TRESIBA PENFİLL 100 U/ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN KARTUŞ, 5 ADET Kullanma Talimatı

TRESİBA® Penfill®, insülin degludek adı verilen uzun etki süreli bir bazal insülindir.
Erişkinlerde, adölesanlarda ve 1 yaş ve üzeri çocuklarda diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde
kullanılır. TRESİBA® Penfill®, vücudunuzun kan şekeri düzeyini azaltmasına yardımcı olur.
Günde bir kez uygulanır. Normal doz uygulaması planınızı takip edemeyeceğiniz durumlarda,
doz uygulaması zamanınızı değiştirebilirsiniz çünkü TRESİBA® Penfill® uzun süreli kan şekeri
düşürücü etkiye sahiptir (Bkz. bölüm 3 “Doz zamanlamasında esneklik”). TRESİBA® Penfill®
öğünle ilişkili hızlı etkili insülin ürünleri ile kullanılabilir. Tip 2 diyabette TRESİBA® Penfill®,
diyabet tedavisinde kullanılan tabletler ya da insülin dışındaki enjeksiyonluk ilaçlarla birlikte
kullanılabilir.
1
Tip 1 diyabette, TRESİBA® Penfill® her zaman öğünle ilişkili hızlı etkili insülin ilaçlarıyla
birlikte kullanılmalıdır.
TRESİBA® Penfill® 100 ünite/mL, kartuş (300 ünite/3 mL) içerisinde berrak ve renksiz
enjeksiyonluk çözelti olarak sunulmaktadır.
Bir kutuda 5 veya 10 adet kartuş bulunabilir. Tüm ambalaj boyutları piyasada bulunmayabilir.

TRESİBA® Penfill®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• İnsülin degludeke veya bu ilacın içindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjik
iseniz (Bkz. Yardımcı maddeler).
TRESİBA® Penfill®’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
TRESİBA® Penfill®’i kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.
Özellikle aşağıdaki durumlara karşı dikkatli olunuz:
• Düşük kan şekeri (hipoglisemi): Eğer kan şekeriniz çok düşük ise, düşük kan şekeri için
bölüm 4 altındaki yönlendirmeleri takip ediniz.
• Yüksek kan şekeri (hiperglisemi): Eğer kan şekeriniz çok yüksek ise, yüksek kan şekeri
için bölüm 4 altındaki yönlendirmeleri takip ediniz.
• Başka insülin ilaçlarından geçiş: Eğer başka bir tip veya marka insülinden ya da başka bir
üreticiye ait insülinden geçiş yapıyorsanız, insülin dozunun değiştirilmesi gerekebilir.
Doktorunuzla görüşünüz.
• İnsülin ile birlikte kullanılan pioglitazon: Aşağıdaki “Pioglitazon” bölümüne bakınız.
• Göz bozukluğu: Kan şekeri kontrolündeki hızlı iyileşmeler, diyabete bağlı göz
bozukluğunda geçici kötüleşmeye neden olabilir. Göz sorunları yaşarsanız, doktorunuzla
görüşünüz.
• Doğru insülin tipini kullandığınızdan emin olunuz. TRESİBA® Penfill® ve diğer insülin
ürünlerini yanlışlıkla karıştırmaktan kaçınmak için her enjeksiyondan önce insülin etiketini
mutlaka kontrol ediniz.
İnsülin uygulaması insülin antikorlarının oluşmasına neden olabilir. Antikorlar, vücut
tarafından antijenlere karşı üretilen savunma proteinleridir örn. yabancı proteinler. Nadiren de
olsa, bu şekilde insülin antikorlarının varlığı, hiperglisemiye (kan şeker düzeylerinde artış) veya
hipoglisemiye (kan şeker düzeylerinde düşme) eğilimini düzeltmek için insülin dozunun
ayarlanmasını gerekli kılabilir.
Eğer görme yeteneğiniz azaldıysa, bölüm 3‘e bakınız.
Enjeksiyon yapılan bölgedeki deri değişiklikleri
Derinin kalınlaşması, derinin küçülmesi veya deri altında topaklar gibi deri altındaki yağlı
dokudaki değişiklikleri önlemeye yardımcı olmak için enjeksiyon bölgesi değiştirilmelidir.
Topaklı, küçülmüş veya kalınlaşmış bir alana enjekte ederseniz insülin çok iyi çalışmayabilir
(bkz. Bölüm 3 “TRESİBA® Penfill® nasıl kullanılır”). Enjeksiyon bölgesinde herhangi bir cilt
değişikliği fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. Farklı bir bölgeye enjekte etmeye
2
başlamadan önce, şu anda bu etkilenen bölgelere enjeksiyon yapıyorsanız doktorunuza
söyleyiniz. Doktorunuz size kan şekerinizi daha yakından kontrol etmenizi ve insülininizi veya
diğer antidiyabetik ilaçların dozunu ayarlamanızı söyleyebilir.
Hipokalemi (düşük potasyum düzeyi): İnsülin degludek dahil tüm insülin ilaçları hipokalemiye
neden olabilir. Tedavi edilmeyen hipokalemi solunum felci, kalp ritim bozukluğu ve ölüme
neden olabilir. Hipokalemi riski yaratabilecek bir ilaç kullanıyorsanız (potasyum düşürücü veya
serum potasyum konsantrasyonlarına duyarlı ilaç) potasyum düzeyleriniz izlenmelidir.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi
ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
TRESİBA® Penfill®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkol alıyorsanız, insülin ihtiyacınızda değişiklik olabilir. Kan şekeri düzeyiniz yükselebilir ya
da düşebilir. Bu nedenle kan şekeri seviyenizi normalden daha sık kontrol etmelisiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebe iseniz, gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız veya gebe kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı
almadan önce tavsiye için lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Gebelik sırasında
insülin dozunuzun değiştirilmesi gerekebilir. Gebelikte diyabetinizin dikkatli kontrolü
gereklidir. Bebeğinizin sağlığı için çok düşük kan şekerinden (hipoglisemi) kaçınılması
özellikle önemlidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TRESİBA® Penfill®’in emzirme sırasında bebeğinizi etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.
Emziriyorsanız, tavsiye için lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doğumdan sonra
insülin dozunuzun değiştirilmesi gerekebilir.
Araç ve makine kullanımı
Kan şekerinizin çok düşük veya yüksek olması, araç ya da makine kullanma yeteneğinizi
etkileyebilir. Kan şekeriniz çok düşük veya çok yüksekse, konsantre olma veya reaksiyon
gösterme yeteneğiniz etkilenebilir. Bu durum kendiniz veya başkaları için tehlike oluşturabilir.
Aşağıdaki durumlarda araç veya makine kullanıp kullanamayacağınızı lütfen doktorunuza
sorunuz:
• Sıklıkla kan şekeriniz çok düşüyorsa,
3
• Kan şekerinizin çok düştüğünü fark etmekte zorluk yaşıyorsanız.
TRESİBA® Penfill®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer herhangi başka bir ilaç alıyorsanız, yakın bir zamanda almış iseniz veya alma olasılığınız
varsa, doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz. Bazı ilaçlar kan şekeri düzeyinizi
etkileyebilir; bu da insülin dozunuzun değiştirilmesini gerektirebilir.
Aşağıda, insülin tedavinizi etkileyebilecek en yaygın kullanılan ilaçların listesi verilmektedir:
Aşağıdaki ilaçları almanız durumunda kan şekeriniz düşebilir (hipoglisemi):
• Diğer diyabet ilaçları (ağızdan alınan ve enjekte edilen)
• Sülfonamidler: enfeksiyon için
• Anabolik steroidler: testosteron gibi
• Beta-blokerler: yüksek kan basıncı için kullanılır. Bunlar, çok düşük kan şekerinin uyarıcı
belirtilerinin fark edilmesini zorlaştırabilir (Bkz. bölüm 4 “Çok düşük kan şekerinin uyarıcı
belirtileri”).
• Asetilsalisilik asit (ve diğer salisilatlar): ağrı ve hafif ateş için
• Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri: depresyon için
• Anjiotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri: bazı kalp sorunları veya yüksek kan
basıncı için.
Aşağıdaki ilaçları almanız durumunda kan şekeriniz yükselebilir (hiperglisemi):
• Danazol: endometriyozis (bir tür rahim hastalığı) için
• Oral kontraseptifler: doğum kontrol hapları
• Tiroid hormonları: tiroid sorunları için
• Büyüme hormonu: büyüme hormonu eksikliği için
• Glukokortikoidler, “kortizon” gibi: inflamasyon için
• Epinefrin (adrenalin), salbutamol ya da terbutalin gibi sempatomimetikler: astım için
• Tiyazidler: yüksek kan basıncı için veya vücudunuz aşırı su tutuyorsa (sıvı tutulumu).
Oktreotid ve lanreotid: Çok fazla büyüme hormonu ile ilişkili nadir görülen bir durumun
(akromegali) tedavisinde kullanılır. Kan şekeri düzeyinizi yükseltebilir ya da düşürebilirler.
Pioglitazon: Tip 2 diyabet tedavisinde kullanılan, oral anti-diyabet ilacıdır (ağız yolu ile alınan
diyabet tedavisinde kullanılan ilaçtır). Uzun süredir tip 2 diyabeti ve kalp hastalığı olan veya
önceden felç (inme) geçirmiş olan bazı hastalar, pioglitazon ve insülin ile tedavi edildiklerinde
kalp yetmezliği oluştuğu görülmüştür. Olağan olmayan nefes darlığı, hızlı kilo alımı veya
bölgesel şişlikler (ödem) gibi kalp yetmezliği belirtileri yaşarsanız acilen doktorunuzu
bilgilendiriniz.
Eğer bunlardan herhangi biri sizin için geçerli ise (veya emin değilseniz), doktorunuz, eczacınız
veya hemşirenizle görüşünüz.
4
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz
doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
Eğer kör iseniz veya görme yeteneğiniz az ise ve kalem üzerindeki doz göstergesini
okuyamıyorsanız, bu insülin ürününü yardım almadan kullanmayınız. Kalemi kullanmak için
eğitim almış, görüşü yeterli bir kişiden yardım alınız.
Doktorunuz sizinle birlikte aşağıdakilere karar verecektir:
• Her gün ne kadar TRESİBA® Penfill®’e ihtiyacınız olacağına,
• Kan şekeri düzeyinizi ne zaman kontrol edeceğinize ve daha yüksek veya düşük bir doza
ihtiyacınız olup olmadığına.
Doz zamanlamasında esneklik
• Her zaman doktorunuzun önerdiği dozu kullanınız.
• TRESİBA® Penfill®’i günde bir kez, tercihen her gün aynı saatte kullanınız.
• TRESİBA® Penfill®’i günün aynı saatinde almanız mümkün değilse, günün farklı bir
saatinde de alabilirsiniz. Dozlar arasında en az 8 saat bıraktığınıza emin olunuz.
TRESİBA® Penfill®’in çocuk ve adölesanlarda uygulama zamanında esneklik ile ilgili
klinik deneyimi bulunmamaktadır.
• Normal diyetinizi değiştirmek istiyorsanız, ilk olarak doktorunuz, eczacınız veya
hemşireniz ile görüşünüz, çünkü diyetteki bir değişiklik, insülin ihtiyacında da değişikliğe
neden olabilir.
Kan şekeri düzeyinize bağlı olarak doktorunuz dozunuzu değiştirebilir.
Başka ilaçlar kullanırken, doktorunuza tedavinizde düzenleme yapılması gerekip
gerekmediğini sorunuz.
İlacınızın enjekte edilmesi
TRESİBA® Penfill®’i ilk kullanımınızdan önce, doktorunuz veya hemşireniz nasıl
kullanılacağını size gösterecektir.
• Lütfen insülin enjeksiyon sistemiyle birlikte verilen kullanma talimatını okuyunuz.
• Ürünün TRESİBA® Penfill® 100 U/mL olduğundan emin olmak için etiket üzerindeki adı
ve dozu kontrol ediniz.
Aşağıdaki durumlarda TRESİBA® Penfill®’i kullanmayınız:
• İnsülin infüzyon pompalarında.
• Kullandığınız kartuş veya uygulama sistemi hasarlı ise, ürünü, tedarikçinize geri
götürünüz. İlave yönlendirmeler için uygulama sisteminin kullanma talimatına bakınız.
• Kartuş hasarlı ise veya doğru şekilde saklanmamışsa (Bkz. bölüm 5)
• İnsülin berrak ve renksiz görünmüyorsa.
5
Uygulama yolu ve metodu:
• TRESİBA® Penfill®, deri altına enjeksiyon (subkütan enjeksiyon) yoluyla verilir. Damar
içine ya da kas içine enjekte etmeyiniz.
• Enjeksiyon için en iyi bölgeler karnınızın ön kısmı, üst kollarınız veya kalçalarınızın ön
(uyluk) tarafıdır.
• Şişlik ve deri çukurlaşması riskini azaltmak için, her gün enjeksiyon yapılan bölge aynı
kalmak koşuluyla enjeksiyon yerini değiştiriniz (Bkz. bölüm 4).
• Her enjeksiyon için yeni bir iğne ucu kullanınız. İğne uçlarının tekrar kullanılması,
tıkanmış iğne riskini arttırabilir ve bu durum hatalı dozlamaya neden olabilir. Her
enjeksiyondan sonra iğne ucunu güvenli bir şekilde atınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
TRESİBA® Penfill®, ergenlerde ve 1 yaş ve üzeri çocuklarda kullanılabilir. TRESİBA®
Penfill®’in 1 yaş altındaki çocuklarda kullanımına dair deneyim yoktur.
Yaşlılarda (≥ 65 yaş) kullanımı:
TRESİBA® Penfill® yaşlılarda kullanılabilir, fakat eğer ileri yaşta iseniz kan şekeri düzeyinizi
daha sık kontrol etmeniz gerekebilir. Dozunuzdaki değişikliklerle ilgili olarak doktorunuz ile
görüşünüz.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Eğer böbrek veya karaciğer sorunlarınız varsa kan şekeri düzeyinizi daha sık kontrol etmeniz
gerekebilir. Dozunuzdaki değişikliklerle ilgili olarak doktorunuz ile görüşünüz.
Eğer TRESİBA® Penfill®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TRESİBA® Penfill® kullandıysanız:
Eğer çok fazla insülin alırsanız kan şekeriniz çok düşebilir (hipoglisemi), bölüm 4 “Çok düşük
kan şekeri” kısmına bakınız.
TRESİBA® Penfill®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
TRESİBA® Penfill®’i kullanmayı unutursanız:
Eğer bir dozu unutursanız, unuttuğunuzu fark ettiğinizde atladığınız dozu enjekte ediniz; iki
doz arasında en az 8 saat bıraktığınızdan emin olunuz. Bir sonraki dozunuzu alma zamanı
geldiğinde, öncekini almayı unuttuğunuzu fark ederseniz, çift doz enjekte etmeyiniz ancak
günde 1-kez dozlama şemanıza devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
6
TRESİBA® Penfill® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuzla konuşmadan insülin almayı durdurmayınız. İnsülininizi almayı bırakırsanız, bu
durum çok yüksek kan şekeri seviyesine ve ketoasidoza (kanda çok fazla asit olması durumu)
yol açabilir, bölüm 4 “Çok yüksek kan şekeri” kısmına bakınız.

Tüm ilaçlar gibi, TRESİBA® Penfill®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Hipoglisemi (çok düşük kan şekeri) insülin tedavisi ile çok yaygın olarak görülebilir (10 kişiden
1’inden fazlasını etkileyebilir). Çok ciddi olabilir. Eğer kan şekeri düzeyiniz çok fazla düşerse
bilincinizi kaybedebilirsiniz. Ciddi hipoglisemi beyin hasarına yol açabilir ve hayatı tehdit edici
olabilir. Eğer sizde düşük kan şekeri belirtileri varsa kan şekeri seviyenizi acilen yükseltmek
için gerekenleri yapınız. “Çok düşük kan şekeri” başlığı altındaki önerilere bakınız.
Aşağıdakilerden biri olursa, TRESİBA® Penfill® kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eğer insüline veya TRESİBA® Penfill® içindeki maddelerden herhangi birine karşı ciddi alerjik
reaksiyonunuz varsa (nadir görülür), TRESİBA® Penfill® kullanmayı durdurunuz ve acilen
doktorunuzla görüşünüz. Ciddi alerjik reaksiyon belirtileri:
• Vücudunun diğer kısımlarına yayılan bölgesel reaksiyonlar
• Terleme ile birlikte aniden hasta hissetmeniz
• Mide bulantısının başlaması (kusma)
• Solunum güçlüğü yaşamanız
• Kalp hızınızda artış olması veya başınızın dönmesi.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TRESİBA®
Penfill®’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Enjeksiyon yapılan bölgedeki deri değişiklikleri
İnsülini aynı yere enjekte ederseniz, yağ dokusu küçülebilir (lipoatrofi) veya kalınlaşabilir
(lipohipertrofi) (100 kişiden 1’ini etkileyebilir). Deri altındaki topaklar, amiloid adı verilen bir
proteinin birikmesinden de kaynaklanabilir (kutanöz amiloidoz; bunun ne sıklıkla meydana
geldiği bilinmemektedir). Topaklı, küçülmüş veya kalınlaşmış bir alana enjekte ederseniz
insülin çok iyi çalışmayabilir. Bu cilt değişikliklerini önlemeye yardımcı olmak için her
enjeksiyonda enjeksiyon bölgesini değiştiriniz.
Diğer yan etkiler:
7
Yaygın
Bölgesel reaksiyonlar: Kendinize enjeksiyon yaptığınız bölgede bölgesel reaksiyonlar
oluşabilir. Belirtileri şunları içerebilir: ağrı, kızarıklık, ürtiker, şişkinlik ve kaşıntı. Bu
reaksiyonlar genellikle birkaç gün içinde kaybolur. Birkaç hafta içinde kaybolmazlarsa
doktorunuza danışınız. Eğer reaksiyonlar ciddileşirse, TRESİBA® Penfill® kullanmayı
durdurunuz ve hemen bir doktorla görüşünüz. Daha fazla bilgi için, yukarıdaki “Ciddi alerjik
reaksiyon” bölümüne bakınız.
Yaygın olmayan
Eklemlerinizin çevresinde şişlik: İlacınızı almaya ilk başladığınızda, vücudunuz gerekenden
daha fazla su tutabilir. Bu, bilekler ve diğer eklemler çevresinde şişliğe neden olur. Bu durum
genellikle kısa sürelidir.
Seyrek
Bu ilaç;
- Kurdeşen
- Dil ve dudaklarda şişme
- İshal
- Bulantı
- Yorgunluk
- Kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Diyabet tedavisine bağlı genel etkiler
➢ Çok düşük kan şekeri (hipoglisemi)
Aşağıdaki durumlarda çok düşük kan şekeri olabilir:
Alkol alırsanız; çok fazla insülin kullanırsanız; normalden fazla egzersiz yaparsanız; çok az
yerseniz veya öğün atlarsanız.
Çok düşük kan şekerinin uyarıcı belirtileri - bunlar aniden ortaya çıkabilir:
Baş ağrısı; yuvarlayarak konuşma; hızlı kalp atımı; soğuk terleme, soğuk ve solgun deri;
kendini hasta hissetme (bulantı), aşırı açlık hissi; titreme veya sinirlilik ya da endişe hali; olağan
olmayan yorgunluk, zayıf ve uykulu hissetme; zihin karışıklığı, konsantrasyon güçlüğü;
görüşünüzde kısa süreli değişiklikler.
Kan şekeriniz çok düştüğünde yapılması gerekenler
• Glukoz tabletleri alın ya da şekerlemeler, bisküviler veya meyve suyu gibi yüksek şekerli
bir atıştırmalık yiyin (her zaman yanınızda, gerekebileceğini düşünerek, glukoz tabletleri
veya yüksek şeker içeren atıştırmalık taşıyın).
• Mümkünse kan şekerinizi ölçün ve istirahat edin. Kan şekerinizi bir kereden fazla ölçmeniz
gerekebilir çünkü tüm bazal insülin ürünlerinde olduğu gibi, düşük kan şekerinin düzelmesi
için gereken sürede gecikme olabilir.
• Çok düşük kan şekeri belirtileri kaybolana kadar ya da kan şekeri düzeyiniz sabitlenene
kadar bekleyin. Daha sonra insülininize normal şekilde devam edin.
Bilincinizi kaybetmeniz durumunda yakınlarınızın bilmesi gerekenler
8
Birlikte zaman geçirdiğiniz herkese diyabetiniz olduğunu söyleyiniz. Kan şekerinizin çok
düşmesi halinde, bayılma riski dahil hangi sonuçların ortaya çıkabileceğini anlatınız.
Bu kişilere, eğer bayılırsanız aşağıdakileri yapmaları gerektiğini bildiriniz:
• Sizi yan tarafınıza yatırmalarını
• Hemen tıbbi yardım çağırmalarını
• Boğulmanıza yol açabileceğinden hiçbir yiyecek ve içecek vermemelerini
Glukagon enjeksiyonu ile baygınlık durumundan daha hızlı bir şekilde çıkabilirsiniz. Bu
enjeksiyon sadece nasıl yapılacağını bilen biri tarafından uygulanabilir.
• Size glukagon verildiyse, kendinize gelir gelmez şeker veya şekerli atıştırmalık almanız
gerekir.
• Glukagon enjeksiyonuna yanıt vermemeniz halinde hastanede tedavi edilmeniz gerekir.
• Eğer (ağır hipoglisemi) ciddi düşük kan şekeri kısa sürede tedavi edilmezse, beyin hasarına
neden olabilir. Bu, kısa veya uzun süreli olabilir. Ölüme dahi neden olabilir.
Aşağıdaki durumlarda doktorunuzla görüşünüz:
• Kan şekerinizin çok düşmesi sonucu bayılırsanız
• Glukagon enjeksiyonu kullandıysanız
• Yakın zamanda birçok kez kan şekeriniz çok düştüyse.
Çünkü insülin enjeksiyonunuzun dozu veya zamanlaması, gıda veya egzersiz durumunuzun
değiştirilmesi gerekiyor olabilir.
➢ Çok yüksek kan şekeri (hiperglisemi)
Aşağıdaki durumlarda çok yüksek kan şekeri ortaya çıkabilir:
Her zamankinden fazla yemek yerseniz veya daha az egzersiz yaparsanız; alkol alırsanız;
enfeksiyon kaparsanız veya ateşiniz çıkarsa; yeterli insülin kullanmadıysanız; ihtiyacınızdan
daha az insülin kullanmaya devam ederseniz ; insülininizi almayı unutursanız veya
doktorunuzla görüşmeden insülin almayı durdurursanız.
Yüksek kan şekerinin uyarıcı belirtileri - bunlar genellikle aşamalı olarak ortaya çıkar:
Kızarık, kuru cilt; uykulu veya yorgun hissetme; ağız kuruluğu, nefeste meyvemsi (aseton)
koku; daha sık idrara çıkma, susuzluk hissi; iştah kaybı, kendini hasta hissetme veya hastalık
hali (bulantı veya kusma).
Bunlar, ketoasidoz adı verilen çok ciddi bir durumun belirtileri olabilir. Ketoasidoz, vücudun
şeker yerine yağ parçalaması nedeniyle kanda asit birikmesi durumudur. Eğer tedavi edilmezse
diyabetik koma ve sonunda ölüme neden olabilir.
Kan şekeriniz yükseldiğinde yapılması gerekenler
• Kan şekeri düzeyinizi ölçünüz.
• Keton açısından idrar veya kan testi yaptırınız.
• Acilen tıbbi yardım alınız.
Yan etkiler meydana gelirse doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile görüşünüz. Aynı durum,
bu kullanma talimatında belirtilmeyen yan etkiler için de geçerlidir.
Yan etkilerin raporlanması
9
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TRESİBA® Penfill®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
Penfill® etiketi ve kutu üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi o ayın son gününü gösterir.
İlk kullanım öncesi
Buzdolabında (2°C-8°C’de) saklayınız. Dondurmayınız. Dondurucu kısmın uzağında tutunuz.
Açıldıktan sonra veya yedek olarak taşınırken
Buzdolabına koymayınız. Dondurmayınız. TRESİBA® Penfill® kartuşunu yanınızda taşıyabilir
ve oda sıcaklığında (en fazla 30°C’de) 8 haftaya kadar tutabilirsiniz.
Işıktan korumak için, kullanmadığınız zamanlarda, TRESİBA® Penfill®’i her zaman kutusunda
saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti.
Nispetiye Cad. Akmerkez E3 Blok Kat: 7
34335 Etiler - İstanbul Türkiye
Üretim yeri:
Novo Nordisk A/S
Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danimarka
Bu kullanma talimatı .../.../...... tarihinde onaylanmıştır.
10