TURKFLEKS TEOFILIN 0,4 G + 22,5 G/500 ML IV INFUZYON IÇIN ÇOZELTI 500 ML (SETLI) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL nedir ve ne için kullanılır?
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL, toplardamar (ven) içi kullanım için
hazırlanmış mikroplardan arındırılmış (steril) tek kullanımlık çözeltidir.
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL’nin etkin maddesi teofilin, bronşlardaki ve
akciğerlerin kan damarlarındaki düz kasları doğrudan gevşeten bir bronş gevşetici
(bronkodilatör) ve düz kas gevşeticisidir.
Bronş gevşeticiler (bronkodilatörler) akciğer içindeki hava yollarınızı genişleterek havanın
akciğerlerinize girip çıkmasını kolaylaştıran ve soluk alıp vermenizi rahatlatan ilaçlardır.
Teofilin aynı zamanda beyindeki solunum merkezinizi de uyarır.
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL astım belirtilerinin tedavi ve önlenmesinde,
kronik bronşit ve amfizemde görülen geri dönüşümlü bronkospazm (bronş daralması)
belirtilerinin tedavisinde ve önlenmesinde kullanılır.
1 / 10
hazırlanmış mikroplardan arındırılmış (steril) tek kullanımlık çözeltidir.
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL’nin etkin maddesi teofilin, bronşlardaki ve
akciğerlerin kan damarlarındaki düz kasları doğrudan gevşeten bir bronş gevşetici
(bronkodilatör) ve düz kas gevşeticisidir.
Bronş gevşeticiler (bronkodilatörler) akciğer içindeki hava yollarınızı genişleterek havanın
akciğerlerinize girip çıkmasını kolaylaştıran ve soluk alıp vermenizi rahatlatan ilaçlardır.
Teofilin aynı zamanda beyindeki solunum merkezinizi de uyarır.
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL astım belirtilerinin tedavi ve önlenmesinde,
kronik bronşit ve amfizemde görülen geri dönüşümlü bronkospazm (bronş daralması)
belirtilerinin tedavisinde ve önlenmesinde kullanılır.
1 / 10
2. TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL’yi aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Teofiline, dekstroza ya da ürünün diğer yardımcı maddelerinden birine karşı aşırı
duyarlılığınız varsa,
• Aktif mide ülseri veya gastritiniz (mide mukoza iltihabı) varsa,
• Akut porfiriniz (kan pigmentleri ile ilgili kalıtsal bir hastalık) varsa,
• Efedrin içeren bir ilaç kullanıyorsanız bu çözeltiyi kullanmayınız.
6 aylıktan küçük bebeklerde kullanımı önerilmemektedir.
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ
Status Asthmaticus:
Acil müdahale gerektiren bir nöbet durumudur ve genellikle klasik tedaviye yanıt vermez.
Tedavi sıklıkla damar içine ilaç uygulanması ve tercihen yoğun bakımda izlenmenizi
gerektirebilir. Nöbet sırasında bronş genişletici ilaçlara hızla yanıt alınamadığında, steroid türü
ilaçlar da dahil olmak üzere ek ilaçların uygulanması gerekir.
Teofilinin aşırı miktarlarda alınması toksisiteye yol açabilir. Önerilen dozlarda uygulandığında,
bu zararlı dozlara genellikle erişilmez. Ancak ilacın vücudunuzdan atılması herhangi bir
nedenden dolayı azalmışsa, örneğin karaciğer işlevleriniz bozuksa, 55 yaşın üzerinde özellikle
erkek bir kronik akciğer hastası iseniz, kalp yetmezliğiniz varsa, uzun süredir devam eden
yüksek ateşiniz varsa ya da hasta 1 yaşın altında bir çocuksa önerilen klasik dozlarda
uygulandığında dahi zararlı etkiler gerçekleşebilir. Bu durumda sıklıkla ilaç kesildikten sonra
dahi, yüksek ilaç düzeyleri devam etmektedir.
Kalbiniz üzerindeki etkiler:
Teofilin düzeyleri yüksek olan hastaların birçoğunda kalpte ritim bozukluğu görülebilir.
Teofilin içeren ilaçlar mevcut ritim bozukluklarının daha da kötüleşmesine yol açabilir. Kalp
hızında ya da ritminde belirgin değişiklik görüldüğünde, yakından izlemeye alınmanız
gerekmektedir.
Solunum yollarında tıkanıklığı olan hastalarda morfin, kürar ve stilbamidin gibi ilaçlar dikkatle
kullanılmalıdır. Bu ilaçlar aynı zamanda solunum yetmezliğine yol açacak şekilde solunum
baskılanması da oluşturabilir. Olanaklar elveriyorsa başka ilaçlar tercih edilmelidir.
Dekstroz içeren çözeltiler, kandaki şekilli elemanlardan olan eritrositlerin (kırmızı kan
hücreleri) kümeleşmesine ya da parçalanmasına yol açabileceğinden kanla birlikte aynı setten
uygulanmamalıdır.
2 / 10
Toplardamarlardan uygulanan çözeltiler, kanınızdaki elektrolitle yüklü parçacıkların
(elektrolitler) yoğunluklarında seyrelmeye yol açabilecek düzeyde aşırı sıvı yüklenmelerine,
sıvı birikimiyle seyreden durumlara ya da akciğerlerinizde sıvı birikimine neden olabilir.
Çözelti berrak değilse ya da ambalajı açılmışsa kullanılmamalıdır.
Sigara kullananlarda daha yüksek dozlara gerek duyulabilir.
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL aşağıdaki durumlarda dikkatle
uygulanmalıdır:
- Ağır kalp hastalığı
- Vücudun ağır bir şekilde oksijensiz kalması
- Hipertansiyon (kan basıncında sürekli bir yükseklik hali)
- Hipertiroidi (boyun bölgesindeki tiroid bezinden salgılanan tiroid hormonlarının
normalden yüksek olması durumu)
- Kalp kasında ani gelişen hasarlanma (akut miyokart enfarktüsü)
- Kalpte akciğerlerden kaynaklanan bozukluk olması (cor pulmonale)
- Kalpte, vücudun genelinde sıvı birikiminden kaynaklanan bir yetmezlik durumu olması
(konjestif kalp yetmezliği)
- Karaciğer hastalığı durumları
- Yaşlı olmak (özellikle yaşlı erkekler)
- Yeni doğan bebek olmak
- Glokom (göz içi basıncının yüksekliği), şeker hastalığı, epilepsi (sara) hastalığınız
varsa.
Özellikle konjestif kalp yetmezliği olan hastalara teofilin uygulanmasında özel dikkat gerekir.
Teofilinin bu tür hastalardaki serum düzeyleri, sıklıkla ilaç kesildikten sonra da belirgin
derecelerde yüksek olarak kalmaktadır.
Teofilin mide ülseri olan hastalarda da dikkatli kullanılmalıdır. Mide-barsak sistemine ilişkin
belirtiler, daha çok ilacın yüksek dozlarında görülmesine rağmen, nadiren de olsa mide-barsak
sisteminde yerel bir tahrişe de neden olabilirler.
Uzun süreli damar içi tedavilerde ve hastanın durumu gerektirdiğinde, vücudunuzdaki sıvı ve
asit-baz dengesi ile elektrolit yoğunluklarındaki değişiklikleri izleyebilmek için, klinik
değerlendirmeler ve düzenli laboratuvar tetkikleri yapılmalıdır.
Çocuklarda kullanımla ilgili uyarılar:
Bu ilacın 1 yaşından küçük çocuklarda kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Bu
nedenle bu yaş grubunda kullanılırken, hekim tarafından sağlayacağı yarar ve yaratacağı risk
dikkatli bir şekilde değerlendirilmeli ve 6 aylıktan küçük bebeklerde, ancak kesin gereksinim
varsa kullanılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
3 / 10
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır; uygulama
şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL gebe bir kadına uygulandığında fetüste hasara
yol açıp açmayacağı ya da üreme yeteneğini etkileyip etkilemeyeceği bilinmemektedir. Bu
nedenle gebelikte ancak kesin gereksinim varsa kullanılmalıdır.
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL plasentadan (eş, son) geçebilir. Bir
yenidoğanda, teofilinin kesilmesine bağlı solunum durması bildirilmiştir.
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL’ye bağlı doğumsal yapısal bozukluk
bildirilmemiştir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL’nin bileşimindeki teofilin, anne sütüne geçer.
Anne sütü alan bebeklerde istenmeyen belirtilere neden olabilir. Preparatın anne açısından
önemi değerlendirilerek, emzirmenin ya da ilacın kesilmesine karar verilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL, damar içi yolla kullanılan bir preparattır;
dolayısıyla kullanımı sırasında araç ve makine kullanımı mümkün değildir. Uygulamadan
sonraki dönemde, araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilerine ilişkin herhangi bir
bilgi yoktur. Bununla birlikte, uygulama sonrasında araç ve makine kullanma yeteneğinin
bozulabileceği konusunda dikkatli olmalısınız.
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı
maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki maddeler, TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL’ye katıldığında bir
geçimsizlik durumu görülebilir:
- Anileridin hidroklorür (damar yolundan uygulanan güçlü ağrı kesici bir ilaç)
- Askorbik asit (ağır C vitamini eksikliğinde damar yolundan uygulanan bir ilaç)
- B ve C vitamin kompleksi (ağır B ve C vitamini eksikliğinde damar yolundan uygulanan
4 / 10
bir ilaç)
- Klorpromazin (bazı ruhsal bozuklukların düzeltilmesine yardımcı damar yolundan
uygulanan bir ilaç)
- Kodein fosfat (damar yolundan uygulanan güçlü ağrı kesici bir ilaç)
- Kortikotropin (şiddetli iltihabi ya da alerjik durumlarda damar yolundan uygulanan bir ilaç)
- Dimenhidrinat (bazı hastalıklarda görülen şiddetli kusmalarda ve alerjik durumlarda damar
yolundan uygulanan bir ilaç)
- Epinefrin hidroklorür (şiddetli alerji ve astım krizlerinde ya da kalbi hızlandırmak için
damar yolundan kullanılan bir ilaç)
- Eritromisin gluseptat (iltihabi durumlarda damar yolundan uygulanan bir antibiyotik)
- Hidralazin hidroklorür (kan basıncının yükseldiği durumlarda damar yolundan uygulanan
bir ilaç)
- Hidroksizin hidroklorür (şiddetli alerji ya da endişe durumlarında damar yolundan
kullanılan bir ilaç)
- İnsülin (şeker hastalığında cilt altı veya gerektiğinde damar yolundan uygulanan bir ilaç)
- Levorfanol tartarat (morfin vb. güçlü ağrı kesicilerin sebep olduğu solunum felcini tedavi
etmek için damar yolundan kullanılan bir ilaç)
- Meperidin hidroklorür (damar yolundan uygulanan güçlü ağrı kesici bir ilaç)
- Methadon hidroklorür (damar yolundan uygulanan güçlü ağrı kesici bir ilaç)
- Metisilin sodyum (iltihabi durumlarda damar yolundan uygulanan bir antibiyotik)
- Morfin sülfat (damar yolundan uygulanan güçlü ağrı kesici bir ilaç)
- Noradrenalin bitartarat (kalbi hızlandırmak için damar yolundan kullanılan bir ilaç)
- Papaverin hidroklorür (damar yolundan uygulanan kan damarlarını genişletici bir ilaç)
- Penisilin-G potasyum (iltihabi durumlarda damar yolundan uygulanan bir antibiyotik)
- Fenobarbital sodyum (sara hastalığında damar yolundan uygulanan bir ilaç)
- Fenitoin sodyum (sara hastalığında damar yolundan uygulanan bir ilaç)
- Prokain hidroklorür (anestezi için kullanılan bir ilaç)
- Proklorperazin maleat (bazı psikiyatrik hastalıklarda ve migren krizlerinde damar yolundan
uygulanan bir ilaç)
- Promazin hidroklorür (bazı psikiyatrik hastalıklarda damar yolundan uygulanan bir ilaç)
- Prometazin hidroklorür (şiddetli alerji ya da endişe durumlarında damar yolundan
kullanılan bir ilaç)
- Tetrasiklin hidroklorür (iltihabi durumlarda damar yolundan uygulanan bir antibiyotik)
- Oksitetrasiklin hidroklorür (iltihabi durumlarda damar yolundan uygulanan bir antibiyotik)
- Vankomisin hidroklorür (iltihabi durumlarda damar yolundan uygulanan bir antibiyotik)
5 / 10
Aşağıda sıralanan ilaçların etkileri TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL
kullanımıyla değişecektir; bu nedenle TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL bu ilaç
ya da maddelerle birlikte kullanılmamalıdır:
- Aktif kömür (zehirlenmelerde ağız yolundan panzehir olarak kullanılan bir ilaç)
- Allopurinol (gut hastalığında kullanılan bir ilaç)
- Aminoglutetimid (bazı kanser hastalarında kullanılan bir ilaç)
- Barbitüratlar (havale geçirme durumlarında kullanılan bir ilaç)
- Beta-blokörler (selektif olmayan) (bazı kalp hastalıklarında kullanılan bir ilaç grubu)
- Benzodiyazepinler (havale geçirme durumlarında kullanılan bir ilaç)
- Disülfiram (alkol bağımlılığının tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Efedrin (bronşları genişletmek için kullanılan bir ilaç)
- Flukonazol (iltihabi mantar hastalıklarında kullanılan bir ilaç)
- Fluvoksamin (depresyon ve endişe durumlarında kullanılan bir ilaç)
- Halotan (anestezi için kullanılan bir ilaç)
- Hidantoinler (sara hastalığında kullanılan bir ilaç)
- İnfluenza aşısı (grip olmamak için kullanılan bir aşı)
- İnterferon (bağışıklık sisteminin bozulduğu durumlarda kullanılan bir ilaç)
- İzoniazid (tüberküloz gibi iltihabi durumlarda uygulanan bir antibiyotik)
- Kalsiyum kanal blokörleri (hipertansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu)
- Karbamazepin (sara hastalığında kullanılan bir ilaç)
- Ketamin (anestezi için kullanılan bir ilaç)
- Ketokonazol (iltihabi mantar hastalıklarında kullanılan bir ilaç)
- Kinolonlar (iltihabi durumlarda uygulanan bir antibiyotik)
- Kortikosteroidler (şiddetli iltihabi ya da alerjik durumlarda kullanılan bir ilaç grubu)
- Lityum (bazı psikiyatrik hastalıklarda kullanılan bir ilaç)
- Loop diüretikleri (idrar miktarını arttırarak tansiyonu düşürmede kullanılan bir ilaç grubu)
- Makrolidler (iltihabi durumlarda uygulanan bir antibiyotik)
- Meksiletin (bazı kalp hastalıklarında kullanılan bir ilaç)
- Metotreksat (bazı cilt hastalıkları, romatizmal hastalıklar ve kanserde kullanılan bir ilaç)
- Non-depolarizan kas gevşeticileri (anestezide kas gevşetmek için kullanılan bir ilaç)
- Oral kontraseptifler (Doğum kontrol hapları)
- Propofol (anestezi için kullanılan bir ilaç)
- Ranitidin (mide ülseri, reflü ve gastrit gibi hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Rifampin (tüberküloz gibi iltihabi durumlarda uygulanan bir antibiyotik)
6 / 10
- Ritonavir (AIDS hastalığında kullanılan bir ilaç)
- Sempatomimetikler (beta-agonistler) (burun damarlarını daraltarak, burun tıkanıklığını
gidermek için kullanılan ilaçlar)
- Sigara ve uyuşturucu bir madde olan marihuana kullanımı
- Simetidin (mide ülseri, reflü ve gastrit gibi hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Sulfinpirazon (romatizmal hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Tetrasiklinler (iltihabi durumlarda uygulanan bir antibiyotik)
- Tiabendazol (bazı parazit hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Tiroid hormonları (bazı guatr hastalıklarında kullanılan ilaçlar)
- Tiyaminler (B vitamini eksikliğinde kullanılan bir ilaç)
- Zafirlukast (Astım gibi alerjik hastalıklarda kullanılan bir ilaç)
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL, Hypericum perforatum (St. John's wort)
içeren ilaçlarla etkileşim potansiyeline sahiptir. Bu etkileşme sonucu TURKFLEKS TEOFİLİN
0,4 g + 22,5 g/500 mL’nin etkisi azalabilir. Ayrıca "Sarı kantaron" olarak bilinen söz konusu
bitkiyi içeren ürünlerin kullanımının sonlandırılması durumunda TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4
g + 22,5 g/500 mL bileşimindeki teofilinin kan seviyesinin artmasına bağlı zararlı etkiler
görülebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL’yi aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Teofiline, dekstroza ya da ürünün diğer yardımcı maddelerinden birine karşı aşırı
duyarlılığınız varsa,
• Aktif mide ülseri veya gastritiniz (mide mukoza iltihabı) varsa,
• Akut porfiriniz (kan pigmentleri ile ilgili kalıtsal bir hastalık) varsa,
• Efedrin içeren bir ilaç kullanıyorsanız bu çözeltiyi kullanmayınız.
6 aylıktan küçük bebeklerde kullanımı önerilmemektedir.
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ
Status Asthmaticus:
Acil müdahale gerektiren bir nöbet durumudur ve genellikle klasik tedaviye yanıt vermez.
Tedavi sıklıkla damar içine ilaç uygulanması ve tercihen yoğun bakımda izlenmenizi
gerektirebilir. Nöbet sırasında bronş genişletici ilaçlara hızla yanıt alınamadığında, steroid türü
ilaçlar da dahil olmak üzere ek ilaçların uygulanması gerekir.
Teofilinin aşırı miktarlarda alınması toksisiteye yol açabilir. Önerilen dozlarda uygulandığında,
bu zararlı dozlara genellikle erişilmez. Ancak ilacın vücudunuzdan atılması herhangi bir
nedenden dolayı azalmışsa, örneğin karaciğer işlevleriniz bozuksa, 55 yaşın üzerinde özellikle
erkek bir kronik akciğer hastası iseniz, kalp yetmezliğiniz varsa, uzun süredir devam eden
yüksek ateşiniz varsa ya da hasta 1 yaşın altında bir çocuksa önerilen klasik dozlarda
uygulandığında dahi zararlı etkiler gerçekleşebilir. Bu durumda sıklıkla ilaç kesildikten sonra
dahi, yüksek ilaç düzeyleri devam etmektedir.
Kalbiniz üzerindeki etkiler:
Teofilin düzeyleri yüksek olan hastaların birçoğunda kalpte ritim bozukluğu görülebilir.
Teofilin içeren ilaçlar mevcut ritim bozukluklarının daha da kötüleşmesine yol açabilir. Kalp
hızında ya da ritminde belirgin değişiklik görüldüğünde, yakından izlemeye alınmanız
gerekmektedir.
Solunum yollarında tıkanıklığı olan hastalarda morfin, kürar ve stilbamidin gibi ilaçlar dikkatle
kullanılmalıdır. Bu ilaçlar aynı zamanda solunum yetmezliğine yol açacak şekilde solunum
baskılanması da oluşturabilir. Olanaklar elveriyorsa başka ilaçlar tercih edilmelidir.
Dekstroz içeren çözeltiler, kandaki şekilli elemanlardan olan eritrositlerin (kırmızı kan
hücreleri) kümeleşmesine ya da parçalanmasına yol açabileceğinden kanla birlikte aynı setten
uygulanmamalıdır.
2 / 10
Toplardamarlardan uygulanan çözeltiler, kanınızdaki elektrolitle yüklü parçacıkların
(elektrolitler) yoğunluklarında seyrelmeye yol açabilecek düzeyde aşırı sıvı yüklenmelerine,
sıvı birikimiyle seyreden durumlara ya da akciğerlerinizde sıvı birikimine neden olabilir.
Çözelti berrak değilse ya da ambalajı açılmışsa kullanılmamalıdır.
Sigara kullananlarda daha yüksek dozlara gerek duyulabilir.
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL aşağıdaki durumlarda dikkatle
uygulanmalıdır:
- Ağır kalp hastalığı
- Vücudun ağır bir şekilde oksijensiz kalması
- Hipertansiyon (kan basıncında sürekli bir yükseklik hali)
- Hipertiroidi (boyun bölgesindeki tiroid bezinden salgılanan tiroid hormonlarının
normalden yüksek olması durumu)
- Kalp kasında ani gelişen hasarlanma (akut miyokart enfarktüsü)
- Kalpte akciğerlerden kaynaklanan bozukluk olması (cor pulmonale)
- Kalpte, vücudun genelinde sıvı birikiminden kaynaklanan bir yetmezlik durumu olması
(konjestif kalp yetmezliği)
- Karaciğer hastalığı durumları
- Yaşlı olmak (özellikle yaşlı erkekler)
- Yeni doğan bebek olmak
- Glokom (göz içi basıncının yüksekliği), şeker hastalığı, epilepsi (sara) hastalığınız
varsa.
Özellikle konjestif kalp yetmezliği olan hastalara teofilin uygulanmasında özel dikkat gerekir.
Teofilinin bu tür hastalardaki serum düzeyleri, sıklıkla ilaç kesildikten sonra da belirgin
derecelerde yüksek olarak kalmaktadır.
Teofilin mide ülseri olan hastalarda da dikkatli kullanılmalıdır. Mide-barsak sistemine ilişkin
belirtiler, daha çok ilacın yüksek dozlarında görülmesine rağmen, nadiren de olsa mide-barsak
sisteminde yerel bir tahrişe de neden olabilirler.
Uzun süreli damar içi tedavilerde ve hastanın durumu gerektirdiğinde, vücudunuzdaki sıvı ve
asit-baz dengesi ile elektrolit yoğunluklarındaki değişiklikleri izleyebilmek için, klinik
değerlendirmeler ve düzenli laboratuvar tetkikleri yapılmalıdır.
Çocuklarda kullanımla ilgili uyarılar:
Bu ilacın 1 yaşından küçük çocuklarda kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Bu
nedenle bu yaş grubunda kullanılırken, hekim tarafından sağlayacağı yarar ve yaratacağı risk
dikkatli bir şekilde değerlendirilmeli ve 6 aylıktan küçük bebeklerde, ancak kesin gereksinim
varsa kullanılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
3 / 10
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır; uygulama
şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL gebe bir kadına uygulandığında fetüste hasara
yol açıp açmayacağı ya da üreme yeteneğini etkileyip etkilemeyeceği bilinmemektedir. Bu
nedenle gebelikte ancak kesin gereksinim varsa kullanılmalıdır.
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL plasentadan (eş, son) geçebilir. Bir
yenidoğanda, teofilinin kesilmesine bağlı solunum durması bildirilmiştir.
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL’ye bağlı doğumsal yapısal bozukluk
bildirilmemiştir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL’nin bileşimindeki teofilin, anne sütüne geçer.
Anne sütü alan bebeklerde istenmeyen belirtilere neden olabilir. Preparatın anne açısından
önemi değerlendirilerek, emzirmenin ya da ilacın kesilmesine karar verilmelidir.
Araç ve makine kullanımı
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL, damar içi yolla kullanılan bir preparattır;
dolayısıyla kullanımı sırasında araç ve makine kullanımı mümkün değildir. Uygulamadan
sonraki dönemde, araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilerine ilişkin herhangi bir
bilgi yoktur. Bununla birlikte, uygulama sonrasında araç ve makine kullanma yeteneğinin
bozulabileceği konusunda dikkatli olmalısınız.
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı
maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki maddeler, TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL’ye katıldığında bir
geçimsizlik durumu görülebilir:
- Anileridin hidroklorür (damar yolundan uygulanan güçlü ağrı kesici bir ilaç)
- Askorbik asit (ağır C vitamini eksikliğinde damar yolundan uygulanan bir ilaç)
- B ve C vitamin kompleksi (ağır B ve C vitamini eksikliğinde damar yolundan uygulanan
4 / 10
bir ilaç)
- Klorpromazin (bazı ruhsal bozuklukların düzeltilmesine yardımcı damar yolundan
uygulanan bir ilaç)
- Kodein fosfat (damar yolundan uygulanan güçlü ağrı kesici bir ilaç)
- Kortikotropin (şiddetli iltihabi ya da alerjik durumlarda damar yolundan uygulanan bir ilaç)
- Dimenhidrinat (bazı hastalıklarda görülen şiddetli kusmalarda ve alerjik durumlarda damar
yolundan uygulanan bir ilaç)
- Epinefrin hidroklorür (şiddetli alerji ve astım krizlerinde ya da kalbi hızlandırmak için
damar yolundan kullanılan bir ilaç)
- Eritromisin gluseptat (iltihabi durumlarda damar yolundan uygulanan bir antibiyotik)
- Hidralazin hidroklorür (kan basıncının yükseldiği durumlarda damar yolundan uygulanan
bir ilaç)
- Hidroksizin hidroklorür (şiddetli alerji ya da endişe durumlarında damar yolundan
kullanılan bir ilaç)
- İnsülin (şeker hastalığında cilt altı veya gerektiğinde damar yolundan uygulanan bir ilaç)
- Levorfanol tartarat (morfin vb. güçlü ağrı kesicilerin sebep olduğu solunum felcini tedavi
etmek için damar yolundan kullanılan bir ilaç)
- Meperidin hidroklorür (damar yolundan uygulanan güçlü ağrı kesici bir ilaç)
- Methadon hidroklorür (damar yolundan uygulanan güçlü ağrı kesici bir ilaç)
- Metisilin sodyum (iltihabi durumlarda damar yolundan uygulanan bir antibiyotik)
- Morfin sülfat (damar yolundan uygulanan güçlü ağrı kesici bir ilaç)
- Noradrenalin bitartarat (kalbi hızlandırmak için damar yolundan kullanılan bir ilaç)
- Papaverin hidroklorür (damar yolundan uygulanan kan damarlarını genişletici bir ilaç)
- Penisilin-G potasyum (iltihabi durumlarda damar yolundan uygulanan bir antibiyotik)
- Fenobarbital sodyum (sara hastalığında damar yolundan uygulanan bir ilaç)
- Fenitoin sodyum (sara hastalığında damar yolundan uygulanan bir ilaç)
- Prokain hidroklorür (anestezi için kullanılan bir ilaç)
- Proklorperazin maleat (bazı psikiyatrik hastalıklarda ve migren krizlerinde damar yolundan
uygulanan bir ilaç)
- Promazin hidroklorür (bazı psikiyatrik hastalıklarda damar yolundan uygulanan bir ilaç)
- Prometazin hidroklorür (şiddetli alerji ya da endişe durumlarında damar yolundan
kullanılan bir ilaç)
- Tetrasiklin hidroklorür (iltihabi durumlarda damar yolundan uygulanan bir antibiyotik)
- Oksitetrasiklin hidroklorür (iltihabi durumlarda damar yolundan uygulanan bir antibiyotik)
- Vankomisin hidroklorür (iltihabi durumlarda damar yolundan uygulanan bir antibiyotik)
5 / 10
Aşağıda sıralanan ilaçların etkileri TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL
kullanımıyla değişecektir; bu nedenle TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL bu ilaç
ya da maddelerle birlikte kullanılmamalıdır:
- Aktif kömür (zehirlenmelerde ağız yolundan panzehir olarak kullanılan bir ilaç)
- Allopurinol (gut hastalığında kullanılan bir ilaç)
- Aminoglutetimid (bazı kanser hastalarında kullanılan bir ilaç)
- Barbitüratlar (havale geçirme durumlarında kullanılan bir ilaç)
- Beta-blokörler (selektif olmayan) (bazı kalp hastalıklarında kullanılan bir ilaç grubu)
- Benzodiyazepinler (havale geçirme durumlarında kullanılan bir ilaç)
- Disülfiram (alkol bağımlılığının tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Efedrin (bronşları genişletmek için kullanılan bir ilaç)
- Flukonazol (iltihabi mantar hastalıklarında kullanılan bir ilaç)
- Fluvoksamin (depresyon ve endişe durumlarında kullanılan bir ilaç)
- Halotan (anestezi için kullanılan bir ilaç)
- Hidantoinler (sara hastalığında kullanılan bir ilaç)
- İnfluenza aşısı (grip olmamak için kullanılan bir aşı)
- İnterferon (bağışıklık sisteminin bozulduğu durumlarda kullanılan bir ilaç)
- İzoniazid (tüberküloz gibi iltihabi durumlarda uygulanan bir antibiyotik)
- Kalsiyum kanal blokörleri (hipertansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu)
- Karbamazepin (sara hastalığında kullanılan bir ilaç)
- Ketamin (anestezi için kullanılan bir ilaç)
- Ketokonazol (iltihabi mantar hastalıklarında kullanılan bir ilaç)
- Kinolonlar (iltihabi durumlarda uygulanan bir antibiyotik)
- Kortikosteroidler (şiddetli iltihabi ya da alerjik durumlarda kullanılan bir ilaç grubu)
- Lityum (bazı psikiyatrik hastalıklarda kullanılan bir ilaç)
- Loop diüretikleri (idrar miktarını arttırarak tansiyonu düşürmede kullanılan bir ilaç grubu)
- Makrolidler (iltihabi durumlarda uygulanan bir antibiyotik)
- Meksiletin (bazı kalp hastalıklarında kullanılan bir ilaç)
- Metotreksat (bazı cilt hastalıkları, romatizmal hastalıklar ve kanserde kullanılan bir ilaç)
- Non-depolarizan kas gevşeticileri (anestezide kas gevşetmek için kullanılan bir ilaç)
- Oral kontraseptifler (Doğum kontrol hapları)
- Propofol (anestezi için kullanılan bir ilaç)
- Ranitidin (mide ülseri, reflü ve gastrit gibi hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Rifampin (tüberküloz gibi iltihabi durumlarda uygulanan bir antibiyotik)
6 / 10
- Ritonavir (AIDS hastalığında kullanılan bir ilaç)
- Sempatomimetikler (beta-agonistler) (burun damarlarını daraltarak, burun tıkanıklığını
gidermek için kullanılan ilaçlar)
- Sigara ve uyuşturucu bir madde olan marihuana kullanımı
- Simetidin (mide ülseri, reflü ve gastrit gibi hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Sulfinpirazon (romatizmal hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Tetrasiklinler (iltihabi durumlarda uygulanan bir antibiyotik)
- Tiabendazol (bazı parazit hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Tiroid hormonları (bazı guatr hastalıklarında kullanılan ilaçlar)
- Tiyaminler (B vitamini eksikliğinde kullanılan bir ilaç)
- Zafirlukast (Astım gibi alerjik hastalıklarda kullanılan bir ilaç)
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL, Hypericum perforatum (St. John's wort)
içeren ilaçlarla etkileşim potansiyeline sahiptir. Bu etkileşme sonucu TURKFLEKS TEOFİLİN
0,4 g + 22,5 g/500 mL’nin etkisi azalabilir. Ayrıca "Sarı kantaron" olarak bilinen söz konusu
bitkiyi içeren ürünlerin kullanımının sonlandırılması durumunda TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4
g + 22,5 g/500 mL bileşimindeki teofilinin kan seviyesinin artmasına bağlı zararlı etkiler
görülebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 Ml nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 ml toplardamar içine uygulanır.
Doktorunuz TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 ml ile tedavinizin ne kadar süreceğini
size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı
1 yaşından küçük çocuklarda kullanımına ilişkin yeterli klinik çalışma yapılmamıştır. Bu yaş
grubunda kullanılırken, sağlayacağı yarar ve yaratacağı risk dikkatli bir şekilde
değerlendirilmeli ve 6 aylıktan küçük bebeklerde, metabolizmasındaki farklılıklar nedeniyle,
ancak kesin gereksinim varsa teofilin kullanılmalıdır.
7 / 10
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda da erişkin dozları kullanılır. Ancak teofilin vücuttan temizlenmesi herhangi bir
nedenden dolayı azalmışsa (örneğin 55 yaşın üzerinde özellikle erkek hastalar) normal dozlarda
uygulandığında dahi, serum düzeyleri yükselebilir ve zararlı etkiler görülebilir. Bu hastalarda
sıklıkla ilaç kesildikten sonra dahi, yüksek ilaç düzeyleri devam etmektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği
Böbrek/karaciğer yetmezliğiyle ilgili ek bilgi bulunmamaktadır. Ancak TURKFLEKS
TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL bileşimindeki teofilinin vücuttan temizlenmesi herhangi bir
nedenden dolayı, örneğin karaciğer fonksiyon bozukluğu nedeniyle, azalmışsa normal dozlarda
uygulandığında dahi, serum düzeyleri yükselebilir ve zararlı etkiler gerçekleşebilir. Bu
hastalarda sıklıkla tedavi kesildikten sonra dahi, yüksek ilaç düzeyleri devam etmektedir.
Eğer TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf
olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL
kullandıysanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL
kullandıysanız (doz aşımı durumu) iştahsızlık, mide bulantısı, kusma, sinirlilik hali,
uykusuzluk, baş ağrısı, kalpte çarpıntı (taşikardi) ya da düzensiz atımlar (ekstrasistol),
solunumda hızlanma, istemsiz hareketler ve sara hastalığı nöbetlerindekine benzer kasılmalar
(konvülsiyon) görülebilir. Kasılmalar ve kalbin düzensiz çalışması (kalp ritim bozukluğu) aşırı
doza bağlı zehirlenmenin ilk belirtileri olabilir. Aşırı doz durumunda pankreas iltihabını
(pankreatit) düşündürecek şekilde kandaki amilaz adı verilen maddenin düzeylerinde
yükselmeler de (hiperamilazemi) görülebilir.
Zehirlenmeye ilişkin diğer daha az görülen belirtiler aşağıdaki "4. Olası yan etkiler nelerdir?"
bölümünde belirtilmiştir.
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL’den kullanmanız gerekenden fazlasını
kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL’yi kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL ile tedavi sonlandırıldığındaki
oluşabilecek etkiler
Doktorunuz TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL ile tedavinizin ne kadar
süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
8 / 10
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 ml toplardamar içine uygulanır.
Doktorunuz TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 ml ile tedavinizin ne kadar süreceğini
size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı
1 yaşından küçük çocuklarda kullanımına ilişkin yeterli klinik çalışma yapılmamıştır. Bu yaş
grubunda kullanılırken, sağlayacağı yarar ve yaratacağı risk dikkatli bir şekilde
değerlendirilmeli ve 6 aylıktan küçük bebeklerde, metabolizmasındaki farklılıklar nedeniyle,
ancak kesin gereksinim varsa teofilin kullanılmalıdır.
7 / 10
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda da erişkin dozları kullanılır. Ancak teofilin vücuttan temizlenmesi herhangi bir
nedenden dolayı azalmışsa (örneğin 55 yaşın üzerinde özellikle erkek hastalar) normal dozlarda
uygulandığında dahi, serum düzeyleri yükselebilir ve zararlı etkiler görülebilir. Bu hastalarda
sıklıkla ilaç kesildikten sonra dahi, yüksek ilaç düzeyleri devam etmektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği
Böbrek/karaciğer yetmezliğiyle ilgili ek bilgi bulunmamaktadır. Ancak TURKFLEKS
TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL bileşimindeki teofilinin vücuttan temizlenmesi herhangi bir
nedenden dolayı, örneğin karaciğer fonksiyon bozukluğu nedeniyle, azalmışsa normal dozlarda
uygulandığında dahi, serum düzeyleri yükselebilir ve zararlı etkiler gerçekleşebilir. Bu
hastalarda sıklıkla tedavi kesildikten sonra dahi, yüksek ilaç düzeyleri devam etmektedir.
Eğer TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf
olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL
kullandıysanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL
kullandıysanız (doz aşımı durumu) iştahsızlık, mide bulantısı, kusma, sinirlilik hali,
uykusuzluk, baş ağrısı, kalpte çarpıntı (taşikardi) ya da düzensiz atımlar (ekstrasistol),
solunumda hızlanma, istemsiz hareketler ve sara hastalığı nöbetlerindekine benzer kasılmalar
(konvülsiyon) görülebilir. Kasılmalar ve kalbin düzensiz çalışması (kalp ritim bozukluğu) aşırı
doza bağlı zehirlenmenin ilk belirtileri olabilir. Aşırı doz durumunda pankreas iltihabını
(pankreatit) düşündürecek şekilde kandaki amilaz adı verilen maddenin düzeylerinde
yükselmeler de (hiperamilazemi) görülebilir.
Zehirlenmeye ilişkin diğer daha az görülen belirtiler aşağıdaki "4. Olası yan etkiler nelerdir?"
bölümünde belirtilmiştir.
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL’den kullanmanız gerekenden fazlasını
kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL’yi kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL ile tedavi sonlandırıldığındaki
oluşabilecek etkiler
Doktorunuz TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL ile tedavinizin ne kadar
süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
8 / 10
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL’nin içeriğinde bulunan
maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu yan etkiler, ilaç kanınızda zararlı
düzeylere yükselmemişse genellikle hafif seyreder ve bulantı, kusma, baş ağrısı ve uykusuzluk
gibi kafein benzeri geçici nitelikte olurlar. Ancak ilaç kanınızda zararlı düzeylere yükselmişse
aralarında inatçı kusmalar, kalp ritim bozuklukları ve ölümcül olabilecek şekilde
durdurulamayan sara nöbetlerinin de bulunduğu bir dizi yan etki görülebilir.
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL’nin kullanmaktayken ilaç kanınızda zararlı
düzeylere yükselmemişse görülebilecek yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Bu yan etkilerin
görülme sıklıkları bilinmemektedir (eldeki verilerden hareketle tahmin edilememektedir).
Aşağıdakilerden biri olursa, TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL’yi
kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın
hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyonlar: Vücutta yaygın sıcaklık artışı, yanma hissi, kızarıklık, kaşıntı,
yaygın döküntü, dilde, dudakta, gırtlak bölgesinde şişlik (ödem) ve buna bağlı soluk alıp
vermede güçlük, vücutta yaygın ödem ve morarma, göğüste sıkışma hissi, öksürük,
baygınlık hali, baş dönmesi ve koma hali.
- Epilepsi (sara) hastalığı nöbetleri: Bu nöbetler genellikle sinir sistemi hastalığı olanlarda
veya yaşlı hastalarda görülür ve genel olarak ilaç kanınızda zararlı düzeylere
yükselmemişse, bir aşırı doz durumunda görülenlere göre daha hafif seyrederler.
- Kalbinizin normalde hızlı (taşikardi) ve düzensiz (flutter) çalışması: Kronik tıkayıcı
akciğer hastalığına (KOAH) bağlı kandaki oksijen düzeyinin azalmış olduğu durumlarda
görülür.
- İlacınızın damardan uygulanması sırasında görülebilenler:
• Uygulama sırasında ateş yükselmesi (febril reaksiyonlar)
• Uygulama bölgesindeki damar ve çevresinde iltihaplanma
• İlacın uygulandığı bölgedeki toplardamardan başlayarak yayılan damar tıkanıklığı
ve iltihaplanması
• Uygulama bölgesinden damar dışına sızma
• İlacın fazla uygulanmasına bağlı kan hacminin artışı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Baş ağrısı
- Huzursuzluk
- Uykusuzluk
- Aşırı uyarılabilirlik
9 / 10
- Bulantı
- Kusma
- İshal
- Kaslarda titreme şeklinde kas seğirmesi ve kasılmaları
- Geçici olarak idrar miktarında artma
Bunlar TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL’nin hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu yan etkiler, ilaç kanınızda zararlı
düzeylere yükselmemişse genellikle hafif seyreder ve bulantı, kusma, baş ağrısı ve uykusuzluk
gibi kafein benzeri geçici nitelikte olurlar. Ancak ilaç kanınızda zararlı düzeylere yükselmişse
aralarında inatçı kusmalar, kalp ritim bozuklukları ve ölümcül olabilecek şekilde
durdurulamayan sara nöbetlerinin de bulunduğu bir dizi yan etki görülebilir.
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL’nin kullanmaktayken ilaç kanınızda zararlı
düzeylere yükselmemişse görülebilecek yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Bu yan etkilerin
görülme sıklıkları bilinmemektedir (eldeki verilerden hareketle tahmin edilememektedir).
Aşağıdakilerden biri olursa, TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL’yi
kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın
hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyonlar: Vücutta yaygın sıcaklık artışı, yanma hissi, kızarıklık, kaşıntı,
yaygın döküntü, dilde, dudakta, gırtlak bölgesinde şişlik (ödem) ve buna bağlı soluk alıp
vermede güçlük, vücutta yaygın ödem ve morarma, göğüste sıkışma hissi, öksürük,
baygınlık hali, baş dönmesi ve koma hali.
- Epilepsi (sara) hastalığı nöbetleri: Bu nöbetler genellikle sinir sistemi hastalığı olanlarda
veya yaşlı hastalarda görülür ve genel olarak ilaç kanınızda zararlı düzeylere
yükselmemişse, bir aşırı doz durumunda görülenlere göre daha hafif seyrederler.
- Kalbinizin normalde hızlı (taşikardi) ve düzensiz (flutter) çalışması: Kronik tıkayıcı
akciğer hastalığına (KOAH) bağlı kandaki oksijen düzeyinin azalmış olduğu durumlarda
görülür.
- İlacınızın damardan uygulanması sırasında görülebilenler:
• Uygulama sırasında ateş yükselmesi (febril reaksiyonlar)
• Uygulama bölgesindeki damar ve çevresinde iltihaplanma
• İlacın uygulandığı bölgedeki toplardamardan başlayarak yayılan damar tıkanıklığı
ve iltihaplanması
• Uygulama bölgesinden damar dışına sızma
• İlacın fazla uygulanmasına bağlı kan hacminin artışı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
- Baş ağrısı
- Huzursuzluk
- Uykusuzluk
- Aşırı uyarılabilirlik
9 / 10
- Bulantı
- Kusma
- İshal
- Kaslarda titreme şeklinde kas seğirmesi ve kasılmaları
- Geçici olarak idrar miktarında artma
Bunlar TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL’nin hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL’nin saklanması
TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500 mL’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği
yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Çökelti görüldüğünde kullanmayınız.
Tek kullanımlıktır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500
mL’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi ve üretim yeri: Turk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş.
Büğdüz Mah. Enver Paşa Cad. No:8, 06750
Akyurt/Ankara /Türkiye
Bu kullanma talimatı 19/12/2019 tarihinde onaylanmıştır.
10 / 10
yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Çökelti görüldüğünde kullanmayınız.
Tek kullanımlıktır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra TURKFLEKS TEOFİLİN 0,4 g + 22,5 g/500
mL’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi ve üretim yeri: Turk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş.
Büğdüz Mah. Enver Paşa Cad. No:8, 06750
Akyurt/Ankara /Türkiye
Bu kullanma talimatı 19/12/2019 tarihinde onaylanmıştır.
10 / 10
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 19.12.2019). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.