TYOSOD 0,5 G I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ Kullanma Talimatı

TYOSOD etkin madde olarak tiyopental sodyum (tiyopental sodyum ve sodyum karbonat
olarak) içermektedir. Anestetik bir ajan olup aşağıdaki şekillerde de kullanılabilir:
 Genel anestetik olarak veya başka bir anestetik ajan kullanmadan önce sizi uyutmak
amacıyla,
 Ağrıyı önlemek veya kasları gevşetmek için kullanılacak ajanlardan önce,
1
 Nöbetleri kontrol etmek için,
 Kafa içi basıncını azaltmak için.
Bu enjeksiyon bir doktor tarafından doğrudan sizin toplar damarınıza verilir.

TYOSOD’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Tiyopental sodyuma karşı alerjiniz varsa veya tiyopental veya diğer barbitüratlara (bazı
anestetikler gibi) karşı reaksiyon geliştirmişseniz,
 Akciğerlerde veya tüplerde obstrüksiyon gibi herhangi bir solunum anormalliği (nefes
almada zorluk),
 Akut astım (kısa dönem)
 Ciddi şok durumu
 Miyotonik distrofi-bir kas hastalığı
 Porfiri diye bilinen durum varsa-metabolik bir bozukluk.
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuzu veya hemşirenizi bilgilendiriniz,
genellikle yerine başka bir ilaç vereceklerdir.
TYOSOD’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdakilerden herhangi birine sahipseniz, doz ayarlaması gerekebileceğinden TYOSOD
kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz:
 Kalp hastalığı veya dolaşım problemleri, bunlar TYOSOD ile daha şiddetli hale
gelebilir
 Ciddi anemi, kan basıncı problemleri (yüksek kan basıncı veya düşük kan basıncı),
yükselmiş kan potasyum düzeyi, artmış kan üre düzeyi, kanda bakteriyel enfeksiyon,
şiddetli kanama
 Karaciğer veya böbrek hastalığı
 Artmış beyin basıncı
 Kas güçsüzlüğü veya dejenerasyonu (myastenia gravis veya musküler distrofiler)
 Tiroid bezi problemleri
 Diyabet
 Dehidratasyon, malnütrisyon veya kayıp
2
 Adrenal bez tarafından steroid hormonlarının yetersiz üretimi (kortizonla kontrol altına
alınmış olsa bile)
 Yetersiz çalışan tiroid bezi nedeniyle ortaya çıkmış bir metabolik bozukluk (dozu
azaltmak gerekebilir)
 Astım
 Yanıklar
 Şok
 Hipovolemi – vücutta sıvıların düşük düzeyde olması
 Yaşlılık (dozu azaltmak gerekebilir)
 Opioid analjezik kullanımı – güçlü ağrı kesiciler
 Bu ürün her bir flakonda 53,5 mg sodyum içerdiğinden sodyum kontrollü diyette olmak.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
TYOSOD’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Veri bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız doktorunuz size TYOSOD vermenin
faydalarını ve risklerini göz önünde bulunduracaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız doktorunuz size TYOSOD vermenin faydalarını ve risklerini göz önünde
bulunduracaktır.
Araç ve makine kullanımı
Baş dönmesi (vertigo), dezoryantasyon veya sedasyon yaşayabilirsiniz; bunlar oldukça çabuk
kaybolacaktır. Özellikle enjeksiyondan sonra ilk 24-36 saat araç veya makine kullanmayınız.
3
TYOSOD’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir flakonda 53,5 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum
diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz olanlar da dahil olmak üzere başka ilaç almakta iseniz veya yakın zamanda almış
iseniz lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.
Aşağıdaki ilaçlar bu ilacı etkileyebilir veya bu ilaç tarafından etkilenebilirler ve bu ilaç
alınmadan önce veya alındıktan sonra ayarlama gerekebilir:
 Antibiyotikler (enfeksiyon tedavisinde kullanılır); vankomisin, izoniyazid ve
sülfonamidler
 Sülfafurazol (bir antibiyotik)–daha sık aralıklarla daha düşük doz TYOSOD verilmesi
gerekebilir
 Antihipertansifler (yüksek kan basıncını veya kalp problemlerini tedavi etmek için
kullanılır); ADE inhibitörleri, anjiyotensin-II reseptör antagonistleri, alfa blokörler, beta-
blokörler, kalsiyum antagonistleri, diüretikler, vazodilatör antihipertansifler, alfa
adrenerjik nöron blokörleri
 Nitratlar (anjina tedavisi için kullanılır)
 Antidepresanlar (depresyon tedavisi için kullanılır); monoamin oksidaz inhibitörleri
(MAOI) ve trisiklik antidepresanlar
 Benzodiazepinler; midazolam- anksiyete tedavisi için
 Lityum (mani, manik depresif hastalık veya depresyon tedavisinde kullanılır)
 Analjezikler (ağrı tedavisinde kullanılır); aspirin
 Opioid analjezikler (güçlü ağrı kesiciler); morfin, fentanil ve petidin
 Fenotiyazinler (psikoz ve bulantı tedavisinde kullanılır); prometazin
 Gastrointestinal kanal üzerine etkili ilaçlar (gut); metoklopramid veya droperidol
 Merkezi sinir sistemi (MSS) üzerine etkili ilaçlar
 Siklizin (baş dönmesi, bulantı ve kusma tedavisinde kullanılır)
 Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan ilaçlar; diazoksid, metildopa, moksonidin,
hidralazin, minoksidil ve nitroprussid
 Probenesid (gut ve yüksek kan ürik asit düzeylerini tedavi etmek için kullanılır)
 Oral antikoagülanlar (kanınızı inceltmek için)
 Östrojenler (oral kontraseptifler veya hormon replasman tedavisi)
4
 Bitkisel ilaçlar; kediotu veya sarı kantaron (St John’s Wort).
Alkol ve TYOSOD
TYOSOD ile tedaviyi takip eden dönemde alkolün etkisi artabilir (en azından ilk 24 saatte).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Steril toz çözelti haline getirilir ve diğer asidik enjeksiyonlarla karıştırılmaz.
Doz, yaşınıza, cinsiyetinize, vücut ağırlığınıza ve ilaca yanıtınıza göre ayarlanacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
Bu enjeksiyon genellikle doktorunuz tarafından doğrudan toplardamarınıza yapılır, fakat
toplardamara damlama şeklinde de verilebilir.
Eğer TYOSOD toplardamar yerine yanlışlıkla bir atar damara verilirse dokularınızda hasara
neden olabilir. Doktorunuz bu etkileri tedavi edecektir (TYOSOD’un toplardamardan çevre
dokulara sızması durumunda da benzer sorun ortaya çıkar). İlacın enjekte edildiği yerin
yakınında şiddetli ağrı hissederseniz tedavinin en kısa zamanda başlanabilmesi için hemen
doktorunuzu veya hemşirenizi bilgilendiriniz.
Değişik yaş grupları:
Anestezi:
Erişkinler: 100-150 mg, 10-15 saniyede enjekte edilir.
Çocuklarda kullanımı:
Anestezi: Hesaplanan doz genellikle 2-7 mg/kg’dır.
Yaşlılarda kullanımı:
Anestezi: Erişkinler gibi olsa da bazen daha düşük dozlar gerekebilir.
Normalde etkilerini 30 saniye içerisinde görecekseniz ve bir dakika içinde uyumuş
olacaksınız. Daha sonra gerekli olması durumunda küçük dozlar verilebilir (bu süreç
içerisinde normalde uyuyor olacaksınız).
5
Konvülsiyonlar (nöbetler):
Konvülsiyon başladıktan sonra mümkün olan en kısa zamanda 75-125 mg verilir. Daha fazla
doza gereksinim duyulabilir ve doktorunuz verilecek en iyi doza karar verecektir.
Kafa içi basıncı artmış nörolojik hastalar: Aralıklı olarak 1,5-3 mg/kg.
Eğer aşağıdakiler sizde bulunuyorsa dozu azaltmak gerekebilir:
 Karaciğer hastalığı (sarılık dahil), şok, dehidratasyon, şiddetli anemi, yüksek kan
potasyum düzeyi, kanınızda enfeksiyon
 Miksödem (az çalışan tiroid bezinin neden olduğu metabolik bir hastalık)
 TYOSOD verilmeden önce morfin veya benzeri ilaçlar aldıysanız
 Sülfafurazol adı verilen ilacı aldıysanız-doktorunuzun daha sık aralıklarla daha düşük
dozlarda TYOSOD vermesi gerekebilir
Eğer aşağıdakiler sizde bulunuyorsa dozu arttırmak gerekebilir:
 Sık sık ve yüksek miktarda alkol alıyorsanız
 Düzenli olarak reçetesiz ilaç kullanıyorsanız
TYOSOD etkisini arttırmak için dozunu artırmak veya başka bir ilaçla birlikte vermek
gerekebilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Şiddetli böbrek yetmezliği bulunan hastalarda, normal doz sıklığında genel dozun %75’i
uygulanır.
Karaciğer yetmezliğinde kullanımına ilişkin bilgi yoktur.
Eğer TYOSOD’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TYOSOD kullandıysanız:
Bu ilaç size tıbbi gözetim altında verilecek ve bu nedenle aşırı dozda ilaç almanız olası
değildir. Ancak, kendinizi iyi hissetmemeniz durumunda doktorunuzu hemen
6
bilgilendirmelisiniz. Semptomlar hızlı yüzeysel soluma veya güçsüzlük veya sersemlik hissi
olabilir.
TYOSOD’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
TYOSOD’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TYOSOD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Veri bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, herkes için olmasa da TYOSOD da yan etkilere neden olabilir.
Aşağıdaki alerjik reaksiyonlardan herhangi biri sizde olursa hemen tıbbi yardım
isteyiniz:
Bilinmiyor
 Nefes almada veya yutmada zorluk, yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme
 Deride döküntüler ve kaşıntı gibi diğer alerjik reaksiyonlar.
Enjekte edildiğinde TYOSOD aşağıdakilere neden olabilir:
Bilinmiyor
 Öksürük, aksırık veya hava yolu spazmı; nefes almada güçlük
 Kan basıncında düşme-genellikle tiyopental ilk kez verildiğinde gözlenir
 Uyuşukluk, kusma ile veya kusma olmadan bulantı, anoreksi (iştah azalması), kırgınlık
(genel olarak kötü hissetme), yorgunluk, baş dönmesi, baş ağrısı
 Deliryum (ani şiddetli konfüzyon)-yaşlı hastalarda oluşabilir
 Aşırı tiyopental dozları ile titreme, düşük vücut ısısı ve ciddi olarak azalmış beyin
fonksiyonları ortaya çıkabilir
 Konfüzyon, amnezi (hafıza kaybı veya bozulması)
 Azalmış kalp pompa aktivitesi veya düzensiz kalp atımları
 Düşük kan basıncı veya dolaşım üzerindeki diğer etkiler
7
 Tiyopental enjeksiyonunun, infüzyon sırasında azalmış kan potasyum düzeyi ve infüzyon
kesildikten sonra artmış kan potasyum düzeyleri ile ilişkili olduğu bildirilmiştir.
 Enjeksiyonun çevre dokulara sızması durumunda doku hasarı. Eğer enjeksiyon yerinde
şiddetli ağrınız olursa hemen doktorunuzu bilgilendirin.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TYOSOD’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25˚C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz
İntravenöz enjeksiyon preparatı, steril tozun enjeksiyonluk su ile sulandırılmasından sonra
kullanılmalı ve yedi saat sonra atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TYOSOD’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TYOSOD’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş
Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak
42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134
Sarıyer/İSTANBUL
Telefon numarası: (0212) 347 75 12-13
Faks numarası: (0212) 272 07 17
8
Üretim yeri:
VEM İlaç San. ve Tic. A. Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Bulvarı No: 38
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 01/12/2021 onaylanmıştır.
9