TRIO 1000 MG + 500 MG + 30 MG TEDAVI PAKETI (6x7 BLISTER) Kullanma Talimatı

TRİO, birer antibiyotik olan klaritromisin ve amoksilinin yanında mide hücrelerinden asit
salınımını azaltan bir ilaç olan lansoprazolü içeren bir tedavi paketidir.
Klaritromisinler, 500 mg film tablet, sarı film kaplı, homojen görünüşlü, bir yüzü ortadan çentikli,
dikdörtgen (oblong) tabletlerdir.
Amoksisilinler, 1000 mg tablet beyaz-hemen hemen beyaz, bir yüzü DMS-1000 yazılı, diğer yüzü
ortadan çentikli, oblong tabletlerdir.
Lansoprazoller, 30 mg mikropellet kapsülün gövde rengi krem, kapak oranj renkli, opak sert
jelatin kapsüller (1 no’lu) içinde, beyaz - kremimsi beyaz renkli pelletlerdir.
TRİO tedavi paketinin içindeki klaritromisin ve amoksisilin, bakteri öldürücü etkiye sahiptirler ve
mide ve oniki parmak bağırsağında ülser oluşumundan sorumlu tutulan H. pylori bakterisinin yok
1 / 16
edilmesine yardımcı olurlar. Amoksisislin trihidrat sığır, koyun veya keçi sütünden üretilmektedir.
Aynı paketin içinde yer alan lansoprazol ise midedeki asit salgılayan hücrelerden asit
salgılanmasını engelleyerek etki gösterir.
TRİO tedavi paketi, içinde yer alan lansoprazol, amoksisilin ve klaritromisinden oluşan üçlü form,
H. pylori'yi ortadan kaldırmak için H. pylori enfeksiyonlu hastaların tedavisinde ve oniki parmak
bağırsağı ülseri tedavisinde kullanılır.
H. pylori etkeninin ortadan kaldırılması, oniki parmak bağırsağı ülserinin tekrarlama riskini
azaltır.

Lansoprazol, klaritromisin ve amoksisilin üçlü form, sadece ülser tedavisi için, belirtildiği şekilde
kullanılmalıdır. Bu ambalajda bulunan ilaçlar, ayrı ayrı veya birlikte, başka amaçlar için
kullanılmamalıdır.
Amoksisilinin dahil olduğu penisilin grubu antibiyotikler ile tedavide ciddi ve bazen
ölümcül olabilen aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonları bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar
penisiline aşırı duyarlılık öyküsü olan ve/veya birçok maddeye karşı aşırı duyarlılığı olan
kişilerde daha sık görülür. Tedavi sırasında alerjik bir reaksiyon geliştiği taktirde ilaç
hemen bırakılmalı ve uygun tedaviye başlanmalıdır.
TRİO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
 Lansoprazole, amoksisiline, klaritromisine ve eritromisine, yukarıda bahsedilen yardımcı
maddelerden herhangi birine penisilinlere, makrolidlere ve sefalosporinlere alerjiniz varsa,
 Şu ilaçlardan herhangi birini kullanmakta iseniz: astemizol (saman nezlesi ya da alerji için
kullanılır), sisaprid (mide hastalığı için kullanılır), pimozid (bazı psikiyatrik hastalıkların
tedavisinde kullanılır), terfenadin (saman nezlesi ya da alerji için kullanılır), ergotamin
(migren için kullanılır), dihidroergotamin (migren için kullanılır), lovastatin ya da simvastatin
(kolesterol yüksekliği için kullanılır)
 Ergot türevi (Ergotamin, dihidroergotamin) ilaçları (Doğumdan sonra kanamaların
azaltılmasında, migren tedavisinde ve parkinson tedavisinde kullanılan türleri vardır)
kullanıyorsanız,
 Böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varken kolşisin (gut (damla) hastalığı, ailevi Akdeniz
humması ve Behçet hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız,
 Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa (Kreatinin klerensiniz 30 mL/dakikadan düşükse)
 Böbrek bozukluğu ile birlikte şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa,
 Midazolam (sakinleştirici) içeren ve ağız yoluyla kullanılan bir ilaç kullanıyorsanız,
 Tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsade de Pointes gibi
kalp ritim bozukluğunuz varsa.
 QT uzaması (kalp elektrosunda değişim) ya da kalp ritmi bozukluğu öykünüz varsa; (uzun QT
sendromu/Torsades de Pointes’e neden olabilir)
 Hipokalemi (kanda potasyum düzeyinin düşük olması) ya da kalp aritminiz (çarpıntınız) varsa
doktorunuza danışınız.
2 / 16
 Atanazavir içeren ilaçlar (HIV tedavisi için) kullanıyorsanız TRİO’yu kullanmayınız.
 Tedaviniz sırasında herhangi bir alerji gelişirse (Deri döküntüsünden ciddi solunum
yetmezliğine kadar değişebilir) kullanılmamalıdır.
 Metotreksat (kanser ve şiddetli sedef hastalığının tedavisinde kullanılır), penisilinler
metotreksatın atılımını azaltarak yan etkilerde potansiyel bir artışa neden olabilir.
 Probenesid (gut tedavisinde kullanılır), probenesid ile birlikte kullanılması amoksisilin
atılımını azaltabilir ve önerilmez.
TRİO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer:
 İshal olursanız veya önceden bir antibiyotik kullanırken ishal olduysanız. Hemen hemen bütün
antibakteriyel ilaçların kullanımında kendisini özellikle hafif ile şiddetli ishal ile belli eden bir
bağırsak iltihabı (antibiyotiğe bağlı kolit “psödomembranöz kolit”) ortaya çıkabilir.
 Böbrekleriniz şiddetli derecede bozuk ise. Bu durumda doktorunuz dozun azaltılmasına veya
doz aralarının açılmasına karar verebilir. Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa dikkatli
olunmalıdır.
 Kolşisin içeren bir ilaç kullanıyorsanız. Özellikle yaşlılarda olmak üzere ve bazıları böbrek
yetmezliği olan hastalarda ortaya çıkan kolşisin zehirlenmesi bildirimleri bulunmaktadır.
 Kanda düşük magnezyum seviyeniz varsa,
 Kas zafiyeti belirtileri şiddetlendiyse,
 Uzun süreli klaritromisin kullandıysanız, duyarlı olmayan bakteri ve mantar sayısında artışa
sebep olabileceğinden süperinfeksiyon meydana geldiği takdirde uygun tedaviye
başlanmalıdır.
 Klaritromisinin ve oral hipoglisemik ajanların (kan şekerini düzenleyen ilaçlar) ve/veya
insülinin eşzamanlı kullanımı, kan şekeri düzeyinde önemli ölçüde azalmaya neden olabilir.
Bu gibi durumlarda glikoz seviyesinin dikkatle izlenmesi tavsiye edilir.
 Klaritromisin varfarin (kan pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç) ile birlikte uygulandığında, ciddi
bir kanama riski ve pıhtılaşma zamanında önemli artış riski vardır. Eşzamanlı olarak
klaritromisin ve antikoagülan (kan sulandırıcı ilaçlar) alındığında, pıhtılaşma zamanları sık sık
kontrol edilmelidir.
 Statinler (kolesterol düşürmek için kullanılan ilaçlar grubu), klaritromisinle birlikte
kullanıldığında mümkün olan en düşük dozlarda uygulanmalıdır.
 Klaritromisinle eşzamanlı olarak triazolam ya da midazolam (sakinleştirici ilaçlar) kullanıldığı
durumlarda dikkatli olunmalıdır.
 Toplumda kazanılmış zatürre tedavisinde klaritromisin verilmeden önce duyarlılık testi
yapılması önemlidir.
 Hafif ve orta şiddette deri ve yumuşak doku enfeksiyonları tedavisinde klaritromisin
verilmeden önce duyarlılık testi yapılması önemlidir.
 Sefalosporinlere karşı alerjisiniz varsa, penisilinlere karşı da alerji gelişebilir.
 Amoksisiline dirençli mikroorganizmalar ile (bakteri, mantar gibi) enfeksiyon gelişirse,
 Enfeksiyöz mononükleoz denilen virüs hastalağınız varsa, (cilt doküntüsüne neden olabilir)
 Antibiyotik ile tedaviniz uzun süredir devam ediyorsa, (hekiminiz kan, böbrek ve karaciğer
testleri ile sizi izleyecektir)
3 / 16
 İdrar çıkışınızda azalma veya kum dökme gibi bir durumunuz varsa, (ilacı kullanırken yeterli
miktarda sıvı almalısnız)
 Frengi (bel soğukluğu) hastalığınız varsa veya olduğundan şüphe ediliyorsa,
 Böbrek yetmezliğiniz varsa dikkatli kullanınız.
Ayrıca oral hipoglisemik ve/veya insülin kullanımında glikoz seviyelerinin dikkatle izlenmesi
gerekmektedir.
TRİO ile gastrik ülser tedavisine başlamadan önce kötü huylu mide kanseri olasılığı açısından
değerlendirme yapılmalıdır.
Özellikle bir yıldan fazla süredir lansoprazol gibi bir proton pompası inhibitörü kullanıyorsanız,
kalça, el bileği ya da omurgada kırık riskinizde hafif bir artış olabilir. Eğer osteoporozunuz (kemik
erimesi ve zayıflaması) varsa veya kortikosteroid adı verilen ilaçlardan (osteoporoz riskini
arttırabilir) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Mide asidi düzeyindeki ilaç kaynaklı azalmalara sekonder (ikincil) olarak kanda endokrin
(hormonal) tümörlerin teşhis edilmesinde kullanılan belirteçlerden biri kromogranin A (CgA)
düzeylerini arttırmaktadır. Artmış CgA düzeyi nöroendokrin tümörler (hormonal sistem ile sinir
sistemi arasında yer alan kanserler) için yapılan tanı incelemelerinde yanlış pozitif sonuçlara yol
açabilir. Bu durumu ortadan kaldırmak için lansoprazol tedavisine ara verilmeli ve test aynı
laboratuvarda tekrar edilmelidir.
Özellikle güneşe maruz kalan derinizde kızarıklık, kaşıntı meydana gelirse, mümkün olan en kısa
sürede doktorunuza haber verin. TRİO ile tedavinizi durdurmaya gerek olabilir. Eklemlerinizde
ağrı gibi diğer tüm olumsuz etkilerden bahsettiğinizden emin olun.
TRİO mide-bağırsak yolunda, vücutta normalde de var olan bazı bakterilerin sayısını ve
dolayısıyla gastrointestinal enfeksiyon riskini arttırabilir.
Kalp hastalığınız varsa, özellikle bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzu ve eczacınızı
bilgilendiriniz.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza
danışınız.”
TRİO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
TRİO’nun aç karnına alınması önerilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik sırasında yalnızca doktorunuzun mutlaka gerekli gördüğü durumlarda TRİO tedavi
paketini kullanınız. Diğer alternatif tedavilerin hiçbirinin uygun olmadığı klinik durumlar hariç,
hamilelik sırasında TRİO kullanılmamalıdır.
4 / 16
Bu pakete dahil olan ilaçlardan amoksisilin bazı ağızdan alınan doğum kontrol haplarının etkisini
azaltabilir. İlacı kullanırken başka bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekebilir. Bu konuda
doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından mutlaka gerekli görülmedikçe emzirme döneminde TRİO kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
TRİO kullanırken baş dönmesi, sersemlik, yorgunluk, hastalık hali, baş ağrısı, dezoryantasyon
(çevreye uyum zorluğu) veya görüşünüzle ilgili problemler yaşayabilirsiniz. Bu durumda araç
veya makine kullanmayınız.
TRİO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Klaritromisin tableti tartrazin içermektedir. Tartrazin, alerijk reaksiyonlara sebep olabilir.
TRİO tedavi paketinin içinde yer alan lansoprazol mikropellet kapsül 200,95 mg sukroz içerir.
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse
bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Amoksisilin ile görülen ilaç etkileşimleri:
 Gut hastalığında kullanılan allopürinol kullanılmamalı
 Kan sulandırıcı ilaçlar (antikoagülanlar) kullanılmamalı
 Östrojen içeren doğum kontrol ilaçları (diğer doğum kontrol yöntemlerini kullanmaya
ihtiyacınız vardır)
 Probenesid kullanılmamalı
 Ayrıca TRİO bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını da hatalı etkileyebilir (idrarda şeker
ölçümü, kanda östrojen vb maddelerin miktarları gibi)
Klaritromisin ile görülen ilaç etkileşimleri:
Klaritromisin pek çok ilacın kan düzeyinde artışa neden olabilir. Bunlardan klinik olarak önemli
olanlar şunlardır:
 Eğer şu ilaçları kullanıyorsanız kan düzeylerinde artış görülebilir; Alfentanil (sakinleştirici
grubu ilaç), alprazolam (sakinleştirici grubu ilaç), astemizol (alerjik solunum sistemi
hastalıklarında kullanılan bir ilaç), bromokriptin (bazı beyin hastalıkları ve diyabet tedavisinde
kullanılan bir ilaç), digoksin (kalp hastalıklarında kullanılan bir ilaç), disopiramid (kalp ritm
bozukluklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), ergot alkaloidleri (sinir sistemi veya genito-
üriner sistem hastalıklarında kullanılan ilaçlar), fenitoin (epilepsi tedavisinde kullanılan bir
ilaç), heksobarbital (sakinleştirici grubu ilaç), karbamazepin (epilepsi tedavisinde kullanılan
bir ilaç), kinidin (kalp rahatsızlıklarında kullanılan bir ilaç), lovastatin (kolesterol yüksekliği
5 / 16
tedavisinde kullanılan bir ilaç), metilprednizolon (alerji ve romatizma tedavisinde kullanılan
bir ilaç), midazolam (sakinleştirici grubu ilaç), omeprazol (mide ülseri ve reflü hastalığının
tedavisinde kullanılan bir ilaç), oral antikoagülanlar (kan sulandırıcı ilaçlar, örn. varfarin),
pimozid (sinir sistemi hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), rifabutin (çeşitli
enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), sildenafil (cinsel fonksiyon
bozukluğu tedavisinde kullanılan bir ilaç), silostazol (damar hastalıklarının tedavisinde
kullanılan bir ilaç), sisaprid (sindirim sistemi hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç),
siklosporin (organ nakli reddinin önlenmesinde ve bazı romatizmal veya göz hastalıklarının
tedavisinde kullanılan bir ilaç), simvastatin (kolesterol yüksekliği tedavisinde kullanılan bir
ilaç), sirolimus ve takrolimus (organ nakli reddinin önlenmesinde kullanılan ilaçlar), teofilin
(solunum yolu hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), terfenadin (alerjik solunum
sistemi hastalıklarında kullanılan bir ilaç), triazolam (sinir sistemi hastalıklarında kullanılan bir
ilaç), vinblastin (bazı kanser hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve valproat (epilepsi
tedavisinde kullanılan bir ilaç).
 Rifampisin (bir tür antibiyotik), fenitoin, karbamazepin ve fenobarbital (epilepsi tedavisinde
kullanılan ilaçlar), St John Bitkisi (gıda takviyesi olarak kullanılan bir bitki) klaritromisin
metabolizmasını artırabilir. Bu durum, etkinliğinin azalmasına yol açan 5/10 subterapötik
klaritromisin düzeylerine neden olabilir. Ayrıca, bu ilaçların plazma düzeyinin de izlenmesi
gerekebilir; klaritromisinin bu ilaçların düzeyini artabilir.
 Rifabutin (mikobakteri adı verilen mikropların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde
kullanılan bir ilaç) ve klaritromisinin eşzamanlı kullanımında, rifabutin serum düzeyi artarken
klaritromisin serum düzeyi azalarak üveit riski artışına yol açar.
 Klaritromisinin zidovudin (AIDS (HIV enfeksiyonu) tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte
kullanımında ise, zidovudinin kan düzeyleri azalabilir.
 Ritonavir (AIDS (HIV enfeksiyonu) tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanılmasında
da dikkatli olunmalıdır; 1 g/gün’den daha yüksek klaritromisin dozları ritonavir ile birlikte
uygulanmamalıdır. Böbrek işlevleri azalmış hastalarda ilaç tedavisi yönünden bir artırıcı olarak
ritonavir, atazanavir ve sakinavir gibi diğer HIV (AIDS) ilaçları ile birlikte kullanıldığında
benzer doz ayarlamaları düşünülmelidir.
 Klaritromisin şu ilaçlar ile birlikte kullanıldığında, özellikle kalp hastalarında bazıları hayatı
tehdit edici olabilen kalp ritmi bozuklukları görülmüştür: Sisaprid (sindirim sistemi
hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), pimozid (sinir sistemi hastalıklarının tedavisinde
kullanılan bir ilaç), terfenadin (alerjik solunum sistemi hastalıklarında kullanılan bir ilaç),
kinidin (bazı kalp rahatsızlıklarında kullanılan bir ilaç) veya disopiramid (kalp ritm
bozukluklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) (bkz. Bölüm 2, TRİO’yu kullanmadan önce
dikkat edilmesi gerekenler)
 Makrolid grubu antibiyotiklerin kalp hastalarında terfenadin ile kullanılmasında da benzer
etkiler görülmüştür. Aynı etkiler astemizol ve diğer makrolidlerin birlikte uygulanmasıylada
görülmüştür.
 İşitme sistemine zarar verebilecek (ototoksik) ilaçlarla, özellikle aminoglikozitlerle
kullanımında dikkatli olunmalıdır.
 Klaritromisin, ergotamin ya da dihidroergotamin (migren tedavisinde kullanılan ilaçlar) ile
birlikte kullanıldığında, bazı vakalarda akut ergo toksisitesi denilen bir zehirlenme tablosu
ortaya çıkmıştır, bu nedenle birlikte kullanılmamalıdır.
6 / 16
 Metabolizma sisteminin kuvvetli uyaranları, örneğin efavirenz, nevirapin, rifampisin, rifabutin
ve rifapentin klaritromisinin metabolizmasını hızlandırabilir.
 Klaritromisinin sildenafil, tadalafil veya vardenafil gibi fosfodiesteraz inhibitorleri (cinsel
fonksiyon bozukluğu tedavisinde kullanılan ilaçlar) ile birlikte verilmesi artmış
maruziyetlerine yol açabilir. Sildenafil, tadalafil ve vardenafil ile birlikte klaritromisin verildiği
zaman bu ilaçların dozlarının azaltılması düşünülmelidir.
 Klaritromisinin ve atazanavir, itrakonazol, sakuinavir substrat ve inhibitörleri (mantar
enfeksiyonu tedavisi ve insan immün yetmezlik virüsü (HIV) enfeksiyonu tedavisinde
kullanılan ilaçlar) çift yönlü ilaç etkileşimine yol açabilirler. Eş zamanlı olarak alan hastalar
artmış veya uzamış farmakolojik etki belirtileri açısından yakından izlenmelidir.
 Klaritromisin kolşisin (gut (damla) hastalığı, ailevi Akdeniz humması ve Behçet hastalığının
tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanıldığında da, bazı durumlarda kolşisin
zehirlenmesi oluşmuştur. Klaritromisinin kolşisin ile birlikte kullanılması durumunda, bu
zehirlenme tablosunun belirtileri yönüyle dikkatli olunmalıdır.
 Böbrekleri ileri derecede bozuk ya da akut porfiri adlı bir kan hastalığına sahip olan hastalarda,
klaritromisinin ranitidin bizmut sitrat (ülser tedavisinde kullanılan bir ilaç) tedavisiyle birlikte
alınması önerilmez.
 Klaritromisin ile eşzamanlı olarak verapamil, amlodipin veya diltiazem (kalp rahatsızlıkları ve
yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar) kullanıldığı durumlarda kan basıncı düşüklüğü,
kalp atımının yavaşlaması ve laktik asidoz gözlemlenmiştir.
 HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan etravirin klaritromisin düzeyini azaltmıştır.
 Şu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza danışınız: metilprednizolon (alerji ve romatizma
tedavisinde kullanılan bir ilaç), vinblastin (bazı kanser hastalıklarının tedavisinde kullanılan
bir ilaç), aprepitant (kanserde görülen bulantı tedavisinde kullanılan bir ilaç), silostazol (damar
hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), beta-laktam antibiyotikleri, takrolimus (organ
nakli reddinin önlenmesinde kullanılan bir ilaç) ya da siklosporin (organ nakli reddinin
önlenmesinde ve bazı romatizmal veya göz hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç).
Lansoprazol ile görülen ilaç etkileşimleri:
 Atazanavir (HIV tedavisinde kullanılır)
 Teofilin (astım gibi akciğer hastalıklarının tedavisinde kullanılır)
 Ketokonazol, itrakonazol, rifampisin (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)
 Digoksin (kalp rahatsızlıkları tedavisinde kullanılır)
 Takrolimus (organ reddini engellemek için kullanılır)
 Fluvoksamin (depresyon ve diğer psikiyatrik problemlerin tedavisinde kullanılır)
 St John’s wort (Hypericum perforatum, sarı kantaron) (hafif şiddette depresyonların
tedavisinde kullanılır)
 Antasitler (hazımsızlık ve mide yanması için kullanılır)
 Sükralfat (ülser tedavisinde kullanılır)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
7 / 16

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
TRİO’nun paketinin içinden çıkan üç ilaç sabah ve akşam olmak üzere (12 saat ara ile) bir arada
alınmalıdır.
Tedavi süresi doktorunuz tarafından genellikle 10-14 gün olarak belirlenecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
TRİO tedavi paketinin içinden çıkan ilaçlar, ağız yolu ile yutularak kullanılır. Aç karnına yeterli
miktarda su ile birlikte bütün halinde alınmalıdırlar.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuk hastalarda kullanmayınız.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş üzerinde iseniz, doktorunuz sizi yakından izleyerek tedavinize devam edecektir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Ciddi böbrek yetmezliğinde kullanmayınız.
Karaciğer yetmezliği:
Doktorunuz sizi dikkatle izleyerek tedavinize devam edecektir.
Eğer TRİO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TRİO kullandıysanız:
Bu durumda doktorunuz, sizi izleyecek ve şikayetlerinize yönelik tedavi yöntemleri
uygulayacaktır.
Yüksek dozlarda çok az sayıda hastada ilaca bağlı interstisyel nefrit (ilaca bağlı böbrek iltihabı)
görülmüştür. İdrarda kristaller (kum dökülmesi) ve böbrek yetmezliği de gelişebilir.
Aşırı miktarlarda alımın, mide-bağırsak sistemine ilişkin belirtiler vermesi beklenir. Aşırı dozda
ayrıca alerjik reaksiyonlar da görülebilir.
TRİO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TRİO’yu kullanmayı unutursanız:
Bir dozu unutursanız, bunu hatırlar hatırlamaz ilacı içiniz. Ancak bir sonraki dozun zamanı
gelmişse, unuttuğunuz dozu atlayınız ve her zaman olduğu gibi, kullanmaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
8 / 16
TRİO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
TRİO almayı aniden kesmeyiniz. Antibiyotiklerin uygunsuz kullanımları dirençli
mikroorganizmaların gelişmesine neden olabileceği gibi hastalığınız gerektiği gibi iyileşmediği
için enfeksiyon bulgularınızın devam etmesine neden olacaktır. Hastalığınızın tam olarak
iyileşebilmesi için doktorunuzun önerdiği süre boyunca tedavinize devam etmeniz önemlidir.

Tüm ilaçlar gibi, TRİO tedavi paketinin içeriğinde bulunan ilaçlara duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Lansoprazol, klaritromisin ve amoksisilin üçlü formun kullanıldığı tedavide görülen yan etkiler
sıklık derecelerine göre aşağıda belirtilmiştir:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdaki yan etkiler üç ilacın birlikte kullanımları veya ayrı ayrı kullanımları sırasında
görülebilecek olan tüm etkileri içermektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TRİO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Ciddi alerjik reaksiyonlar (Soluk borunuzda ani tıkanmaya ve şoka yol açabilecek anaflaksi
denilen hastalık deride kaşıntı, döküntü, yüzde, dudaklarda, dilde veya vücutta şişme ya da nefes
almada güçlük). Bu durum nadiren ciddileşebilir ve ölüme neden olabilir.
 Kurdeşen ve orta derecede deri döküntülerinden, anaflaksi ve ciddi deri reaksiyonlarına
(toksik epidermal nekroliz/Stevens - Johnson Sendromu, DRESS ve Henoch-Schonlein purpurası)
kadar uzanan alerjik reaksiyonlar (deride küçük morarma ve kanamalar).
 Anormal kanamalar veya deride morarmalar gelişmesi, ağır enfeksiyonlar (Özellikle ağır
bademcik iltihapları gibi) veya ağır kansızlık tablosu (Bu durum kan hücrelerinizin bir kısmında
veya tümünde azalma olduğunu gösterebilir)
 Deri altı yüzeyde döküntü veya toplu iğne başı gibi düz, yuvarlak noktalanmalar veya deride
çürük gelişimi. Bu durum, alerjik bir reaksiyon sonucunda kan damarı duvarlarının iltihaplanması
nedeni ile olabilir. Eklem ağrısına ve böbrek problemlerine yol açabilir.
 TRİO aldıktan 7-10 gün sonra serum hastalığına benzer reaksiyon denilen gecikmiş bir alerjik
reaksiyon gelişebilir: Döküntüler, ateş, eklem ağrıları ve özellikle koltuk altı bölgedeki lenf
düğümlerinin şişmesi gibi bulgular verebilir.
 Özellikle avuç içlerinde ve ayak tabanlarında kaşıntılı, kırmızımsı mor lekeler, deride kabarık
kurdeşen benzeri şişkin bölgeler, ağız, göz ve özel bölgede hassasiyet, ateş ve yorgunluk belirtileri
eritema multiforme hastalığı nedeni ile olabilir
 Cildinizde veya göz çevresinde içi su dolu veya kanlı sıvı dolu kabarcıklar gelişir veya deriniz
geniş alanlarda soyulmaya başlarsa, deri renginiz değişir, deri altında düzensiz kabarıklıklar
9 / 16
belirirse, ağrı ve kaşıntı gelişirse bu bulgular farklı tipteki ciddi alerjik deri hastalıklarının
belirtileri olabilir.
 Kan testlerinizde alyuvarlar, akyuvarlar veya pıhtılaşma hücrelerinizde anormal azalmalar
veya kan hücrelerinin parçalanması veya mukozalarda kanamalar veya derinizin altında toplu iğne
başı gibi noktasal morarmalar gibi bulgulara rastlanırsa veya boğaz ağrısı, ateş gibi enfeksiyon
bulguları gelişirse
 Uzun süren şiddetli veya kanlı, balgamlı ishaliniz varsa
 Ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğuna işaret eden bazı kan testlerinde bozulma, sarılık gibi
bulgularınız varsa, idrarınız koyu çıkıyorsa, dışkınızın rengi beyaz ise, şiddetli ishaliniz varsa veya
kanamalarınız oluyorsa bu bulgular karaciğer işlevlerinizde ciddi bozukluklar olduğunun
göstergesi olabilir.
 Akut böbrek yetmezliği ve interstisyel nefrit düşündürecek idrar değişiklikleri, idrara
çıkmada azalma veya kesilme, idrarda kan gibi bulgular, olursa veya ciddi böbrek yetmezliğini
düşündürecek şekilde kan testlerinizde bozukluk mevcutsa
Dikkat etmeniz gereken durumlar
 Alerjik reaksiyonlar: Alerjinin tetiklediği kardiyak enfarktüsün bir semptomu olabilen, alerjik
reaksiyon bağlamında göğüs ağrısı (Kounis sendromu)
 İlaç kaynaklı enterokolit sendromu (DIES) : İlaç kaynaklı enterokolit sendromu (DIES), daha
çok amoksisilin alan çocuklarda bildirilmiştir. Bu, alerjik cilt ve solunum semptomlarının
yokluğunda tekrarlayan kusmanın önde gelen semptomu olan belirli bir tür alerjik
reaksiyondur (ilaç kullanımından 1-4 saat sonra). Diğer başka belirtileri; karın ağrısı, letarji
(sürekli uyku durumu), ishal ve düşük kan basıncıdır.
 Akut böbrek hasarına yol açan idrardaki kristaller
 Merkezde kabuklanma veya inci dizilimli daire şeklinde düzenlenmiş kabarcıklar içeren
döküntü (Lineer IgA hastalığı)
 Beyni ve omuriliği çevreleyen zarların iltihabı (aseptik menenjit)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin TRİO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
TRİO tedavi paketinin içindeki ilaçlarla çeşitli laboratuvar testlerinde değişiklikler olabilir.
Testleri yapan kişiyi ve doktorunuzu aldığınız ilaçlar hakkında bilgilendiriniz.
Klaritromisin:
Yaygın;
 İshal
 Kusma
 Karın ağrısı
 Hazımsızlık
 Bulantı
10 / 16
 Uykusuzluk
Yaygın olmayan;
 Çarpıntı
 Alanin aminotransferaz artışı (ALT) (karaciğer enzimleri)
 Aspartat aminotransferaz artışı (AST) (karaciğer enzimleri)
 Şiddetli kaşıntı (pirürit)
 Kurdeşen (ürtiker)
 Lökopeni (Kanda lökosit sayısının azalması, sık enfeksiyon geçirme)
 Nötropeni (Kanda nötrofil lökositlerin ileri derecede azalması, sık enfeksiyon geçirme)
 Eozinofili (Kanda eozinofil lökositlerin ileri derecede artması, alerjik durumlarda artış,
kaşıntı, kızarıklık)
 Kanda GGT (gama glutamil transferaz denilen kan tetkiki ile belirlenen ve karaciğerin
çalışmasında bir bozukluk olabileceğine işaret eden enzim düzeyleri) enziminde artış, kanda
karaciğer enzimlerinde artış
 Vertigo (baş dönmesi)
 Dil iltihabı, ağız iltihabı, ağızda pamukçuk ve dil renginde değişim
 Akyuvarlarda ve kan pulcuklarında azalma
 Kan üresi ve kreatininde artış, karaciğer enzimlerinde yükselme
 Kandidiaziz (Candida cinsi mantar enfeksiyonu)
 Vajinal enfeksiyon
 Tremor (titreme)
 Duyma bozukluğu
 Gastrit (yemek sonrası midede yanma)
 Karaciğer enzimlerindeki geçici artışlar
 Kanda alanin fosfataz (ALP) artışı
 Kanda laktat dehidrogenaz (LDH) artışı
 İştahsızlık
 Kabızlık
 Ağız kuruluğu
 Karında gerginlik
 Baş dönmesi
 Endişe ve kuruntu hali
 Kulak çınlaması
 Titremeler
 Halsizlik
 Göğüs ağrısı
 Yorgunluk
 Geğirme
11 / 16
Sıklığı bilinmeyen;
 Karaciğer enzimlerinde artış ve sarılıkla birlikte veya sarılıksız seyreden karaciğer fonksiyon
bozukluğu; anoreksi (şiddetli iştahsızlık), sarılık, koyu renkli idrar, kaşıntı ya da karında
hassasiyet gibi karaciğer iltihabı belirti ve semptomları
 Kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış ve genel belirtilerin eşlik ettiği ilaç
reaksiyonları,
 Bazıları ağız yoluyla alınan kan şekerini düşürücü ilaçlar veya insülin tedavisi gören
hastalarda görülen hipoglisemi (kan şekerinde düşme)
 Kalpte şiddetli ritm bozuklukları
 Pankreas iltihabı (enfeksiyonu)
 İnterstisyel nefrit (bir çeşit böbrek iltihabı)
 Klaritromisin ve kolşisinin (akut ve kronik gut hastalığı, ailesel Akdeniz humması, Behçet
hastalığı tedavisinde kullanılabilen bir ilaç) birlikte kullanımına bağlı olarak, özellikle
yaşlılarda ve böbrek yetmezliği olan bazı hastalarda kolşisin zehirlenmesi
 İskelet kası yıkımı
 Pseudomembranöz kolit (şiddetli ishal)
 Erizipel (deri üzerinde iltihaplı kızartı ile belirgin akut ateşli hastalık)
 Eritrazma (kırmızımsı veya kahverengimsi lekeler oluşmasıyla belirgin deri hastalığı)
 Agranülositoz (Titreme nöbetleri, ateş yükselmesi ve mukozalarda ülserlerin oluşması)
 Miyopati (kas ağrıları, güçsüzlük)
 Böbrek yetmezliği
 Çevreye uyumsuzluk, sanrılar, depresyon, çıldırı ve kendinden farklılaşma, mani (aşırı mutlu
ve özgüvenli davranış ile belirgin ruhsal bozukluk)
 İşitme kaybı
 Konvülsiyonlar (nöbet)
 Kas ağrısı
 Vücudun herhangi bir bölgesinde uyuşma veya karıcalanma hali (parestezi)
 Kanama (hemoraji)
 Akne
 Uluslararası normalleştirilmiş oran (INR-pıhtılaşma zamanını ölçmede kullanılan bir ölçek)
artışı
 Protrombin (pıhtılaşma) zamanında uzama (PTZ)
 Anormal renkte idrar
 Davranış değişikliği
 Kötü rüyalar
 Zihin karmaşası
 Tad alma bozukluğu ile birlikte seyreden koku alma duyusunda değişiklik
 Diş renginde bozulma
12 / 16
Amoksisilin:
Yaygın;
 İshal
 Hafif döküntüler
 Bulantı
Yaygın olmayan;
 Kusma
Çok seyrek;
 Ağızda veya genital bölgede mantar hastalıkları
 Sinirlilik, kaygı, davranış değişiklikleri, aşırı hareketlilik
 Nöbet geçirilmesi
 Baş dönmesi
 Uykusuzluk
 Ağızda veya dilde yaralar, dilde siyah tüylenme
 Dişlerde renklenme
 İdrarda kristal görülmesi (kum dökme)
 Kan pıhtılaşmasında gecikme veya kırmızı kürelerin parçalanmasında hızlanma
 Grip benzeri belirtiler gösteren döküntü, ateş, salgı bezlerinde şişme ve anormal kan test
sonuçları (beyaz kan hücreleri (eozinofili) ve karaciğer enzimlerinde artış içeren)
(Eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS))
Lansoprazol:
Yaygın;
 Baş ağrısı
 Baş dönmesi
 Bulantı
 İshal
 Karın ağrısı
 Kabızlık
 Kusma
 Gaz
 Ağız veya boğazın kuruması
 Karaciğer enzim seviyelerinde artış
 Kurdeşen
 Kaşıntı
 Kızarıklık
 Yorgunluk
 Midede iyi huylu polipler
13 / 16
Yaygın olmayan;
 Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma)
 Eozinofil adı verilen kan hücreleri sayısında artış (eozinofili)
 Beyaz kan hücrelerinde (lökopeni) hafif azalma
 Depresyon
 Eklem ağrısı
 Kas ağrısı
 Kalça, el bileği ya da omurgada kırık
 Ödem
Seyrek;
 Kansızlık
 Uykusuzluk
 Hayal görme
 Zihin karışıklığı
 Huzursuzluk
 Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)
 Uyuşma
 Uykululuk hali
 Titreme
 Görme bozuklukları
 Dil iltihabı
 Yemek borusu kandidiyazı (Bir tür mantar hastalığı)
 Pankreas iltihabı
 Tat alma bozuklukları
 Karaciğer iltihabı
 Sarılık
 Nokta şeklindeki deri altı kanamaları
 Cilt içinde kanamayla karakterize bir durum
 Saç kaybı
 Eritema multiforma (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık
oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)
 Işıktan ya da aydınlıktan rahatsız olma acı duyma durumu
 İştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı
 Erkekte meme büyümesi
 Ateş
 Aşırı terleme
 Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme
 İştahsızlık
 Cinsel güçsüzlük
 Yüzünüzde, özellikle ağzınızın etrafında (dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü) şişme
veya nefes alma güçlüğü ile birlikte döküntü (anjiyoödem)
14 / 16
Çok seyrek;
 Agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma)
 Pansitopeni (kandaki tüm hücrelerde azalma)
 Kolit (kalın bağırsak iltihabı)
 Ağız içinde iltihap
 Stevens-Johnson sendromun(ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla
seyreden iltihap)
 Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
 Anafilaktik şok (ani aşırı duyarlılık tepkisi)
 Kolesterol ve trigliserid olarak bilinen yağ kökenli maddelerin seviyelerinde artış
 Hiponatremi (kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi)
Sıklığı bilinmeyen;
 Hipomagnezemi (kanda magnezyum düzeyinin normalin altına düşmesi)
 Eklemlerde ağrı ile birlikte seyredebilen kızarıklık, kaşıntı
 Subakut kütanöz lupus eritematozus (boyun çevresinde, sırtta, gövdenin önünde ve kolların
dış yüzeylerinde meydana gelen ciddi kızarıklıklar)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TRİO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında ve kutusunda saklayınız. Işıktan ve nemden
koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TRİO’yu kullanmayınız.
(Son kullanma tarihinin ilk iki rakamı ayı, son dört rakamı yılı gösterir.)
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark edersiniz TRİO’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
15 / 16
Ruhsat sahibi:
DEVA Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
Email: [email protected]
Üretim yeri:
DEVA Holding A.Ş.
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.
16 / 16