TURKTIPSAN POTASYUM KLORUR 750 MG / 10 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (100 AMPUL) Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 31.05.2017 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR nedir ve ne için kullanılır?

TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR, 1 ampulde 0.75 g potasyum içermektedir.
TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR’ün etkin maddesi olan potasyum klorür, belirli
nedenler sonucu meydana gelen vücuttaki potasyum kayıplarını yerine koymak amacıyla
kullanılmaktadır.
1
Potasyum kaybına neden olan durumlar ise;
 İshal, kusma ve mide-bağırsak sistemindeki fistüllerde,
 Birincil ve ikincil hiperaldosteronizmde (aşırı aldosteron salgılanması),
 Mineralokortikoid (Aldosteron) ve glukokortikoid (ACTH, Kortizon vb.) tedavilerinde,
 Parenteral sıvı tedavisinde (potasyum ihtiva etmeyen),
 Diyabetik ketoasidoziste (Belirtileri; bulantı, kusma, aşırı miktarda idrar yapma,
uyuklama, bilinç kaybı),
 Metabolik valkaloziste (vücut sıvılarında baz fazlası olması)
 Digitalis zehirlenmelerinde
 Tuz kaybına neden olan böbrek iltihabı,
 Tiyazid sınıfından diüretiklerin (idrar söktürücüler) uzun süreli kullanımında,
 Kronik protein yıkımında

2. TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi

gerekenler
TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Eğer TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR’ün bileşenlerine karşı alerjiniz var ise
kullanmayınız.
 Eğer TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR’ü, hiperkalemi (kanda potasyum
seviyelerinin yüksek olması) ile oligüri (idrarın normalden az çıkması), anüri (idrarın
çıkarılamaması) ya da azotemi (kanda aşırı miktarda azot bulunması) ile şiddetli böbrek
yetmezliği söz konusu ise veya tedavi edilemeyen kronik adrenokortikal yetmezlik
(Addison Hastalığı) durumlarında,
 Akut dehidratasyon (kısa sürede gelişen su kaybı, hiperkloremi (kandaki klorür seviyesinin
yüksek olması) ve kramp durumlarında kullanmayınız.
TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ
KULLANINIZ
 Eğer magnezyum eksikliğiniz (hipomagnezemi) varsa,
 Kardiyak rahatsızlığınız varsa, potasyum destekleyiciler ya da plazma potasyum seviyesini
arttıran ilaçlarla birlikte kullanacaksanız,
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
2
doktorunuza danışınız.
TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç doktor tarafından gerekli görülmedikçe hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR’ün anne sütüne geçip geçmediği belli değildir. Bu
nedenle emzirme döneminde doktor kontrolünde kullanınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma üzerine normal değerlerde kalındığı sürece bilinen bir etkisi
bulunmamaktadır.
TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler
hakkında önemli bilgiler
Bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR’ü aşağıdaki ilaçlarla birlikte alıyorsanız doktorunuza
danışınız.
 ACE inhibitörleri (Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır.)
 Amfoterisin, amikasin sülfat, dobutamin hidroklorür ve sabit yağ emülsiyonları
 Amilorid, spironolakton ve triamteren gibi potasyum tutucu diüretikler
 İnsülin, insülin+glukoz, sodyum bikarbonat infüzyonları
 Siklosporin (organ nakli sonrasında kullanılır.)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3

3. TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Genel olarak saatte 20 mEq/L’yi geçmemek kaydıyla günde 20-150 mEq verilebilir.
Maksimum doz 3,7 mEq/kg/24 saattir.
Uygulama yolu ve metodu:
TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR, 1000 mL’lik dekstroz solüsyonuna katılır.
İntravenöz infüzyon şeklinde verilir. Dozlar vakanın durumuna göre doktor tarafından
ayarlanır.
Ağız yoluyla potasyum tedavisi yapmak için ampuller kırılıp, sıvı yiyecekler içine
karıştırılarak verilebilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Maksimum doz 2-3 mEq/kg/24 saattir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarla yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalarla yapılmış çalışma bulunmamaktadır.
Eğer TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair
bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR
kullandıysanız:
TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir
doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR’ü kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4
TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek
etkiler
Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR’ün içeriğinde bulunan maddelere
duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR’ü kullanmayı
durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz:
 Hiperkalemi
 Felç
 Kol ve bacaklarda uyuşma
 Zihin karışıklığı
 Gri deri
 Ciltte soğukluk
 Kan basıncında düşme
 Kardiyak aritmi (ritim bozukluğu)
 Kalp bloğu (kalp içi iletiminin zayıflaması)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Nefes darlığı
 Kusma
 İshal
 Kan ve lenf sıvısının içinde bulunduğu damardan dışarı sızması ve lokal doku hasarı
 Karın ağrısı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
 Güçsüzlük
 Enjeksiyon yerinde ağrı
5
 Mide gazı
Bunlar TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR’ün hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR’ün saklanması

TURKTIPSAN POTASYUM KLORÜR’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve
ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklıklarında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra TURKTIPSAN POTASYUM
KLORÜR’ü kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş.
Büğdüz Mah. Kaymakam A. Galip Cad. No:28
06750 AKYURT/ANKARA
Tel: 0 312 844 15 08
Faks: 0312 844 15 27
e-posta: [email protected]
6
Üretim Yeri:
ÇETİNKAYA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
Susuzkınık Organize Sanayi Bölgesi No: 120/10
Merkez - BOLU
Tel: 0 374 2439585
Faks: 0 374 2439582
e-mail : [email protected]
Bu kullanma talimatı 31/05/2017 tarihinde onaylanmıştır.
7

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 31.05.2017). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.