UKRA 600 MG FILM KAPLI TABLET (30 FILM KAPLI TABLET) Kullanma Talimatı

UKRA®, etkin madde olarak 600 mg alfa-lipoik asit (tioktik asit) içeren film kaplı tabletlerdir.
Alfa-lipoik asit (tioktik asit), sindirim sistemi ve metabolizma ürünleri grubunda yer almaktadır.
Alfa-lipoik asit (tioktik asit), vücut metabolizması sırasında oluşan bir maddedir ve vücudun belli
bazı metabolik işlevleri üzerine etkiye sahiptir. Ayrıca, zararlı parçalanma ürünlerine karşı sinir
hücrelerini koruyucu özelliklere (anti-oksidatif) sahiptir.
UKRA®, 30 film kaplı tablet olarak, şeffaf PVC/PE/PVDC/Al folyo blister ve karton kutuda
kullanma talimatı ile birlikte ambalajlanır.
UKRA®, şeker hastalığında (diyabet) diyabetik nöropati adı verilen, çevresel sinir hasarına bağlı
olarak vücudun uç bölgelerinde ortaya çıkan ağrı, his kaybı, kuvvet kaybı gibi belirtilerin
tedavisinde kullanılır.
1/6

Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Belirli bir insan lökosit antijen genotipli (Japon ve Koreli hastalarda daha sık olmakla birlikte,
beyaz ırkta da bulunur) hastalar, tioktik asitle tedavi edildiğinde insülin otoimmün sendromu
(kan glukozunda belirgin düşüşlerle seyreden, kan glukoz seviyesini düzenleyen hormonlara ait
hastalık) geliştirmeye daha yatkındır.
UKRA®’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
 Alfa-lipoik asit (tioktik asit) veya UKRA®’nın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa.
 18 yaşından küçükseniz.
UKRA®’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
UKRA® kullanımından sonra, idrarınızın kokusu farklı olabilir ancak bunun klinik olarak önemi
yoktur.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışın.
UKRA®’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Süt ve süt ürünleriyle birlikte kullanmayınız. Bu tür yiyecek ve içecekleri UKRA® aldıktan en az
yarım saat sonra alınız.
Düzenli olarak alkol tüketimi, şeker hastalığındaki sinir hasarına bağlı şikayetlerin ortaya çıkması
ve ilerlemesi için önemli bir risk faktörüdür. Bu nedenle UKRA® ile tedavide başarıyı azaltır.
Tedavi süresince ve tedaviye ara verildiğinde alkolden uzak durunuz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde UKRA® doktor talimatı doğrultusunda kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Alfa-lipoik asidin (tioktik asidin) anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirmenin
durdurulup durdurulmayacağına ya da UKRA® tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına veya
tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına doktorunuz karar verecektir.
2/6
Araç ve makine kullanımı
UKRA®'nın araç ve makine kullanımı üzerinde olumsuz etkisi olabilir. Eğer, baş dönmesi/vertigo
veya diğer merkezi sinir sistemi bozuklukları meydana gelirse, trafiğe katılım gibi yüksek dikkat
gerektiren aktiviteler ve makine veya tehlikeli alet kullanımından kaçınılmalıdır.
UKRA®’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
UKRA®’nın içerdiği yardımcı maddelere karşı herhangi bir etki oluşması beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
UKRA® ile birlikte kullanıldığında Sisplatin’in (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç) etkisi
azalabilir.
Metal içeren ürünler (demir preparatları, magnezyum preparatları ve kalsiyum içeriğinden dolayı
süt ürünleri) ile beraber UKRA®’yı aynı anda kullanmayınız. Eğer UKRA®’nın toplam günlük
dozunu kahvaltından 30 dakika önce alınmışsanız, demir ve/veya magnezyum preperatlarını öğlen
veya akşam alınız.
İnsülin ve/veya diğer oral antidiabetik ilaçların (şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar) kan
şekerini düşürücü etkisi artabilir. UKRA® ile beraber bu ilaçları almanız gerekiyor ise kan
şekerinizi düzenli ölçünüz/ölçtürünüz. Kan şekerinin düşmesine bağlı gözlenebilecek baş dönmesi
ve halsizlik gibi bulgular olursa doktorunuza danışınız. Kan şekerinizin düşmesine bağlı
belirtilerden kaçınmak için doktorunuzun talimatları doğrultusunda bu ilaçların dozlarının
azaltılması gerekebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

UKRA® daima doktorun önerdiği biçimde kullanılmalıdır. Kullanım konusunda emin olmadığınız
durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz tarafından farklı bir biçimde önerilmedikçe: Sabahları kahvaltıdan 30 dakika önce,
günde bir film kaplı tablet alınız.
Uygulama yolu ve metodu:
UKRA® film kaplı tabletler çiğnenmeden, yeterli miktarda su ile mide boşken alınmalıdır. Aynı
zamanda gıda alımı alfa-lipoik asit emilimini azaltabilir. Bu nedenle, özellikle mide boşalma süresi
uzamış hastalarda film kaplı tabletler kahvaltıdan yarım saat önce alınmalıdır.
Diyabetik nöropati kronik bir hastalık olduğu için, UKRA®’yı yaşam boyu kullanmanız
gerekebilir. Hastalığınızın durumuna göre buna doktorunuz karar verecektir.
3/6
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklara ve adölesanlarda UKRA®’nın uygulaması ile ilgili klinik deneyim yoktur. Dolayısıyla
ürün çocuklarda ve adölesanlarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:
Yaşlı hastalarda (>65 yaş) özel çalışma yürütülmemiştir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Özel kullanımı yoktur
Eğer UKRA®’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz ve
eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla UKRA® kullandıysanız:
Aşırı doz kullanımında mide bulantısı, kusma ve baş ağrısı gözlenebilir.
Tek tük bildirilen vakalarda, özellikle alkol ile birlikte ağız yolundan 10 gramdan daha fazla
alfa-lipoik asit (tioktik asit) alınmasından sonra, ciddi, bazen hayatı tehdit edebilecek zehirlenme
belirtileri (vücutta yaygın kasılmalarla seyreden nöbetler, kanda asidozun eşlik ettiği asid-baz
dengesizliği ve/veya kan pıhtılaşma bozukluğu gibi) görülmüştür. Bu nedenle, UKRA® ile aşırı
doz (örn. yetişkinlerde 10 film kaplı tabletten fazla ve çocuklarda vücut ağırlığına göre kilogram
başına 50 mg’dan daha fazla alfa-lipoik asit alınması) şüphesi bile, acil hastaneye yatırılmayı ve
zehirlenmeyi tedavi edecek standart girişimlerin (örn. mide yıkanması, aktif kömür verilmesi, vs)
başlatılmasını gerektirir. Herhangi bir zehirlenme belirtisinin tedavisi modern yoğun bakım
prensiplerine dayalı olarak, belirtilere yönelik olmalıdır.
UKRA®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
UKRA®’yı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
UKRA® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuza danışmadan UKRA®’yı almayı kesmeyiniz. Aksi taktirde rahatsızlığınız
şiddetlenebilir.

Tüm ilaçlar gibi, UKRA®’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri
olabilir.
4/6
Aşağıdakilerden biri olursa UKRA®’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
 Alerjik reaksiyon (döküntü, kaşıntı, ağızda, yüzde, boğazda şişme, nefes almada güçlük)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin UKRA®’ya
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Olası yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastada birden az, fakat 1.000 hastada birden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastada birden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastada birden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
 Bulantı
 Baş dönmesi*
Çok Seyrek:
 Deri döküntüsü
 Ürtiker (Kurdeşen)
 Kaşıntı
 Düşük kan şekeri (hipoglisemi)*
 Kusma
 Mide ağrısı ve/veya bağırsak ağrısı
 Diyare (İshal)
 Tat duyusunda değişiklik ve bozukluk
 Baş ağrısı*
 Bölgesel aşırı terleme*
 Bulanık görme*
Bilinmiyor:
 Kan glukozunda belirgin düşüşlerle seyreden, kan glukoz seviyesini düzenleyen
hormonlara ait hastalık (İnsülin Otoimmün Sendromu)
* Artmış glukoz kullanımı nedeniyle, çok seyrek durumlarda kan glukoz seviyesinde düşme
olabilir. Buna bağlı olarak, hipoglisemi belirtileri baş dönmesi, terleme, baş ağrısı ve bulanık
görme ile birlikte görülür.
5/6
İlave tedbirler:
Yukarıdakileri yan etkilerden biri görülürse, ilacı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz bu durumun ciddiyetini değerlendirecek ve gerekirse ilave
önlemlere karar verecektir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 3l4
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

UKRA®’yı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra UKRA®’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Santa Farma İlaç San. A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16
34382 Şişli-İSTANBUL
Tel: (+90 212) 220 64 00
Fax: (+90 212) 222 57 59
Üretim yeri: Santa Farma İlaç San. A.Ş.
GEBKİM 41455 Dilovası - KOCAELİ
Tel: (+90 262) 674 23 00
Fax: (+90 262) 674 23 2l
Bu kullanma talimatı .. /.. /…. tarihinde onaylanmıştır.
6/6