Truqap 160 mg Film Kaplı Tablet (64 adet)

Tüm ilaçlar gibi TRUQAP’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Bu yan etkiler herkeste görülmez.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Doktorunuzun bu semptomları tedavi etmesi, tedavinizi geçici olarak duraklatması, dozunuzu
azaltması veya TRUQAP tedavinizi kalıcı olarak durdurması gerekebilir.
Yüksek kan şekeri seviyeleri (hiperglisemi)
• Aşırı susama ve ağız kuruluğu
• Her zamankinden daha sık idrara çıkma ihtiyacı duymak
• Normalden daha fazla miktarda idrar yapmak
• Kilo kaybıyla birlikte iştah artışı
TRUQAP tedavisine başlamadan önce ve tedavi sırasında doktorunuz veya eczacınız kan şekeri
seviyenizi izleyecektir. Diyabetiniz varsa kan şekeri seviyenizi daha sık izleyeceklerdir.
İshal
• Gevşek veya sulu dışkı
Doktorunuz veya eczacınız size daha fazla sıvı içmenizi veya ishali tedavi etmek için ilaç
almanızı tavsiye edecektir.
Döküntü ve diğer cilt ilaç reaksiyonları
• Döküntü
• Cildin kızarması
• Dudaklarda, gözlerde veya ağızda kabarcık oluşumu
• Ciltte soyulma
• Cilt kuruluğu
• Döküntüyle birlikte cilt iltihabı
• Cilt yüzeyinin dökülmesi ve/veya pullanması
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki sıklıklarla gerçekleşebilir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
7
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın:
• İdrarın toplandığı ve dışarı atıldığı vücut bölümlerinin enfeksiyonu (idrar yolu
enfeksiyonu)
• Kanda düşük hemoglobin (kırmızı kan hücrelerinde bulunan bir protein) düzeyi
• İştah kaybı
• Hasta hissetme (mide bulantısı)
• Kusma
• Diş eti iltihabı ile birlikte ağız yaraları veya ülserleri (stomatit)
• Kaşıntı (pruritus)
• Yorgunluk
• Baş ağrısı
Yaygın:
• Ağızda tuhaf tat (disguzi)
• Mide rahatsızlığı, hazımsızlık (dispepsi)
• Deri döküntüsü
• Vücudun farklı yerlerinde ağrı, kızarıklık ve mukoza şişmesi, örn. genital mukoza
(mukozal itihaplanma)
• Kan testlerinde yüksek kreatinin düzeyi görülmesi, böbrek sorunlarının belirtisi olabilir.
• Kanda yüksek glikozile hemoglobin seviyesi (son 8 ila 12 haftadaki kan şekeri seviyesinin
bir göstergesi…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Kapivasertib primer olarak CYP3A4 ve UGT2B7 enzimleri tarafından metabolize edilir. İn vivo
olarak kapivasertib, CYP3A’nın zayıf, zamana bağlı bir inhibitörüdür.
Kapivasertibin plazma konsantrasyonlarını artırabilecek tıbbi ürünler
Güçlü CYP3A4 inhibitörleri
TRUQAP’ın güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle birlikte kullanılması kapivasertib
konsantrasyonunu artırdığından TRUQAP toksisitesi riskini artırabilir. Güçlü CYP3A4
inhibitörleri ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır (örn. boseprevir, seritinib, klaritromisin,
kobisistat, konivaptan, ensitrelvir, idelalisib, indinavir, itrakonazol, josamisin, ketokonazol,
lonafarnib, mibefradil, mifepriston, nefazodon, nelfinavir, posakonazol, ribosiklib, ritonavir,
sakinavir, telaprevir, telitromisin, troleandomisin, tukatinib, vorikonazol, greyfurt veya greyfurt
suyu). Birlikte kullanım kaçınılmaz ise, TRUQAP dozu azaltılmalıdır (bkz. Bölüm 4.2). Güçlü
CYP3A4 inhibitörü itrakonazolün 200 mg’lık çoklu dozlarının birlikte uygulanması,
kapivasertibin tek başına verilmesine kıyasla toplam kapivasertib maruziyetini (EAA ) ve pik
∞
konsantrasyonunu (C ) sırasıyla %95 ve %70 artırmıştır.
maks
Orta CYP3A4 inhibitörleri
TRUQAP’ın orta düzeyde CYP3A4 inhibitörleriyle birlikte kullanılması, kapivasertib
konsantrasyonunu artırır ve bu da TRUQAP toksisitesi riskini artırabilir. Orta düzeyde
CYP3A4 inhibitörleriyle (örn. aprepitant, siprofloksasin, siklosporin, diltiazem, eritromisin,
flukonazol, fluvoksamin, tofisopam, verapamil) birlikte kullanıldığında TRUQAP dozu
azaltılmalıdır (bkz. Bölüm 4.2).
Kapivasertibin plazma konsantrasyonlarını azaltabilecek tıbbi ürünler
Güçlü CYP3A4 indükleyicileri
TRUQAP’ın güçlü CYP3A4 indükleyicileri (örn. karbamazepin, fenitoin, rifampisin, St. John’s
wort) ile birlikte uygulanmasından kaçınılmalıdır. Kapivasertibin güçlü CYP3A4 indükleyicisi
enzalutamid ile birlikte kullanılması, kapivasertibin EAA’sını yaklaşık %40 ila %50 oranında
azaltmıştır.
Orta derecede CYP3A4 indükleyicileri
Kapivasertibin orta dereceli CYP3A4 indükleyicisi ile birlikte kullanılması, kapivasertib
konsantrasyonunu azaltma potansiyeline sahiptir. Bu, TRUQAP’ın etkililiğini azaltabilir. Orta
derecede CYP3A4 indükleyicilerinin (örn…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı