TRICAVOL 5/40/12.5 MG FILM KAPLI TABLET ,28 ADET
TRICAVOL 5/40/12.5 MG FILM KAPLI TABLET ,28 ADET, s-amlodipin besilat/olmesartan medoksomil/hidroklorotiyazid etkin maddesini içerir ve tablet formunda sunulur. Terapötik olarak kalp damar sistemi grubunda değerlendirilir (ATC: C09DX03). Ürünün ruhsat sahibi firma Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş. Eczaneden Beyaz reçete ile temin edilir; doz ve süreyi hekiminiz belirler.
TRİCAVOL tek başına olmesartan ve S-amlodipin ile yeterli derecede kan basıncı düşürülemeyen hastalarda kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | s-amlodipin besilat/olmesartan medoksomil/hidroklorotiyazid |
|---|---|
| İlaç firması | CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | C09DX03 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8697927092724 |
| Ruhsat sahibi | CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2014/190 |
| Ruhsat tarihi | 20.02.2014 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
s-amlodipin besilat/olmesartan medoksomil/hidroklorotiyazid hakkında
Farmakoterapötik grup: Anjiyotensin II reseptör antagonistleri, kalsiyum kanal blokörleri ve diüretikler
TRİCAVOL, bir anjiyotensin II reseptör antagonisti olan olmesartan medoksomil, bir kalsiyum kanal blokörü olan amlodipin ve bir tiyazid diüretik olan Hidroklorotiazid kombinasyonudur. Bu bileşenlerin kombinasyonu, ilave bir antihipertansif etkiye sahiptir ve kan basıncını, tek başına bileşenlere göre daha yüksek derecede düşürür. 26 Olmesartan medoksomil oral olarak aktif, selektif anjiyotensin II reseptörü (tip AT1) antagonistidir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TRİCAVOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Tüm vücudu etkileyen, yüzde, ağız ve/veya nefes borusunda şişmeye neden olan ve
nefes daralması, kan basıncının düşmesi, kaşıntı veya deri döküntüsünün ortaya çıktığı
alerjik reaksiyonlar
Anafilaktik reaksiyonlar (çok ciddi ve hızlı gelişen reaksiyonlar), deri döküntüsü,
deride alerjik iltihap, deride renk değişikliği veya kızarma, kırmızı kaşıntılı şişlikler
(kurdeşen), terleme, kaşıntı, yüz şişmesi, güneş yanığına karşı artmış hassasiyet, ciltte
isilik ve rahatsızlık verici şişme
Deri, ağız, göz ve genital bölgede kabarcıkların oluşması (Stevens Johnson sendromu),
Derinin soyulması (Vücut yüzeyinin %30’undan fazlasını etkileyen ciddi bir durum
olan toksik epidermal nekroliz)
Ciltte şiddetli döküntü veya kabarıklık
Abdominal ağrı ve kusmaya sebep olan pankreas iltihabı
Kalp krizi
Kan pıhtılaşması
Kandaki pıhtının damarı tıkaması (embolizm)
İştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı
Akciğerlerde sıvı toplanması (pulmoner ödem)
Eritema multiforma (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer
kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)
Ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık olan lupus eritematöz benzeri
reaksiyonlar
Pul pul dökülme ile seyreden iltihaplı bir tür deri hastalığı (eksfolyatif dermatit),
Belirli bir kas grubunda istemli hareketlerin azalması (parezi)
Solunum sıkıntısı sendromu
Epilepsi (sara) nöbeti
Ani görme kaybı ve göz ağrısı (akut miyopi ve açık açılı glokom belirtileri)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
9
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TRİCAVOL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Göğüs ağrısı (angina)
Nefes darlığı veya cildin soluk görünmesine neden olan anemi
Kusma ve karın şişliğine neden olan flasit gut
Üst solunum yolu enfeksiyonu, bronşit/idrar yolu enfeksiyonu/gastroenterit
Akciğer iltihabı
Eklem iltihabı
Düşük kan basıncı
İdrara sık çıkmak, idrarda kan
Gece sık idrara çıkmak
Bacaklarda veya yüzde şişmeye neden olan sıvı retansiyonu
Böbrekler, karaciğer ve kasların nasıl çalıştıklarını rapor eden kan testi sonuçlarında
değişiklikl…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
etkileşimler:
Eş zamanlı kullanımı önerilmeyenler:
Lityum:
Lityumun anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleriyle ve nadiren anjiyotensin II
antagonistleriyle birlikte uygulanması esnasında, serum lityum konsantrasyonlarında geri
dönüşlü artışlar ve toksisite bildirilmiştir. Ayrıca, tiyazidler lityumun renal klerensini azaltır
ve bunun sonucu olarak lityum toksisitesi riski artabilir. Bu nedenle, TRİCAVOL’ün ve
lityumun birlikte kullanılması önerilmez (Bkz. Bölüm 4.4). Bu kombinasyonun kullanılması
mutlaka gerekliyse, serum lityum düzeylerinin dikkatle izlenmesi önerilir.
Eş zamanlı kullanımı dikkat gerektirenler:
Baklofen:
Antihipertansif etki potansiyelize olabilir.
Non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ) :
NSAİİ’ler (örn. asetilsalisilik asit (> 3 g/gün), COX-2 inhibitörleri ve non-selektif NSAİİ’ler)
tiyazid grubu diüretiklerin ve anjiyotensin II antagonistlerinin antihipertansif etkilerini
azaltabilir.
Böbrek fonksiyonu zayıf olan bazı hastalarda (örneğin dehidrate hastalar ya da böbrek
fonksiyonu zayıf olan yaşlı hastalar), siklo-oksijenaz enzimini inhibe eden ajanların ve
anjiyotensin II antagonistlerin birlikte uygulanması böbrek fonksiyonunun daha da
bozulmasına (genellikle geri dönüşlü olan akut böbrek yetmezliği olasılığı da dahil olmak
üzere) neden olabilir. Bu nedenle, bu kombinasyon özellikle yaşlılarda dikkatle
uygulanmalıdır. Hastalar yeterince hidrate edilmeli ve eşlik eden tedavinin başlatılmasını
takiben ve bunun ardından periyodik olarak böbrek fonksiyonu dikkatle izlenmelidir.
Eş zamanlı kullanımı dikkate alınması gerekenler:
Amifostin:
Antihipertansif etki potansiyelize olabilir.
Diğer antihipertansif ilaçlar:
Olmesartan medoksomil ve amlodipin kombinasyonu kan basıncını düşürücü etkisi, diğer
antihipertansif ilaçların eş zamanlı kulllanımı ile artabilir.
8
Alkol, barbitüratlar, narkotik ajanlar ya da antidepresanlar:
Ortostatik hipotansiyon potansiyelize olabilir.
Olmesartan medoksomil ile ilişkili etkileşimler:
Eş zamanlı kullanımı önerilmeyenler:
Potasyum düzeylerini etkileyen tıbbi ürünler:
Potasyum tutucu diüretikler, potasyum destekleyici …
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 5
s-amlodipin besilat/olmesartan medoksomil/hidroklorotiyazid etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.