TRUMIO 150 MG UZATILMIS SALIMLI FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)

• Boğaz ağrınız ve ateşiniz varsa. Bu durumda, bunlar bir kan bozukluğunun (agranülositoz)
belirtileri olabileceğinden, doktorunuz size kan testi yaptırmanızı önerebilir.
• Kendinizi iyi hissetmiyorsanız veya bayılıyorsanız (özellikle yataktan kalktığınızda veya
oturur pozisyondan ayağa kalktığınızda), çünkü bu düşük kan basıncının bir işareti olabilir.
• Erkekseniz ve uzun süreli ve ağrılı bir ereksiyon yaşıyorsanız tedaviyi derhal durdurun ve
doktorunuza danışın.
Eğer yaşlıysanız
Yaşlıysanız, ayağa kalktığınızda kan basıncında düşüş (ortostatik hipotansiyon) veya uyku hali gibi
yan etkilere yakalanma olasılığınız daha yüksek olabileceğinden bu ilacı dikkatli kullanınız. Siz
veya bakıcınız bu yan etkileri fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. Özellikle tedavinin
başlangıcında ve doz artışları öncesinde ve doz artışı sırasında sizi yakından takip edecektir.
Herhangi bir hastalığınız varsa veya başka ilaçlar kullanıyorsanız ("Diğer ilaçlar ile birlikte
kullanımı" bölümüne bakınız), yan etkilerin artmasını önlemek için gerekli önlemleri alacağından
mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz.
İdrar testleri ile etkileşim
TRUMIO’yu alırken, ilaç taraması için özel teknikler (immünoanalizler) kullanan bir idrar testinden
geçerseniz, amfetaminler için yanlış bir pozitif sonuç alabilirsiniz. Bu olursa, doktorunuzla konuşun
ve diğer teknikleri temel alan bir idrar testi isteyiniz.
ÇOCUKLAR VE ERGENLER
18 YAŞINDAN KÜÇÜK ÇOCUKLARA VEYA ERGENLERE TRUMIO VERMEYİNİZ.
TRUMIO çocuklarda ve 18 yaşından küçük adolesanlarda kullanılmamalıdır. 18 yaşından küçük
hastalar intihar teşebbüsü, intiharı planlaması ve düşmanlık (esasen saldırganlık, inatlaşma ve
öfke) gibi yan etkiler bakımından daha yüksek risk altındadır. Ayrıca, TRUMIO’nun büyüme,
olgunlaşma ve bilişsel ve davranışsal gelişme ile ilgili uzun-dönem güvenlik verileri mevcut
değildir.
Antidepresan ilaçların 18 ila 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının, intihar düşünce
ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Eğer bu yaş grubundaysanız ve bu ilacı
kullanıyorsanız, özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında aileniz/bakıcınız ya da terapistiniz
tarafından yakinen izlenmesi gerektiğinin bilinmesi önemlidir.
Siz veya bakıcınız, depresyonunuzda veya olağan davranışınızda bir değişiklik veya kötüleşme fark
ederseniz veya kendinizi öldürme gibi düşünceleriniz varsa derhal doktorunuzu bilgilendirin.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza
danışınız.
TRUMIO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
Tabletler, tercihen akşam veya uykudan önce tek …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Genel:
Antipsikotiklerin, hipnotiklerin, sedatiflerin, anksiyolitiklerin ve antihistaminik ilaçların sedatif
etkileri şiddetlenebilir; bu tip durumlarda dozun azaltılması tavsiye edilmektedir.
Antidepresanların metabolizması; hepatik etkileri nedeniyle oral kontraseptifler, fenitoinler,
karmabazepin ve barbitüratlar tarafından hızlandırılır. Antidepresanların metabolizması; simetidin
ve diğer bazı antipsikotikler tarafından inhibe edilir.
Oral antikoagülan ve/veya antiplatelet ajanlar: Nadiren artmış kanama ile birlikte antikoagülan
fonksiyonlarda (laboratuvar değerleri ve/veya klinik belirti ve semptomlar) değişiklik
bildirilmiştir.
CYP3A4 inhibitörleri:
In vitro ilaç metabolizması çalışmaları; trazodon eritromisin, ketokonazol, itrakonazol, ritonavir,
indinavir ve nefazodon gibi sitokrom inhibitörleri P4503A4 (CYP3A4) ile birlikte verildiğinde,
ilaç etkileşimi potansiyelinin bulunduğunu göstermektedir. Kuvvetli CYP3A4 inhibitörlerinin
trazodon plazma konsantrasyonlarında belirgin artışa yol açması olasıdır. Sağlıklı gönüllülerdeki
in vivo çalışmalarda, günde 2 kez 200 mg ritonavir dozunun trazodonun plazma seviyelerini iki
kattan fazla artırarak mide bulantısı, senkop ve hipotansiyona yol açtığı teyit edilmiştir.
Eğer trazodon kuvvetli bir CYP3A4 inhibitörü ile kullanılırsa; daha düşük bir trazodon dozu
düşünülmelidir. Ancak, trazodon ve kuvvetli CYP3A4 inhibitörlerinin eş zamanlı
uygulanmasından mümkün olduğunca kaçınılmalıdır.
Karbamazepin:
Karbamazepin ile birlikte uygulama trazodonun plazma konsantrasyonlarında azalma ile
sonuçlanmaktadır. Günde 400 mg karbamazepin ile eşzamanlı kullanım, trazodon ve aktif
metaboliti m-klorofenilpiperazinin plazma konsantrasyonlarında sırasıyla %76 ve %60’lık bir
azalmaya yol açmıştır. Bu nedenle, karbamazepin ile kombine olarak trazodon kullanan hastalar,
trazodon dozajında bir artış gerekip gerekmediğini saptamak üzere yakından takip edilmelidir.
Trisiklik antidepresanlar:
Etkileşim riskinden dolayı trazodon ile eşzamanlı uygulamadan kaçınılmalıdır. Serotonin
sendromu ve kardiyovasküler yan etkilere karşı dikkatli olunmalıdır.
Fluoksetin:
Trazodon bir CYP1A2/2D6 inhibitörü olan fluoksetin ile kombine olarak kullanıldığı…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı