlı kansızlığınız varsa (TRENTİLİN® ile
tedavi sırasında kan hücrelerinin yapımında bozulmasına bağlı kansızlık gelişebilir,
doktorunuz kan tablonuzu takip edecektir.)
TRENTİLİN®’in çocuklarda kullanımıyla ilgili yeterli deneyim olmadığı için, çocuklarda
kullanımı önerilmez.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
TRENTİLİN® ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Besinler TRENTİLİN®’in emilmesini etkilemez. Film tablet yemekle beraber veya hemen
yemeklerden sonra, çiğnenmeden biraz sıvı (yaklaşık 1/2 bardak) yardımı ile yutulur.
2/7
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TRENTİLİN®’in hamilelik sırasında kullanılmasıyla ilgili yeterli deneyim bulunmamaktadır,
bu nedenle hamileyseniz, TRENTİLİN®’i kullanmamanız gerekir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Pentoksifilin az miktarda anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle emzirme sırasında,
TRENTİLİN®’i kullanmamanız gerekir.
Araç ve makine kullanımı
TRENTİLİN®’in araç ve makine kullanma becerileri üstünde bilinen bir yan etkisi yoktur.
Baş dönmesi olursa araç ya da makine kullanmayınız.
TRENTİLİN®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Laktoza veya diğer şekerlere intoleransınız varsa doktorunuza söyleyiniz. TRENTİLİN®,
laktoz monohidrat içerir. Laktoza karşı intoleransınız olduğunuzu biliyorsanız veya diğer
şekerlerden herhangi birine intoleransınız olduğu size söylendiyse, bu ilacı almadan önce
doktorunuzla konuşunuz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
İnsülin veya şeker hastalığı tedavisi için ağız yoluyla alınan ilaçları alıyorsanız doktorunuz
sizi yakından takip etmek isteyecektir.
TRENTİLİN® ile vitamin K antagonistleri ve heparin gibi pıhtılaşmayı önleyici ilaçları
birlikte almaya başladıysanız veya dozunu değiştirdiyseniz, antikoagülan (kan pıhtılaşmasını
önleyen) aktivitede artma olasılığı sebebi ile doktorunuz sizi yakından takip etmek
isteyecektir.
Yüksek tansiyon tedavisi için alınan ilaçlar ile birlikte TRENTİLİN® kullanımı bu ilaçların
etkisini artırabilir.
Teofilin ile TRENTİLİN® kullanımı, solunum hastalıklarında kullanılan teofilinin etkisini
artırabilir ve dolayısıyla teofiline bağlı yan etki görülme riski artabilir.
TRENTİLİN®’in simetidin (ülser tedavisinde kullanılır), siprofloksazin (antibiyotik),
ketorolak (ağrı kesici) ile birlikte kullanılması, TRENTİLİN®’in etkisini artırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz her hangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3/7
3. TRENTİLİN® nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
Prensip olarak, dozaj ve uygulama şekli (ağız veya damar yoluyla), dolaşım bozukluğunun
tipine, ağırlığına ve hastanın ilaca olan duyarlılık durumuna bağlıdır. Dozaj genellikle
aşağıdaki şekildedir:
Doktorunuzun başka önerisi olmadığı sürece, günde 2 defa 1 tablet TRENTİLİN® 600 mg
alınmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
TRENTİLİN® ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
TRENTİLİN®’nin çocuklarda kullanımıyla ilgili yeterli deneyim olmadığı için, çocuklarda
kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda tedavi düşük doz ile başlanılmalıdır. Doktorunuz sizin için en uygun dozu
belirleyecektir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Doktorunuz sizin için uygun tedavi dozunu belirleyecektir. Her iki durumda da doz
azaltılması gereklidir.
Eğer TRENTİLİN®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TRENTİLİN® kullandıysanız:
TRENTİLİN®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Ani bir doz aşımı kendini bulantı, baş dönmesi, kalp atım sayısının aşırı artması, tansiyon
düşmesiyle belli edebilir. Kendinizde bu belirtileri gördüğünüzde derhal doktorunuza
bildiriniz.
TRENTİLİN®’i kullanmayı unutursanız:
Bir dozu atlarsanız ve sonraki dozun saati çok yakın değilse, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz
dozu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4/7
TRENTİLİN® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
TRENTİLİN® tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, dolaşım bozukluğuna
bağlı şikayetleriniz yeniden ortaya çıkabilir.
Prensip olarak, dozaj ve uygulama şekli (ağız veya damar yoluyla), dolaşım bozukluğunun
tipine, ağırlığına ve hastanın ilaca olan duyarlılık durumuna bağlıdır. Dozaj genellikle
aşağıdaki şekildedir:
Doktorunuzun başka önerisi olmadığı sürece, günde 2 defa 1 tablet TRENTİLİN® 600 mg
alınmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
TRENTİLİN® ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
TRENTİLİN®’nin çocuklarda kullanımıyla ilgili yeterli deneyim olmadığı için, çocuklarda
kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda tedavi düşük doz ile başlanılmalıdır. Doktorunuz sizin için en uygun dozu
belirleyecektir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Doktorunuz sizin için uygun tedavi dozunu belirleyecektir. Her iki durumda da doz
azaltılması gereklidir.
Eğer TRENTİLİN®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TRENTİLİN® kullandıysanız:
TRENTİLİN®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Ani bir doz aşımı kendini bulantı, baş dönmesi, kalp atım sayısının aşırı artması, tansiyon
düşmesiyle belli edebilir. Kendinizde bu belirtileri gördüğünüzde derhal doktorunuza
bildiriniz.
TRENTİLİN®’i kullanmayı unutursanız:
Bir dozu atlarsanız ve sonraki dozun saati çok yakın değilse, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz
dozu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4/7
TRENTİLİN® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
TRENTİLİN® tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, dolaşım bozukluğuna
bağlı şikayetleriniz yeniden ortaya çıkabilir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TRENTİLİN®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TRENTİLİN®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Kalp ritminde ciddi düzensizlik
Alerji sonucu yüzde, boğazda şişme ve nefes almada güçlük ve bazen şoka varabilen
durumlar
Kanama eğiliminiz var ise kanamalar (deri ve/veya mukozada, mide ve/veya
bağırsakta)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Diğer yan etkiler:
Yaygın:
- Yüz ve boyun kızarmasıyla birlikte olan sıcak basması
-Bulantı, kusma, yellenme, midede baskı, diyare gibi mide-bağırsak sistemi şikayetleri
Yaygın olmayan:
-Deride aşırı duyarlılık reaksiyonları
-Aşırı hareketlilik (ajitasyon), uyku bozuklukları
-Baş dönmesi, titreme, baş ağrısı
-Görme bulanıklığı, konjunktivit
-Kalp ritminde bozukluk (kalp atımında artış)
-Deride kaşıntı, kızarıklık, kurdeşen
-Ateş
Seyrek:
-Göğüs ağrısı, solunum güçlüğü
-Mide ve bağırsakta kanama
-Deri ve mukozalarda kanama
5/7
-İdrar yollarında kanama
-Kan basıncında düşme
-Kol ve bacaklarda şişlik
Çok seyrek:
-Kan pulcuklarının sayısında azalma ile birlikte deride kanama odakları
-Ölümcül olabilen kırmızı kan hücrelerinin yapımında bozukluğa bağlı kansızlık
-Uygulama sonrası dakikalar içinde gelişen alerjik reaksiyon (yüz, dil ve boğazda şişlik,
bronşlarda daralma ve şok)
-Hissizlik, sara nöbetleri, kafa içinde kanama ve beyin zarı iltihabı belirtileri (bağ dokusu
hastalığı olanlarda görülmüştür)
-Göz içinde kanama ve göz içi tabakasında ayrılma
-Karaciğer safra yollarında tıkanma, karaciğer enzimlerinde artış
-Derinin en üst tabakasında doku ölümü, deride döküntü, soyulma ile seyreden şiddetli deri
hastalığı, terleme
-Kan basıncında yükselme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TRENTİLİN®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Kalp ritminde ciddi düzensizlik
Alerji sonucu yüzde, boğazda şişme ve nefes almada güçlük ve bazen şoka varabilen
durumlar
Kanama eğiliminiz var ise kanamalar (deri ve/veya mukozada, mide ve/veya
bağırsakta)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Diğer yan etkiler:
Yaygın:
- Yüz ve boyun kızarmasıyla birlikte olan sıcak basması
-Bulantı, kusma, yellenme, midede baskı, diyare gibi mide-bağırsak sistemi şikayetleri
Yaygın olmayan:
-Deride aşırı duyarlılık reaksiyonları
-Aşırı hareketlilik (ajitasyon), uyku bozuklukları
-Baş dönmesi, titreme, baş ağrısı
-Görme bulanıklığı, konjunktivit
-Kalp ritminde bozukluk (kalp atımında artış)
-Deride kaşıntı, kızarıklık, kurdeşen
-Ateş
Seyrek:
-Göğüs ağrısı, solunum güçlüğü
-Mide ve bağırsakta kanama
-Deri ve mukozalarda kanama
5/7
-İdrar yollarında kanama
-Kan basıncında düşme
-Kol ve bacaklarda şişlik
Çok seyrek:
-Kan pulcuklarının sayısında azalma ile birlikte deride kanama odakları
-Ölümcül olabilen kırmızı kan hücrelerinin yapımında bozukluğa bağlı kansızlık
-Uygulama sonrası dakikalar içinde gelişen alerjik reaksiyon (yüz, dil ve boğazda şişlik,
bronşlarda daralma ve şok)
-Hissizlik, sara nöbetleri, kafa içinde kanama ve beyin zarı iltihabı belirtileri (bağ dokusu
hastalığı olanlarda görülmüştür)
-Göz içinde kanama ve göz içi tabakasında ayrılma
-Karaciğer safra yollarında tıkanma, karaciğer enzimlerinde artış
-Derinin en üst tabakasında doku ölümü, deride döküntü, soyulma ile seyreden şiddetli deri
hastalığı, terleme
-Kan basıncında yükselme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. TRENTİLİN®’in saklanması
TRENTİLİN®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TRENTİLİN®’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL
Tel: (+90 212) 220 64 00
Fax: (+90 212) 222 58 89
6/7
Üretici: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
Sofalıçeşme Sokak, No: 72-74 34091 Edirnekapı-İSTANBUL
Tel: (+90 212) 534 79 00
Fax: (+90 212) 521 06 44
Bu kullanma talimatı ..../…/.... tarihinde onaylanmıştır.
7/7
30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TRENTİLİN®’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL
Tel: (+90 212) 220 64 00
Fax: (+90 212) 222 58 89
6/7
Üretici: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
Sofalıçeşme Sokak, No: 72-74 34091 Edirnekapı-İSTANBUL
Tel: (+90 212) 534 79 00
Fax: (+90 212) 521 06 44
Bu kullanma talimatı ..../…/.... tarihinde onaylanmıştır.
7/7
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 05.12.2014). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.