ULKAROL 250 MG KAPSÜL, 12 ADET Kullanma Talimatı

ULKAROL FORT, turuncu opak/beyaz opak No=00 sert jelatin kapsüllerdir.
ULKAROL FORT, 500 mg’lik kapsüller halindedir. 12 kapsüllük blister ambalajlardadır.
ULKAROL FORT, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
• Romatizmal hastalıklara eşlik eden kısa süreli (akut) ve süreğen (kronik) ağrılarda
• Kas ağrısı, omurga ağrısı
• İncinme veya ameliyat sonrası ağrı, şişlik ve iltihap durumlarında
• Ağrılı adet dönemi

ULKAROL FORT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Mefenamik asit veya ULKAROL FORT’un içerisindeki diğer yardımcı maddelere karşı
aşırı duyarlı (alerjik) iseniz (yardımcı maddeler listesine bakınız),
1
• Asetilsalisiklik asit (aspirin gibi) veya non-steroid anti-romatizmal (NSAR) ilaçlar
olarak adlandırılan gruptan başka analjezikler kullandıktan sonra astım, ürtiker veya alerjik
rinit geçirdiyseniz,
• Kanamaya yatkınlığa sebep olan bir hastalığınız varsa,
• Mide ya da bağırsaklarınızda ülser ya da iltihaplı kalın bağırsak hastalığı öykünüz
varsa,
• Daha önceden NSAİİ (nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlar) tedavisiyle ilişkili mide,
bağırsakta delinme (perforasyon) öykünüz varsa,
• Böbrek hastalığı öykünüz veya böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa,
• Kalp ya da karaciğer yetmezliğiniz varsa,
• Kan ve kan hücre yapımı ile ilgili bir hastalığınız varsa,
• Kalbi besleyen damar (koroner) bypass ameliyatı hemen öncesi ve hemen
sonrasında ağrı için,
• Hamileliğin son 3 aylık döneminde iseniz,
• Siklooksijenaz-2 (COX-2) inhibitörü diye adlandırılan ve bir tür iltihap giderici
herhangi bir ilaç kullanıyorsanız,
ULKAROL FORT’u kullanmayınız.
ULKAROL FORT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Kalp-damar hastalıkları ile ilgili risk
• NSAİİ’ler, ciddi kan pıhtılaşması olayları, kalp krizi ve inme risklerinde ölümcül
olabilecek artışlara sebep olabilirler. Bu risk kullanım süresiyle birlikte artabilir.
Kalp-damar hastalığı olan veya kalp-damar ile ilgili risk faktörü taşıyan hastalarda
bu risk en yüksek düzeydedir.
• ULKAROL FORT’un, kalbi besleyen damarlara (koroner) uygulanan bypass
ameliyatının hemen öncesi ve hemen sonrasında ağrı tedavisi için kullanılmaması
gerekir.
Mide-bağırsak ile ilgili risk
• NSAİİ’ler, kanama, ülser, mide ya da bağırsak delinmesi gibi ciddi mide- bağırsak
yan etkileriyle ilgili riskte ölümcül olabilecek artışlara sebep olabilir. Bu etkiler,
kullanım sırasında her an, uyarıcı belirtiler göstermeden ortaya çıkabilir. Mide-
bağırsak ile ilgili ciddi etkiler için yaşlılar en büyük risk grubunu oluşturur.
Eğer,
• Açıklanamayan kilo alımı, sıvı tutulumu ve ödem varsa,
• Mefenamik asit kullanımıyla potansiyel olarak hayati tehlike oluşturan deri
döküntülerinin (DRESS sendromu, Stevens-Johnson sendromu, jeneralize büllöz fiks ilaç
erüpsiyonu ve toksik epidermal nekroliz) oluştuğu bildirilmiştir. Deri döküntüsü, sıvı dolu
kabarcık, deride soyulma, mukozal lezyon oluşumu ya da başka herhangi bir aşırı duyarlılık
belirtisinin görüldüğü ilk andan itibaren tedavi kesilmelidir. Döküntü ya da deride veya
mukozada (yanak veya dudak içi gibi) bu gibi başka belirti ve semptomlar meydana gelirse
derhal doktorunuza başvurunuz.
Diğer romatizmal ilaçlarla tedavi ile ilgili çok nadir ciddi deri reaksiyonları bildirilmiştir, bu gibi
deri reaksiyonları meydana gelirse tedavi kesilmelidir (bkz. Bölüm 4.),
• Alkol kullanıyorsanız,
2
• Yaşlıysanız yan etki yaşama olasılığınız daha yüksektir, özellikle peptik ülser kanaması
ve delinmesi yaşamı tehdit edebilir (bkz. Bölüm 4). Bunlardan herhangi biri meydana gelirse
derhal doktorunuza başvurunuz,
• Hafif ve orta şiddette böbrek ya da karaciğer bozukluğunuz varsa,
• Mide bulantısı, yorgunluk, kaşıntı, sarılık, sağ üst kadranda hassasiyet ve grip benzeri
semptomlar gibi karaciğerde kimyasal madde kaynaklı oluşmuş hasar belirtileri varsa,
• Aspirin, kortizon, kan pıhtılaşmasını önleyen ajanlar veya bazı antidepresanlar (örn.
Seçici Serotonin Geri Alım İnhibitörleri) kullanıyorsanız,
• Bronşiyel astım gibi bir solunum rahatsızlığınız varsa,
• Eğer yüz ve boğazda şişme, titreme veya nefes almada zorluk gibi herhangi bir
alerjik reaksiyon görülürse,
• Kalp yetmezliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile
belirgin hastalığınız (konjestif kalp yetmezliği) varsa,
• Gebe kalmaya çalışıyorsanız, gebeliğin son dönemlerinde iseniz,
• Vücudunuzda su kaybı varsa veya sara hastası iseniz,
• Sürekli ağrı kesici kullanımı kalıcı böbrek hasarı ve böbrek yetmezliği riski
oluşturabilir, sıklıkla ağrı kesici kullanma ihtiyacınız oluyorsa,
• Uzun süreli ağrı kesici kullanımı, doz arttırmakla dahi tedavi edilemeyen baş ağrılarına
sebebiyet verebilir, ULKAROL FORT kullanımına rağmen sık sık baş ağrıları yakınmalarınız
varsa,
• Daha önce mefenamik asit kullandıktan sonra jeneralize büllöz fiks ilaç erüpsiyonu
(genellikle aynı bölge(ler)de tekrarlayan yuvarlak veya oval kızarıklık ve ciltte şişlik, kabarma,
kurdeşen ve kaşıntı) eritematöz (ciltte kızarıklık) ve ödemli (şişlik) plaklar geliştirdiyseniz,
• Daha önce mefenamik asit kullandıktan sonra fiks ilaç erüpsiyonu (genellikle aynı
bölge(ler)de tekrarlayan yuvarlak veya oval kızarıklık ve ciltte şişme, kabarma, kurdeşen,
kaşıntı) geliştirdiyseniz,
ULKAROL FORT’u dikkatli kullanınız.
Bilinmesi gereken diğer önemli bilgiler:
• Kan basıncı ULKAROL FORT tedavisi boyunca kontrol edilmelidir.
• Ciltte döküntü veya yara oluşursa ULKAROL FORT kullanmayı bırakınız.
• Karışık bağ dokusu rahatsızlıklarında aseptik menenjit (mikrobiyal olmayan beyin zarı
iltihabı) riski artışı olabilir.
• Doktorunuz gerekli görürse, tedaviniz sırasında, kan tahlili, böbrek fonksiyon testi ya da
karaciğer fonksiyon testi yapabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ULKAROL FORT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Mideniz hassas ise ULKAROL FORT’u yemeklerle birlikte kullanınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3
ULKAROL FORT kesinlikle gerekli değilse hamileliğin ilk ve ikinci üç aylarında kesinlikle
kullanılmamalıdır. Kullanıldığı takdirde doz mümkün olduğu kadar düşük, tedavi süresi ise
mümkün olduğu kadar kısa tutulur. Mefenamik asit gebeliğin son üç ayında
kullanılmamalıdır. Mefenamik asit kullanımı doğurganlığı azaltabileceği için, hamile
kalınması planlandığında kullanılması tavsiye edilmez. Doğmamış çocuğunuzun gelişimine
zarar verebilir. Hamilelerde yeterli çalışma olmadığından ULKAROL FORT’un hamileliğiniz
boyunca kullanımı tavsiye edilmez. Gebe kalmakta problem yaşayan veya kısırlık kontrolü
yaptıran kadınların mefenamik asit almayı durdurmaları tavsiye edilir.
Mefenamik asidin hamileliğin ikinci ve üçüncü üç aylarında kullanılması doğmamış çocukta
böbrek yetmezliğine neden olabilir; bu durum rahim içindeki bebeğin etrafında bulunması
gereken sıvının (amniyotik sıvı) miktarının azalması ile (ciddi vakalarda amniyotik sıvının
çok azalması ile) sonuçlanabilir. Bu tür etkiler tedavinin başlatılmasından kısa bir süre sonra
meydana gelebilir ve genellikle geri dönüşlüdür. ULKAROL FORT kullanan gebe kadınlarda
düzenli aralıklarla olarak hassas amniyotik sıvıdan numune alınarak tahlil yapılır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ULKAROL FORT anne sütüne geçmektedir. Emzirme sırasında kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Baş dönmesi, uyuşukluk, yorgunluk görme bozuklukları gibi istenmeyen etkiler gözlenmesi
mümkündür. Etkileniyorsanız, araç ya da makine kullanılması tavsiye edilmez.
ULKAROL FORT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
ULKAROL FORT, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ULKAROL FORT ile aşağıdaki ilaçları birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
Doktorunuz düzenli olarak bu ilaçlardan bazılarının kandaki seviyelerini takip edebilir.
• Kanın pıhtılaşmasını önleyen ya da geciktiren ilaçlar (örn. varfarin)
• Yüksek tansiyonu düşüren ilaçlar, idrar söktürücüler (örn. furosemid)
• Kortizon içeren ilaçlar (örn. glukokortikoid)
• Siklosporin (organ naklinde organ reddini önlemek için kullanılan bir tür ilaç)
• Kandaki şeker seviyesini düşüren ilaçlar (örn. insulin)
• Lityum içeren ilaçlar (ruhsal durumdaki çift yönlü değişikliklerin tedavisinde
4
kullanılan bir tür ilaç)
• Metotreksat içeren ilaçlar (bazı kanser türlerinin tedavisinde kullanılan bir tür ilaç)
• Takrolimus (bağışıklık sistemi baskılayıcı bir tür ilaç)
• Kalp glikozidleri (kalp yetmezliğinde kullanılan bir tür ilaç)
• Mifepriston (progesteron ve glukokortikoid yapımını inhibe eden bir tür ilaç)
• Kinolon ve aminoglikozid yapısındaki antibiyotikler
• Depresyon ilaçları (antidepresanlar, seçici serotonin gerialım inhibitörleri (SSRI))
• Diğer ağrı kesiciler (COX-2 inhibitörleri dahil diğer NSAİİ’ler; (örn. aspirin)-
Gastrointestinal (mide ve bağırsak) olay görülme riski, kalp krizi ve inme(felç) görülme
sıklığı artmaktadır.)
• Zidovudin (antiviral ilaçlar)
• Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) grubuna ait başka bir ağrı kesici ilaç
Varfarin veya heparin gerekli olmadıkça ULKAROL FORT ile birlikte kullanılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ULKAROL FORT’ u daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız.
Erişkinlerde ve 14 yaşın üstündeki ergenlerde genel dozlama günlük 3 kez 1 kapsüldür.
Günlük doz aşılmamalıdır.
Adet ağrısı tedavisinde ULKAROL FORT ağrı başlarken uygulanmalıdır. 16 yaşından küçük
ergenlerde adet ağrısının ULKAROL FORT ile tedavisi kanıtlanmamıştır.
• Uygulama yolu ve metodu:
ULKAROL FORT kapsülü bütün olarak su ile yemeklerde birlikte yutulmalıdır.
• Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
ULKAROL FORT, 14 yaşından büyük çocuklarda ağrı tedavisinde kullanılır. 14 yaşın altında
kullanılmamalıdır. 16 yaşından küçük adolesanlarda ağrılı adet görmenin tedavisinde yeterli
deneyim bulunmadığından tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda (65 yaş ve üstü) böbrek fonksiyonlarının azalması, ülser ve kanama olasılığı
yüksek olduğundan ULKAROL FORT dikkatli kullanılmalıdır.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ya da karaciğer rahatsızlığınız varsa ULKAROL FORT’u dikkatli kullanınız. Ciddi
böbrek ya da karaciğer yetmezliğiniz varsa ULKAROL FORT’u kullanmayınız.
Eğer ULKAROL FORT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
5
Kullanmanız gerekenden daha fazla ULKAROL FORT kullandıysanız:
ULKAROL FORT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız ani kasılmalar, ani gelişen böbrek
yetmezliği, koma, zihin karışıklığı durumu, baş dönmesi, olmayan şeyler görme ya da duyma
durumu (halüsinasyon), ciddi mide bağırsak şikayetleri, döküntü ve kanamaya yatkınlık
olabilir. Fazla kullanımın ölüme yol açtığı olmuştur.
ULKAROL FORT’u kullanmayı unutursanız:
Bir dozu almayı unutursanız, aklınıza gelir gelmez o dozu alınız. Ancak, eğer bir sonraki ilaç
alma saatiniz yaklaştıysa atladığınız dozu almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ULKAROL FORT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
ULKAROL FORT tedavisi sonlandırıldığında özellik gerektirecek bir durum oluşmaz.

Tüm ilaçlar gibi ULKAROL FORT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
İstenmeyen etkiler, tüm hastalarda, belirtileri kontrol etmek için gereken en kısa sürede gerekli
en düşük etkili doz kullanılarak en aza indirilebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ULKAROL FORT’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Deride döküntü, yüzde şişme, hırıltı ya da nefes almada güçlük (anafilaktik şok) gibi
ciddi deri reaksiyonları
• Halsizlik veya vücudun bir tarafını hareket ettirememe, geveleyerek konuşma (felç) veya
göğüs ağrısı (kalp krizi)
• Nefes darlığı
• Şiddetli mide ağrısı, siyah ya da kana bulanmış dışkı ya da kan kusma gibi midede veya
bağırsakta kanama ya da yırtılma
• Döküntü, sıvı dolu kabarcık, deride soyulma gibi ciddi deri reaksiyonları (Stevens-
6
Johnson sendromu, eksfoliyatif dermatit ve toksik epidermal nekroliz)
• Kalp yetmezliği, göğüs ağrısı, çarpıntı (kalp atışını hissetme)
• Sarılık (deriniz ya da gözlerinizin akı sararır)
• Trombosit sayısında düşüş (kanama veya morarma olasılığında artış)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, ULKAROL FORT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın
• İshal. Alınan doz ile ilişkili olup dozun azaltılmasıyla hafifler ve tedavinin
sonlandırılmasıyla hızla kesilir. Bazı hastalar tedaviyi sürdüremeyebilir.
• Kusma ile birlikte ya da kusma olmadan mide bulantısı
• Kabızlık
• Karın ağrısı (abdominal ağrı)
• Kanda beyaz kan hücre (eozinofil) sayısının artışı
Yaygın olmayan
• İştahsızlık (anoreksi)
• Mide ekşimesi (pirozis)
• Kolestatik sarılık
• Kalın bağırsak iltihabı
• İnce ve kalın bağırsak iltihabı
• Gaz
• Kanama veya delinme ile birlikte görülen ya da sadece mide ülserasyonu
• Sersemlik
Seyrek
• Pankreas enzimlerinin yetersizliğinden veya emilim bozukluklarından nedeniyle,
dışkının aşırı yağ içermesi, yağlı dışkı
• Pankreas iltihabı
• Solunum sıkıntısı, kusma, baş dönmesi ve tansiyon düşüklüğü gibi şoka neden olabilen
reaksiyonların gözlendiği ani aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Kanda sodyum miktarında azalma
• Diyabetli hastalarda bir çeşit şeker olan glukoza karşı dayanıksızlık
• Sinirlilik
• Depresyon
• Bakteriyel olmayan beyin zarı iltihabı (boyun tutulması, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş
veya oryantasyon bozukluğu ile seyreder)
• Bulanık görme
• Nöbetler
• Yorgunluk
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Uykusuzluk
• Görme bozukluğu
• Gözde tahriş
7
• Geri dönüşlü renkli görme kaybı
• Kulak ağrısı
• Kulak çınlaması
• Düşük tansiyon
• Yüksek tansiyon
• Çarpıntı
• Kalp yetmezliği
• Astım
• Nefes darlığı
• Sarılık
• Karaciğer iltihabı (hepatit)
• Hafif karaciğer toksisitesi
• Ciddi karaciğer rahatsızlıkları ile ortaya çıkan böbrek yetmezliği
• Karaciğerde fonksiyon bozukluğu
• Yüzde dudaklarda ve dilde şişme
• Boğazda şişme
• Deri döküntüsü ve yüz ödemi gibi alerjik reaksiyonlar
• Genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı
duyarlılık durumu (eritema multiforme)
• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihabi durum
(Stevens-Johnson sendromu)
• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal
nekroliz)
• Terleme
• Kurdeşen
Çok seyrek
• Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (agranülositoz)
• Kan hücreleri sayısında ciddi azalma (aplastik anemi)
• Bir tür kansızlık (otoimmün hemolitik anemi (≥12 aylık mefenamik asit tedavisinde
bildirilmiştir ve tedavinin kesilmesiyle ortadan kalkar))
• Kemik iliğinde hücre yapımının durması
• Kırmızı kan hücresinin kandaki oranında (hematokrit) düşme
• Kanda akyuvar hücre sayısının azalması, kanda akyuvar, alyuvar ve trombosit hücre
sayısının azalması ve bağışıklık sistemi nedeniyle trombosit hücre sayısının azalmasına bağlı
olarak oluşan kırmızı-mor renkte döküntüler
• İdrar yaparken yanma
• İdrarda kan tespit edilmesi (hematüri)
• Ciddi böbrek hastalığı (papiller nekroz dahil böbrek yetmezliği, tubulointerstisyel nefrit,
böbrek fonksiyon bozukluğu)
• Vücutta sodyum ve su tutulumu
Bilinmiyor
• Kan zehirlenmesi (Sepsis)
• Yaygın damar içi pıhtılaşması
8
• Kan hücrelerinin sayısında düşüş (Eozinofili, nötropeni, trombositopeni gibi)
• Vertigo (Kulaktaki denge merkezi kaynaklı dengenin bozulması)
• İdrarda protein
• Mide bağırsak kanalında iltihap
• Pıhtılaşma bozukluğu (trombosit agresyon inhibisyonu)
• Ödem (su tutulması)
• Deri kaşıntısı (prurit)
• Deride döküntü, kabarma veya soyulma gibi ciddi deri reaksiyonları (eksfoliyatif
dermatit, jeneralize büllöz fiks ilaç erüpsiyonu, fiks ilaç erüpsiyonu)
• Ciddi böbrek hastalığı (glomerulonefrit, nefrotik sendrom, böbrek iltihabı)
• Mide bağırsak kanalında kanama
• Bazı test sonuçlarında değişiklikler (karaciğer fonksiyon ve ürobilinojen idrar testi
sonuçlarında değişiklik)
• Vücut ısısının normalin altına inmesi (çocuklarda görülür)
• Zihin karışıklığı, halüsinasyon
• Göz sinirinde iltihap (Optik nevrit adı verilen)
• Uyuşma hissi (parestezi)
• Arteriyel trombotik olay (İnme ve kalp krizi gibi) riskinde artış (Özellikle yüksek
dozlarda)
• Halsizlik
• Çoklu organ yetmezliği
• Yüksek ateş
• NSAİİ’lerle tedaviyi takiben allerjik reaksiyonlar (Özel olmayan alerjik reaksiyonlar ve
anafilaksi, astım, ağırlaştırılmış astım, bronkospazm veya solunum yetmezliği, çeşitli döküntü
tipleri (prurit, ürtiker, purpura, allerjik reaksiyona bağlı ödem, ve daha seyrek olarak eksfoliyatif
veya büllöz dermatozlar (epidermal nekroliz ve eritema multiforme dahil) gibi)
Jeneralize büllöz fiks ilaç erüpsiyonu olarak bilinen, ilaca yeniden maruz kalındığında
genellikle aynı bölge(ler)de tekrarlayan ve yuvarlak veya oval yamalar veya eritematöz (ciltte
kızarıklık) ve ödemli (şişlik) plaklar, kabarcıklar (kurdeşen), bazen deride büyük ayrılmalar
şeklinde görülebilen belirgin bir kutanöz alerjik reaksiyon – Ne sıklıkla meydana geldiği
bilinmemektedir (Mevcut veriler kapsamında sıklık tahmin edilememektedir.)
Fiks ilaç erüpsiyonu olarak bilinen, genellikle ilaca yeniden maruz kalındığında aynı
bölge(ler)de tekrarlayan ve yuvarlak veya oval kızarıklık ve ciltte şişme, kabarma (kurdeşen),
kaşıntı gibi görünen belirgin bir kutanöz alerjik reaksiyon (Mevcut veriler kapsamında sıklık
tahmin edilememektedir.)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Çocuklar ve ergenler
Bilinmiyor: Çocuklar ve ergenlerde hipotermi de bildirilmiştir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
9
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz
ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ULKAROL FORT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
15-30C sıcaklıkta ışıktan ve nemden koruyarak, çocukların erişemeyeceği yerlerde
saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ULKAROL FORT’ u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ULKAROL FORT’u
kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
ULKAR KİMYA SAN. ve TİC. A.Ş.
Barbaros Bulvarı 76-78
80690 Beşiktaş / İstanbul
Üretim yeri:
BİOFARMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ.
Veysel Karani Mah. Samandıra Beldesi
Kartal / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı ……… tarihinde onaylanmıştır.
10