TURKOVAC 3 MCG/0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON (10 FLAKON)

Tüm ilaçlar gibi TURKOVAC’ ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri gelişirse, DERHAL doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz:
- Belirtileri arasında soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, ciltte döküntü ile yüzde ve dudaklarda
kaşıntı veya şişme bulunan alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık reaksiyonları).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, TURKOVAC’ a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek : l.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı
Yaygın
• Enjeksiyon bölgesinde sertlik veya şişme
• Baş ağrısı
• Boğaz ağrısı
• Burun akıntısı
• İshal
• Kas ağrısı
• Yorgunluk
• Öksürük
• Burun tıkanıklığı
Yaygın olmayan
• Enjeksiyon bölgesindeki kol ağrısı
• Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık
• Enjeksiyon bölgesinde hassasiyet
• Göz ağrısı
5
• Bulanık görme
• Göğüs ağrısı
• Hapşırık
• Hipotansiyon
• Taşikardi
• Kusma
• Mide bulantısı
• Kabızlık
• Karın ağrısı
• Yutma zorluğu
• Vücutta kaşıntı
• Bel ağrısı
• Ateş
• Üşüme
• Terleme
• Baş dönmesi
• Koku kaybı
• Boğazda kaşıntı
• Eklem ağrısı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

İmmünsüpresif tedavi ile kullanım
Bağışıklık inhibitörü monoklonal antikorlar, kemoterapi ilaçları, kortikosteroidler vb. vücudun bu
aşıya karşı bağışıklık yanıtını etkileyebilir.
İmmünglobulin tedavi ile kullanım
TURKOVAC inaktif aşı olmakla birlikte eş zamanlı olarak immünglobulin (İG) verilmesi tercih
edilmez. Zorunluluk halinde eş zamanlı verilmesi gerektiğinde aşı cevabının etkilenmesi
beklenmez.
Diğer aşılarla kullanım
Diğer aşıların eşzamanlı (öncesinde, sonrasında veya aynı anda) uygulanması ile ilgili yeterli
klinik çalışma verisi bulunmamaktadır.
3
Ancak diğer inaktif SARS-CoV-2 aşılarının formülasyonu ile benzer güvenlilik ve immünojenite
profiline sahip olduğu gösterildiğinden, bu aşılarla elde edilen deneyim dikkate alınabilir. Buna
göre;
• TURKOVAC ve inaktif mevsimsel influenza aşıları eş zamanlı olarak uygulanabilir. Bu
aşılar aynı ziyarette uygulanacak ise farklı ekstremitelerden uygulanmalıdır.
• TURKOVAC ile pnömokok, meningokok ve diğer inaktif rutin aşılar eş zamanlı
uygulanabilir. Bu aşılar aynı ziyarette uygulanacak ise farklı ekstremitelerden
uygulanmalıdır.
• TURKOVAC ile canlı aşılar eş zamanlı olarak uygulanabilir. Aşılar arasında (öncesinde
ve sonrasında) zaman bırakılması gerekmez. Ancak olanak var ise dört hafta bırakılması
tercih edilir.
• Kuduz ve tetanos aşısı gibi temas sonrası uygulanması gereken aşılarla zaman aralığı
bırakılmaksızın uygulanabilir. Bu aşılar aynı ziyarette uygulanacak ise farklı
ekstremitelerden uygulanmalıdır.
Primer serinin diğer COVID-19 aşıları ile tamamlanabilirliği
COVID-19 aşılamasında diğer COVID-19 aşıları ile TURKOVAC’ ın uygulanarak primer serinin
tamamlanmasına ilişkin veri bulunmamaktadır.
TURKOVAC’ın laboratuvar testleri ile etkileşimi beklenmez.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin çalışma yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı