TRIUMEQ 30 FILM TABLET

reaksiyonları” kısmına bakınız).
TRIUMEQ, HIV enfeksiyonunu iyileştirmez; vücudunuzdaki virüs miktarını azaltır ve düşük
düzeyde kalmasını sağlar. Aynı zamanda kanınızdaki CD4 hücre sayısını da artırır. CD4
hücreleri, vücudunuzun enfeksiyona karşı savaşmasına yardımcı olması açısından önem
taşıyan, bir tür beyaz kan hücreleridir.
Her hasta TRIUMEQ tedavisine aynı şekilde yanıt vermez. Tedavinizin etkinliği doktorunuz
tarafından takip edilecektir.
2. TRIUMEQ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TRIUMEQ’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
• TRIUMEQ’in etkin maddeleri dolutegravire, abakavire (veya abakavir içeren başka
ilaçlara), lamivudine veya ilacın içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz (aşırı
duyarlılığınız) varsa. Yardımcı maddeler, bu Kullanma Talimatının başında
belirtilmektedir.
“4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümünün “Aşırı duyarlılık reaksiyonları”
kısmında yer alan bilgileri dikkatlice okuyunuz.
• “Dofetilid” veya “pilsikainit” adlı ilaçları (kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan
bir ilaç) kullanıyorsanız,
• Dalfampridin olarak da bilinen ve multiple skleroz tedavisinde kullanılan “fampridin”
adlı başka bir ilaç kullanıyorsanız,
• HLA-B*5701 allel adı verilen bir gen tipine sahipseniz. TRIUMEQ tedavisine
başlamadan önce bu genin sizde olup olmadığını anlamak için doktorunuz size tahlil
yaptıracaktır.
• Orta ve şiddetli karaciğer rahatsızlığınız varsa.
Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuzu bilgilendiriniz.
TRIUMEQ’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Aşırı duyarlılık reaksiyonları
TRIUMEQ, abakavir ve dolutegravir içerir. Bu etkin maddelerin her ikisi de aşırı duyarlılık
(hipersensitivite) reaksiyonu olarak bilinen ciddi bir alerjik reaksiyona neden olabilir. Sizde
aşırı duyarlılık reaksiyonu görülürse abakaviri, dolutegraviri veya bunları içeren ürünleri asla
tekrar kullanmayınız. Bu durum yaşamı tehdit edici olabilir.
“4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümündeki “Aşırı duyarlılık reaksiyonları” kısmında
yer alan bilgilerin hepsini dikkatli bir şekilde okuyunuz.
TRIUMEQ ambalajında, size ve tıp personeline aşırı duyarlılık konusunu hatırlatacak bir Uyarı
Kartı bulunmaktadır. Bu kartı kopartıp sürekli yanınızda taşıyınız.
2
HIV için TRIUMEQ veya başka bir kombinasyon tedavisi kullanan bazı hastalar, daha fazla
ciddi yan etki riski altındadır. Bu ilave risklerin farkında olmanız gerekmektedir:
• Orta veya şiddetli karaciğer hastalığınız varsa,
• Hepatit B veya C dahil olmak üzere, karaciğer hastalığınız varsa ya da önceden
olmuşsa. Hepatit B enfeksiyonunuz varsa, hastalığınız t…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

TRIUMEQ; dolutegravir, abakavir ve lamivudin ihtiva ettiği için bu etkin maddelerin her biri
ile olabilecek etkileşimler TRIUMEQ için de geçerlidir. Dolutegravir, abakavir ve lamivudin
arasında klinik açıdan anlamlı bir ilaç etkileşimi olması beklenmez.
Diğer tıbbi ürünlerin dolutegravir, abakavir ve lamivudinin farmakokinetiği üzerindeki etkisi:
Dolutegravir vücuttan ağırlıklı olarak üridin difosfat glukuronozil transferaz (UGT) 1A1 ile
metabolizması yoluyla atılır. Dolutegravir ayrıca UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-
glikoprotein (P-gp) ve meme kanseri direnç proteininin (BCRP) de substratıdır. Bu nedenle,
TRIUMEQ ve UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 ve/veya P-gp’yi engelleyen diğer
tıbbi ürünlerin birlikte kullanılması dolutegravirin plazma konsantrasyonunu artırabilir. Bu
enzimleri veya taşıyıcıları indükleyen tıbbi ürünler dolutegravirin plazma konsantrasyonunu
düşürerek dolutegravirin terapötik etkisini azaltabilir (bkz. Tablo 1).
Dolutegravirin emilimi bazı anti-asit tıbbi ürünler ile azalır (bkz. Tablo 1).
Abakavir UGT (UGT2B7) ve alkol dehidrojenaz ile metabolize olur; UGT enzimleri
indükleyicileri (örneğin; rifampisin, karbamazepin ve fenitoin) veya inhibitörleriyle (örneğin,
valproik asit) veya alkol dehidrojenaz yoluyla vücuttan atılan bileşiklerle birlikte alınması
abakavire maruziyeti değiştirebilir.
7
Lamivudin böbrek yoluyla temizlenir. İdrardan lamivudinin aktif renal salgısı organik katyon
taşıyıcı (OCT) 2 ve çoklu ilaç ve toksin ekstrüzyon taşıyıcıları (MATE1 ve MATE-2K)
aracılığıyla olur. Bu taşıyıcıların bir inhibitörü olan trimetoprimin lamivudin plazma
konsantrasyonlarını artırdığı gösterilmiştir, ancak bu artış klinik açıdan anlamlı olmamıştır
(bkz. Tablo 1). Dolutegravir bir OCT2 ve MATE1 inhibitörüdür, ancak bir çapraz çalışma
analizine dayanarak lamivudin konsantrasyonlarının, dolutegravir ile birlikte uygulandığında
veya uygulanmadığında benzer olduğu saptanmıştır. Bu durum dolutegravirin in vivo ortamda
lamivudin maruziyeti üzerinde etkisi olmadığına işaret etmektedir. Lamivudin aynı zamanda
hepatik alım taşıyıcısı OCT1’in substratıdır. Hepatik eliminasyon lamivudin klirensinde
minör bir rol oynadığından OCT1’in inhibisyonu nedenli ilaç etki…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı