TROXEL %2 JEL (40 G) Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 24.09.2022 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. TROXEL nedir ve ne için kullanılır?

TROXEL, anal bölge üzerine uygulanan, şeffaf, sarı renkli jel formunda bir ilaçtır. Her 1 gram
jelde etkin madde olarak 20 mg trokserutin içerir.
1 / 6
TROXEL, "vazoprotektifler" denilen, damarları koruyucu ilaçların bulunduğu bir ilaç grubuna
dahildir.
TROXEL, hemoroidin (basur) lokal tedavisinde endikedir.
TROXEL, 40 g jel içeren ambalajlar halinde sunulmuştur.

2. TROXEL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TROXEL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer Trokserutine, diğer rutozitlere veya içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
TROXEL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Hemoroid hastalarında troxerutin kullanımı, diğer tedavi edici müdahale gerektiren hastalıklar
mevcut olup olmadığını anlamak için dikkatli bir proktolojik (kalın bağırsak ve makat bölgesini
kapsayan) tanı gerektirir. Hemoroid krizi durumunda,trokserutin kullanımı diğer anal
bozuklukların spesifik tedavisiyle uyuşmaz. Trokserutin ile tedavi kısa süreli olmalıdır.
Semptomlar çabuk azalmazsa, tedavi edici tutumu tekrar gözden geçirmek gerekir.
Açık yaraların, egzamaların, göz ve mukozanın üzerine sürülmemelidir.
Bu uyarılar, geçmisteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız
TROXEL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TROXEL cilt üzerine kullanılan bir ilaç olduğundan yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TROXEL hamile kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
Hamileliğinizin ilk 3 ayı süresince TROXEL kullanmayınız.
TROXEL gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2 / 6
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız, TROXEL almadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
TROXEL jelin tedavisinin araç ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir olumsuz etkisi
yoktur.
TROXEL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TROXEL, benzalkonyum klorür içerdiğinden deri reaksiyonlarına sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. TROXEL nasıl kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
TROXEL’i mutlaka doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz,
doktorunuzla veya eczacınızla görüşmeniz gerekir.
Doktorunuz başka bir öneride bulunmadığı sürece aşağıdaki şekilde kullanınız:
Erişkinlerde:
TROXEL’i, etkilenen bölgeye sabah akşam günde iki kere uygun miktarda sürünüz.
• Uygulama yolu ve metodu:
TROXEL, sadece anal bölge üzerine uygulanarak kullanılır.
TROXEL jel belirtiler görüldüğü sürece kullanılmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
TROXEL’in çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda tedavi, yetişkinlerdeki gibidir.
3 / 6
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda özel bir kullanım durumu yoktur.
Eğer TROXEL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TROXEL kullandıysanız:
TROXEL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Topikal uygulamaya bağlı olarak doz aşımı beklenmez.
Jel kazara yutulduğunda, alınan miktara bağlı olarak sistemik yan etkiler meydana gelebilir.
TROXEL’i kullanmayı unutursanız:
Eğer TROXEL’i kullanmayı unutursanız, hatırladıktan sonra en kısa sürede kullanınız.
Bununla birlikte eğer bir sonraki dozu uygulama zamanı yakınsa, kaçırılan dozu atlayınız.
Tedavinizin geri kalanını size önerilen şekilde tamamlayınız. Size verilen ilacın dozu
konusunda emin olmadığınız durumlarda doktorunuza danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TROXEL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, TROXEL kullanmayı bırakmayınız. Bazı durumlarda,
kademeli olarak kullanmayı bırakmanız gerekebilir. Bu ilaç ile tedavi sonlandıktan sonra ortaya
çıkan etkiler konusunda doktorunuzla konuşunuz

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, TROXEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastada 1’den az, fakat 100 hastada 1’den fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastada 1’den az, fakat 1000 hastada 1’den fazla görülebilir.
4 / 6
Seyrek: 1000 hastada 1’den az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastada 1’den az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden biri olursa, TROXEL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Anaflaktoid reaksiyonlar (Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli
yanıt)
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, kurdeşen, cilt kızarıklıkları,
soluk alma güçlüğü, kalp atışında hızlanma ve kan basıncının düşmesi), yüzde, dilde ve
soluk borusunda nefes almayı zorlaştıracak şişlik)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TROXEL'e
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok seyrek
• Cilt tahrişi (kızarma, kaşıntı sonucunda oluşan deri döküntüsü),
• Egzama (deride kabarmaya, kaşıntıya ve kabarcıklara sebep olan cilt rahatsızlığı)
• Dermatit (kaşıntılı, cildin iltihaplanmasıyla oluşan cilt rahatsızlığı)
Bunlar TROXEL’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5 / 6

5. TROXEL’in saklanması

TROXEL’i, çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altında oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TROXEL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, TROXEL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar / İstanbul
Üretici:
World Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş.
Bağcılar / İstanbul
Bu kullanma talimatı 24.09.2022 tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 24.09.2022). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.