TURKTIPSAN GENTAMISIN SULFAT 80 MG/ 2 ML IM/ IV ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI (1 AMPUL) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT nedir ve ne için kullanılır?
• TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT, etkin maddesi gentamisin olan; renksiz veya
açık sarı renkli, berrak, partikül içermeyen enjeksiyonluk çözelti içeren ampul şeklinde
sunulmaktadır.
• TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT, aminoglikozid grubu antibiyotiktir.
1/10
• Her kutuda 2 ml’lik 1 veya 50 adetlik amber renkli ampul içeren ambalajlarda
bulunmaktadır.
TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT göğüs, yara ve kan enfeksiyonları gibi çok çeşitli
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
açık sarı renkli, berrak, partikül içermeyen enjeksiyonluk çözelti içeren ampul şeklinde
sunulmaktadır.
• TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT, aminoglikozid grubu antibiyotiktir.
1/10
• Her kutuda 2 ml’lik 1 veya 50 adetlik amber renkli ampul içeren ambalajlarda
bulunmaktadır.
TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT göğüs, yara ve kan enfeksiyonları gibi çok çeşitli
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
2. TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler
Doktorunuz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara dikkatle uyunuz.
TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Gentamisin, sodyum metabisülfit, metil paraben ve propil parabene ya da bu kullanma
talimatının başında verilen, TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT’ın diğer
bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
• Myastenia Gravis (kas güçsüzlüğüne sebep olan bir hastalık) varsa.
TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ
• Prematüre bebeklerin tedavisinde,
• Yaşlı bir hasta iseniz,
• Böbrekleriniz tam olarak çalışmıyor ise,
• Şeker hastalığınız var ise,
• Kulak probleminiz, işitme veya denge bozukluğunuz var ise, kulak enfeksiyonu geçirmiş
iseniz veya geçmişte işitmeyi etkileyen bir antibiyotik tedavisi görmüş iseniz,
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Geçerli değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2/10
Eğer hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, bunu doktorunuza
söyleyiniz. Kesinlikle, doktorunuzun gerekli gördüğü durumlar dışında hamilelik döneminde
TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT’ı kullanmamalısınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz.
Gentamisin anne sütüne geçer. Bu nedenle, TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT
alıyorsanız bebeğinizi emzirmemelisiniz veya emzirirken TURKTIPSAN GENTAMİSİN
SÜLFAT kullanmayınız, çünkü bu bebeğiniz için zararlı olabilir.
Araç ve makine kullanımı
Araba ve araç kullanma yeteneğinizi etkileyen bir etki ile karşılaşır iseniz araç veya araba
kullanmayınız.
TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler
hakkında önemli bilgiler
TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT sodyum metabisülfit içerir. Nadir olarak şiddetli
aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronşları daraltıcı etkisi olabilir.
TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT metil paraben ve propil paraben içerir. Nadir olarak
alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve bronşlarda olağanüstü daralmaya neden
olabilir.
Bu tıbbi ürün her ampulde 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza söylemeniz özellikle
önemlidir:
• Diğer aminoglikozidler, sefalotin, metisilin gibi böbreklerinizi veya işitmenizi etkileyen
ilaçlar,
• Oral antikoagülanlar olarak isimlendirilen varfarin ve fenindiyon gibi kan sulandırıcı
ilaçlar (kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan ilaçlar),
• Amfoterisin (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç),
3/10
• Neostigmin ve pridostigmin (kas güçsüzlüğü tedavisinde kullanılan ilaçlar),
• Siklosporin ve fludarabin (bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltan özellikle organ nakli
yapılan hastalarda kullanılan bir ilaç),
• Sisplatin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç),
• Etakrinik asit ve furosemid gibi bazı diüretikler (idrar söktürücüler),
• Genel anestezi sırasında kullanılan kas gevşeticiler (tübokürarin ve süksinil kolin gibi),
• Botulinum toksini,
• Bifosfonatlarla (osteoporoz tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• İndometazin (çeşitli romatizmal eklem hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Doktorunuz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara dikkatle uyunuz.
TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Gentamisin, sodyum metabisülfit, metil paraben ve propil parabene ya da bu kullanma
talimatının başında verilen, TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT’ın diğer
bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
• Myastenia Gravis (kas güçsüzlüğüne sebep olan bir hastalık) varsa.
TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ
• Prematüre bebeklerin tedavisinde,
• Yaşlı bir hasta iseniz,
• Böbrekleriniz tam olarak çalışmıyor ise,
• Şeker hastalığınız var ise,
• Kulak probleminiz, işitme veya denge bozukluğunuz var ise, kulak enfeksiyonu geçirmiş
iseniz veya geçmişte işitmeyi etkileyen bir antibiyotik tedavisi görmüş iseniz,
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Geçerli değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2/10
Eğer hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, bunu doktorunuza
söyleyiniz. Kesinlikle, doktorunuzun gerekli gördüğü durumlar dışında hamilelik döneminde
TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT’ı kullanmamalısınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz.
Gentamisin anne sütüne geçer. Bu nedenle, TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT
alıyorsanız bebeğinizi emzirmemelisiniz veya emzirirken TURKTIPSAN GENTAMİSİN
SÜLFAT kullanmayınız, çünkü bu bebeğiniz için zararlı olabilir.
Araç ve makine kullanımı
Araba ve araç kullanma yeteneğinizi etkileyen bir etki ile karşılaşır iseniz araç veya araba
kullanmayınız.
TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler
hakkında önemli bilgiler
TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT sodyum metabisülfit içerir. Nadir olarak şiddetli
aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronşları daraltıcı etkisi olabilir.
TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT metil paraben ve propil paraben içerir. Nadir olarak
alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve bronşlarda olağanüstü daralmaya neden
olabilir.
Bu tıbbi ürün her ampulde 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza söylemeniz özellikle
önemlidir:
• Diğer aminoglikozidler, sefalotin, metisilin gibi böbreklerinizi veya işitmenizi etkileyen
ilaçlar,
• Oral antikoagülanlar olarak isimlendirilen varfarin ve fenindiyon gibi kan sulandırıcı
ilaçlar (kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan ilaçlar),
• Amfoterisin (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç),
3/10
• Neostigmin ve pridostigmin (kas güçsüzlüğü tedavisinde kullanılan ilaçlar),
• Siklosporin ve fludarabin (bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltan özellikle organ nakli
yapılan hastalarda kullanılan bir ilaç),
• Sisplatin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç),
• Etakrinik asit ve furosemid gibi bazı diüretikler (idrar söktürücüler),
• Genel anestezi sırasında kullanılan kas gevşeticiler (tübokürarin ve süksinil kolin gibi),
• Botulinum toksini,
• Bifosfonatlarla (osteoporoz tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• İndometazin (çeşitli romatizmal eklem hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT’ın dozu enfeksiyonunuzun ciddiyetine, yaşınıza,
vücut ağırlığınıza ve böbreklerinizin çalışma durumuna göre doktorunuz tarafından
belirlenecektir.
TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT genellikle kas içine uygulanır ancak bazı hastalarda
damar içine de uygulanabilir.
Böbrek fonksiyonları normal olan yetişkinlerde günlük doz, tek veya iki ayrı doz halinde
uygulanan 3-6 mg/kg’dır.
Uygun kan düzeylerinin sağlandığından emin olmak için, kanınızdaki gentamisin miktarı
düzenli olarak ölçülecektir. Gentamisin tedavisi işitme ve böbrek fonksiyon bozukluğuna
neden olabilir.
Bazı durumlarda doktorunuz, tedavi öncesinde ve sırasında böbrek fonksiyonlarınızı
değerlendirmek amacı ile kan tahlili yaptırmanızı isteyebilir. Bazen ilacın işitmenizi etkileyip
etkilemediğini anlamak için işitme testi yaptırmanız istenebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ven içine uygulanacak ise, direkt damar içine enjekte edilebilir veya serum veya % 5 glukoz
çözeltisinde çözülerek yavaş enjeksiyon şeklinde infüzyon yolu ile uygulanabilir. Ancak
TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT genellikle “kas içine” uygulanır.
4/10
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda (1 yaş ve üzeri) ve ergenlerde; önerilen doz günde bir veya iki doz halinde
uygulanan 3-6 mg/kg’dır.
1 ay ile 1 yaş arası bebeklerde; günlük doz, bir veya iki doz halinde uygulanan 4,5 – 7,5
mg/kg’dır.
1 aya kadar olan bebeklerde; önerilen doz günde tek doz halinde 4,5 – 7,5 mg/kg’dır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalar TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT’ın etkilerine diğer erişkinlerden daha
duyarlı olabilir. Bu nedenle yaşlı hastalarda, gentamisin tedavisi sırasında, kan ilaç
düzeylerinin, böbrek işlevinin takibi için kan tahlili yapılmalı, işitme testleri ile işitme
değerlendirilmelidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek yetmezliğinde toksisite riskini azaltmak için tavsiye edilen günlük doz azaltılmalı ve
renal fonksiyona göre ayarlanmalıdır. İlk doz normal hastalardaki gibi olmalı, daha sonra doz
aralığı renal fonksiyon testlerinin sonuçlarına göre aşağıdaki gibi ayarlanmalıdır.
Doz Kreatinin Serum kreatini BUN Doz Aralığı
Klerensi(ml/mg) mmol/I mmol/l
80 mg >70 <0,12 <6,5 8 saat
35-70 0,12-0,17 6,5-10 12 saat
24-34 0,18-0,25 11-14 18 saat
16-23 0,26-0,33 15-18 24 saat
10-15 0,34-0,47 19-26 36 saat
5-9 0,48-0,64 27-36 48 saat
Eğer TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna
dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT
kullandıysanız
5/10
TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT doktor ya da hemşireniz tarafından uygulanacağı
için gerekenden fazla doz alma ihtimali çok zayıftır. Ancak böyle bir şüpheniz var ise, doktor
ya da hemşirenize sorunuz.
TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız
bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT’ı kullanmayı unutursanız
TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT doktor ya da hemşireniz tarafından
uygulanacağından böyle bir durum olası değildir.
TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek
etkiler
Doktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmayınız. İlacın kullanımı sırasında bir
problemle karşılaşırsanız doktorunuza danışınız.
TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT’ın dozu enfeksiyonunuzun ciddiyetine, yaşınıza,
vücut ağırlığınıza ve böbreklerinizin çalışma durumuna göre doktorunuz tarafından
belirlenecektir.
TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT genellikle kas içine uygulanır ancak bazı hastalarda
damar içine de uygulanabilir.
Böbrek fonksiyonları normal olan yetişkinlerde günlük doz, tek veya iki ayrı doz halinde
uygulanan 3-6 mg/kg’dır.
Uygun kan düzeylerinin sağlandığından emin olmak için, kanınızdaki gentamisin miktarı
düzenli olarak ölçülecektir. Gentamisin tedavisi işitme ve böbrek fonksiyon bozukluğuna
neden olabilir.
Bazı durumlarda doktorunuz, tedavi öncesinde ve sırasında böbrek fonksiyonlarınızı
değerlendirmek amacı ile kan tahlili yaptırmanızı isteyebilir. Bazen ilacın işitmenizi etkileyip
etkilemediğini anlamak için işitme testi yaptırmanız istenebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ven içine uygulanacak ise, direkt damar içine enjekte edilebilir veya serum veya % 5 glukoz
çözeltisinde çözülerek yavaş enjeksiyon şeklinde infüzyon yolu ile uygulanabilir. Ancak
TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT genellikle “kas içine” uygulanır.
4/10
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda (1 yaş ve üzeri) ve ergenlerde; önerilen doz günde bir veya iki doz halinde
uygulanan 3-6 mg/kg’dır.
1 ay ile 1 yaş arası bebeklerde; günlük doz, bir veya iki doz halinde uygulanan 4,5 – 7,5
mg/kg’dır.
1 aya kadar olan bebeklerde; önerilen doz günde tek doz halinde 4,5 – 7,5 mg/kg’dır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalar TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT’ın etkilerine diğer erişkinlerden daha
duyarlı olabilir. Bu nedenle yaşlı hastalarda, gentamisin tedavisi sırasında, kan ilaç
düzeylerinin, böbrek işlevinin takibi için kan tahlili yapılmalı, işitme testleri ile işitme
değerlendirilmelidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek yetmezliğinde toksisite riskini azaltmak için tavsiye edilen günlük doz azaltılmalı ve
renal fonksiyona göre ayarlanmalıdır. İlk doz normal hastalardaki gibi olmalı, daha sonra doz
aralığı renal fonksiyon testlerinin sonuçlarına göre aşağıdaki gibi ayarlanmalıdır.
Doz Kreatinin Serum kreatini BUN Doz Aralığı
Klerensi(ml/mg) mmol/I mmol/l
80 mg >70 <0,12 <6,5 8 saat
35-70 0,12-0,17 6,5-10 12 saat
24-34 0,18-0,25 11-14 18 saat
16-23 0,26-0,33 15-18 24 saat
10-15 0,34-0,47 19-26 36 saat
5-9 0,48-0,64 27-36 48 saat
Eğer TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna
dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT
kullandıysanız
5/10
TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT doktor ya da hemşireniz tarafından uygulanacağı
için gerekenden fazla doz alma ihtimali çok zayıftır. Ancak böyle bir şüpheniz var ise, doktor
ya da hemşirenize sorunuz.
TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız
bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT’ı kullanmayı unutursanız
TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT doktor ya da hemşireniz tarafından
uygulanacağından böyle bir durum olası değildir.
TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek
etkiler
Doktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmayınız. İlacın kullanımı sırasında bir
problemle karşılaşırsanız doktorunuza danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT’ın içeriğinde bulunan maddelere
duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT’ı kullanmayı
durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz:
• Ciddi alerjik reaksiyon-ani kaşıntılı döküntü (kurdeşen), eller, ayaklar, bilekler, yüz,
dudaklar, ağız veya boğazın şişmesi (yutkunmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen) ve
bayılacak gibi hissetmek
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu belirtilerden biri sizde mevcut ise, TURKTIPSAN
GENTAMİSİN SÜLFAT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya
hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
6/10
Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın:
• İdrara çıktığınızda karşılaştığınız herhangi bir anormallik (idrarınızda kan bulunması
veya normalden daha az idrara çıkmanız; bu belirtiler böbreklerinizde bir sorun olduğu
anlamına gelebilir. (Nefrotoksisite)
Yaygın olmayan:
• Kan hücreleri arasında normal dengenin bozulması (kan diskrazi)
• Kansızlık (anemi)
• Deri döküntüsü (kurdeşen) veya kaşıntılı olabilen koyu renkli kabarık lekeler
• Nefes almada zorluk
• Aşırı duyarlılık
• Karaciğer fonksiyonlarında bozukluk
• Serum aminotransferaz değerlerinde geçici yükselme, serum bilüribin miktarında artış
(kan testleri ile belirlenir)
• Akut böbrek yetmezliği (böbrek işlevlerinin günler, haftalar gibi kısa bir süre içinde
azalması ve bunun sonucunda kan üre azotu, kreatinin ve diğer üremik toksinlerin
vücutta birikimi)
Seyrek:
• Karın ağrısı ve kramplar ile seyreden kanlı ishal
• Uzun süreli tedavide magnezyum eksikliği (hipomagnezi), potasyum eksikliği
(hipokalemi), kalsiyum eksikliği (hipokalsemi)
• Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihaplanması (kolit)
• Böbrek rahatsızlıkları
Çok seyrek:
• Beyin hasarı
7/10
• Havale (nöbet)
• Kafa karışıklığı
• Gerçek dışı görüntü veya sesler (halüsinasyonlar)
• Denge bozukluğu, sersemlik hissi
• Uyku bozukluğu
• Kas güçsüzlüğü (hareket etmekte zorlanıyorsanız veya yorgun hissediyorsanız)
• Ciddi alerjik reaksiyon (anaflaktik reaksiyonlar)
• Egzama (alerjik kontakt sensitizasyon)
Bilinmiyor:
• İşitme problemleri (eğer bu yan etki sizde görülür ise doktorunuz ilacınızın dozunu
düşürebilir veya ilacınızı değiştirebilir.)
• Geri dönüşlü olarak kandaki granülosit yoğunluğunun anormal derecede düşmesi
(granülositopeni)
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın olmayan:
• Hasta gibi hissetmeniz veya hasta olmanız (bulantı ve kusma)
• Ağız içinde yaralar
Çok seyrek:
• Depresyon
Bilinmiyor:
• Ateş
• Boğaz ağrısı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
8/10
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT’ı kullanmayı
durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz:
• Ciddi alerjik reaksiyon-ani kaşıntılı döküntü (kurdeşen), eller, ayaklar, bilekler, yüz,
dudaklar, ağız veya boğazın şişmesi (yutkunmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen) ve
bayılacak gibi hissetmek
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu belirtilerden biri sizde mevcut ise, TURKTIPSAN
GENTAMİSİN SÜLFAT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya
hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
6/10
Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın:
• İdrara çıktığınızda karşılaştığınız herhangi bir anormallik (idrarınızda kan bulunması
veya normalden daha az idrara çıkmanız; bu belirtiler böbreklerinizde bir sorun olduğu
anlamına gelebilir. (Nefrotoksisite)
Yaygın olmayan:
• Kan hücreleri arasında normal dengenin bozulması (kan diskrazi)
• Kansızlık (anemi)
• Deri döküntüsü (kurdeşen) veya kaşıntılı olabilen koyu renkli kabarık lekeler
• Nefes almada zorluk
• Aşırı duyarlılık
• Karaciğer fonksiyonlarında bozukluk
• Serum aminotransferaz değerlerinde geçici yükselme, serum bilüribin miktarında artış
(kan testleri ile belirlenir)
• Akut böbrek yetmezliği (böbrek işlevlerinin günler, haftalar gibi kısa bir süre içinde
azalması ve bunun sonucunda kan üre azotu, kreatinin ve diğer üremik toksinlerin
vücutta birikimi)
Seyrek:
• Karın ağrısı ve kramplar ile seyreden kanlı ishal
• Uzun süreli tedavide magnezyum eksikliği (hipomagnezi), potasyum eksikliği
(hipokalemi), kalsiyum eksikliği (hipokalsemi)
• Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihaplanması (kolit)
• Böbrek rahatsızlıkları
Çok seyrek:
• Beyin hasarı
7/10
• Havale (nöbet)
• Kafa karışıklığı
• Gerçek dışı görüntü veya sesler (halüsinasyonlar)
• Denge bozukluğu, sersemlik hissi
• Uyku bozukluğu
• Kas güçsüzlüğü (hareket etmekte zorlanıyorsanız veya yorgun hissediyorsanız)
• Ciddi alerjik reaksiyon (anaflaktik reaksiyonlar)
• Egzama (alerjik kontakt sensitizasyon)
Bilinmiyor:
• İşitme problemleri (eğer bu yan etki sizde görülür ise doktorunuz ilacınızın dozunu
düşürebilir veya ilacınızı değiştirebilir.)
• Geri dönüşlü olarak kandaki granülosit yoğunluğunun anormal derecede düşmesi
(granülositopeni)
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın olmayan:
• Hasta gibi hissetmeniz veya hasta olmanız (bulantı ve kusma)
• Ağız içinde yaralar
Çok seyrek:
• Depresyon
Bilinmiyor:
• Ateş
• Boğaz ağrısı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
8/10
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT’ın saklanması
TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve
ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT’ı
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TURKTIPSAN GENTAMİSİN
SÜLFAT’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre,
Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş.
AKYURT/ANKARA
Tel: 0 312 844 15 08
e-posta: [email protected]
Üretim Yeri: TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş.
AKYURT/ANKARA
Tel: 0 312 844 15 08
e-posta: [email protected]
Bu kullanma talimatı … tarihinde onaylanmıştır.
9/10
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
Beşeri ürünün kullanımı, kullanılmamış ürün veya atık materyallerin imhası için talimatlar:
Önerilen doz 100 ml %0,9 NaCl veya % 5 glukoz çözeltisi içinde çözülebilir, ancak
bikarbonat içeren çözeltilerde çözülmemelidir. Hazırlanan çözelti 20 ila 30 dakika boyunca
infüze edilmelidir.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve
“Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.
10/10
ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TURKTIPSAN GENTAMİSİN SÜLFAT’ı
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TURKTIPSAN GENTAMİSİN
SÜLFAT’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre,
Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş.
AKYURT/ANKARA
Tel: 0 312 844 15 08
e-posta: [email protected]
Üretim Yeri: TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş.
AKYURT/ANKARA
Tel: 0 312 844 15 08
e-posta: [email protected]
Bu kullanma talimatı … tarihinde onaylanmıştır.
9/10
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
Beşeri ürünün kullanımı, kullanılmamış ürün veya atık materyallerin imhası için talimatlar:
Önerilen doz 100 ml %0,9 NaCl veya % 5 glukoz çözeltisi içinde çözülebilir, ancak
bikarbonat içeren çözeltilerde çözülmemelidir. Hazırlanan çözelti 20 ila 30 dakika boyunca
infüze edilmelidir.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve
“Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.
10/10
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 22.12.2023). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.