TURKTIPSAN MAGNEZYUM SULFAT 1500 MG/10 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 AMPUL) Kullanma Talimatı

TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT bir ampulde 1500 mg magnezyum sülfat
heptahidrat içeren 10 ve 100 ampullük kutularda takdim edilmektedir. Ampuller berrak ve
renksiz çözelti içermektedir. Mineral destekleri adlı ilaç grubunda yer alan magnezyum sülfat
aşağıdaki durumlarda kullanılır:
 Magnezyum eksikliğinin tedavisi ve önlenmesi.
Sayfa 1/9
Magnezyum eksikliği bulantı, kusma, karın ağrısı, kas titremesi veya zayıflığı, hiperiritabilite,
(uyaranlara aşırı yanıt verme), konvülsiyonlar (nöbetler), derin tendon reflekslerinde artma,
kas tonusunda artma, dezoryantasyon (kişide zaman ve yer kavramının bulunmayışı), letarji
(yaşama işlevlerinin çok zayıfladığı, çok derin ve sürekli patolojik uyku durumu), akıl
hastalığı ve tetani (kasılma ve kramplar) benzeri belirtiler ile kendini gösterir.
Magnezyum eksikliği magnezyum alımının azalmasına, emilim bozukluğu, kusma, ishal,
yağlı dışkı, uzun süreli alkolizm, hemodiyaliz (diyaliz aracılığıyla kandan maddelerin
uzaklaştırılması), şeker hastalığı, pankreas iltihabı, idrar söktürücü ilaç tedavisi, primer
aldosteronizm (aldosteron hormonu fazlalığı), renal tübüler nekroz (sıklıkla böbrek
yetmezliğine neden olan bir hastalık), yetersiz beslenme, PO /Mg+2 oranı yüksek bebek
4
mamaları ile beslenme ve Mg+2 taşımayan çözeltilerle damar yoluyla sıvı tedavisinde
görülebilir.
 Gebelikte kan basıncının yükselmesi, ayaklarda ve vücutta fazla su toplanması gibi
belirtileri olan preeklampsi ve bu durumun ileri bir aşaması olan eklampsinin (bilinç kaybı,
kasılmalar ile başlayıp koma ile sonuçlanabilen gebelik zehirlenmesi) tedavisi.
 Erken doğumda rahim kasılmalarının önlenmesi.
 Kalbin normalden hızlı attığı bazı durumlarda.

gerekenler
TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT’ı aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ
 Kalp bloğu,
 Kalp kasında hasar,
 Ağır böbrek yetmezliği,
 Magnezyum sülfata veya magnezyum sülfat tuzlarına karşı aşırı duyarlılık durumlarında bu
ilacı kullanmamanız gerekir.
TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ
Eğer;
 Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız,
Sayfa 2/9
 Böbrek bozukluğunuz varsa veya böbrek bozukluğunuzun olabileceğinden
şüpheleniliyorsa,
 Myastenia gravis (kas zayıflığına yol açan bir kas hastalığı) hastasıysanız ilacı dikkatli
kullanınız.
Serum kalsiyum düzeyleri takip edilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT’ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri
mevcut değildir. Doktorunuz tarafından gerekli görülmedikçe gebelikte TURKTIPSAN
MAGNEZYUM SÜLFAT’ı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Magnezyum sülfatın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Doktorunuz tarafından
gerekli görülmedikçe emzirirken TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT’ı kullanmayınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT sersemliğe neden olabileceğinden araç ve makine
kullanımına dikkat ediniz.
TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler
hakkında önemli bilgiler
Özel önlem alınmasını gerektirecek yardımcı madde içermemektedir.
Sayfa 3/9
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT’ın aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılması
sakıncalı olabilir:
 Kalp rahatsızlığında kullanılan digitalis glikozidleri (ör; digoksin, dijitoksin),
 Anestezide kullanılan kas gevşeticiler (Magnezyum sülfat ile kullanım bu tip ilaçların
etkisini arttırabilir.),
 Opioid (ör; morfin), barbitürat (ör; amilobarbiton) veya hipnotik ilaçların (ör; nitrazepam)
yüksek dozları (Magnezyum sülfat ile kullanım yavaş ve/veya sığ nefes alıp vermeye
neden olabilir),
 Nifedipin veya nimodipin gibi kalsiyum kanal blokörleri (Magnezyum sülfat ile kullanım
kas fonksiyonlarında sorunlara yol açabilir),
 Aminoglikozid antibiyotikler (ör; streptomisin),
 Reçetesiz ilaçlar da dahil başka herhangi bir ilaç ile birlikte kullanımı sakıncalı olabilir.
 Levotroksin içeren ilaçların Magnezyum Sülfat %15 Ampul ile birlikte alındığında emilimi
bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT doktorunuz ya da bir sağlık personeli tarafından
uygulanacağından aşağıdaki bölüm hekiminize veya sağlık personeline yöneliktir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
 Hipomagnezemi;
- Ağır magnezyum eksikliği:
Vücut ağırlığının her kg’ı için 250 mg magnezyum sülfat (2 mEq= l mmol magnezyum) 4
saatte bir i.m. olarak yapılır.
i.v.infüzyon olarak 5 g magnezyum sülfat (40 mEq= 20 mmol magnezyum) 1 litre %5
dekstroz veya % 0.9 sodyum klorür ile dilüe edilerek 3 saatlik bir i.v. infüzyonla verilir.
- Hafif magnezyum eksikliği:
1 g magnezyum sülfat (8 mEq= 4 mmol magnezyum) 6 saat ara ile 4 doz halinde (total 32.5
mEq) 24 saatte i.m. olarak yapılır.
Sayfa 4/9
 Gebelik zehirlenmesi yaşayan kadınların kriz geçirmesi durumundaki kasılmaların
tedavisinde;
i.v. infüzyon 4 – 5 g magnezyum sülfat (32-40 mEq (=16-20 mmol) magnezyum) 250 ml % 5
dekstroz veya % 0.9 sodyum klorür çözeltisi ile dilüe edilir ve 30 dakikada i.v. infüzyon
şeklinde verilir.
Aynı anda intramüsküler (i.m.) olarak 10 g’a kadar (her iki gluteusa ayrı ayrı 5 g) magnezyum
sülfat enjekte edilir veya % 20'lik çözeltiden 20 ml (4 g magnezyum sülfat) 3-4 dakikada i.v.
olarak enjekte edilir.
Daha sonra ihtiyaca göre her 4 saatte bir 4-5 g i.m. olarak enjekte edilir veya ilk i.v.
enjeksiyondan sonra saatte 1-2 g i.v. infüzyonla verilir.
 Erken doğum;
Başlangıç dozu: i.v. 4-6 g magnezyum sülfat (32-48 mEq=16-24 mmol magnezyum) 20-30
dakikada i.v. infüzyonla verilir.
İdame dozu: i.v. infüzyonda saatte 1-3 g magnezyum sülfat (8-24 mEq= 4-12 mmol
magnezyum) uterus kontraksiyonları durana kadar verilir.
Yetişkinler için doz sınırları: Günde 40 g magnezyum sülfata (320 mEq=160 mmol
magnezyum) kadar verilebilir.
 Ventriküler kaynaklı, kalbin hızlı hızlı çarpması biçiminde kendini gösteren kalp
rahatsızlığı;
i.v. olarak 2 g magnezyum sülfat (16 mEq=8 mmol magnezyum) 1-2 dakikada i.v. infüzyonla
verilir. Aritmi kontrol edilemezse enjeksiyon 5-15 dakika sonra tekrarlanabilir. Ayrıca
dakikada 3-20 mg magnezyum sülfat infüzyonu gerekebilir.
 Damar yolundan beslenme;
Günde 1-3 g magnezyum sülfat (8-24 mEq = 4-12 mmol magnezyum) i.v. infüzyonla verilir.
Uygulama yolu ve metodu:
TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT ampulleri damar içine ya da kas içine
uygulanabilir.
i.v. infüzyon yoluyla kullanılacak magnezyum sülfat çözeltilerinin konsantrasyonu %20’nin
altında olmalıdır. i.v. enjeksiyon hızı dakikada 150 mg magnezyum sülfatı geçmemelidir.
Ancak gebelikte, plasentadan gelen toksinlerle oluşan, havale benzeri nöbetlerle gelen
rahatsızlığın ağırlaşma durumunda bu hızı arttırmak gerekebilir.
Sayfa 5/9
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Erken doğum için total parenteral nütrisyonda i.v. infüzyon, günde 0.25 – 1.25 g magnezyum
sülfattır (2-10 mEq= 1-5 mmol magnezyum).
Yaşlılarda kullanımı:
Böbrek yetmezliği olmaması koşuluyla özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Veri bulunmamaktadır.
Eğer TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT
kullandıysanız
İlacınız bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gerekenden daha fazla
TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT kullanımı beklenmez. Ancak size fazla doz
uygulandığını düşünüyorsanız, mümkün olan en kısa zamanda sağlık personelini
bilgilendirmeniz gerekir. Doz aşıldığında şu belirtiler görülebilir; yüzde kızarma, susama, kan
basıncında azalma, sersemlik, bulantı veya kusma, zihin bulanıklığı, konuşma zorluğu, çift
görme, dizde refleks kaybı, kas zayıflığı, yavaş ve/veya sığ nefes alıp verme, kanda su-tuz
denge bozuklukları, EKG (kalpteki elektriksel faaliyetin kaydedilmesinden elde edilen grafik-
kalp elektrosu) değişiklikleri, kalp atım hızında azalma, kalp atışlarında düzensizlik, koma ve
kalp krizi.
Tedavi: i.v. olarak % 10’luk kalsiyum glukonat çözeltisinden 10-20 ml uygulayarak solunum
desteklenir. Böbrek fonksiyonları normalse vücuttan magnezyum atılımını kolaylaştırmak için
uygun sıvılar verilmelidir. Böbrek yetmezliği olan ya da ağır hipermagnezemi görülen
hastalarda diyaliz gerekebilir.
TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız,
bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Sayfa 6/9
TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT’ı kullanmayı unutursanız
İlacınız bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gereken dozun
unutulması beklenmez. Ancak uygulanması gereken dozun size verilmemiş olabileceğini
düşünüyorsanız, sağlık personelini bilgilendirmeniz gerekmektedir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek
etkiler:
TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz
etki beklenmez.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT kullanan kişilerin
tamamında olmasa da bazı kişilerde birtakım yan etkiler görülebilir.
Çok yaygın (1/10); yaygın (1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (1/1,000 ila <1/100); seyrek
(1/10,000 ila <1/1,000); çok seyrek (<1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle
tahmin edilemiyor).
Aşağıdakilerden biri olursa, MAGNEZYUM SÜLFAT’I kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
İstenmeyen etkiler Sıklık
Solunum depresyonu (yavaş ve/veya sığ nefes alıp verme) Bilinmiyor
Göz kapaklarında, yüzde veya dudaklarda şişme Bilinmiyor
Özellikle tüm vücudu kaplayan döküntü veya kaşıntı Bilinmiyor
Kalp krizi (göğüste huzursuzluk, basınç, sıkışma veya Bilinmiyor
doluluk hissi/kol, omuz, dirsek, çene ve sırtta ağrı/bulantı
kusma ve soğuk terleme semptomları gösterir.)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Sayfa 7/9
Diğer yan etkiler:
İstenmeyen etkiler Sıklık
Kan basıncında azalma Bilinmiyor
Kalp atışlarında düzensizlik veya yavaş kalp atımı Bilinmiyor
Kandaki kalsiyum düzeylerinde azalma (Bu durum Bilinmiyor
karıncalanma veya kas seğirmesine neden olabilir.)
Dizde refleks kaybı Bilinmiyor
Koma Bilinmiyor
Konuşma zorluğu veya çift görme Bilinmiyor
Bulantı veya kusma Bilinmiyor
Yüzde kızarma Bilinmiyor
Sersemlik Bilinmiyor
Zihin bulanıklığı Bilinmiyor
Kas zayıflığı Bilinmiyor
Susama Bilinmiyor
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde
ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Sayfa 8/9
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TURKTIPSAN MAGNEZYUM SÜLFAT’ı
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, TURKTIPSAN
MAGNEZYUM SÜLFAT’ı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş
AKYURT/ANKARA
Tel: 0 312 8441508
e-posta: [email protected]
Üretim Yeri: TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş
AKYURT/ANKARA
Tel: 0 312 8441508
e-posta: [email protected]
Bu kullanma talimatı … tarihinde onaylanmıştır.
Sayfa 9/9