TROTENIL 20 MG FILM KAPLI TABLET ,TABLET, 90 ADET Kullanma Talimatı

• TROTENİL film kaplı tablet, 60 ve 90 tabletten oluşan blister ambalajda bulunmaktadır.
• TROTENİL MR, yetişkin hastalarda anjina pektoris (koroner hastalığının sebep olduğu
göğüs ağrısı) tedavisinde diğer ilaçlarla birlikte kullanılmaktadır.

TROTENİL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer etkin maddeye veya TROTENİL’in içerdiği herhangi bir maddeye aşırı duyarlıysanız
(alerjik).
1/5
• Parkinson hastalığınız varsa: hareketi etkileyen bir hastalık (titreme, kol ve bacaklarda
katılık, hareket zorluğu ve yürüme dengesizliği).
• Ciddi böbrek sorunlarınız varsa.
TROTENİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Emzirmede.
• Bu ilaç anjina krizlerinin oluşumunu engellemede etkilidir. Başlamış olan anjina krizlerinde
iyileştirici bir tedavi değildir.
• Stabil olmayan anjina pektoris hastalığında başlangıç tedavisi değildir.
• Kalp krizi (miyokart infarktüs) tedavisi için uygun değildir.
• Anjina krizi durumunda doktorunuzu bilgilendiriniz. Tedaviniz gözden geçirilip tahlil
yaptırmanız gerekebilir ve tedaviniz değiştirilebilir.
• Bu ilaç, özellikle yaşlı hastalarda titreme, sabit bir duruş, yavaş hareketler ve ayak sürüyerek,
dengesiz yürüme gibi belirtilerin oluşmasına veya kötüleşmesine neden olabilir; bu
semptomların incelenmesi ve tedaviyi yeniden değerlendirmesi için doktorunuza bildirilmesi
gerekmektedir.
• Kan basıncındaki düşüş veya denge kaybına bağlı olarak düşmeler gerçekleşebilir (bakınız
bölüm 5. Olası yan etkiler nelerdir?).
• Bu tıbbi ürün boyar madde olarak Ponceau 4R Kırmızı (E124), FD&C sarı #6 /Gün batımı
sarısı FCF AL (E110) içerdiğinden dolayı alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışın.”
TROTENİL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Dozlar yemek ile birlikte alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TROTENİL’in hamilelikte kullanılması tavsiye edilmez.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TROTENİL’in emzirirken kullanılması tavsiye edilmez.
Araç ve makine kullanımı
TROTENİL kullanırken baş dönmesi ve sersemlik nedeniyle araç veya makina kullanma yetiniz
etkilenebilir.
TROTENİL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün boyar madde olarak Ponceau 4R Kırmızı (E124), FD&C sarı #6 /Gün batımı sarısı FCF
AL (E110) içerdiğinden dolayı alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Her film kaplı tablet 34 mg mannitol içerir; dozu nedeniyle uyarı gerektirmemektedir.
2/5
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer herhangi bir ilacı şu anda alıyor veya son zamanlarda almışsanız -hatta reçetesiz olanlar da dahil
olmak üzere lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
TROTENİL doktorunuz tarafından reçete edildiği şekilde kullanılmalıdır.
Bir tablet (20 mg) günde üç kez, yemek ile birlikte alınır.
Uygulama yolu ve metodu
TROTENİL ağızdan kullanım içindir.
Tabletleri yeterli miktarda su ile çiğnemeden yutunuz.
Özel kullanım durumları:
Böbrek sorunlarınız varsa veya yaşınız 75’in üzerindeyse doktorunuz tavsiye edilen dozu
ayarlayabilir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz TROTENİL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. 3 aylık tedaviden sonra
tedavinin yararı yeniden değerlendirilmeli, tedaviden cevap alınmama durumunda ilaca devam
edilmemelidir.
Eğer TROTENİL’in etkisinin güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya
eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TROTENİL kullandıysanız
TROTENİL'den almanız gerekenden fazlasını almışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TROTENİL’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında
almaya devam ediniz.
TROTENİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Yoktur.

Tüm ilaçlar gibi, TROTENİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
oluşabilir.
3/5
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
Baş dönmesi,
Baş ağrısı,
Karın ağrısı,
İshal,
Hazımsızlık,
Bulantı,
Kusma,
Ciltte döküntü,
Kaşıntı,
Kurdeşen,
Yorgunluk.
Seyrek:
Düzensiz veya hızlı kalp atışı (çarpıntı),
Artmış vaya hızlı kalp atışları,
Ayaktayken kan basıncındaki düşme sonucu oluşan baş dönmesi veya bayılma,
Halsizlik,
Düşme,
Ateş basması.
Bilinmiyor:
Hareket bozuklukları (ellerin ve el parmaklarının titremesi ve sarsılması dahil normal olmayan
hareketler, vücutta bükülme hareketleri, ayak sürüyerek yürüme ve kollar ile bacakların katılığı).
Bu belirtiler tedavinin kesilmesiyle kaybolur.
Uyku bozuklukları (uyuma güçlüğü, sersemlik),
Kabızlık,
Kabarcıklar ile birlikte ciddi generalize kırmızı deri döküntüsü,
Yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda yutma veya solunum güçlüğüne neden olabilen şişme,
Akyuvarlarda azalmaya bağlı enfeksiyon riski,
Kanda pıhtı hücresinin azalmasına bağlı kanama veya morarma riski,
Karaciğer hastalığı (belirtileri: bulantı, kusma, iştah kaybı, halsizlik, ateş, kaşıntı, cilt ve
gözlerde sararma, açık renk dışkı, koyu renk idrar).
4/5
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TROTENİL’i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TROTENİL’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi : Aset İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34460 İstinye – İstanbul
Üretim yeri : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34580 Silivri - İstanbul
Bu kullanma talimatı …………. tarihinde onaylanmıştır.
5/5