TRIBEKSOL 250 MG/250 MG/1 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi TRİBEKSOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
İstenmeyen etkilerin değerlendirilmesi aşağıdaki sıklıklara dayanarak yapılır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TRİBEKSOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar;
Kızarıklık ve içi su dolu kabartılar (Kurdeşen)
Döküntüler
Yüzde şişme
Hırıltı ile birlikte nefes alıp vermede zorluk
Ciltte kabarıklık
Kaşıntı
Işığa duyarlı cilt reaksiyonları
Solunum güçlüğü
Göğüste sıkışma
Bunların hepsi sıklığı bilinmeyen çok ciddi yan etkilerdir. Bunlardan birisi sizde mevcut ise,
sizin TRİBEKSOL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler:
Seyrek
Kabarık, kaşıntılı ve kızarık lekelerle karakterize edilen döküntülü cilt hastalığı (Ürtiker
ekzantem)
Ani başlangıçlı, tüm vücutta yaygın, kızarık ve ödemli deride çok sayıda, küçük, irinle dolu
keseciklerle karakterize döküntülü cilt hastalığı (Eksantematöz döküntü)
Deride ve iç organlarda şişlik (ödem) ile seyredebilen hastalık (Anjiyoödem)
Bilinmiyor
Baş dönmesi
Baş ağrısı
Periferal nöropati (Vücudun diğer kısımlarından beyine ve omuriliğe bağlanan sinirlerin hasar
gördüğü ya da hastalandığı zaman meydana gelen durumlar)
Polinöropati (Kol ve bacaklarda uyuşma, karıncalanma ve parestezilerle ortaya çıkan, bazen
işlev kaybına neden olabilen bir çok sinire yayılmış hastalık ya da bozukluk durumu
Somnolans (Fazla derin olmayan yarı bilinçli uykulu durum ya da uykuya eğilim durumu)
Parestezi (Dokunma, ağrı, sıcaklık ya da titreşim uyarılarının algılanmasında ortaya çıkan
duyu organları bozukluğu)
Aspartat aminotransferazda artış (Karaciğer, kalp, kas dokusu, böbrek veya beyinde olan bir
doku hasarı sonrasında Aspartat aminotransferaz (ASP-SGOT) isimli enzimin değerlerinde
gözlenen artış)
Kan folat düzeylerinde azalma (Alkolizm, hamilelik, kansızlık, kanser gibi hücre bölünme
hızının yüksek olduğu durumlarda veya diyetle yeterince alınamama durumunda suda çözünen
bir B vitamini olan folatın kan ser…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

İlaç etkileşimleri
B vitamini (tiamin):
1
Tiosemikarbazon ve 5-fluorourasil, tiaminin etkililiğini inhibe eder.
Antiasitler tiamin emilimini inhibe ederler.
B vitamini (piridoksin):
6
Çeşitli ilaçlar piridoksinle etkileşime girerek daha düşük piridoksin seviyelerinin görülmesine
yol açabilirler. Bu ilaçlar arasında şunlar bulunur:
Sikloserin
Hidralazinler
İsoniazid
Desoksipiridoksin
D-penisilamin
Oral kontraseptifler
Alkol
B vitamini (piridoksin hidroklorür) aşağıdaki ilaçların etkililiğini azaltabilir:
6
L-Dopa
Altretamin
Fenobarbital
Fenitoin
Amiodaron: Piridoksinin birlikte uygulanması, amiodaron tarafından tetiklenen
fotosensitiviteyi kötüleştirir.
B vitamini (siyanokobalamin):
12
İki haftadan uzun süre aşırı miktarda alkol alımı, aminosalisilatlar, kolşisin, özellikle
aminoglikozidlerle kombinasyonu, histamin (H2) reseptörü antagonistleri, metformin ve ilgili
biguanidler, neomisin, kolestiramin, potasyum klorür, metildopa ve simetidin, oral
kontraseptifler ve proton pompası inhibitörleri gastrointestinal kanaldan B vitamini
12
absorbsiyonunu azaltabilir; bu tedavileri alan hastalarda B vitamini gereksinimi artar.
12
Yüksek ve devamlı folik asit dozları kanda B vitamini konsantrasyonlarını düşürebilir.
12
Askorbik asit, vitamin B ’yi tüketebilir. Vitamin B ’nin oral olarak alımından 1 saat sonra
12 12
yüksek miktarda C vitamininden sakınmak gerekir.
Kloramfenikol ile tedavi edilen hastalar bu ilaca zayıf cevap verebilirler. Kloramfenikol, B
12
vitaminine verilen retikülosit yanıtını geciktirebilir veya kesebilir. Bu nedenle, bu
kombinasyondan kaçınılamaması durumunda kan sayımları yakından izlenmelidir.
Laboratuvar testleri ile etkileşimler: B vitamini:
1
Tiamin, Ehrlich reaktifi kullanılarak yapılan ürobilinojen tayininde yanlış pozitif sonuçların
görülmesine neden olabilir.
Yüksek tiamin dozları, serum teofilin konsantrasyonlarının spektrofotometrik tayinini
engelleyebilir.
B vitamini:
6
Ürobilinojen: Piridoksin, Ehrlich reaktifi ile nokta testinde yanlış pozitif sonuca neden olabilir.
Yukarıda listelenenler literatür verilerine dayanmaktadır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon:
TRİBEKSOL ile etkileşim çalışması …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı