TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN 40 MG+ 0.025 MG / 2 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 100 AMPUL Kullanma Talimatı

• TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR -ADRENALİN etken madde olarak lidokain
hidroklorür ve epinefrin içerir.
• Lidokain lokal anestezik (bölgesel anestezi yapan ilaç) olarak adlandırılan ilaç grubuna aittir. Bu
ilaçlar, vücudun gerekli bölümünü uyuşturmak, hissizleştirmek için kullanılır.
• Epinefrin vazokonstriktör (damarları büzücü) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar
enjeksiyon yapılan yerdeki damarları daraltarak daha az kan geçmesini ve ilacın etkisinin daha uzun
süre devam etmesini sağlar.
• TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN tıbbi uygulamalar ve ameliyatlarda,
ağrıyı önlemek için kullanılır.
• TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN'in uygulama şekli, anestezinin yerine ve
cinsine göre değişmektedir. Buna doktorunuz karar verecektir.
• TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN, berrak, renksiz çözelti içeren 2 mL’lik
20 ve 100 ampul içeren karton kutu ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.

edilmesi gerekenler
TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN'i aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ
• Lidokaine, epinefrine ve TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN’in içeriğinde
bulunan diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
• Diğer lokal anesteziklere karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
• El ve ayak parmakları, burun, kulak ve penis anestezisinde,
• Kalp büyümesi ve kalp yetmezliğinde,
• Siklopropan veya halojenize hidrokarbon gibi anestezide kullanılan ilaçlar ile birlikte,
• Doğum sırasında,
• Organik beyin hasarında,
TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR -ADRENALİN size uygulanmamalıdır.
TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ
• Yavaş kalp atımı gibi kalp problemleriniz ya da yüksek tansiyonunuz (yüksek kan basıncı) varsa,
2/10
• Kalp atımını düzenleyici (antiaritmik) ilaç kullanıyorsanız,
• Vücut sıvı seviyelerinde azalma (hipovolemi) probleminiz varsa,
• Karaciğer ya da böbrek probleminiz varsa,
• Nefes alıp verirken zorlanıyorsanız,
• Epilepsi (sara) hastası iseniz,
• Şeker hastası iseniz,
• Tiroid hastalığınız varsa,
• Dar açılı glokom (göz tansiyonu) hastalığınız varsa,
• Prostat büyümesi ya da idrar yapmada güçlük gibi zorluklar mevcutsa,
• Felç geçirdiyseniz,
• Enjeksiyon bölgesinde inflamasyon (iltihap) ya da enfeksiyon oluştuysa,
• Seyrek olarak görülen porfiri hastalığınız (Karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal
kan pigmenti hastalığı) varsa ya da ailenizde porfiri hastalığı olan biri varsa
TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN size uygulanmadan önce doktorunuz ile
konuşunuz.
Yaşlılar, genel durumu bozuk kişiler (zayıf, güçsüz) ve ağır hastalarda dikkatle kullanılmalıdır, gerekirse
doz azaltılabilir.
Vücut sıcaklığımızın artması, TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN'in emilimini
artırarak yaşamı tehdit eden yan etkilere neden olmasına yol açabileceğinden, böyle durumlarda dikkatle
kullanılmalıdır.
Ağır şok durumlarında dikkatli kullanılmalıdır.
TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN, uzun QT sendromu (kalpte ciddi ritim
bozukluğu ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) / Torsades de Pointes'e (yaşamı tehdit eden düzensiz
kalp ritmi) neden olabilir. Bu nedenle tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya
Torsades de Pointes hastası iseniz TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN’i
kullanmamalısınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
3/10
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelikte dikkatle kullanılması gerekir. Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız
TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN size uygulanmadan önce doktorunuza
söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN’in etken maddelerinden lidokain
hidroklorür az miktarda da olsa anne sütü ile atılmakta, epinefrinin ise anne sütü ile atılıp atılmadığı
bilinmemektedir.
Bebeğinizi emziriyorsanız, TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN size
uygulanmadan önce doktorunuza söyleyiniz.
Araç ve makine kullanımı
TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN sizin uykulu hissetmenize ve reaksiyon
hızınızın yavaşlamasına neden olabilir.
TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN aldığınızda, bir sonraki güne kadar, araba,
taşıt ve araç kullanmayınız.
TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı
maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün, sodyum metabisülfit içerdiğinden nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve
bronkospazma (hava yollarının daralması) neden olabilir.
Bu tıbbi ürün her dozunda, 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum (1 mg sodyum metabisülfit 4,5 mg
sodyum klorür) içerir. Yani esasında 'sodyum içermez' olarak kabul edilebilir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz;
• Diğer lokal anestezik ilaçlar
• Epinefrin içeren diğer ilaçlar
4/10
• Dihidroergotamin (migren tedavisinde kullanılır)
• Halotan (genel anestezi oluşturan ilaç)
• Amiodaron gibi, düzensiz kalp atımı (aritmi) tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Propranolol gibi, kalp atımını yavaşlatan tansiyon düşürücü ilaçlar
• Domperidon gibi, mide bulantısını önleyici butirofenon türevi ilaçlar
• Haloperidol gibi zihinsel ve ruhsal problemlerin tedavisinde kullanılan butirofenon türevi ilaçlar
• Klorpromazin gibi zihinsel ve ruhsal problemlerin tedavisinde kullanılan fenotiazin türevi ilaçlar
• MAOI (mono amino oksidaz inhibitörleri ör. izokarboksazid, linezolid, fenelzin, tansilipromin) ve
trisiklik antidepresanlar gibi depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Doğum sancısını artırmak için kullanılan ilaçlar
• Simetidin (mide asidi üretimini baskılayan ilaç)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız
ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuzun size uygulayacağı ihtiyacınız olan doz, ağrınızın tipine göre belirlenecektir. Ayrıca,
uygulanacak doz vücut ağırlığınıza, yaşınıza, fiziksel durumunuza göre ve ilacın enjekte edileceği yere
göre de değişir. Gereken etkiyi sağlayabilecek en küçük doz uygulanır. TURKTIPSAN LİDOKAİN
HİDROKLORÜR-ADRENALİN genellikle operasyonun yapılacağı bölgenin yakınına uygulanır. Ağrı
uyarılarının beyine iletilmesini sağlayan sinirleri bloke eder. Böylece ağrıyı hissetmenize engel olur.
Etkisi enjeksiyonu takiben birkaç dakika içinde başlar ve tıbbi işlemler sona erdikten sonra yavaş yavaş
kaybolur.
Uygulama yolu ve metodu:
• TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN size doktorunuz tarafından enjeksiyon
yoluyla uygulanacaktır.
• TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN genellikle operasyonun yapılacağı
bölgenin yakınına uygulanır.
5/10
Değişik yaş Grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda; fiziksel durum, vücut ağırlığı ve yaşa göre dozlar azaltılmalıdır. 6-12 yaş aralığı için yetişkin
dozunun yarısı kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda lokal anestezik ihtiyacı azalmıştır. Bu sebepten uygulanacak doza dikkat edilmelidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Böbrek rahatsızlığı olan hastalarda dozlar azaltılmalıdır. Karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır.
Diğer:
Güçsüz hastalar ve kalp rahatsızlığı olan hastalarda dozlar azaltılmalıdır.
Eğer TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf
olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN
kullandıysanız:
TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN'den kullanmanız gerekenden daha fazlasını
kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
İhtiyacınız olandan daha fazla TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN uygulanırsa
özel tedavi gerektiren ciddi yan etkiler meydana gelebilir. Doktorunuz, bu durumlar hakkında sizi
bilgilendirecektir. Gerekenden fazla TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN
kullanıldığında genellikle meydana gelen ilk belirtiler aşağıdakilerdir;
• Baş dönmesi, sersemlik
• Dudaklar ve ağız çevresinde hissizleşme
• Dilde uyuşukluk
• Duyma problemleri
• Görme problemleri
Ciddi yan etki riskini azaltmak için, bu belirtiler görülür görülmez doktorunuz TURKTIPSAN
LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN uygulamasını kesecektir. Bu nedenle, bu belirtiler sizde
6/10
görülmeye başladığı an ya da size gerekenden fazla TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-
ADRENALİN uygulandığını düşündüğünüzde, vakit kaybetmeden doktorunuza söyleyiniz.
Fazla TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN uygulanmasına bağlı olarak
görülebilecek diğer yan etkiler, konuşma problemleri, mantıksız davranışlar, kaslarınızda seyrime, nöbet,
kalp ve kan damarlarınız üzerinde etkiler, bilinç kaybı, koma ve nefes alıp vermenin kısa süreli olarak
durması (apne) şeklinde olabilir.
TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN’i kullanmayı unutursanız
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama
zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN ile tedavi sonlandığındaki
oluşabilecek etkiler
Kullanım dozu, enjeksiyon aralıkları ve tedavi süresi doktor tarafından dikkatle belirlenmesi gereken bir
ilaçtır. Tedaviniz tamamlandıktan sonra ortaya çıkabilecek etkiler konusunda doktorunuza başvurunuz.

Tüm ilaçlar gibi, TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN’in içeriğinde bulunan
maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN’i
kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz:
• Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişlik (yutkunma güçlüğüne neden olabilir)
• El, ayak ve ayak bileğinizde aniden meydana gelen ciddi şişme
• Zor nefes alma
• Ciltte küçük kabarcıklarla birlikte görülebilen ciddi kaşıntı
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etki sizde mevcut ise, sizin TURKTIPSAN LİDOKAİN
HİDROKLORÜR-ADRENALİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya
hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
7/10
Görülebilecek diğer yan etkiler:
Uygulanan bölgede şişlik oluşumuna neden olabilir. Şişlik zamanla kaybolacaktır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
• Düşük kan basıncı (Bu baş dönmesi ve sersemlik hissine neden olabilir)
• Yüksek kan basıncı
• Bulantı ve kusma
• Karıncalanma ve iğne batma hissi
• Baş dönmesi, baş ağrısı
• Yavaş kalp atımı veya kalp çarpıntısı
• Sıkıntı, korku ve huzursuzluk
• Titreme
• Solunumla ilgili problemler
• Terleme
• Solgun görünüm
Yaygın olmayan
• Kulak çınlaması ya da sese hassasiyet
• Konuşma güçlüğü
• Dil ya da ağız çevresinde uyuşukluk
• Nöbet
• Uykulu hissetme
• Bulanık görme
• Ani kalp durması, kalp ritim bozuklukları
Seyrek
• Düzensiz kalp atımı (aritmiler),
8/10
• Duyularda değişiklik ya da kas güçsüzlüğüne neden olabilen sinir hasarı (nöropati). Bu durum
çevresel sinir hasarını da kapsar.
• Araknoidit olarak adlandırılan hastalık (omurilik etrafını saran zarın iltihaplanması).
• Bel ya da bacaklarda acıyan ya da yanan tarzda ağrı ve bacaklarda karıncalanma, uyuşma ve güçsüzlük
• Çift görme
• Solu k almada yavaşlama ya da durma, kalp atımının durması
Bilinmiyor
• Methemoglobinemi (Kanda oksijen taşınmasının bozulduğu bir çeşit kan hastalığı)
• Beyin kanaması
• Kalpte yaşamı tehdit eden atım bozukluğu (Ventriküler fibrilasyon), kalbi besleyen damarların
daralması / tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı (anjina) gibi kalp hastalıkları
• Otonomik hiperrefleksi (parasempatik ve sempatik sinir sistemini kapsayan hastalık) gibi sinir sistemi
bozuklukları
• Akciğerlerde ödem
Diğer lokal anesteziklerde görülen bir yan etki olan, kalıcı sinir hasarı TURKTIPSAN LİDOKAİN
HİDROKLORÜR-ADRENALİN kullanımında da meydana gelebilir.
Eğer yukarıda yer alan yan etkilerden biri sizde mevcut ise doktorunuza bildiriniz. Bazı yan etkiler ciddi
olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya
eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr
sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki
bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan
etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
9/10

TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-ADRENALİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği
yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Çözelti partikül içeriyorsa kullanılmamalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra TURKTIPSAN LİDOKAİN HİDROKLORÜR-
ADRENALİN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TURKTIPSAN LİDOKAİN
HİDROKLORÜR-ADRENALİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T. C. Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC A.Ş.
AKYURT/ANKARA
Tel: 0 312 844 15 08
e-posta: turktı[email protected]
Üretim Yeri: TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC A.Ş.
AKYURT/ANKARA
Tel: 0 312 844 15 08
e-posta: turktı[email protected]
Bu kullanma talimatı … tarihinde onaylanmıştır.
10/10