TURKTIPSAN ESMOLOL 10 MG/ML INFUZYONLUK COZELTI (250 ML SETSIZ) Kullanma Talimatı

TURKTIPSAN ESMOLOL, esmolol adı verilen bir ilacı içerir. Bu ilaç „beta blokörler‟ adı
verilen bir ilaç grubuna dahildir. Etkisini kalp atım kuvveti ve hızını kontrol ederek gösterir.
Ayrıca kan basıncınızın düĢmesine de yardımcı olabilir.
AĢağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
 Kalp atıĢ sorunları, kalbiniz çok hızlı attığında,
 Kalp atıĢı sorunları ve bir ameliyat sırasında veya ameliyattan hemen sonra kan
basıncında bir artıĢ meydana gelirse.

TURKTIPSAN ESMOLOL’ü aĢağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Etkin madde esmolole, diğer beta blokör ilaçlara ya da içeriğindeki diğer maddelere karĢı
aĢırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa (alerjik bir reaksiyonun belirtileri arasında solukta
kesilme, hırıltılı solunum, döküntü, kaĢıntı veya yüz ve dudaklarınızda ĢiĢme bulunur).
 Kalbiniz çok yavaĢ atıyorsa (kalp hızınız dakikada 50‟den az ise).
 Kalp atıĢlarınızda bir hızlanma veya bir hızlanma bir yavaĢlama oluyorsa.
 ġiddetli bir kalp bloğunuz varsa (kalp bloğu kalbinizin çalıĢmasını düzenleyen elektriksel
akımın iletilmesinde bir sorun oluĢmasıdır).
 Kan basıncınız düĢükse.
 Kalbinize kan gitmesinde bir sorun varsa.
 Ciddi bir kalp yetmezliği belirtileriniz varsa.
 Verapamil (yüksek tansiyon, kalp spazmı, kalpte ritm bozukluğu, kalbin çok hızlı atması
gibi hastalıkların tedavisinde kullanılır) adlı ilacı kullanıyorsanız ya da son zamanlarda
kullanmıĢsanız (verapamil adlı ilaç kesildikten sonra 48 saat geçmeden TURKTIPSAN
ESMOLOL uygulanmamalıdır).
 Tedavi edilmemiĢ feokromositomanız varsa (feokromositoma böbrek üstü bezlerden
kaynaklanır ve kan basıncında ani yükselmelere, ciddi baĢ ağrılarına, terlemeye ve kalp
atıĢlarının hızlanmasına yol açabilir).
 Akciğerlere giden damardaki kan basıncınız yüksekse (pulmoner hipertansiyonunuz
varsa).
 Hızlı bir Ģekilde kötüleĢen astım belirtileriniz varsa.
 Vücudunuzdaki yapım-yıkım iĢlerinin bozulmasına bağlı olarak vücudunuzda oluĢan
fazla asitleri vücudunuzdan atamıyorsanız (metabolik asidoz durumunuz varsa).
 Gebe iseniz veya emziriyorsanız.
TURKTIPSAN ESMOLOL‟ü kullanmayınız.
TURKTIPSAN ESMOLOL’ü aĢağıdaki durumlarda DĠKKATLĠ KULLANINIZ
TURKTIPSAN ESMOLOL‟ü kullanmadan önce doktorunuza, hemĢirenize ya da eczacınıza
danıĢınız. Eğer aĢağıdaki durumlar sizde varsa, doktorunuz size TURKTIPSAN ESMOLOL
uygularken özel önlemler alacaktır:
 Supraventriküler aritmi olarak adlandırılan özel bir ritim bozukluğunuz varsa ve aynı
zamanda aĢağıdakilerden biri varsa:
­ Diğer kalp sorunlarınız varsa veya
­ BaĢka bir kalp ilacı alıyorsanız
 Böyle durumlarda sizde TURKTIPSAN ESMOLOL kullanılması ölümcül de olabilen
aĢağıdaki durumlara yol açabilir:
­ Bilinç kaybı
­ ġok(kalbinizin yeteri kadar kan pompalayamaması durumu)
­ Kalp krizi (kalp durması)
 Kan basıncınız düĢmüĢse (hipotansiyon). Bu durumu özellikle ayaktayken baĢ dönmesi ya
da sersemlik hali Ģeklinde hissedebilirsiniz. DüĢük kan basıncı genellikle
TURKTIPSAN ESMOLOL tedavisinin kesilmesinden sonraki 30 dakikada iyileĢir.
 Tedavi öncesinde kalp hızınızın düĢük olması.
 Kalp hızınızın dakikada 50-55 vuruma kadar azalması. Bu durumda doktorunuz
TURKTIPSAN ESMOLOL dozunuzu azaltabilir ya da tedavinizi durdurabilir.
 Kalp yetmezliğiniz varsa.
 Kalbinizin çalıĢmasını düzenleyen elektriksel akımın iletilmesinde sorunlar (kalp bloğu)
varsa.
 Alfa-reseptör blokörleri ile tedavi görmekte olduğunuz feokromositoma adı verilen bir
salgı bezi hastalığınız varsa.
 Vücut ısınızın çok düĢmesine (hipotermi) bağlı geliĢen kan basıncı yükselmeniz
(hipertansiyon) için tedavi görüyorsanız.
 Astım hastalığında olduğu gibi solunum yollarınızda daralma ya da hırıltılı, ıslık gibi
soluk alıp vermeden yakınmanız varsa.
 Sizde Ģeker hastalığı (diyabet) varsa ya da kan Ģekeriniz düĢükse (TURKTIPSAN
ESMOLOL Ģeker ilaçlarınızın etkisini arttırabilir).
 Cilt sorunlarınız geliĢirse. Bu tür sorunlar ilacınızın uygulandığı yerden damar dıĢına
kaçmasından kaynaklanabilir. Bu tür bir olay gerçekleĢtiğinde doktorunuz ilacı baĢka bir
toplardamarınızdan uygulayacaktır.
 “Prinzmetal anjinası” olarak adlandırılan özel bir anjinanız (göğüs ağrınız) varsa.
 Kan hacminiz düĢükse (kan basıncı düĢüklüğüyle birlikte). Bu durumda dolaĢım
sisteminiz çok daha kolay çökebilmektedir.
 Parmaklarınızda solukluk (Raynaud hastalığı) veya ağrı, yorgunluk ve bazen
bacaklarınızda yanma Ģeklinde ağrılar gibi kan dolaĢımınızla ilgili sorunlarınız varsa.
 Böbrek sorunlarınız varsa. Böbrek hastalığınız varsa veya böbrekleriniz için diyaliz
tedavisi görüyorsanız kanınızdaki potasyum düzeyleri yükselmiĢ olabilir (hiperkalemi).
Bu durum ciddi kalp sorunlarına neden olabilir.
 Herhangi bir Ģeye karĢı alerjiniz varsa ya da anafilaktik reaksiyon (ağır alerjik tepki)
riskiniz bulunuyorsa. TURKTIPSAN ESMOLOL kullanımına bağlı olarak mevcut
alerjiler daha da ağırlaĢabilir ve tedavi edilmeleri daha zorlaĢabilir.
 Sizde veya ailenizde sedef hastalığı (psöriyazis olarak da adlandırılan bu cilt hastalığında
ciltte yamalar Ģeklinde pullanmalar görülür) varsa.
 Hipertiroidizm (tiroid bezinin aĢırı çalıĢması) olarak adlandırılan bir hastalığınız varsa.
AĢağıdaki durumda ise dozu değiĢtirmek genellikle gerekmez:
 Karaciğerinizle ilgili sorunlar varsa.
TURKTIPSAN ESMOLOL„ü kullanmaktayken izlenmeniz gerekir:
TURKTIPSAN ESMOLOL gibi ilaçların uzun süreli kullanımı kalp atım gücünüzde bir
azalmaya neden olabilir.
TURKTIPSAN ESMOLOL yalnızca kısıtlı bir süre için kullanıldığından, bu durum sizde
oluĢmayacaktır. TURKTIPSAN ESMOLOL tedavisi alırken dikkatle izleneceksiniz ve kalp
atım gücünüzde bir azalma görülürse TURKTIPSAN ESMOLOL tedavi dozları azaltılacak ya
da durdurulacaktır. TURKTIPSAN ESMOLOL ile tedavi süresince doktorunuz
tansiyonunuzu kontrol edecektir.
Bu uyarılar, geçmiĢteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danıĢınız.
TURKTIPSAN ESMOLOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
TURKTIPSAN ESMOLOL kullanırken yiyecek ve içecek kullanmanız mümkün değildir.
Hamilelik
Ġlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danıĢınız.
Hamileyseniz ya da hamile olduğunuzu düĢünüyorsanız bu ilacı kullanmayınız. Tedaviniz
sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danıĢınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziren bir anneyseniz TURKTIPSAN ESMOLOL kullanmadan önce
doktorunuza söyleyiniz.
TURKTIPSAN ESMOLOL anne sütüne geçebilir ve bu nedenle emziren bir anneyseniz
TURKTIPSAN ESMOLOL sizde kullanılmayabilir.
Araç ve makine kullanımı
TURKTIPSAN ESMOLOL kullanırken araç ve makine kullanımı mümkün değildir.
TURKTIPSAN ESMOLOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir torbasında yaklaĢık 700 mg sodyum içerir. Bu durum kontrollü sodyum
diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer aĢağıdaki ilaçları kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen
doktorunuza, hemĢirenize ya da eczacınıza söyleyiniz. Bu, reçetesiz aldığınız diğer ilaçları,
bitkisel ilaçları ve doğal ürünleri de kapsamaktadır.
 Kan basıncınızı düĢüren ya da kalbinizin atım hızını yavaĢlatan ilaçlar
 Kalp ritim sorunları ya da göğüs ağrısı (anjina) için kullanılan verapamil ve diltiazem gibi
ilaçlar. Verapamil adlı ilaç kesildikten sonra 48 saat geçmeden TURKTIPSAN ESMOLOL
almamalısınız.
 Göğüs ağrısı (anjina), yüksek kan basıncı ve Raynaud hastalığı için kullanılan nifedipin
 Kalp ritim sorunları (kinidin, disopramid, amiodaron gibi) ve kalp yetmezliği (digoksin,
digitoksin, digitalis gibi) için kullanılan ilaçlar
 Ġnsülin ve ağızdan alınanlar dahil Ģeker hastalığını (diyabet) tedavi etmek için kullanılan
ilaçlar
 Gangliyon blokörleri olarak adlandırılan ilaçlar (trimetafan gibi yüksek tansiyon
tedavisinde kullanılan ilaçlar)
 Ağrı kesici olarak kullanılan ve steroid olmayan anti-enfiamatuvar ilaçlar (NSAĠĠ) olarak
adlandırılan ilaçlar (aspirin, ibuprofen, nabumeton gibi)
 Bir ağrı kesici olan fioktafenin
 Ruh sağlığıyla ilgili sorunların tedavisinde kullanılan bir ilaç olan amisülpirid
 Trisiklik antidepresan ilaçlar (imipramin ve amitriptilin gibi) veya ruh sağlığıyla ilgili
sorunların tedavisinde kullanılan herhangi bir ilaç
 Barbitüratlar (sara hastalığının tedavisinde kullanılan fenobarbital gibi) veya fenotiyazinler
(ruh sağlığı bozukluklarının tedavisinde kullanılan klorpromazin gibi)
 Klozapin (ruh sağlığı bozukluklarının tedavisinde kullanılır)
 Alerjik reaksiyonları tedavi etmek için kullanılan epinefrin
 Astım tedavisinde kullanılan ilaçlar
 Nazal dekonjestan olarak adlandırılan ve soğuk algınlığı veya burun tıkanıklığında
kullanılan ilaçlar
 Kan basıncının yüksek olduğu bazı durumlarda kullanılan reserpin adlı ilaç
 Kan basıncının yüksek olduğu bazı durumlarda ve migrende kullanılan klonidin adlı ilaç
 Kan basıncının yüksek olduğu bazı durumlarda kullanılan moksonidin adlı ilaç
 Esas olarak Parkinson hastalığında kullanılan ergo türevleri olarak adlandırılan ilaçlar
 Kanınızı sulandırmak için kullanılan varfarin adlı ilaç
 Güçlü bir ağrı kesici olan morfin
 Genellikle ameliyat sırasında kas gevĢetici olarak kullanılan süksametonyum klorür
(süksinilkolin ya da skolin olarak da bilinir) ya da mivakuryum. Ayrıca eğer ameliyat
olacaksanız ve ameliyatınız sırasında size narkoz ilaçları ya da diğer tedaviler
uygulanacaksa, doktorunuz ameliyatınız sırasında TURKTIPSAN ESMOLOL‟ü
kullanırken özel önlemler alacaktır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktunuz sizin ne kadar ilaca gereksiniminiz olduğuna ve ne kadar süreyle kullanacağınıza
karar verecektir.
TURKTIPSAN ESMOLOL normalde 24 saatten uzun süreyle kullanılmaz.
 Uygulama yolu ve metodu:
TURKTIPSAN ESMOLOL, kullanıma hazır bir ilaçtır. TURKTIPSAN ESMOLOL
kolunuzdaki bir toplardamara uygulanmıĢ bir iğne yoluyla yavaĢ yavaĢ enjekte edilecektir
(infüzyon).
TURKTIPSAN ESMOLOL, diğer ilaçlarla veya sodyum bikarbonat çözeltisi ile
karıĢtırılmamalıdır.
Ġlaç size iki aĢamalı olarak verilecektir:
 Birinci aĢama: Bir dakika içinde yüksek bir yükleme dozu uygulanır. Bu Ģekilde kandaki
ilaç düzeyi hızla yükselir. Bazı durumlarda doktorunuz ilacınızı size bu yükleme dozunu
uygulamaksızın doğrudan idame dozuyla da baĢlayabilir.
 Ġkinci aĢama: Dört dakika içinde ilk yükleme dozundan daha düĢük bir doz (idame dozu)
uygulanır.
Kalbinizin verdiği yanıta göre birinci ve ikinci aĢama dozları tekrarlanabilir ve doz
ayarlanabilir. Olumlu yanıt alınır alınmaz birinci aĢama (yüksek doz uygulanan aĢama)
uygulamasına son verilerek ikinci aĢama (düĢük dozun olduğu idame aĢaması) dozla devam
edilerek gerekirse bu doz azaltılır.
Durumunuz sabitleĢirse TURKTIPSAN ESMOLOL dozunuz giderek azaltılarak baĢka bir
kalp ilacına geçilebilir.
Bir ameliyat sırasında ya da ameliyattan çıkar çıkmaz ayılma döneminde kalp hızınız artar ya
da kan basıncınız yükselirse sizde TURKTIPSAN ESMOLOL daha kısa süreyle daha yüksek
dozlarda verilecektir.
 DeğiĢik yaĢ grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaĢın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
YaĢlılarda kullanımı:
YaĢlıysanız doktorunuz size bu ilacı daha düĢük bir dozda uygulamaya baĢlayacaktır.
 Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda TURKTIPSAN ESMOLOL kullanımına dikkat edilmesi
gerekir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği durumunda özel önlemler gerekli değildir.
Eğer TURKTIPSAN ESMOLOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TURKTIPSAN ESMOLOL kullandıysanız:
TURKTIPSAN ESMOLOL‘den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor
veya eczacı ile konuşunuz.
TURKTIPSAN ESMOLOL size eğitimli ve kalifiye bir sağlık personelince uygulanıyor
olacağından, kullanmanız gerekenden daha fazla ilaç kullanmıĢ olma ihtimaliniz düĢüktür.
Buna rağmen sizde kullanmanız gerekenden daha fazla ilaç kullanıldığı durumda doktorunuz
TURKTIPSAN ESMOLOL‟ü uygulamaya son verecek ve gerekirse size ek tedavi
uygulayacaktır.
TURKTIPSAN ESMOLOL’ü kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TURKTIPSAN ESMOLOL size eğitimli ve kalifiye bir sağlık personelince uygulanıyor
olacağından, ilacı almayı unutmanız mümkün değildir. Ancak dozlardan birinin unutulduğunu
düĢünüyorsanız en kısa sürede bir doktor, eczacı ya da hemĢireyle konuĢunuz.
TURKTIPSAN ESMOLOL ile tedavi sonlandırıldığında oluĢabilecek etkiler
TURKTIPSAN ESMOLOL ile tedaviye aniden son verilirse kalbin hızlı attığındaki
(taĢikardi) ve kan basıncının yüksek olduğundaki (hipertansiyon) semptomlar geri gelebilir.
Bundan kaçınmak için doktorunuz tedavinizi giderek azaltarak kesecektir. Koroner kalp
hastalığınız varsa (bu hastalıkta anjina (kalbe yetersiz kan gelmesi sonucu kalp bölgesinde ve
göğüste meydana gelen Ģiddetli ağrı) veya kalp krizleri hikayesi de bulunabilir) doktorunuz
TURKTIPSAN ESMOLOL ile tedavinizi sonlandırırken özel dikkat gösterecektir.

Tüm ilaçlar gibi TURKTIPSAN ESMOLOL‟ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kiĢilerde yan etkiler olabilir. Yan etkilerin çoğu TURKTIPSAN ESMOLOL ile tedavinin
sonlandırılmasından 30 dakika sonra kaybolur.
Esmolol hidroklorür kullanımıyla ilgili olarak aĢağıdaki yan etkiler bildirilmiĢtir:
Çok yaygın (her 10 kiĢiden birden fazlasını etkileyenler)
 Kan basıncında (tansiyonda) düĢme. Bu durum, dozun azaltılması ya da ilacın
uygulanmasına son verilmesiyle süratle düzeltilebilir. Tedavi sırasında sık sık
tansiyonunuz ölçülecektir.
 AĢırı terleme,
Yaygın (her 10 kiĢinin birden azını etkileyenler)
 ĠĢtahsızlık
 EndiĢe hali veya depresif hissetme
 BaĢ dönmesi / sersemlik hali
 Uyku hali
 BaĢ ağrısı
 Karıncalanma ya da “iğne batması” hissi
 Dikkati toplama güçlüğü
 Bilinçte bulanma ya da ajitasyon (kiĢisel ruh bozukluğu hallerine bağlı olarak davranıĢsal
ve ruhsal heyecanlılık Ģeklinde beliren aĢırı tutarsız davranıĢ) hali
 Kendini hasta hissetme (bulantı ve kusma)
 Kendini zayıf hissetme
 Kendini halsiz hissetme (yorgunluk)
 Cildinizde TURKTIPSAN ESMOLOL‟ün uygulandığı yerde tahriĢ ve sertleĢme
Yaygın olmayan (her 100 kiĢinin birden azını etkileyenler)
 Anormal düĢünceler
 Ani bilinç kaybı
 BayılacakmıĢ gibi hissetme
 Kasılma nöbetleri
 KonuĢma bozuklukları
 Görme ile ilgili sorunlar
 Kalp atıĢlarının yavaĢlaması
 Kalp atıĢlarınızı kontrol eden elektriksel uyarılarla ilgili sorunlar
 Akciğer atardamarlarında basınç artıĢları
 Kalbin yeteri kadar kan pompalayamaması (kalp yetmezliği)
 Çarpıntı olarak bilinen kalp ritminin bazen bozulması durumu (ventriküler ekstrasistol)
 Bir tür kalp atım bozukluğu (nodal ritim)
 Kalp kasını besleyen kan damarlarında yeteri kadar kan dolaĢımı olmamasına bağlı oluĢan
göğüste rahatsızlık hissi (anjina pektoris)
 Kol ve bacaklarda yetersiz kan dolaĢımı
 Soluk görünme ya da yüz ve boyunda kızarıklık
 Akciğerlerde sıvı birikimi
 Soluk kesilmesi ya da soluk alıp vermeyi zorlaĢtıran bir Ģekilde göğüste sıkıĢma hissi
 Hırıltılı solunum
 Burunda tıkanıklık
 Soluk alıp verirken akciğerden çıtırtı seslerinin duyulması
 Tat duyumunda bozukluklar
 Hazımsızlık
 Kabızlık
 Ağızda kuruma
 Mide bölgesinde ağrı
 Ciltte renk kaybı
 Ciltte kızarıklık
 Omuz ve sırt dahil kas ve tendonlarda ağrı
 Ġdrar yapmada zorluk (mesanenin tam boĢaltılamaması)
 ÜĢüme veya yüksek ateĢ
 TURKTIPSAN ESMOLOL‟ün enjekte edildiği yerde ağrı ve ĢiĢme (ödem)
 Enjeksiyon yapılan yerde yanma hissi ya da morarma
Çok seyrek (her 10.000 kiĢinin birden azını etkileyenler)
 Kalp hızında ciddi azalma (sinüs anesti)
 Kalpteki elektriksel aktivitenin yok olması (asistol)
 Ciltte kızarık ve sıcak bir bölgeyle beraber kan damarlarının hassaslaĢması (trombofilebit)
 Enjeksiyon yapılan yerin çevresine çözeltinin sızmasına bağlı ciltte ölü bölümlerin
oluĢması
Bilinmiyor (etkilenen kiĢi sayısı bilinmiyor)
 Kan potasyum düzeylerinde yükselme (hiperkalemi)
 Kan asit düzeylerinde yükselme (metabolik asidoz)
 Kalbin kasılma hızında artıĢ (hızlanmıĢ idiyoventriküler ritim)
 Kalbi besleyen atardamarda spazm
 Kanın normal dolaĢımının yetmezliği (kalp durması)
 Sedef hastalığı (psöriyazis olarak da adlandırılan bu cilt hastalığında ciltte yamalar
Ģeklinde pullanmalar görülür)
 Yüz, dudak, dil veya boğazda ĢiĢme (anjiyoödem)
 KurdeĢen (ürtiker)
 Bir toplardamarın enflamasyonu veya infüzyonun uygulandığı yerde sıvı toplanması
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemĢireniz ile konuĢunuz. Ayrıca karĢılaĢtığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan 'ilaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0
800 3l4 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)' ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamıĢ olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

 TURKTIPSAN ESMOLOL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve
ambalajında saklayınız.
 TURKTIPSAN ESMOLOL‟ü ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra
kullanmayınız. Son kullanma tarihi, belirtilen ayın son gününü ifade etmektedir.
 Kullanmadan hemen öncesine kadar torba dıĢındaki koruyucu kılıfı açmayınız.
 TURKTIPSAN ESMOLOL‟ü 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
 Ġlaç buzdolabında saklanmamalı veya dondurulmamalıdır.
 TURKTIPSAN ESMOLOL, ambalajı açıldıktan sonra 2 ile 8°C arasında saklanırsa 24 saat
süreyle bozulmaz. Ancak açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır.
 Çözelti içinde parçacıklar ya da renk değiĢikliği görürseniz TURKTIPSAN ESMOLOL‟ü
kullanmayınız.
Tek kullanımlıktır. Son kullanma tarihi geçmiĢ veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız!
Çevre ve ġehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TURKTIPSAN ESMOLOL’ü kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: TURKTIPSAN SAĞLIK TURĠZM EĞĠTĠM VE TĠCARET A.ġ.
AKYURT/ANKARA
Tel: 0 312 844 15 08
e-posta: [email protected]
Üretim yeri: TURKTIPSAN SAĞLIK TURĠZM EĞĠTĠM VE TĠCARET A.ġ.
AKYURT/ANKARA
Tel: 0 312 844 15 08
e-posta: [email protected]
Bu kullanma talimatı 12.05.2022 tarihinde onaylanmıştır.
AġAĞIDAKĠ BĠLGĠLER BU ĠLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELĠ
ĠÇĠNDĠR
Bu bölüm uygulamaya iliĢkin pratik bilgileri içermektedir. Pozoloji ve uygulama Ģekli,
kontrendikasyonlar, uyarılar vb için Kısa Ürün Bilgisi‟nin tümü okunmalıdır.
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi
Supraventriküler TaĢikardi veya Kompanse OlmamıĢ Sinüs TaĢikardisinin Tedavisinde
Dozlama
TURKTIPSAN ESMOLOL devamlı intravenöz infüzyonla yükleme dozu ile birlikte veya
yükleme dozu olmaksızın uygulanır. Ġstenilen ventriküler yanıta göre ilave yükleme dozları
ve/veya idame infüzyonun (basamaklı dozlama) titrasyonu gerekli olabilir.
Tablo 1-Basamaklı Dozlama
Adım ĠĢlem
Opsiyonel yükleme dozu (500 mikrogram/kg 1 dk içinde), sonra 4 dk süreyle 50
1
mikrogram/kg/dk
2 Gerekliyse opsiyonel yükleme dozu, 4 dk süreyle 100 mikrogram/kg/dk
3 Gerekliyse opsiyonel yükleme dozu, 4 dk süreyle 150 mikrogram/kg/dk
4 Gerekliyse, doz 200 mikrogram/kg/dk'ya çıkarılır
Yükleme dozu uygulanmadığı durumlarda sabit konsantrasyonda uygulanan esmololün
farmakokinetik ve farmakodinamik açıdan sabitlenmiĢ konsantrasyonlarına yaklaĢık 30
dakikada ulaĢılmaktadır.
Etkili idame dozu, devamlı ve basamaklı dozlama için 25 mikrogram/kg/dk kadar düĢük
dozların yeterli olmasına karĢın 50 ila 200 mikrogram/kg/dk‟dır. 200 mikrogram/kg/dk‟dan
yüksek dozlar, etkisini azaltarak kalp atıĢ hızında küçük bir artıĢa sebep olmakta ve advers
reaksiyonların oranını arttırmaktadır.
Ġdame infüzyon 48 saate kadar devam ettirilebilir.
Intraoperatif ve Postoperatif TaĢikardi ve/veya Hipertansiyon
Bu kullanımda terapötik etki için yavaĢça titre edilmesi her zaman önerilmez. Bu yüzden iki
dozlama seçeneği sunulmaktadır: Hemen kontrol ve basamaklı kontrol.
1. Hemen kontrol sağlamak için doz önerisi
 Bolus doz olarak 30 saniye içerisinde 1 mg/kg ardından gerekliyse 150 mikrogramlkg/dk
infüzyonla uygulanır.
 Ġstenilen kalp atıĢ hızı ve kan basıncını idame ettirmek için infüzyon hızı gerektiği Ģekilde
ayarlanır. AĢağıdaki Maksimum Önerilen Dozlar kısmına bakınız.
2. Basamaklı titrasyon için doz önerisi
 Bolus doz olarak 1 dakika içerisinde 500 mikrogram/kg ardından 4 dakika içinde 50
mikrogram/kg/dk idame infüzyonla uygulanır.
 Elde edilen yanıta bağlı olarak, supraventriküler taĢikardi için belirlenen dozlamaya devam
edilir. AĢağıdaki Maksimum Önerilen Dozlar kısmına bakınız.
Maksimum Önerilen Dozlar
 TaĢikardinin tedavisi için 200 mikrogramlkg/dk‟dan yüksek idame dozları
önerilmemektedir. 200 mikrogram/kg/dk‟dan yüksek dozlar, etkisini azaltarak kalp atıĢ
hızında küçük bir artıĢa sebep olmakta ve advers reaksiyonların oranını arttırmaktadır.
 Hipertansiyon tedavisi için daha yüksek idame infüzyon dozları (250-300
mikrogram/kg/dk) gerekebilir. 300 mikrogram/kg/dk‟nın üzerindeki dozların güvenilirliği
çalıĢılmamıĢtır.
TURKTIPSAN ESMOLOL Tedavisinden Alternatif Ġlaçlara GeçiĢ
Hastalarda kalp hızında yeterli kontrol ve stabil bir klinik tablo sağlandıktan sonra alternatif
antiaritmik ilaçlara geçiĢ yapılabilir.
TURKTIPSAN ESMOLOL tedavisinden alternatif ilaçlara geçileceği zaman hekim seçilen
alternatif ilacın kullanma talimatlarını dikkatli Ģekilde incelemeli ve TURKTIPSAN
ESMOLOL dozunu aĢağıdaki Ģekilde azaltmalıdır:
 Alternatif ilacın ilk dozundan sonraki 30 dakika içerisinde TURKTIPSAN ESMOLOL
infüzyon hızı yarıya (%50) düĢürülür.
 Alternatif ilacın ikinci dozunun uygulanmasından sonra hastanın yanıtı izlenir ve ilk saatte
yeterli kontrol sağlanırsa TURKTIPSAN ESMOLOL infüzyonu kesilir.
Uygulama Ģekli:
TURKTIPSAN ESMOLOL kullanıma hazır bir çözelti olduğundan, seyreltilmeden intravenöz
yoldan kullanılır.