TURKFLEKS %3 SODYUM KLORUR SUDAKI COZELTISI (150 ML SETLI) Kullanma Talimatı

TURKFLEKS %3 SODYUM KLORÜR toplardamar içine uygulanabilen bir çözeltidir.
Çözeltinin her mililitresinde 30 miligram sodyum klorür adındaki tuz bulunmaktadır. Sodyum
klorür çözeltisi vücudun başlıca elementlerinden olan sodyum ve klorür iyonu içerir.
Kullanıma hazır, berrak çözelti, daha kalın bir koruyucu kılıf ile sarılmış saydam plastik
infüzyon torbaları içindedir.
TURKFLEKS %3 SODYUM KLORÜR setli ve setsiz olmak üzere 50, 100, 150 ve 250
mililitrelik polipropilen torbalarda sunulmaktadır. (Bu torbalar sırasıyla 1.5 gram, 3 gram, 4.5
gram ve 7.5 gram tuz içerir.)
1
TURKFLEKS %3 SODYUM KLORÜR aşağıdaki durumlarda kullanılır:
− Vücudunuzdan sıvı ya da elektrik yüklü iyonların (elektrolit adı verilen maddelerin)
kaybının olduğu durumlarda eğer sodyum içermeyen çözeltilerle tedavi edilmişseniz ve
bu tedaviye bağlı olarak kanınızdaki sodyum ve klorür düzeyleri düşmüşse (hiponatremi
ve hipokloremi durumları).
− Size sık lavman uygulanmasına ya da kapalı yöntemle yapılan bir prostat ameliyatı
(transüretral prostat rezeksiyonu operasyonu) sırasında kullanılan yıkama sıvılarının
vücudunuza aşırı miktarlarda geçmesine bağlı olarak vücudunuzdaki suyun, aşırı
seyreldiği durumlarda.
− Aşırı terleme, kusma, ishal ve diğer nedenlere bağlı ciddi tuz kaybı varsa ve bu durum
hızla tedavi edilmek istenirse.

gerekenler
TURKFLEKS %3 SODYUM KLORÜR’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
− Sodyum, klorür veya ürünün içerdiği yardımcı maddelere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık)
var ise TURKFLEKS %3 SODYUM KLORÜR’ü kullanmayınız. Bu alerjik
reaksiyonlar, kaşıntı, cildinizde kızarıklık veya hırıltılı solunum gibi soluk almada
güçlük şeklinde olabilir. Eğer bunlardan emin değilseniz doktorunuza başvurunuz.
− Kanınızdaki potasyum (elektrik yüklü bir iyon) düzeyleri normalden düşükse
(hipokalemi) TURKFLEKS %3 SODYUM KLORÜR’ü kullanmayınız.
− Kanınız normalden daha asit yapıdaysa (asidoz) TURKFLEKS %3 SODYUM
KLORÜR’ü kullanmayınız.
− Kanınızdaki elektrolit (elektrik yüklü sodyum, potasyum, klorür gibi maddeler)
düzeyleriniz yüksek, normal ya da çok az düşükse TURKFLEKS %3 SODYUM
KLORÜR’ü kullanmayınız.
TURKFLEKS %3 SODYUM KLORÜR’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ
− Daha önceden toplardamarlarınızla ilgili bir iltihaplanma durumu olmuşsa (Bu durumda
toplardamarınızda yeniden iltihaplanma olasılığını azaltmak için doktorunuz ilacı size
büyük bir toplardamarınızdan uygulayacak, uygulama yapılan damarınızı 24 saatte bir
değiştirecek ve uygulamayı mümkün olan en yavaş şekilde yapacaktır),
− Eğer sizde tedavi edilmemiş bir kalp yetmezliği varsa,
− Eğer tansiyonunuz yüksekse,
− Eğer kol, bacak ve vücudunuzda şişkinlik (ödem) varsa,
− Eğer steroid adı verilen ilaçları ya da bu hormonun vücutta salgılanmasını arttıran
ilaçları kullanıyorsanız,
2
− Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa,
− Siroz hastası iseniz,
− Yaşlıysanız veya ameliyat sonrası dönemdeyseniz,
− Fiziki durumunuz kötüyse ya da alkolikseniz (özellikle fiziki durumu kötü olan ya da
uzun süredir alkol alanlarda olmak üzere TURKFLEKS %3 SODYUM KLORÜR’ün
aşırı hızlı uygulanması ya da aşırı miktarlarda verilmesi sinir sisteminizle ilişkili ağır
etkilere yol açabileceğinden, doktorunuz kanınızdaki sodyum düzeyinin belirli bir
değerden yüksek olmamasına dikkat edecek ve uygulamanın mümkün olan en yavaş
şekilde yapılmasını sağlayacaktır).
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
TURKFLEKS %3 SODYUM KLORÜR’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama sırasında yiyecek ve içecek ile kullanılması pratik olarak mümkün değildir. Uzun
süredir alkol alıyorsanız ilacın aşırı hızlı uygulanması ya da aşırı miktarlarda verilmesi sinir
sisteminizle ilişkili ağır etkilere yol açabilir (Bakınız Bölüm 2:DİKKATLİ KULLANILMASI
gereken durumlar).
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Doktor tarafından kesin gerekli görülmediği sürece hamilelik döneminde kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Uygulama sırasında araç ve makine kullanımı pratik olarak mümkün değildir. Uygulama
sonrası araç ve makine kullanmaya bilinen bir etkisi yoktur.
TURKFLEKS %3 SODYUM KLORÜR’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler
hakkında önemli bilgiler
Özel bir gereklilik yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bilinen bir ilaç etkileşimi yoktur. Ancak steroid adı verilen ilaçları ya da bu hormonun
vücutta salgılanmasını arttıran ilaçları kullanıyorsanız, tansiyonunuzun yükselmemesi ve
vücudunuzda su birikmemesi için TURKFLEKS %3 SODYUM KLORÜR dikkatli
3
kullanılmalıdır (Bakınız Bölüm 2: DİKKATLİ KULLANILMASI gereken durumlar).
Eğer yukarıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuz bu ilaçların dozunu
değiştirebilir veya size farklı bir ilaç verebilir ya da TURKFLEKS %3 SODYUM
KLORÜR’ün dozunu tekrar ayarlayabilir.
İlk önce doktorunuza danışmadan asla birkaç ilacı aynı anda kullanmayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Ne kadar ilaca ihtiyacınız olduğuna ve tedavinizin süresine doktorunuz karar verecektir.
Kullanacağınız ilaç miktarı sizin yaşınıza, ağırlığınıza, mevcut klinik durumunuza, kullanıyor
olduğunuz diğer ilaçlara ve tedavi edilecek hastalığın tip ve ciddiyetine bağlıdır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Genel olarak size, bir saatten daha uzun bir sürede olmak üzere 100 mL çözelti
uygulanacaktır. Tedaviye devam etmek için, doktorunuz kanınızdaki elektrolit yoğunluklarını
ölçecek ve buna göre tedaviye devam edip etmemeye karar verecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
TURKFLEKS %3 SODYUM KLORÜR damar içine uygulanan (intravenöz) ve uygulamaya
hazır bir çözeltidir. Uzman bir sağlık görevlisi (doktor ya da hemşire) tarafından toplardamar
(ven) içine, 60 dakikayı geçen sürede verilir.
Bu tıbbi ürün damar içine uygulama öncesi ya da uygulama sırasında başka bir ilaçla
karıştırılabilir (Bkz. bu Kullanma Talimatı sonunda yer alan "İLACI UYGULAYACAK
SAĞLIK PERSONELİ İÇİN BİLGİ" bölümü)
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
TURKFLEKS %3 SODYUM KLORÜR çocuklarda da kullanılabilir. Doktorunuz
hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Yaşlılarda kullanımı:
TURKFLEKS %3 SODYUM KLORÜR yaşlılarda da kullanılabilir. Doktorunuz hastalığınıza
ve böbreklerinizin durumuna bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size
uygulayacaktır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği durumunda doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak
4
ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Eğer TURKFLEKS %3 SODYUM KLORÜR’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair
bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TURKFLEKS %3 SODYUM KLORÜR
kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden fazla TURKFLEKS %3 SODYUM KLORÜR kullandıysanız,
doktorunuz böbreğinizin çalışmasını ve kanınızdaki elektrolitlerin yoğunluğunu ölçecek ve
buna göre size idrar söktürücü bir ilaç kullanıp kullanmamaya veya diyalizin gerekli olup
olmadığına karar verecektir.
TURKFLEKS %3 SODYUM KLORÜR’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız
bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TURKFLEKS %3 SODYUM KLORÜR’ü kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TURKFLEKS %3 SODYUM KLORÜR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek
etkiler:
TURKFLEKS %3 SODYUM KLORÜR ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki
oluşmaz.

Diğer tüm ilaçlar gibi, TURKFLEKS %3 SODYUM KLORÜR’de yan etkilere neden olabilir
ancak tüm hastalar etkilenmeyebilir.
Aşağıdaki yan etkiler TURKFLEKS %3 SODYUM KLORÜR 'ün normalden fazla
kullanılmasına bağlı görülebilen yan etkiler olup görülme sıklıkları bilinmemektedir. Bu
nedenle ciddiyetlerine göre sıralanmıştır:
• Koma ve ölüm
• Beyinde kanamayla seyreden durumlar (hemorajik ensefalopati)
• Havale geçirme (konvülsiyon)
• Titreme ve sarsıntılarla seyreden bir hezeyan durumu (deliryum)
• Böbreklerin iş göremez hale gelmesi (böbrek yetmezliği)
• Kanın asitliğinde artış
• Soluk alıp vermede zorlanma ya da zorlu nefes almayla seyreden bir durum (konjestif
kalp yetmezliğinde ağırlaşma)
• Kalp hızında artış (taşikardi)
5
• Tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon) ya da yükselmesi (hipertansiyon)
• İdrar miktarında azalma
• El, kol, ayak, bacak veya tüm vücutta şişme (ödem)
• Kanlı kusma
• Kolay uyarılabilirlik durumu, kaslarda seyirme ve sertleşme
• Huzursuzluk hali
• Ateş
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Sersemlik hali
• İshal
• Karında kramplar
• Kusma
• Bulantı
• Susama hissi
• Terlemede azalma, tükürük salgılarında azalma
Ayrıca damar içine yapılan uygulamaya bağlı aşağıdaki yan etkiler de görülebilir:
• Uygulamanın yapıldığı bölgede ve toplardamarlarda iltihaplanma.
• Damar dışına sızma.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
6

TURKFLEKS %3 SODYUM KLORÜR’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği
yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Bu tıbbi ürün sadece steril cihazlarla damar içine uygulama için hazırlanmıştır.
25 °C altındaki oda sıcaklığında, doğrudan ışık almayan bir yerde saklayınız.
Her infüzyon torbası tek kullanımlık olarak tasarlanmıştır. Bir kez açtıktan sonra,
kullanılmayan kısmı atılmalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TURKFLEKS %3 SODYUM KLORÜR’ü
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TURKFLEKS %3 SODYUM
KLORÜR’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi ve Üretim Yeri: Turk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş
Büğdüz Mah. Enver Paşa Cad. No:8, 06750
Akyurt/ANKARA
Bu kullanma talimatı 23/08/2019 tarihinde onaylanmıştır.
7
İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİN BİLGİ
GENEL BİLGİLER
Bu tıbbi ürün sadece steril cihaz ve setlerle intravenöz uygulama için hazırlanmıştır. Yalnızca
aseptik olarak intravenöz infüzyon yoluyla uygulanmalıdır.
Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış çözeltiler saklanmamalı; intravenöz uygulamanın
yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.
Parenteral ilaçlar kullanımdan önce gözle kontrol edilmelidir; yalnızca berrak, partikülsüz ve
ambalaj bütünlüğü bozulmamış ürünler kullanılmalıdır.
Kullanımdan hemen öncesine kadar dışındaki koruyucuyu çıkarmayınız; koruyucuyu çıkardıktan
hemen sonra uygulamaya başlayınız. Koruyucu dış kılıf, ürünü buharlaşarak su içeriğinin
azalmasından korur. İç torba ise ürünün steril kalmasını sağlar.
Dikkat: Torbadaki rezidüel havaya bağlı olarak meydana gelebilecek bir hava embolisini önlemek
için, başka infüzyon sıvılarıyla seri bağlantı yapılmamalıdır.
AÇMAK İÇİN
• Dış koruyucuyu kullanımdan hemen önce çıkarınız. Koruyucu yırtılarak açılır ve torba
açığa çıkarılır. Koruyucuyu çıkardıktan hemen sonra uygulamaya başlayınız.
• Torbada sterilizasyon işlemine bağlı olarak bir miktar opaklaşma görülebilir. Bu
normaldir, solüsyonun kalite ve güvenirliğini etkilemez. Opasite giderek kaybolacaktır.
• Koruyucu ambalajından çıkardıktan sonra torbanın sağlam olup olmadığını sıkarak
kontrol ediniz. Sızıntı bulunursa ürün kullanılmamalıdır; sterilitesi bozulmuş olabilir.
UYGULAMAYA HAZIRLAMA
1. Torbayı asınız.
2. Uygulama ucundaki koruyucu kapağı çıkarınız.
3. Uygulama setinin spaykını, uygulama ucuna sıkıca batırarak uygulama setini torbaya
iliştiriniz.
4. Çözeltinin hastaya uygulanması için setin kullanım talimatına uyulmalıdır.
EK İLAÇ EKLEME
Dikkat: Tüm parenteral çözeltilerde olduğu gibi, ürüne eklenecek tüm maddeler ürünle geçimli
olmalıdır. Ürüne ekleme yapılacaksa, hastaya uygulamadan önce son karışımında geçimlilik
kontrol edilmelidir.
Uygulama öncesi ilaç ekleme
1. Torbanın ilaç uygulama ucu dezenfekte edilir.
2. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle uygulanır.
8
3. Çözelti ve içine eklenen ilaç iyice karıştırılır. Potasyum klorür gibi yoğun ilaçlarda torbanın
uygulama çıkışına, yukarı pozisyondayken hafifçe vurularak ilacın çözeltiyle tümüyle karışması
sağlanır.
Dikkat: İçine ek ilaç uygulanmış torbalar saklanmamalıdır.
Uygulama sırasında ilaç ekleme
1. Setin klempi kapatılır.
2. İlaç uygulama ucu dezenfekte edilir.
3. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle torbanın içine uygulanır.
4. Çözelti askısından çıkarılır ve ters çevrilir.
5. Bu pozisyondayken torbanın uygulama çıkışı ve enjeksiyon girişine hafifçe vurularak çözelti ve
ek ilacın karışması sağlanır.
6. Torbayı eski konumuna getirerek klemp açılır ve uygulamaya devam edilir.
DAMAR İÇİ UYGULANAN DİĞER İLAÇLARLA UYGUNLUĞU
Geçimliliği kanıtlanana kadar bu ürün başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır.
UYGULAMADAN SONRA
Kullanılmayan ürün veya atık maddeler talimatlara uygun olarak imha edilmelidir.
9