UCAND 16 MG TABLET, 56 ADET Kullanma Talimatı

UCAND 28, 56 ve 84 tabletlik ambalajlarda pazarlanmaktadır. Her bir tablet 16 mg etkin madde
içerir. Tabletler, pembe renkli, yuvarlak, bir yüzü tek çentiklidir.
Yetişkinlerde yüksek kan basıncının (hipertansiyon) ve kalp kası fonksiyonlarının azaldığı
hastalardaki kalp yetmezliğinin tedavisinde anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE)
inhibitörlerine ilave olarak (ADE inhibitörleri kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan bir ilaç
grubudur) veya ADE inhibitörlerinin kullanılamadığı zamanlarda ya da mineralokortikoid
reseptör antagonistleri (bu grup ilaçlar bir çeşit idrar söktürücüdürler, vücudunuzdaki fazla
sodyum ve suyun atılmasını sağlarlar) tolere edilemediğinde kullanılmaktadır.
Etkin madde kandesartan sileksetil'dir. Kandesartan sileksetil, 'anjiyotensin II reseptör
antagonisti' adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Kan damarlarınızı gevşetmekte ve
genişletmektedir. Bu da kan basıncınızın düşmesine yardımcı olmaktadır. Böylece kalbinizin
kanı vücudunuzun tüm bölümlerine pompalaması kolaylaşır.
1

UCAND’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer hamile iseniz UCAND’ı kullanmayınız, hamile olabileceğiniz veya hamile kalma
durumunuzu dikkate alınız. Hamile iseniz veya bir şüpheniz var ise doktorunuza
bildirmelisiniz. UCAND’ın hamilelik döneminde kullanımı bebeğinizde ciddi hasara ve hatta
ölüme bile neden olabilir (Hamilelik ve emzirme bölümlerine bakınız.).
• Kandesartan sileksetile veya UCAND’ın içeriğinde bulunan maddelerden herhangi
birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise
• Emziriyorsanız,
• Ciddi karaciğer hastalığınız veya safra yolları tıkanıklığı (safra kesesinden safranın
iletilmesi ile ilgili bir problem) var ise.
• Eğer şeker hastalığınız (diyabetes mellitus) veya böbrek yetmezliğiniz var ise,
UCAND’ın da içinde bulunduğu tansiyon düşürücü ilaç grubu olan “aliskiren” ile
birlikte kullanmayınız.
Yukarıdaki durumların size uyup uymadığından emin değilseniz UCAND’ı kullanmadan önce
doktorunuza danışınız.
UCAND’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlar sizde mevcut ise, UCAND’ı kullanmaya başlamadan önce doktorunuz ile
konuşunuz:
• Kalp, karaciğer ve böbrek problemleriniz var ise veya diyalize giriyorsanız,
• Yakın zamanda size böbrek nakli yapıldı ise,
• Kusuyorsanız, yakın zamanda fazla miktarda kustuysanız veya ishal iseniz,
• Conn sendromu denilen (ayrıca primer hiperaldosteronizm olarak da bilinen) böbrek
üstü bezi hastalığınız var ise,
• Kan basıncınız düşükse,
• Daha önce felç geçirdiyseniz,
• Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ-Ağrı ve enflamasyonu hafifleten
ilaçlar) kullanıyorsanız.
• Böbrek damarlarında daralmanız var ise,
• Aort veya mitral kapak daralması olan ya da hipertrofik kardiyomiyopatili (kalp kası
kalınlaşmış olan) hasta iseniz,
• Ağır kalp yetmezliği, kalp hastalığı ya da aterosklerotik serebrovasküler hastalığı
(damar sertleşmesine bağlı beyin damar hastalığı) olanlarda,
• Eğer yüksek kan basıncını tedavi etmek için aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız:
- Özellikle diyabet ile ilişkili böbrek problemleriniz varsa, bir ADE-inhibitörü
(örneğin enalapril, lisinopril, ramipril)
- Aliskiren
Bu ilaçlardan birini UCAND ile birlikte kullanıyorsanız hipotansiyon (düşük kan basıncı),
hiperkalemi (kanda potasyum yüksekliği) riskinin artışı ve böbrek fonksiyonlarınızda azalma
ortaya çıkabilir.
• Eğer mineralokortikoid reseptör antagonistleri (MRA) olarak bilinen ilaç sınıfına
giren bir ilaç ile birlikte bir ADE-inhibitörü alıyorsanız. Bu ilaçlar kalp yetmezliği
tedavisine yöneliktir (bkz. “Diğer ilaçlar ve UCAND”).
2
Doktorunuz düzenli aralıklarla böbrek fonksiyonunuz, kan basıncınız ve elektrolit miktarınızı
(örn. potasyum) kontrol edebilir.
Bu koşullardan herhangi birine sahipseniz doktorunuz sizi daha sık görmek ve bazı testler
yapmak isteyebilir.
Eğer bir operasyon geçirecek iseniz doktorunuza veya diş hekiminize UCAND kullandığınızı
söyleyiniz. Çünkü UCAND bazı anestezik ilaçlar ile birlikte kullanıldığında kan basıncınızın
aşırı düşmesine neden olabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Ayrıca “UCAND kullanmayınız” başlığı altındaki bilgilere bakınız.
UCAND’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
UCAND’ı yemek ile birlikte veya açken alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı düşünüyor iseniz
UCAND’ı kullanmamalısınız. Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız (bir şüpheniz var ise)
doktorunuza bildirmelisiniz. Hamile olduğunuzu veya hamile kalmayı düşündüğünüzü
doktorunuza bildirdiğinizde doktorunuz UCAND kullanmayı bırakmanızı isteyebilir.
Doktorunuz UCAND yerine başka bir ilaç kullanmanızı önerebilir. UCAND hamilelik sırasında
kullanıldığında bebeğinizde ciddi hasara hatta bebeğinizin ölümüne bile neden olabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzere iseniz doktorunuza bildiriniz.
Emzirme döneminde UCAND’ı kullanmamalısınız.
Araç ve makine kullanımı
Bazı kişiler UCAND kullanırken yorgunluk ve sersemlik hissedebilir. Eğer siz de aynı durumda
iseniz araç sürmeyiniz ve herhangi bir alet ve makine kullanmayınız.
UCAND’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
UCAND bir çeşit şeker olan laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz. Yardımcı maddelerin listesi bu Kullanma Talimatı'nın başında
yer almaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
3
Bitkisel veya reçetesiz aldığınız ilaçlar da dahil olmak üzere eğer şu anda başka bir ilacı veya
ilaçları kullanıyorsanız veya kısa bir süre önce kullandıysanız lütfen doktorunuza veya
eczacınıza söyleyiniz. UCAND bazı ilaçların işleyişini etkileyebilir, bazı ilaçların da UCAND
üzerinde etkileri olabilir. Bazı ilaçları alıyorsanız doktorunuzun size zaman zaman kan testleri
yapması gerekebilir.
Doktorunuzun dozunuzu değiştirmesi gerekebileceği için ve/veya başka önlemler alabileceği
için özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:
• Beta blokörler, diazoksit ve enalapril, kaptopril, lizinopril veya ramipril gibi ADE
(Anjiyotensin dönüştürücü enzim) inhibitörleri ve aliskiren gibi diğer RAAS blokerleri
de dahil olmak üzere kan basıncınızı düşüren diğer ilaçlar
• İbuprofen, naproksen veya diklofenak gibi steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar
(NSAİİ), selekoksib veya etirokoksib (ağrıyı ve enflamasyonu hafifleten ilaçlar),
• Her gün 3 g' dan fazla Asetilsalisilik asit kullanıyorsanız (ağrıyı ve enflamasyonu
hafifleten ilaç),
• Potasyum içeren potasyum tuzları veya ilaveleri (kanınızdaki potasyum seviyesini
arttıran ilaçlar),
• Heparin (kanı sulandıran bir ilaç)
• Trimetoprim/sulfametoksazol (bir antibiyotik kombinasyonu)
• İdrar sökücüler (diüretikler)
• Lityum (ruhsal problemler için bir ilaç)
• Alkol kullanıyorsanız UCAND kullanmadan önce doktorunuz ile konuşunuz. UCAND
kullandığı sırada alkol kullanan bazı kişilerde baygınlık veya baş dönmesi görülebilir.
• Eğer bir ADE-inhibitörü ve aliskiren alıyorsanız (ayrıca “Ucand kullanmayınız” ve
“Uyarılar ve önlemler” başlıkları altındaki bilgilere bakınız).
• Eğer kalp yetmezliğinizin tedavisi için mineralokortikoid reseptör antagonistleri (MRA)
(örneğin spironolakton, eplerenon) olarak bilinen bazı başka ilaçlarla birlikte bir ADE-
inhibitörüyle tedavi edilmişseniz.
• Renin-anjiyotensin-aldosteron sistemini etkileyen diğer ilaçlarla olan deneyimlere göre
UCAND’ın potasyum tutucu diüretiklerle, potasyum preparatları ile, potasyum içeren
yapay tuzlarla ya da potasyum düzeylerini artırıcı diğer ilaçlarla (örn.heparin) birlikte
kullanımı, hipertansif hastalarda serum potasyum düzeylerini artırabilir. Bu nedenle,
şeker hastalığınız (diyabetes mellitus) veya böbrek yetmezliğiniz var ise, potasyum
düzeyini artırıcı bu ilaçları UCAND ile kullanmayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

UCAND’ı doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda
doktorunuza veya eczacınıza danışınız. UCAND’ı her gün kullanmanız önemlidir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Genel kullanım dozu günde 1 tablettir.
Uygulama yolu ve metodu:
• Tabletleri bütün olarak su ile yutunuz.
4
• Tabletleri her gün aynı saatte almaya çalışınız. Bu, sizin tableti almayı hatırlamanıza
yardımcı olacaktır.
Yüksek kan basıncı:
• UCAND’ın yaygın kullanım dozu günde 8 mg'dır. Kan basıncı cevabınıza göre
doktorunuz günlük dozu 16 mg'a ve daha sonra da 32 mg'a kadar yükseltebilir.
• Karaciğer ve böbrek problemi olan bazı hastalar ile daha önce kusma, ishal veya idrar
söktürücü tablet kullanma sebebiyle vücut sıvısı kaybeden hastalara, doktor daha düşük
bir başlangıç dozu tavsiye edebilir.
• Siyah Afro-karayip kökenli bazı hastalar bu tip ilaçlara daha az cevap verebilir, tek
başına tedavide kullanıldığında bu hastalarda daha yüksek doza ihtiyaç duyulabilir.
Kalp yetmezliği:
• UCAND’ın yaygın başlangıç dozu günde 4 mg'dır. Doktorunuz bu dozu en az 2 haftalık
aralıklarla iki katına çıkararak günde 32 mg'a kadar yükseltebilir. UCAND kalp
yetmezliği tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla birlikte alınabilir. Doktorunuz hangi
tedavinin size uygun olduğunu belirleyecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Kandesartan’ın çocuklarda (18 yaşından küçük) kullanımına ilişkin bir deneyim yoktur. Bu
nedenle UCAND çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda ayrıca bir başlangıç dozu ayarlamasına ihtiyaç yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hemodiyaliz dahil böbrek yetmezliği probleminiz var ise, günde 4 mg'lık başlangıç dozu
önerilmektedir. Doktorunuz, tedaviye verilen yanıta göre dozunuzu ayarlayabilir.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği probleminiz var ise, günde bir defa 4 mg'lık
başlangıç dozu önerilmektedir. Doktorunuz, tedaviye verilen yanıta göre dozunuzu
ayarlayabilir.
Eğer UCAND’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla UCAND kullandıysanız:
Eğer almanız gerekenden daha fazla UCAND kullandıysanız DERHAL doktorunuz veya
eczacınız ile konuşunuz.
UCAND’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Sadece zamanı gelince bir sonraki
dozunuzu alınız.
5
UCAND ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Eğer UCAND kullanmayı bırakırsanız, kan basıncınız tekrar artabilir. Bu nedenle doktorunuzla
konuşmadan UCAND kullanmayı bırakmayınız.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi UCAND’ın da içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Bu yan etkilerin ortaya çıkabileceğini bilmeniz önemlidir.
Aşağıdakilerden biri olursa, UCAND’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin ve/veya boğazınızın şişmesi ile birlikte veya tek
başına nefes almada güçlük
• Yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin ve/veya boğazınızın şişmesi sonucunda yutmada
güçlük
• Derinizde ciddi kaşıntı (kabarcıklarla birlikte ortaya çıkan)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
- Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin UCAND’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: l.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Yaygın görülen yan etkiler:
• Sersemlik / baş dönmesi hissi
• Baş ağrısı,
• Akciğer enfeksiyonu,
• Kan basıncınızda düşüş. Bu durum sersemlik veya baygınlık hissine neden olabilir
• Kan testi değerlerinizde değişiklik
- Özellikle böbrek problemleriniz veya kalp yetersizliğiniz var ise, kanınızda
potasyum miktarının artması. Eğer bunlar şiddetliyse yorgunluk, güçsüzlük,
düzensiz kalp atımı veya karıncalanma hissedebilirsiniz.
• Eğer böbrek veya kalp yetmezliği problemleriniz var ise, böbrek fonksiyonlarınız
üzerine etkiler görülebilir. Çok seyrek vakalarda, böbrek yetmezliği ortaya çıkabilir.
Çok seyrek görülen yan etkiler:
• Yüzün, dudakların, dilin ve/veya boğazın şişmesi.
• Kırmızı veya beyaz kan hücrelerinizde veya trombosit (kan pulcuğu) sayınızda azalma.
Bu durum yorgunluğa, bir enfeksiyona, ateşe veya kolay morarmaya neden olabilir.
6
• Deri döküntüsü, benek benek döküntü,
• Kaşıntı,
• Sırt ağrısı, eklemlerde ve kaslarda ağrı,
• Karaciğerinizde iltihaplanma (hepatit) dahil, karaciğerinizin çalışmasındaki
değişiklikler, sarılık (Yorgunluk, deride ve göz akında sararma ve grip benzeri belirtiler
ortaya çıkabilir.),
• Mide bulantısı
• Kanınızdaki sodyum miktarının azalması. Bu ciddi bir azalma ise yorgunluk, enerji
yoksunluğu veya kas krampları hissedebilirsiniz.
• Öksürük
UCAND beyaz kan hücrelerinin sayısında azalmaya sebep olabilir. Enfeksiyona direnciniz
azalabilir ve yorgunluk, enfeksiyon veya ateş ortaya çıkabilir. Eğer bunlar ortaya çıkarsa
doktorunuzla temasa geçiniz. Doktorunuz zaman zaman UCAND’ın kanınızda (agranülositoz)
etkisi olup olmadığını kontrol etmek için kan testleri yapabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

UCAND’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra UCAND’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz UCAND’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
NOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
Ümraniye, 34768 İSTANBUL
Üretim Yeri:
NOBEL İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Sancaklar, 81100 DÜZCE
Bu kullanma talimatı ../../… tarihinde onaylanmıştır.
7