TURKTIPSAN MOLAR SODYUM 840 MG/10 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 AMPUL) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL nedir ve ne için kullanılır?
TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL, etkin maddesi olarak sodyum bikarbonat
içeren bir ampuldür. Her 10 mL’sinde 840 mg sodyum bikarbonat içeren 10 mL’lik
ampullerde piyasaya verilmiştir.
TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL, kalp durması (kardiyak arrest) sonrasında,
vücut pH’sını normale döndürmek için kullanılmaktadır. Kalp durması esnasında vücutta aşırı
miktarda asit ortaya çıkar ve sodyum bikarbonat enjeksiyonu ile artan asit miktarı normale
döndürülür.
içeren bir ampuldür. Her 10 mL’sinde 840 mg sodyum bikarbonat içeren 10 mL’lik
ampullerde piyasaya verilmiştir.
TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL, kalp durması (kardiyak arrest) sonrasında,
vücut pH’sını normale döndürmek için kullanılmaktadır. Kalp durması esnasında vücutta aşırı
miktarda asit ortaya çıkar ve sodyum bikarbonat enjeksiyonu ile artan asit miktarı normale
döndürülür.
2. TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi
gerekenler
TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’ü aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ.
Eğer;
- Böbrek yetmezliğiniz varsa,
- Metabolizma veya solunum sisteminde asit-baz dengesizliğiniz varsa (metabolik veya
respiratuvar alkaloz),
- Kan basıncınız yüksekse (hipertansiyon),
- Ödeminiz varsa,
- Kalbiniz vücudunuza ihtiyacı olan kanı pompalayamıyorsa (konjestif kalp yetmezliği),
- Böbrek taşı hikayesi ile birlikte potasyum eksikliğiniz varsa veya serum kalsiyum
seviyesiniz düşükse,
- Solunum yetersizliğiniz varsa (hipoventilasyon),
- Klor eksikliğiniz varsa veya serum sodyum seviyesiniz yüksekse.
2
TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ
Eğer;
- Hamileyseniz
- Emziriyorsanız
TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kullanım yolu nedeniyle besinlerle herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tıbbi zorunluluk olmadıkça gebelik süresince kullanılması önerilmez.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Emzirme döneminde ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Damar yoluyla bu ilaç veriliyorsa, emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’ün araç ve makine kullanımına etkisi
bulunmamaktadır.
TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı
maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her ampulde 230 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum
diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
3
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’ün aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanımında
dikkatli olunmalıdır.
- Kortikosteroid ve kortikotropin (örneğin eklem iltihabı (artrit) tedavisi için kullanılır.)
- Tetrasiklinler özellikle de doksisiklin (antibiyotik)
- Kinidin (kalp rahatsızlığı için kullanılır),
- Amfetamin,
- Efedrin (burun tıkanıklığı için kullanılan spreylerde bulunabilir.)
- Psödoefedrin (örneğin gribal enfeksiyonda kullanılan ilaçların içeriğinde bulunabilir.)
- Bumetamid, etakrinik asit, furosemid ve tiyazidler gibi potasyum düzeyini azaltan
diüretikler (idrar söktürücü ilaçlar)
- Potasyum destekleyici ürünler
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’ü aşağıdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ.
Eğer;
- Böbrek yetmezliğiniz varsa,
- Metabolizma veya solunum sisteminde asit-baz dengesizliğiniz varsa (metabolik veya
respiratuvar alkaloz),
- Kan basıncınız yüksekse (hipertansiyon),
- Ödeminiz varsa,
- Kalbiniz vücudunuza ihtiyacı olan kanı pompalayamıyorsa (konjestif kalp yetmezliği),
- Böbrek taşı hikayesi ile birlikte potasyum eksikliğiniz varsa veya serum kalsiyum
seviyesiniz düşükse,
- Solunum yetersizliğiniz varsa (hipoventilasyon),
- Klor eksikliğiniz varsa veya serum sodyum seviyesiniz yüksekse.
2
TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ
Eğer;
- Hamileyseniz
- Emziriyorsanız
TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kullanım yolu nedeniyle besinlerle herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tıbbi zorunluluk olmadıkça gebelik süresince kullanılması önerilmez.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Emzirme döneminde ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Damar yoluyla bu ilaç veriliyorsa, emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’ün araç ve makine kullanımına etkisi
bulunmamaktadır.
TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı
maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her ampulde 230 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum
diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
3
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’ün aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanımında
dikkatli olunmalıdır.
- Kortikosteroid ve kortikotropin (örneğin eklem iltihabı (artrit) tedavisi için kullanılır.)
- Tetrasiklinler özellikle de doksisiklin (antibiyotik)
- Kinidin (kalp rahatsızlığı için kullanılır),
- Amfetamin,
- Efedrin (burun tıkanıklığı için kullanılan spreylerde bulunabilir.)
- Psödoefedrin (örneğin gribal enfeksiyonda kullanılan ilaçların içeriğinde bulunabilir.)
- Bumetamid, etakrinik asit, furosemid ve tiyazidler gibi potasyum düzeyini azaltan
diüretikler (idrar söktürücü ilaçlar)
- Potasyum destekleyici ürünler
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Uygulama dozu kandaki asit miktarına bağlı olarak değişmektedir.
Yaygın başlangıç dozu vücut ağırlığının kg’ı başına 1 mmol’dür. Bu ifade vücut ağırlığınız 50
kg ise, size 50 x 1 = 50 mmol TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL uygulanacağı
anlamına gelmektedir.
Uygulama yolu ve metodu:
Sadece damar içi kullanım içindir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuk dozu: yaygın doz yavaş intravenöz enjeksiyon ile 1 mmol/kg.
4
Prematüre bebeklerde ve yeni doğanlarda % 4,2’lik solüsyonları kullanılabilir veya % 8,4’lük
solüsyon 1:1 oranda % 5’lik dekstroz çözeltisi ile seyreltilebilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Geriyatrik hastalarda yetişkin dozu kullanımı uygundur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği ile ilgili olarak yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.
Eğer TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna
dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL
kullandıysanız:
TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’den kullanmanız gerekenden fazlasını
kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’ü kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek
etkiler:
Geçerli değildir.
Uygulama dozu kandaki asit miktarına bağlı olarak değişmektedir.
Yaygın başlangıç dozu vücut ağırlığının kg’ı başına 1 mmol’dür. Bu ifade vücut ağırlığınız 50
kg ise, size 50 x 1 = 50 mmol TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL uygulanacağı
anlamına gelmektedir.
Uygulama yolu ve metodu:
Sadece damar içi kullanım içindir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuk dozu: yaygın doz yavaş intravenöz enjeksiyon ile 1 mmol/kg.
4
Prematüre bebeklerde ve yeni doğanlarda % 4,2’lik solüsyonları kullanılabilir veya % 8,4’lük
solüsyon 1:1 oranda % 5’lik dekstroz çözeltisi ile seyreltilebilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Geriyatrik hastalarda yetişkin dozu kullanımı uygundur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği ile ilgili olarak yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.
Eğer TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna
dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL
kullandıysanız:
TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’den kullanmanız gerekenden fazlasını
kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’ü kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek
etkiler:
Geçerli değildir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’ün içeriğinde bulunan
maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
5
Aşağıdakilerden biri olursa, TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’ü kullanmayı
durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz:
- aşırı hassasiyet
- kas kasılması
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Serum potasyum düzeyinde azalma veya serum asit-baz dengesizliği (alkaloz)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
- Gerginlik hissi
Bunlar TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’ün zayıf yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
5
Aşağıdakilerden biri olursa, TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’ü kullanmayı
durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz:
- aşırı hassasiyet
- kas kasılması
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Serum potasyum düzeyinde azalma veya serum asit-baz dengesizliği (alkaloz)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
- Gerginlik hissi
Bunlar TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’ün zayıf yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’ün saklanması
TURKTIPSAN MOLAR SODYUM AMPUL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği
yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra TURKTIPSAN MOLAR
SODYUM AMPUL’ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TURKTIPSAN MOLAR
SODYUM AMPUL’ü kullanmayınız.
6
Ruhsat Sahibi:
TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş.
Büğdüz Mh. Kaymakam A.Galip Cd.No:28
06750 Akyurt/ANKARA
Tel: 0312 844 15 08
Faks: 0312 844 15 27
Üretim Yeri:
Çetinkaya İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Susuzkınık Organize Sanayi Bölgesi No: 120/10 Merkez- BOLU
e-mail : [email protected]
Tel: 0 374 2439585
Faks: 0 374 2439582
Bu Kullanma Talimatı 27/03/2017 tarihinde onaylanmıştır.
7
yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra TURKTIPSAN MOLAR
SODYUM AMPUL’ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TURKTIPSAN MOLAR
SODYUM AMPUL’ü kullanmayınız.
6
Ruhsat Sahibi:
TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş.
Büğdüz Mh. Kaymakam A.Galip Cd.No:28
06750 Akyurt/ANKARA
Tel: 0312 844 15 08
Faks: 0312 844 15 27
Üretim Yeri:
Çetinkaya İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Susuzkınık Organize Sanayi Bölgesi No: 120/10 Merkez- BOLU
e-mail : [email protected]
Tel: 0 374 2439585
Faks: 0 374 2439582
Bu Kullanma Talimatı 27/03/2017 tarihinde onaylanmıştır.
7
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 27.03.2017). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.