TURKTIPSAN HIYOSIN-N BUTIL BROMUR 20 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (6 AMPUL) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR nedir ve ne için kullanılır?
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR spazm giderici ilaçlar grubuna dahildir.
Her enjeksiyonluk çözeltinin l ml’sinde etkin madde olarak 20 mg hiyosin-N-butilbromür
bulunur. 6 adet ampul içeren kutularda kullanıma sunulmuştur.
• TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR aşağıdaki organların kaslarında meydana
1
gelen ani, şiddetli nöbetler şeklindeki ağrılı kasılmaların (spazm) geçirilmesi için kullanılır:
- Mide
- Bağırsaklar
- İdrar kesesi ve idrar yolları
- Safra kanalları
- Üreme organları
• TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR teşhis ve tedaviye yönelik radyolojik
girişimler sırasında (örneğin midenin ve on iki parmak barsağının optik bir alet ile incelemesi
(endoskopi) yapılırken) spazmın giderilmesi için kullanılır.
Her enjeksiyonluk çözeltinin l ml’sinde etkin madde olarak 20 mg hiyosin-N-butilbromür
bulunur. 6 adet ampul içeren kutularda kullanıma sunulmuştur.
• TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR aşağıdaki organların kaslarında meydana
1
gelen ani, şiddetli nöbetler şeklindeki ağrılı kasılmaların (spazm) geçirilmesi için kullanılır:
- Mide
- Bağırsaklar
- İdrar kesesi ve idrar yolları
- Safra kanalları
- Üreme organları
• TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR teşhis ve tedaviye yönelik radyolojik
girişimler sırasında (örneğin midenin ve on iki parmak barsağının optik bir alet ile incelemesi
(endoskopi) yapılırken) spazmın giderilmesi için kullanılır.
2. TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR’ü aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ.
Eğer;
- Etkin madde olan hiyosin N-bütilbromür, veya TURKTIPSAN HİYOSİN N-
BÜTİLBROMÜR'ün içerdiği diğer maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı
duyarlılığınız) varsa,
- Göz içi basıncının aşırı artmasına yol açan glokom denen bir göz rahatsızlığınız varsa ve
bunun için tedavi görmüyorsanız
- İdrarınızın idrar kesesi içinde birikmesine ve atılmasının güçleşmesine yol açan bir
rahatsızlığınız varsa (örn. erkeklerde prostat bezinde büyüme)
- Sindirim sisteminizde mekanik tıkanma varsa
- Bağırsak hareketlerinin felç olmasına veya engellenmesine bağlı bağırsak tıkanması varsa
- Kalp atım sayınızda aşırı artışa yol açan bir rahatsızlığınız varsa
- Megakolon adı verilen kalın bağırsakların bir bölümünün aşırı genişlemesine yol açan,
inatçı kabızlık ve karın büyümesi ile kendini gösteren bir hastalığınız varsa
- Myasteni gravis adı verilen kasların aşırı güçsüzleşmesine yol açan nadir görülen bir
hastalığınız varsa,
- Hamileyseniz,
- Bebek emziriyorsanız.
2
Eğer kan sulandırıcı ilaç tedavisi görüyorsanız, TURKTIPSAN HİYOSİN N- BÜTİL
BROMÜR’ü enjekte edecek sağlık görevlisine bu durumu söylemelisiniz. Çünkü kas içine
enjeksiyon durumunda, kas içinde kan toplanması olasılığı vardır. Eğer böyle bir tedavi
görüyorsanız, TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR derialtına ya da toplardamar
içine enjekte edilmelidir.
TURKTIPSAN HİYOSİN N BÜTİL BROMÜR'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ
Eğer;
- Daha önceden var olan kalp rahatsızlığı riskiniz varsa (koroner kalp hastalığı, kalp ritim
bozuklukları) TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR’ün uygulamasında dikkatli
olunmalıdır ve doktorunuz tarafından gözlem altında tutulmanız gerekir.
- Gözünüzde teşhis edilmemiş dar açılı glokom denen bir bozukluk varsa (TURKTIPSAN
HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR uygulamasını takiben göz içi basıncınızın ani yükselme
olabilir. Eğer TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR uygulamasını takiben
gözlerinizde ağrı, kızarıklık, görme kaybı olursa derhal bir göz hastalıkları uzmanına
başvurunuz).
- Açıklanamayan şiddetli karın ağrısı devam eder veya kötüleşirse veya ateş, bulantı, hasta
hissetme, hasta olma, kusma, bağırsak hareketlerinde değişiklik (ishal veya kabızlık), karın
bölgesinde hassasiyet, kan basıncında düşme, bayılma veya dışkıda kan gibi diğer
belirtilerle bir arada ortaya çıkarsa, bu belirtilerin nedeninin araştırılması için doktorunuza
danışınız.
- Damar yoluyla TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR uygulamasını takiben şoka
neden olabilecek derecede ciddi olabilen aşırı alerjik reaksiyon (anafilaktik şok)
gözlemlenmiştir. Bu tip reaksiyonlara sebep olabilen tüm diğer ilaçlarda olduğu gibi
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR uygulanması sırasında doktorunuz
tarafından gözlem altında tutulmanız gerekir.
- Vücut ısınız yüksekse (ateşiniz varsa), TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR
uygulaması terlemeyi azaltabileceğinden, doktorunuz tarafından gözlem altında tutulmanız
gerekir.
- Kalp rahatsızlığınız varsa veya örneğin tiroid bezinizin aşırı çalışması nedeniyle meydana
gelen kalp ritminizde artış ile ilgili sorunlarınız varsa.
3
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
TURKTIPSAN HİYOSİN N BÜTİLBROMÜR’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR ağızdan alınmaz. Bu nedenle yiyecek ve
içeceklerle etkileşimi yoktur.
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR bir sağlık mensubu tarafından kas içine, deri
altına veya damar içine enjekte edilerek uygulanır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalma ihtimaliniz varsa doktorunuza
haber vermelisiniz. TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR’ün hamilelikte kullanımına
ilişkin henüz yeterli deneyim bulunmamaktadır. Bu sebeple TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL
BROMÜR hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilacı kullanırken bazı kişilerde görme problemleri veya baş dönmesi görülebilir. Eğer
böyle bir durumla karşılaşırsanız araç ve makine kullanmadan önce görüşünüz normale
dönene kadar veya baş dönmeniz geçene kadar bekleyiniz.
4
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı
maddeler hakkında önemli bilgiler
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR içerisinde l ml'de 6 mg sodyum klorür
bulunur. Bu sodyum miktarı önlem alınmasını gerektiren sınır değerden (23 mg) çok
düşüktür. Esasen bu tıbbi ürün "sodyum içermez" olarak kabul edilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Doktorunuzu veya eczacınızı kullanmakta olduğunuz diğer ilaçlar veya son dönemde
kullanmış olduğunuz ilaçlar hakkında bilgilendiriniz. Bu ilaçlar reçetesiz ve bitkisel ilaçları da
kapsamaktadır. Çünkü TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR diğer ilaçların
çalışma şeklini etkileyebilir. Ayrıca diğer bazı ilaçlar da TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL
BROMÜR’ün çalışma şeklini etkileyebilir.
Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR ile
etkileşme riski bulunduğundan, doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullandığınızda
ağız kuruluğu, kabızlık, görme bulanıklığı, terleme, idrarın idrar kesesinde birikmesi, kalp
atımının hızlanması gibi antikolinerjik etkiler artabilir.
- Ruhsal çöküntü (depresyon) tedavisinde kullanılan trisiklik ve tetrasiklik antidepresan
grubu ilaçlar (doksepin gibi)
- Alerjik hastalıklara ve araç tutmalarına karşı etkili olan antihistaminik ilaçlar
- Kalp atım sayısının kontrol altına alınması için kullanılan kinidin, dizopramid
- Parkinson hastalığında kullanılan bir ilaç olan amantadine
- Astım gibi nefes darlığına yol açan hastalıklarda kullanılan diğer antikolinerjik ilaçlar (örn.
tiotropium, ipratropium, atropin benzeri maddeler, salbutamol veya diğer badrenerjik
denilen ilaçlar)
- Ruhsal rahatsızlıkların düzeltilmesinde yardımcı olarak kullanılan haloperidol, flufenazin
gibi ilaçlar.
• Metoklopramid: Kusmayı önlemek için kullanılan bir dopamin antagonistidir.
5
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR ile birlikte kullanıldığında her iki ilacın mide
bağırsak kanalı üstündeki etkileri azalır.
• Beta-adrenerjik ilaçlar: Tansiyon yükselmesi, göğüs ağrısının önlenmesi, kalpte ritim
bozukluklarının ve kalp krizinin tedavisinde kullanılan beta-adrenerjik ilaçların
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR ile birlikte kullanılması kalp atım sayısının
yükselmesi etkisini arttırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR’ü aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ.
Eğer;
- Etkin madde olan hiyosin N-bütilbromür, veya TURKTIPSAN HİYOSİN N-
BÜTİLBROMÜR'ün içerdiği diğer maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı
duyarlılığınız) varsa,
- Göz içi basıncının aşırı artmasına yol açan glokom denen bir göz rahatsızlığınız varsa ve
bunun için tedavi görmüyorsanız
- İdrarınızın idrar kesesi içinde birikmesine ve atılmasının güçleşmesine yol açan bir
rahatsızlığınız varsa (örn. erkeklerde prostat bezinde büyüme)
- Sindirim sisteminizde mekanik tıkanma varsa
- Bağırsak hareketlerinin felç olmasına veya engellenmesine bağlı bağırsak tıkanması varsa
- Kalp atım sayınızda aşırı artışa yol açan bir rahatsızlığınız varsa
- Megakolon adı verilen kalın bağırsakların bir bölümünün aşırı genişlemesine yol açan,
inatçı kabızlık ve karın büyümesi ile kendini gösteren bir hastalığınız varsa
- Myasteni gravis adı verilen kasların aşırı güçsüzleşmesine yol açan nadir görülen bir
hastalığınız varsa,
- Hamileyseniz,
- Bebek emziriyorsanız.
2
Eğer kan sulandırıcı ilaç tedavisi görüyorsanız, TURKTIPSAN HİYOSİN N- BÜTİL
BROMÜR’ü enjekte edecek sağlık görevlisine bu durumu söylemelisiniz. Çünkü kas içine
enjeksiyon durumunda, kas içinde kan toplanması olasılığı vardır. Eğer böyle bir tedavi
görüyorsanız, TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR derialtına ya da toplardamar
içine enjekte edilmelidir.
TURKTIPSAN HİYOSİN N BÜTİL BROMÜR'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ
Eğer;
- Daha önceden var olan kalp rahatsızlığı riskiniz varsa (koroner kalp hastalığı, kalp ritim
bozuklukları) TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR’ün uygulamasında dikkatli
olunmalıdır ve doktorunuz tarafından gözlem altında tutulmanız gerekir.
- Gözünüzde teşhis edilmemiş dar açılı glokom denen bir bozukluk varsa (TURKTIPSAN
HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR uygulamasını takiben göz içi basıncınızın ani yükselme
olabilir. Eğer TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR uygulamasını takiben
gözlerinizde ağrı, kızarıklık, görme kaybı olursa derhal bir göz hastalıkları uzmanına
başvurunuz).
- Açıklanamayan şiddetli karın ağrısı devam eder veya kötüleşirse veya ateş, bulantı, hasta
hissetme, hasta olma, kusma, bağırsak hareketlerinde değişiklik (ishal veya kabızlık), karın
bölgesinde hassasiyet, kan basıncında düşme, bayılma veya dışkıda kan gibi diğer
belirtilerle bir arada ortaya çıkarsa, bu belirtilerin nedeninin araştırılması için doktorunuza
danışınız.
- Damar yoluyla TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR uygulamasını takiben şoka
neden olabilecek derecede ciddi olabilen aşırı alerjik reaksiyon (anafilaktik şok)
gözlemlenmiştir. Bu tip reaksiyonlara sebep olabilen tüm diğer ilaçlarda olduğu gibi
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR uygulanması sırasında doktorunuz
tarafından gözlem altında tutulmanız gerekir.
- Vücut ısınız yüksekse (ateşiniz varsa), TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR
uygulaması terlemeyi azaltabileceğinden, doktorunuz tarafından gözlem altında tutulmanız
gerekir.
- Kalp rahatsızlığınız varsa veya örneğin tiroid bezinizin aşırı çalışması nedeniyle meydana
gelen kalp ritminizde artış ile ilgili sorunlarınız varsa.
3
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
TURKTIPSAN HİYOSİN N BÜTİLBROMÜR’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR ağızdan alınmaz. Bu nedenle yiyecek ve
içeceklerle etkileşimi yoktur.
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR bir sağlık mensubu tarafından kas içine, deri
altına veya damar içine enjekte edilerek uygulanır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalma ihtimaliniz varsa doktorunuza
haber vermelisiniz. TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR’ün hamilelikte kullanımına
ilişkin henüz yeterli deneyim bulunmamaktadır. Bu sebeple TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL
BROMÜR hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilacı kullanırken bazı kişilerde görme problemleri veya baş dönmesi görülebilir. Eğer
böyle bir durumla karşılaşırsanız araç ve makine kullanmadan önce görüşünüz normale
dönene kadar veya baş dönmeniz geçene kadar bekleyiniz.
4
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı
maddeler hakkında önemli bilgiler
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR içerisinde l ml'de 6 mg sodyum klorür
bulunur. Bu sodyum miktarı önlem alınmasını gerektiren sınır değerden (23 mg) çok
düşüktür. Esasen bu tıbbi ürün "sodyum içermez" olarak kabul edilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Doktorunuzu veya eczacınızı kullanmakta olduğunuz diğer ilaçlar veya son dönemde
kullanmış olduğunuz ilaçlar hakkında bilgilendiriniz. Bu ilaçlar reçetesiz ve bitkisel ilaçları da
kapsamaktadır. Çünkü TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR diğer ilaçların
çalışma şeklini etkileyebilir. Ayrıca diğer bazı ilaçlar da TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL
BROMÜR’ün çalışma şeklini etkileyebilir.
Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR ile
etkileşme riski bulunduğundan, doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullandığınızda
ağız kuruluğu, kabızlık, görme bulanıklığı, terleme, idrarın idrar kesesinde birikmesi, kalp
atımının hızlanması gibi antikolinerjik etkiler artabilir.
- Ruhsal çöküntü (depresyon) tedavisinde kullanılan trisiklik ve tetrasiklik antidepresan
grubu ilaçlar (doksepin gibi)
- Alerjik hastalıklara ve araç tutmalarına karşı etkili olan antihistaminik ilaçlar
- Kalp atım sayısının kontrol altına alınması için kullanılan kinidin, dizopramid
- Parkinson hastalığında kullanılan bir ilaç olan amantadine
- Astım gibi nefes darlığına yol açan hastalıklarda kullanılan diğer antikolinerjik ilaçlar (örn.
tiotropium, ipratropium, atropin benzeri maddeler, salbutamol veya diğer badrenerjik
denilen ilaçlar)
- Ruhsal rahatsızlıkların düzeltilmesinde yardımcı olarak kullanılan haloperidol, flufenazin
gibi ilaçlar.
• Metoklopramid: Kusmayı önlemek için kullanılan bir dopamin antagonistidir.
5
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR ile birlikte kullanıldığında her iki ilacın mide
bağırsak kanalı üstündeki etkileri azalır.
• Beta-adrenerjik ilaçlar: Tansiyon yükselmesi, göğüs ağrısının önlenmesi, kalpte ritim
bozukluklarının ve kalp krizinin tedavisinde kullanılan beta-adrenerjik ilaçların
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR ile birlikte kullanılması kalp atım sayısının
yükselmesi etkisini arttırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. TURKTIPSAN HİYOSİN N BÜTİL BROMÜR nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR doktorunuzun gözetiminde ve bir sağlık
mesleği mensubu tarafından size uygulanacaktır.
Yetişkinlerde:
- Size uygulanacak olan TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR dozu genellikle bir
ampuldür (20 mg), fakat ihtiyaç duyularsa yarım saat sonrasında ilave bir ampul daha
uygulanabilir.
- Eğer size bir endoskopi (ucunda kamera olan bir sistemle yemek borusu, mide ve on iki
parmak bağırsağının incelenmesi) işleminin parçası olarak TURKTIPSAN HİYOSİN-N
BÜTİL BROMÜR uygulanıyorsa, dozunuzun daha sık tekrar edilmesi gerekebilir.
- Herhangi bir 24 saatlik zaman dilimi içerisinde 5 ampulden (100 mg’dan) daha fazla
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR uygulanmamalıdır.
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR, karın ağrısının nedeninin araştırılmadığı
durumlarda her gün düzenli olarak veya uzun süre kullanılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR kas içine, deri altına veya yavaş olarak
damar içine enjekte edilerek uygulanır.
Damar içine enjeksiyon yavaş yapılmalıdır (HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR nadir vakalarda
kan basıncında belirgin düşüş ve hatta şoka neden olabilir).
Eğer gerekirse, TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR başka çözeltilerle (örneğin
6
dekstroz veya %0,9’luk sodyum klorür çözeltileri) seyreltilebilir.
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR enjeksiyonu, bir sağlık mesleği mensubu
tarafından uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir. Klinik araştırmalara 65 yaş
üstündeki gönüllüler de dahil edilmiştir ve bu yaş grubuna özel herhangi bir yan etki rapor
edilmemiştir.
Özel kullanım durumları
Karaciğer/Böbrek yetmezliği:
Karaciğer ya da böbreklerinizden rahatsızlığınız varsa, bu ilaç doktor kontrolü altında dikkatle
kullanılmalıdır.
Eğer TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf
olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR
kullandıysanız
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR doktor gözetiminde bir sağlık mesleği
mensubu tarafından size uygulanacağı için, gerekenden fazla kullanma riskiniz
bulunmamaktadır.
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR’den kullanmanız gerekenden fazlasını
kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
7
Aşırı doz, ağız kuruluğu, idrarın mesanede birikmesi, deride kızarıklık, mide bağırsak
hareketlerinden azalma, geçici görme bozuklukları, kan basıncında düşme, nefes almayla
ilgili sıkıntılara neden olabilir.
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR’ü kullanmayı unutursanız
İlaç dozunuzu doktorunuzun size tarif ettiği gibi almanız önemlidir. Eğer ilacınızı
uygulatmayı unutursanız, bu dozu hatırlar hatırlamaz uygulatmalısınız. Eğer bir sonraki dozun
saati gelmişse, almadığınız dozu atlayınız, normal dozunuzu uygulatarak tedaviye devam
ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR ile tedavi sonlandırıldığında
oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR doktorunuzun gözetiminde ve bir sağlık
mesleği mensubu tarafından size uygulanacaktır.
Yetişkinlerde:
- Size uygulanacak olan TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR dozu genellikle bir
ampuldür (20 mg), fakat ihtiyaç duyularsa yarım saat sonrasında ilave bir ampul daha
uygulanabilir.
- Eğer size bir endoskopi (ucunda kamera olan bir sistemle yemek borusu, mide ve on iki
parmak bağırsağının incelenmesi) işleminin parçası olarak TURKTIPSAN HİYOSİN-N
BÜTİL BROMÜR uygulanıyorsa, dozunuzun daha sık tekrar edilmesi gerekebilir.
- Herhangi bir 24 saatlik zaman dilimi içerisinde 5 ampulden (100 mg’dan) daha fazla
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR uygulanmamalıdır.
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR, karın ağrısının nedeninin araştırılmadığı
durumlarda her gün düzenli olarak veya uzun süre kullanılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR kas içine, deri altına veya yavaş olarak
damar içine enjekte edilerek uygulanır.
Damar içine enjeksiyon yavaş yapılmalıdır (HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR nadir vakalarda
kan basıncında belirgin düşüş ve hatta şoka neden olabilir).
Eğer gerekirse, TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR başka çözeltilerle (örneğin
6
dekstroz veya %0,9’luk sodyum klorür çözeltileri) seyreltilebilir.
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR enjeksiyonu, bir sağlık mesleği mensubu
tarafından uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir. Klinik araştırmalara 65 yaş
üstündeki gönüllüler de dahil edilmiştir ve bu yaş grubuna özel herhangi bir yan etki rapor
edilmemiştir.
Özel kullanım durumları
Karaciğer/Böbrek yetmezliği:
Karaciğer ya da böbreklerinizden rahatsızlığınız varsa, bu ilaç doktor kontrolü altında dikkatle
kullanılmalıdır.
Eğer TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf
olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR
kullandıysanız
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR doktor gözetiminde bir sağlık mesleği
mensubu tarafından size uygulanacağı için, gerekenden fazla kullanma riskiniz
bulunmamaktadır.
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR’den kullanmanız gerekenden fazlasını
kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
7
Aşırı doz, ağız kuruluğu, idrarın mesanede birikmesi, deride kızarıklık, mide bağırsak
hareketlerinden azalma, geçici görme bozuklukları, kan basıncında düşme, nefes almayla
ilgili sıkıntılara neden olabilir.
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR’ü kullanmayı unutursanız
İlaç dozunuzu doktorunuzun size tarif ettiği gibi almanız önemlidir. Eğer ilacınızı
uygulatmayı unutursanız, bu dozu hatırlar hatırlamaz uygulatmalısınız. Eğer bir sonraki dozun
saati gelmişse, almadığınız dozu atlayınız, normal dozunuzu uygulatarak tedaviye devam
ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR ile tedavi sonlandırıldığında
oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR’ün içeriğinde bulunan
maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR’ü
kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın
hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Deri döküntüsü, kurdeşen, deride kızarıklık ve kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlar,
- Nefes almada güçlük gibi ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaksi), baygın veya sersem
hissetme (şok)
- Görme kaybı ile birlikte ağrılı, kızarık göz.
Bilinen yan etkilerin çoğu TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR'ün antikolinerjik
özelliklerine bağlıdır (maddenin sinir sisteminde belli reseptörleri etkileme biçimi). Bu
antikolinerjik etkiler genel olarak hafif şiddettedir ve kendiliğinden geçer.
Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki gibi sınıflandırılmıştır;
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir
8
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir
Seyrek : 1000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
- Gözde yakını veya uzağı görmeye uyum (akomodasyon) yeteneğinin bozulması, özellikle
bozukluğu yeterli derecede düzeltilememiş hipermetrop hastalarında
- Kalp atımının hızlanması
- Baş dönmesi
- Ağız kuruluğu
- Kabızlık (konstipasyon)
Bilinmiyor:
- Ürtiker (kurdeşen), deri döküntüsü, deri kızarıklığı ve kaşıntı gibi deri reaksiyonları
- El ve ayakların üzerinde sıvı dolu küçük kabarcıklar
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Anafilaktik reaksiyonlar
- Dispne (nefes darlığı)
- Anafilaktik şok (ölümcül olabilen)
- Midriyazis (göz bebeklerinin büyümesi)
- Göz içi basıncında artış
- Düşük kan basıncı
- Kabızlık
- Deri kızarıklığı, sıcak basma
- Terlemede azalma
- İdrara çıkmada zorluk (idrar tutulması, az idrar yapma, idrar akışında azalma gibi)
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR kas içine uygulandıysa enjeksiyon yeriniz
ağrıyabilir.
Pek mümkün değilse de, diğer antikolinerjik ilaçlar ile birlikte kullanıldığında, diğer
antikolinerjik ilaçların beyne geçme ve kafa karışıklığı benzeri yan etkilere neden olma
ihtimali olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
9
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri http://www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak
ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR’ü
kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın
hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Deri döküntüsü, kurdeşen, deride kızarıklık ve kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlar,
- Nefes almada güçlük gibi ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaksi), baygın veya sersem
hissetme (şok)
- Görme kaybı ile birlikte ağrılı, kızarık göz.
Bilinen yan etkilerin çoğu TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR'ün antikolinerjik
özelliklerine bağlıdır (maddenin sinir sisteminde belli reseptörleri etkileme biçimi). Bu
antikolinerjik etkiler genel olarak hafif şiddettedir ve kendiliğinden geçer.
Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki gibi sınıflandırılmıştır;
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir
8
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir
Seyrek : 1000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
- Gözde yakını veya uzağı görmeye uyum (akomodasyon) yeteneğinin bozulması, özellikle
bozukluğu yeterli derecede düzeltilememiş hipermetrop hastalarında
- Kalp atımının hızlanması
- Baş dönmesi
- Ağız kuruluğu
- Kabızlık (konstipasyon)
Bilinmiyor:
- Ürtiker (kurdeşen), deri döküntüsü, deri kızarıklığı ve kaşıntı gibi deri reaksiyonları
- El ve ayakların üzerinde sıvı dolu küçük kabarcıklar
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları
- Anafilaktik reaksiyonlar
- Dispne (nefes darlığı)
- Anafilaktik şok (ölümcül olabilen)
- Midriyazis (göz bebeklerinin büyümesi)
- Göz içi basıncında artış
- Düşük kan basıncı
- Kabızlık
- Deri kızarıklığı, sıcak basma
- Terlemede azalma
- İdrara çıkmada zorluk (idrar tutulması, az idrar yapma, idrar akışında azalma gibi)
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR kas içine uygulandıysa enjeksiyon yeriniz
ağrıyabilir.
Pek mümkün değilse de, diğer antikolinerjik ilaçlar ile birlikte kullanıldığında, diğer
antikolinerjik ilaçların beyne geçme ve kafa karışıklığı benzeri yan etkilere neden olma
ihtimali olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
9
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri http://www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak
ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
5. TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR’ün saklanması
TURKTIPSAN HİYOSİN-N BÜTİL BROMÜR’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği
yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra TURKTIPSAN HİYOSİN-N
BÜTİL BROMÜR’ü kullanmayınız. Son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TURKTIPSAN HİYOSİN-N
BÜTİL BROMÜR’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş.
Büğdüz Mahallesi Kaymakam Ali Galip Sokak No:28
06750 AKYURT/ANKARA
Tel: 0 312 8441508
Faks: 0 312 8441527
Üretim Yeri: TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş.
10
Büğdüz Mahallesi Kaymakam Ali Galip Sokak No:28
06750 AKYURT/ANKARA
Tel: 0 312 8441508
Faks: 0 312 8441527
Bu kullanma talimati 24.02.2023 tarihinde onaylanmıştır.
11
yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra TURKTIPSAN HİYOSİN-N
BÜTİL BROMÜR’ü kullanmayınız. Son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TURKTIPSAN HİYOSİN-N
BÜTİL BROMÜR’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş.
Büğdüz Mahallesi Kaymakam Ali Galip Sokak No:28
06750 AKYURT/ANKARA
Tel: 0 312 8441508
Faks: 0 312 8441527
Üretim Yeri: TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş.
10
Büğdüz Mahallesi Kaymakam Ali Galip Sokak No:28
06750 AKYURT/ANKARA
Tel: 0 312 8441508
Faks: 0 312 8441527
Bu kullanma talimati 24.02.2023 tarihinde onaylanmıştır.
11
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 24.02.2023). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.