TRIAXON 1 G IV ENJEKSIYONLUK TOZ VE COZUCU ( 1 FLAKON) Kullanma Talimatı

TRİAXON, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu, antibiyotikler adı verilen
bir grup ilaca dahildir. TRİAXON etkisini bakterilerin tam olarak gelişimini durdurarak
göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol açmaktadır.
1 /10
 TRİAXON beyaz ya da beyazımsı, kristalize tozdur. Cam flakonlarda takdim edilir. Her bir
karton kutuda 1 adet flakon ve 3,5 ml’lik %1 lidokain çözeltisi içeren 1 adet ampul
bulunmaktadır. Bir ampul 35 mg susuz lidokain hidroklorüre eşdeğer 37,3 mg lidokain
hidroklorür monohidrat ve steril enjeksiyonluk su içerir.
 TRİAXON bakterilerin yol açtığı ve vücudun çeşitli kısımlarındaki çeşitli enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır.
 TRİAXON aşağıda belirtilen hastalıklar için kullanılabilir.
- Sepsis (bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye neden olan hastalık)
- Beyin zarı iltihabı (menenjit),
- Kene yoluyla bulaşan bir hastalık olan dissemine Lyme borreliosis’in erken ve geç
evrelerinde
- Karın bölgesi (abdominal) enfeksiyonlar (karın zarı iltihabı, safra ve mide-bağırsak sistemi
enfeksiyonları)
- Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları,
- Bağışıklık sistemi bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar,
- Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları,
- Solunum yolları enfeksiyonları, özellikle pnömoni (bir tür akciğer enfeksiyonu), kulak-
burun-boğaz enfeksiyonları, akut bakteriyel komplike olmayan otitis media (orta kulak iltihabı)
- Cinsel yoldan bulaşan bir enfeksiyon olan gonore (bel soğukluğu) dahil olmak üzere genital
enfeksiyonlar,
- Enfeksiyonların oluşmasını önlemek için, ameliyatlardan önce

TRİAXON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
 TRİAXON’un etkin maddesi olan seftriaksona aşırı duyarlılığınız varsa,
TRİAXON’un da dahi olduğu ‘Sefalosporin’ adı verilen antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılığınız
(alerjiniz) varsa. Bu grup ilaçlara sefaleksin, sefaklor ve sefuroksim gibi etkin maddeler dahildir.
 Geçmişinizde penisilin veya benzeri antibiyotiklere karşı ani ve şiddetli alerjik reaksiyon
göstermişseniz. Alerjik reaksiyon belirtileri arasında boğazın veya yüzün aniden şişmesi ve
bunun sonucu olarak nefes almada ve yutkunmada güçlük, ellerin, ayakların ve bileklerin aniden
2 /10
şişmesi ve hızla gelişen şiddetli döküntü bulunmaktadır.
 Lidokaine alerjiniz varsa (TRİAXON’u kullanmadan önce lidokain çözeltisi ile çözündürülür)
TRİAXON aşağıdaki durumlarda bebeklerde kullanılmamalıdır:
 Kalsiyum içeren ve damar içine uygulanan ürünleri kullanan veya bu ürünleri kullanması
beklenen 28 günlükten küçük yeni doğan bebeklerde
 Bebek prematüre ise (37 haftadan önce doğmuş bebekler).
 Yeni doğanlarda sarılık mevcut ise
TRİAXON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
 Yakın bir zamanda kalsiyum içeren ilaç kullanmışsanız veya kalsiyum kullanacaksanız
 Mide ve bağırsaklarınızla ilgili herhangi bir probleminiz varsa, özellikle kolit gibi (bağırsak
iltihabı)
 Karaciğer veya böbrek rahatsızlığınız varsa.
 Kan rahatsızlıkları gibi başka bir rahatsızlığınız varsa.
 Safra kesesi hastalığı veya safra taşını düşündüren gölge şeklindeki ultrason görüntüleme
(ses dalgaları aracılığı ile görüntü elde edilmesini sağlayan yöntem) ile elde edilen bulgularınız
varsa.
 Astımınız varsa.
 Hamile iseniz.
 Bebeğinizi emziriyorsanız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
TRİAXON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle de yiyeceklerle etkileşmemektedir. Aç veya tok karnına uygulanabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TRİAXON’ un insanda gebelikte kullanımının güvenilirliği henüz kesinleşmemiştir.
3 /10
Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya emziriyorsanız, bu ilacı almadan önce
doktorunuzla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TRİAXON’ un etkin maddesi anne sütüne küçük miktarlarda da olsa geçtiği için, emziren
annelerde bu durumun göz önünde bulundurulması önerilmektedir.
Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
TRİAXON’un motorlu taşıt ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz etkisi olduğuna
dair bir veri bulunmamaktadır. Baş dönmesine yol açabileceğinden araç ve makine kullanmadan
ve TRİAXON’u almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
TRİAXON’ un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir flakonda 82,95 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum
diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Şu anda herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza
bunlar hakkında bilgi veriniz. Bunlara reçetesiz olarak aldığınız ilaçlar ve bitkisel ilaçlar da
dahildir. Bunun sebebi, TRİAXON’un diğer ilaçların etkisini gösterme yolunu
etkileyebilmesidir. Ayrıca, diğer ilaçlar da TRİAXON’un etki gösterme yolunu etkileyebilir.
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz:
 Oral kontraseptifler (doğum kontrol hapları) TRİAXON, doğum kontrol haplarının
çalışmasını durdurabilir, bu yüzden TRİAXON kullanırken ve bıraktıktan bir ay sonrasına kadar
ilave doğum kontrol yöntemleri (örneğin kondomlar) kullanmalısınız.
4 /10
 Kloramfenikol (başta göz olmak üzere enfeksiyon tedavisinde kullanılır)
 Antikoagülanlar (kanı sulandırmak için kullanılan ilaçlar)
 Probenesid (gut tedavisi için kullanılır)
 Amsakrin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç)
 Flukonazol (mantar hastalığının önlenmesinde kullanılan bir ilaç)
 Vankomisin veya diğer antibiyotikler (enfeksiyonların tedavisi için kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
 TRİAXON’un standart dozu günde 1-2 gramdır. Geçirilen enfeksiyonun şiddetine ve tipine
göre doktorunuz size daha yüksek bir doz verebilir (günlük doz 4 g’a kadar artırılabilir).
Eğer bir ameliyat geçirecekseniz, enfeksiyon riskine bağlı olarak operasyondan 30-90 dakika
önce 1-2 g'lık tek doz TRİAXON uygulaması önerilir.
Tedavi süresi hastalığın seyrine göre değişir. Genellikle bütün antibiyotik tedavilerinde olduğu
gibi, hastanın ateşi düştükten veya infeksiyon tedavi edildikten (bakteriyel eradikasyon) sonra
en az 48-72 saat TRİAXON tedavisine devam edilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
TRİAXON genellikle bir doktor veya hemşire tarafından kas içine uygulanır. Bir bölgeye 1
gramdan daha fazla enjeksiyon yapılmaması önerilmektedir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Doktorunuz çocuğunuzun vücut ağırlığına bağlı olarak uygulanacak doza karar verecektir.
Yenidoğan, bebek ve 12 yaşından küçük çocuklarda aşağıda belirtilen doz şeması günde tek
dozda uygulanır.
Yenidoğanlar (14 günlüğe kadar): Günde tek doz 20-50 mg/kg vücut ağırlığı; günlük doz 50
5 /10
mg/kg’ı aşmamalıdır.
Bebek ve çocuklar (15 günlükten 12 yaşına kadar): Günde tek doz 20-80 mg/kg.
Vücut ağırlığı 50 kg veya üstünde olan normal çocuklarda normal yetişkin dozu kullanılmalıdır.
Akut bakteriyel komplike olmayan otitis media (orta kulak iltihabı) tedavisi için 50 mg/kg
dozunda (1g'ı aşmamak koşuluyla) tek uygulama önerilmektedir
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda TRİAXON’un yetişkinler için önerilen dozları kullanılmaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek /karaciğer yetmezliği:
Karaciğer ve böbrek rahatsızlığınız varsa, daha düşük doz kullanabilirsiniz. İhtiyacınız olan
dozu aldığınızı kontrol etmek için kan testleri yaptırmanız gerekebilir.
Eğer TRİAXON’ un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TRİAXON aldıysanız
TRİAXON’ dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
TRİAXON’ u kullanmayı unutursanız
Eğer almanız gereken bir TRİAXON dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz dozunuzu
alınız. Ancak neredeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TRİAXON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
TRİAXON kullanmayı doktorunuza danışmadan bırakmayınız.

Tüm ilaçlar gibi TRİAXON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
6 /10
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TRİAXON'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Ciddi alerjik reaksiyonlar (yaygın olmayan, her 100 kişide 1’den az kişiyi etkiler)
Yüz, boyun, dudak ve ağzın aniden şişmesi. Bu, nefes alma ve yutkunmada zorluğa yol açabilir.
Ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi
 Ciddi deri döküntüleri (çok seyrek, her 10000 kişide 1 kişiden az kişiyi etkiler)
Eğer şiddetli deri döküntüsü yaşarsanız, hemen doktorunuza gidiniz. Belirtiler arasında,
kabarcıklar veya deride soyulma ile birlikte hızla gelişen şiddetli döküntü, ağız kısmında
kabarcıklar oluşması da olasıdır.
“Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.” Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin TRİAXON’a karşı
ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği gibi sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Olası diğer yan etkiler
Yaygın
 Gevşek dışkılama veya ishal
 Kendini hasta hissetme ve hasta olmak.
7 /10
Yaygın olmayan
 Diğer cilt reaksiyonları. Bunlara, tüm vücudunuzu kaplayan döküntü, pütürlü döküntü
(ürtiker), kaşıntı ve şişkinlik dahildir.
Seyrek
 Mantar ve maya sebebiyle görülen diğer enfeksiyon türleri (örneğin pamukçuk).
 Kan ile ilişkili rahatsızlıklar. Belirtiler arasında, yorgun hissetme, cildin kolay morarması,
nefesin kesilmesi ve burun kanaması bulunmaktadır.
 Baş ağrısı
 Baş dönmesi hissi
 Ağızda yara oluşması
 Dil iltihabı (glossit) Belirtiler arasında dilin şişmesi, kızarması ve iltihaplanması
bulunmaktadır
 Karaciğer problemleri (kan testinde gösterilir).
 Safra kesenizde ağrı çekmenize, hasta hissetmenize ve hasta olmanıza yol açabilecek
rahatsızlıklar
 Böbrek sorunları Bunlar idrar yapma miktarınızı etkileyebilir. Bazı kişiler normalde daha
fazla idrara çıkarlar. Çok seyrek olarak, kişiler idrara çıkmamaya başlayabilir.
 İdrarınızda kan ve şeker olması
 TRİAXON’un verildiği damarda ağrı veya yanma hissi.
 Enjeksiyonunun yapıldığı yerde ağrı.
 Yüksek ateş veya titreme.
Çok seyrek
 Coombs testinde pozitif sonuçlar çıkması (bazı kan rahatsızlıkları için kullanılan bir test).
 Kanınızın pıhtılaşması ile ilgili rahatsızlıklar. Belirtiler arasında, cildin kolay morarması
ve eklemlerinizde ağrı ve şişkinlik.
 Kanınızdaki beyaz kan hücre sayısında değişiklikler. Belirtiler arasında ateşin aniden
yükselmesi, titreme ve boğaz ağrısı bulunmaktadır.
 Pankreasın iltihaplanması (pankreatit). Belirtiler arasında, sırtınıza doğru yayılan midede
8 /10
şiddetli ağrı bulunmaktadır.
 Kalın bağırsağın iltihaplanması (kolon) Belirtiler arasında genellikle kanlı ve sümüksü ishal,
mide ağrısı ve ateş bulunmaktadır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile
konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi”
ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz
gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan
etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi
edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TRİAXON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TRİAXON’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No: 64-66
Üsküdar / İstanbul
Üretim yeri: Flakon:
MUSTAFA NEVZAT İlaç Sanayi A.Ş.
Sanayi Cad. No: 13 Yenibosna/ İSTANBUL
9 /10
Çözücü ampul:
KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi
Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.
Kural olarak, çözeltiler hazırlandıktan sonra hemen kullanılmalıdır.
Çözeltilerin renkleri, konsantrasyon ve saklanma sürelerine bağlı olarak açık sarı ile bal rengi
arasında değişir. Solüsyonun renginin değişmesi ilacın etki ve toleransını etkilemez.
İntramüsküler enjeksiyon: İntramüsküler enjeksiyon için 1 g TRİAXON, 3,5 ml %1’lik lidokain
çözeltisinde çözülür ve derin intragluteal enjeksiyon şeklinde uygulanır. Her iki tarafa da 1 g'dan
fazla enjekte edilmemesi önerilmektedir. Lidokain içermeyen i.m. enjeksiyonlar ağrılıdır.
Lidokain çözeltisi asla i.v. uygulanmamalıdır.
10 /10