Uloxetic 20 mg Tablet, 28 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. ULOXETİC nedir ve ne için kullanılır?
ULOXETİC tablet formunda üretilmektedir. Beyaz veya beyazımsı renkte, yuvarlak,
bikonveks, bir yüzünde “T20” baskılı tabletlerdir.
ULOXETİC, 28 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
1/10
ULOXETİC, “anjiyotensin II reseptör antagonisti” olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
Anjiyotensin II, vücudunuz tarafından üretilir ve kan damarlarının daralmasına, böylece kan
basıncının yükselmesine neden olur. Telmisartan, anjiyotensin II’nin bu etkisini engeller,
böylece kan damarları genişler ve kan basıncı düşer.
ULOXETİC, esansiyel hipertansiyonun (yüksek kan basıncının) tedavisi için kullanılır.
“Esansiyel” ifadesi, yüksek kan basıncının başka bir nedenle ortaya çıkmadığını gösterir.
Yüksek kan basıncı, tedavi edilmediği takdirde, çeşitli organlardaki kan damarlarında
harabiyete yol açabilir. Böylelikle, bazı durumlarda kalp krizleri, kalp veya böbrek
yetmezliği, felç veya körlük ile sonuçlanabilir. Yüksek kan basıncı genellikle, bu tür bir
harabiyet ortaya çıkmadan önce belirti vermez. Bu nedenle, tansiyonunuzu düzenli olarak
ölçtürüp normal sınırlar içinde olup olmadığını kontrol etmeniz çok önemlidir.
bikonveks, bir yüzünde “T20” baskılı tabletlerdir.
ULOXETİC, 28 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
1/10
ULOXETİC, “anjiyotensin II reseptör antagonisti” olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
Anjiyotensin II, vücudunuz tarafından üretilir ve kan damarlarının daralmasına, böylece kan
basıncının yükselmesine neden olur. Telmisartan, anjiyotensin II’nin bu etkisini engeller,
böylece kan damarları genişler ve kan basıncı düşer.
ULOXETİC, esansiyel hipertansiyonun (yüksek kan basıncının) tedavisi için kullanılır.
“Esansiyel” ifadesi, yüksek kan basıncının başka bir nedenle ortaya çıkmadığını gösterir.
Yüksek kan basıncı, tedavi edilmediği takdirde, çeşitli organlardaki kan damarlarında
harabiyete yol açabilir. Böylelikle, bazı durumlarda kalp krizleri, kalp veya böbrek
yetmezliği, felç veya körlük ile sonuçlanabilir. Yüksek kan basıncı genellikle, bu tür bir
harabiyet ortaya çıkmadan önce belirti vermez. Bu nedenle, tansiyonunuzu düzenli olarak
ölçtürüp normal sınırlar içinde olup olmadığını kontrol etmeniz çok önemlidir.
2. ULOXETİC’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ULOXETİC’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Telmisartana veya yukarıda “yardımcı maddeler” bölümünde belirtilen ULOXETİC
içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa,
• Hamileliğinizin 3. ayını tamamladıysanız (erken gebelik dönemlerinde de ULOXETİC
kullanımından kaçınmanız önerilir. Bkz. “Hamilelik”),
• Kolestaz veya biliyer obstrüksiyon (safranın karaciğerden ve safra kesesinden
boşalması ile ilgili sorunlar) gibi ağır karaciğer sorunlarınız veya diğer şiddetli
karaciğer hastalığınız varsa,
Yukarıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise, ULOXETİC almadan önce
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ULOXETİC’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise veya daha önce herhangi birini
geçirdiyseniz, doktorunuza bu konuda bilgi veriniz:
Eğer;
-Böbrek hastalığınız varsa veya size böbrek nakli yapıldıysa,
2/10
-Böbreklerinizden birinin veya her ikisinin kan damarlarında darlık bulunuyorsa,
-Karaciğer hastalığınız varsa,
-Kalbinizde sorun varsa,
-Aldosteron düzeyleriniz yüksek ise (kandaki çeşitli minerallerin dengesizliği ile
birlikte vücutta su ve tuz tutulması),
-Tansiyonunuz düşükse (vücudunuzun aşırı su kaybına veya idrar söktürücü tedavi
nedeniyle tuz kaybına, düşük tuzlu diyete, ishale veya kusmaya bağlı olabilir),
-Kanınızda potasyum düzeyleri yükselmiş ise,
-Şeker hastası iseniz.
Gebe olduğunuzu veya gebe olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız, mutlaka doktorunuzu
bilgilendiriniz. ULOXETİC, erken gebelik döneminde önerilmez. 3 aylıktan daha büyük
gebeliklerde ise kullanılmamalıdır. Bu ilaç eğer gebeliğin 3. ayından sonra kullanılırsa,
bebeğe ciddi şekilde zarar verebilir (Bkz. “Hamilelik”).
Ameliyat veya anestezi gereken durumlarda doktorunuza ULOXETİC kullandığınızı
söyleyiniz.
ULOXETİC kan basıncını düşürmede, siyah ırkta diğer ırklara göre daha az etkilidir.
Çocuklar ve ergenler:
ULOXETİC kullanımı, çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde önerilmez.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ULOXETİC’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ULOXETİC aç karına ya da yiyeceklerle birlikte alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer gebe olduğunuzu veya gebe olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız, mutlaka
doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz, normal olarak, hamile kalmanızdan önce veya
3/10
hamile olduğunuzu öğrenir öğrenmez ilacınızı kesecek ve size ULOXETİC’ten başka bir ilaç
önerecektir. ULOXETİC, erken gebelik döneminde önerilmez. 3 aylıktan büyük gebeliklerde
ise kesinlikle kullanılmamalıdır. Çünkü gebeliğin 3. ayından sonra kullanılması halinde
bebekte ciddi zararlar oluşturabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzereyseniz doktorunuzu bilgilendiriniz.
ULOXETİC, emziren kadınlarda önerilmez. Eğer emzirmek istiyorsanız, özellikle bebeğiniz
yeni doğan veya prematüre (erken doğum) ise, doktorunuz sizin için başka bir ilaç
önerecektir.
Araç ve makine kullanımı
ULOXETİC kullanan bazı kişilerde zaman zaman baş dönmesi ve yorgunluk ortaya çıkabilir.
Baş dönmesi ve yorgunluk hissediyorsanız araç veya makine kullanmayınız.
ULOXETİC’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ULOXETİC, uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Herhangi bir başka ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise veyahut başka
bir ilaç alma ihtimaliniz varsa, doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz, kullandığınız
ilaçların dozunu değiştirebilir veya başka önlemler alabilir. Bazı durumlarda ilaçlardan birini
bırakmak zorunda kalabilirsiniz. Özellikle aşağıda listelenen ilaçlar ULOXETİC ile birlikte,
aynı zamanda kullanılacaksa bu durum geçerlidir:
• Lityum içeren ilaçlar (bazı depresyon tiplerinin tedavisi için kullanılır)
• Kan potasyum düzeyinizi yükseltebilen ilaçlar: Potasyum tutan idrar söktürücüler,
potasyum destekleri, potasyum içeren tuz destekleri, ACE inhibitörleri, anjiyotensin II
reseptör antagonistleri, steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (örneğin: Aspirin veya
4/10
ibuprofen), heparin, immün sistemi baskılayıcı ilaçlar (örneğin: Siklosporin veya
takrolimus) ve bir antibiyotik olan trimetoprim gibi tıbbi ürünler.
• İdrar söktürücü ilaçlar: Özellikle ULOXETİC ile birlikte yüksek dozlarda
kullanıldıklarında vücuttaki suyun aşırı derecede kaybına ve böylece tansiyonunuzun
düşmesine neden olurlar.
ULOXETİC diğer yüksek tansiyon ilaçlarının kan basıncını düşürücü etkilerini artırabilir.
ULOXETİC ile birlikte steroid olmayan antiinflamatuar grubu ilaçlar (aspirin ve ibuprofen
gibi ağrı kesici ve iltihap giderici etkisi olan ilaçlar) ya da kortikosteroid türü ilaçlar
kullandığınızda ULOXETİC’in kan basıncını düşürücü etkisi azalabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer,
• Telmisartana veya yukarıda “yardımcı maddeler” bölümünde belirtilen ULOXETİC
içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa,
• Hamileliğinizin 3. ayını tamamladıysanız (erken gebelik dönemlerinde de ULOXETİC
kullanımından kaçınmanız önerilir. Bkz. “Hamilelik”),
• Kolestaz veya biliyer obstrüksiyon (safranın karaciğerden ve safra kesesinden
boşalması ile ilgili sorunlar) gibi ağır karaciğer sorunlarınız veya diğer şiddetli
karaciğer hastalığınız varsa,
Yukarıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise, ULOXETİC almadan önce
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ULOXETİC’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise veya daha önce herhangi birini
geçirdiyseniz, doktorunuza bu konuda bilgi veriniz:
Eğer;
-Böbrek hastalığınız varsa veya size böbrek nakli yapıldıysa,
2/10
-Böbreklerinizden birinin veya her ikisinin kan damarlarında darlık bulunuyorsa,
-Karaciğer hastalığınız varsa,
-Kalbinizde sorun varsa,
-Aldosteron düzeyleriniz yüksek ise (kandaki çeşitli minerallerin dengesizliği ile
birlikte vücutta su ve tuz tutulması),
-Tansiyonunuz düşükse (vücudunuzun aşırı su kaybına veya idrar söktürücü tedavi
nedeniyle tuz kaybına, düşük tuzlu diyete, ishale veya kusmaya bağlı olabilir),
-Kanınızda potasyum düzeyleri yükselmiş ise,
-Şeker hastası iseniz.
Gebe olduğunuzu veya gebe olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız, mutlaka doktorunuzu
bilgilendiriniz. ULOXETİC, erken gebelik döneminde önerilmez. 3 aylıktan daha büyük
gebeliklerde ise kullanılmamalıdır. Bu ilaç eğer gebeliğin 3. ayından sonra kullanılırsa,
bebeğe ciddi şekilde zarar verebilir (Bkz. “Hamilelik”).
Ameliyat veya anestezi gereken durumlarda doktorunuza ULOXETİC kullandığınızı
söyleyiniz.
ULOXETİC kan basıncını düşürmede, siyah ırkta diğer ırklara göre daha az etkilidir.
Çocuklar ve ergenler:
ULOXETİC kullanımı, çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde önerilmez.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ULOXETİC’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ULOXETİC aç karına ya da yiyeceklerle birlikte alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer gebe olduğunuzu veya gebe olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız, mutlaka
doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz, normal olarak, hamile kalmanızdan önce veya
3/10
hamile olduğunuzu öğrenir öğrenmez ilacınızı kesecek ve size ULOXETİC’ten başka bir ilaç
önerecektir. ULOXETİC, erken gebelik döneminde önerilmez. 3 aylıktan büyük gebeliklerde
ise kesinlikle kullanılmamalıdır. Çünkü gebeliğin 3. ayından sonra kullanılması halinde
bebekte ciddi zararlar oluşturabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzereyseniz doktorunuzu bilgilendiriniz.
ULOXETİC, emziren kadınlarda önerilmez. Eğer emzirmek istiyorsanız, özellikle bebeğiniz
yeni doğan veya prematüre (erken doğum) ise, doktorunuz sizin için başka bir ilaç
önerecektir.
Araç ve makine kullanımı
ULOXETİC kullanan bazı kişilerde zaman zaman baş dönmesi ve yorgunluk ortaya çıkabilir.
Baş dönmesi ve yorgunluk hissediyorsanız araç veya makine kullanmayınız.
ULOXETİC’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ULOXETİC, uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Herhangi bir başka ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise veyahut başka
bir ilaç alma ihtimaliniz varsa, doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz, kullandığınız
ilaçların dozunu değiştirebilir veya başka önlemler alabilir. Bazı durumlarda ilaçlardan birini
bırakmak zorunda kalabilirsiniz. Özellikle aşağıda listelenen ilaçlar ULOXETİC ile birlikte,
aynı zamanda kullanılacaksa bu durum geçerlidir:
• Lityum içeren ilaçlar (bazı depresyon tiplerinin tedavisi için kullanılır)
• Kan potasyum düzeyinizi yükseltebilen ilaçlar: Potasyum tutan idrar söktürücüler,
potasyum destekleri, potasyum içeren tuz destekleri, ACE inhibitörleri, anjiyotensin II
reseptör antagonistleri, steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (örneğin: Aspirin veya
4/10
ibuprofen), heparin, immün sistemi baskılayıcı ilaçlar (örneğin: Siklosporin veya
takrolimus) ve bir antibiyotik olan trimetoprim gibi tıbbi ürünler.
• İdrar söktürücü ilaçlar: Özellikle ULOXETİC ile birlikte yüksek dozlarda
kullanıldıklarında vücuttaki suyun aşırı derecede kaybına ve böylece tansiyonunuzun
düşmesine neden olurlar.
ULOXETİC diğer yüksek tansiyon ilaçlarının kan basıncını düşürücü etkilerini artırabilir.
ULOXETİC ile birlikte steroid olmayan antiinflamatuar grubu ilaçlar (aspirin ve ibuprofen
gibi ağrı kesici ve iltihap giderici etkisi olan ilaçlar) ya da kortikosteroid türü ilaçlar
kullandığınızda ULOXETİC’in kan basıncını düşürücü etkisi azalabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. ULOXETİC nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ULOXETİC’i her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin
değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza sormalısınız.
ULOXETİC’in günde bir kez bir tablet şeklinde kullanılması önerilmektedir. Tableti mümkün
olduğunca günün aynı saatinde almaya dikkat ediniz.
Doktorunuz başka türlü söylemedikçe, ULOXETİC’i her gün almaya devam etmeniz çok
önemlidir. ULOXETİC’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğunu düşünüyorsanız
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Yüksek tansiyonu 24 saat süreyle kontrol altında tutabilmek için normal ULOXETİC dozu,
hastaların çoğunda günde bir kez 40 mg’dır. Ancak doktorunuz bazen daha düşük bir dozu
(20 mg) veya daha yüksek bir dozu (80 mg) almanızı tavsiye edebilir.
Karaciğer sorununuz varsa, günde 40 mg’dan fazla kullanmayınız.
5/10
Telmisartan, alternatif olarak, telmisartan ile birlikte kullanıldığında kan basıncında ilave bir
düşürücü etki yaptığı gösterilen hidroklorotiyazid ile kombine olarak da kullanılabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler bir miktar su ile birlikte yutulmalıdır. ULOXETİC’i aç karnına veya yemeklerle
birlikte alabilirsiniz. İlacınızı her gün, günün aynı saatinde almaya özen gösteriniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
ULOXETİC kullanımı, çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
ULOXETİC yaşlı kişilerde doz ayarlaması yapmadan kullanılabilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif-orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli
böbrek yetmezliği olanlarda ve hemodiyalize giren hastalarda başlangıç olarak daha düşük
doz önerilir.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda günlük doz 40 mg’ı
geçmemelidir. Şiddetli karaciğer hastalığı olanlarda kullanılmamalıdır.
Eğer ULOXETİC’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ULOXETİC kullandıysanız:
ULOXETİC’ten kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer kazaen daha fazla tablet alırsanız, gecikmeden doktorunuza ne yapacağınızı sorunuz
veya en yakın hastanenin acil servisine müracaat ediniz.
6/10
ULOXETİC’i kullanmayı unutursanız
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, bu dozu aynı gün içerisinde hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer
tabletinizi aynı gün almaz iseniz, bir sonraki gün normal dozunuzu alınız. Aynı gün içerisinde
iki doz almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ULOXETİC ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
ULOXETİC kullanmayı bıraktığınızda kan basıncınız, ani yükselmeler olmaksızın, birkaç gün
içerisinde basamaklı olarak tedavi öncesi düzeylerine dönecektir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza sorunuz.
ULOXETİC’i her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin
değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza sormalısınız.
ULOXETİC’in günde bir kez bir tablet şeklinde kullanılması önerilmektedir. Tableti mümkün
olduğunca günün aynı saatinde almaya dikkat ediniz.
Doktorunuz başka türlü söylemedikçe, ULOXETİC’i her gün almaya devam etmeniz çok
önemlidir. ULOXETİC’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğunu düşünüyorsanız
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Yüksek tansiyonu 24 saat süreyle kontrol altında tutabilmek için normal ULOXETİC dozu,
hastaların çoğunda günde bir kez 40 mg’dır. Ancak doktorunuz bazen daha düşük bir dozu
(20 mg) veya daha yüksek bir dozu (80 mg) almanızı tavsiye edebilir.
Karaciğer sorununuz varsa, günde 40 mg’dan fazla kullanmayınız.
5/10
Telmisartan, alternatif olarak, telmisartan ile birlikte kullanıldığında kan basıncında ilave bir
düşürücü etki yaptığı gösterilen hidroklorotiyazid ile kombine olarak da kullanılabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler bir miktar su ile birlikte yutulmalıdır. ULOXETİC’i aç karnına veya yemeklerle
birlikte alabilirsiniz. İlacınızı her gün, günün aynı saatinde almaya özen gösteriniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
ULOXETİC kullanımı, çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
ULOXETİC yaşlı kişilerde doz ayarlaması yapmadan kullanılabilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif-orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli
böbrek yetmezliği olanlarda ve hemodiyalize giren hastalarda başlangıç olarak daha düşük
doz önerilir.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda günlük doz 40 mg’ı
geçmemelidir. Şiddetli karaciğer hastalığı olanlarda kullanılmamalıdır.
Eğer ULOXETİC’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ULOXETİC kullandıysanız:
ULOXETİC’ten kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer kazaen daha fazla tablet alırsanız, gecikmeden doktorunuza ne yapacağınızı sorunuz
veya en yakın hastanenin acil servisine müracaat ediniz.
6/10
ULOXETİC’i kullanmayı unutursanız
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, bu dozu aynı gün içerisinde hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer
tabletinizi aynı gün almaz iseniz, bir sonraki gün normal dozunuzu alınız. Aynı gün içerisinde
iki doz almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ULOXETİC ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
ULOXETİC kullanmayı bıraktığınızda kan basıncınız, ani yükselmeler olmaksızın, birkaç gün
içerisinde basamaklı olarak tedavi öncesi düzeylerine dönecektir.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza sorunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ULOXETİC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ULOXETİC’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Sepsis*: (“kan zehirlenmesi” olarak da adlandırılan, bütün vücutta enflamasyon (iltihap)
şeklinde ortaya çıkan şiddetli bir enfeksiyon durumu), cilt ve mukozada ani şişme
(anjiyoödem).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
- Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ULOXETİC’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin
hepsi oldukça seyrek (1.000 kullanıcıdan 1’ine kadar sıklıkta) görülür. Bu durumda ilacı
kullanmayı derhal kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz. Bu etkiler tedavi edilmez ise
ölümle sonuçlanabilir.
ULOXETİC’in olası yan etkileri:
Yaygın yan etkiler (10 kullanıcıdan 1 kişiye kadarını etkiler):
Kan basıncında düşme (kardiyovasküler olay azaltma için kullanan hastalarda)
7/10
Yaygın olmayan yan etkiler (100 kullanıcıdan 1 kişiye kadarını etkiler):
İdrar yolu enfeksiyonları, üst solunum yolu enfeksiyonları (örneğin: boğaz ağrısı, sinüslerde
iltihap, soğuk algınlığı), alyuvarlarda azalma (anemi), potasyum düzeyinde yükselme, uykuya
dalmada güçlük, depresyon, bayılma, baş dönmesi, kalp atımının yavaşlaması, düşük
tansiyon, ayağa kalkarken baş dönmesi (ortostatik hipotansiyon), nefes darlığı, öksürük, karın
ağrısı, ishal, karın bölgesinde rahatsızlık hissi, şişkinlik, kusma, kaşıntı, terlemede artış, ilaç
döküntüsü, sırt ağrısı, kasta kramplar, kas ağrısı, akut böbrek yetmezliği dahil böbrek
işlevlerinde bozulma, göğüste ağrı, halsizlik hissi ve kanda kreatinin (vücutta üretilen bir
maddeden oluşan ve böbrek işlevlerini değerlendirmek için laboratuvar testlerinde aranan bir
madde) düzeyinde artış.
Seyrek yan etkiler (1.000 kullanıcıdan 1 kişiye kadarını etkiler):
Sepsis* (“kan zehirlenmesi” olarak da adlandırılan, bütün vücutta enflamasyon (iltihap)
şeklinde ortaya çıkan şiddetli bir enfeksiyon durumu), bazı beyaz kan hücrelerinde artış
(özonofili), platelet sayısında düşme (trombositopeni), şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaktik
reaksiyon), alerjik etkiler (örneğin, döküntü, kaşıntı, nefes almada zorluk, hırıltılı nefes alma,
yüzde şişme veya düşük tansiyon), şeker hastalarında kan şekeri düzeyinde düşme,
huzursuzluk hissi, süregelen dalgınlık hali, görmede bozulma, kalbin hızlı atması, ağız
kuruluğu, mide bulantısı, karaciğer işlevlerinde bozulma (Japon hastalarda bu yan etkinin
görülme olasılığı daha fazladır), deri ve mukozanın aniden şişmesi (ölüme de neden olabilir),
egzema (bir deri hastalığı), derinin kızarması, ürtiker, şiddetli ilaç döküntüsü, eklem ağrısı, el
ve ayaklarda ağrı, tendonda (kas kirişi) ağrı, grip benzeri hastalık, hemoglobinde (bir kan
proteini) azalma, ürik asit (hücre yapımında kullanılan nükleik asitlerin yıkımı ile vücutta
oluşan bir madde) düzeyinde artış, kanda karaciğer enzimlerinde veya kreatinin fosfokinaz
düzeyinde yükselme.
Çok seyrek yan etkiler (10.000 kullanıcıdan 1 kişiye kadarını etkiler):
Akciğer dokusunda ilerleyen nedbeleşme (bağ dokusu oluşumu) (interstisyel akciğer
hastalığı)**
*Bu olay şans eseri olarak ortaya çıkmış olabilir veya henüz bilinmeyen bir mekanizmaya
bağlı olarak görülebilir.
** Telmisartan kullanımı sırasında akciğer dokusunda ilerleyen bağ dokusu oluşumuyla
ortaya çıkan nedbeleşme vakaları bildirilmiştir. Bununla birlikte, nedenin telmisartan olup
olmadığı bilinmemektedir.
8/10
Herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ULOXETİC’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Sepsis*: (“kan zehirlenmesi” olarak da adlandırılan, bütün vücutta enflamasyon (iltihap)
şeklinde ortaya çıkan şiddetli bir enfeksiyon durumu), cilt ve mukozada ani şişme
(anjiyoödem).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
- Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ULOXETİC’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin
hepsi oldukça seyrek (1.000 kullanıcıdan 1’ine kadar sıklıkta) görülür. Bu durumda ilacı
kullanmayı derhal kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz. Bu etkiler tedavi edilmez ise
ölümle sonuçlanabilir.
ULOXETİC’in olası yan etkileri:
Yaygın yan etkiler (10 kullanıcıdan 1 kişiye kadarını etkiler):
Kan basıncında düşme (kardiyovasküler olay azaltma için kullanan hastalarda)
7/10
Yaygın olmayan yan etkiler (100 kullanıcıdan 1 kişiye kadarını etkiler):
İdrar yolu enfeksiyonları, üst solunum yolu enfeksiyonları (örneğin: boğaz ağrısı, sinüslerde
iltihap, soğuk algınlığı), alyuvarlarda azalma (anemi), potasyum düzeyinde yükselme, uykuya
dalmada güçlük, depresyon, bayılma, baş dönmesi, kalp atımının yavaşlaması, düşük
tansiyon, ayağa kalkarken baş dönmesi (ortostatik hipotansiyon), nefes darlığı, öksürük, karın
ağrısı, ishal, karın bölgesinde rahatsızlık hissi, şişkinlik, kusma, kaşıntı, terlemede artış, ilaç
döküntüsü, sırt ağrısı, kasta kramplar, kas ağrısı, akut böbrek yetmezliği dahil böbrek
işlevlerinde bozulma, göğüste ağrı, halsizlik hissi ve kanda kreatinin (vücutta üretilen bir
maddeden oluşan ve böbrek işlevlerini değerlendirmek için laboratuvar testlerinde aranan bir
madde) düzeyinde artış.
Seyrek yan etkiler (1.000 kullanıcıdan 1 kişiye kadarını etkiler):
Sepsis* (“kan zehirlenmesi” olarak da adlandırılan, bütün vücutta enflamasyon (iltihap)
şeklinde ortaya çıkan şiddetli bir enfeksiyon durumu), bazı beyaz kan hücrelerinde artış
(özonofili), platelet sayısında düşme (trombositopeni), şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaktik
reaksiyon), alerjik etkiler (örneğin, döküntü, kaşıntı, nefes almada zorluk, hırıltılı nefes alma,
yüzde şişme veya düşük tansiyon), şeker hastalarında kan şekeri düzeyinde düşme,
huzursuzluk hissi, süregelen dalgınlık hali, görmede bozulma, kalbin hızlı atması, ağız
kuruluğu, mide bulantısı, karaciğer işlevlerinde bozulma (Japon hastalarda bu yan etkinin
görülme olasılığı daha fazladır), deri ve mukozanın aniden şişmesi (ölüme de neden olabilir),
egzema (bir deri hastalığı), derinin kızarması, ürtiker, şiddetli ilaç döküntüsü, eklem ağrısı, el
ve ayaklarda ağrı, tendonda (kas kirişi) ağrı, grip benzeri hastalık, hemoglobinde (bir kan
proteini) azalma, ürik asit (hücre yapımında kullanılan nükleik asitlerin yıkımı ile vücutta
oluşan bir madde) düzeyinde artış, kanda karaciğer enzimlerinde veya kreatinin fosfokinaz
düzeyinde yükselme.
Çok seyrek yan etkiler (10.000 kullanıcıdan 1 kişiye kadarını etkiler):
Akciğer dokusunda ilerleyen nedbeleşme (bağ dokusu oluşumu) (interstisyel akciğer
hastalığı)**
*Bu olay şans eseri olarak ortaya çıkmış olabilir veya henüz bilinmeyen bir mekanizmaya
bağlı olarak görülebilir.
** Telmisartan kullanımı sırasında akciğer dokusunda ilerleyen bağ dokusu oluşumuyla
ortaya çıkan nedbeleşme vakaları bildirilmiştir. Bununla birlikte, nedenin telmisartan olup
olmadığı bilinmemektedir.
8/10
Herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. ULOXETİC’in saklanması
ULOXETİC’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, nemden ve ısıdan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ULOXETİC’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi, ayın son gününü gösterir.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ULOXETİC’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No: 50
Bağcılar/İstanbul
Üretim Yeri:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No: 50
Bağcılar/İstanbul
9/10
Bu kullanma talimatı 28.03.2023 tarihinde onaylanmıştır.
10/10
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, nemden ve ısıdan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ULOXETİC’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi, ayın son gününü gösterir.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ULOXETİC’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No: 50
Bağcılar/İstanbul
Üretim Yeri:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No: 50
Bağcılar/İstanbul
9/10
Bu kullanma talimatı 28.03.2023 tarihinde onaylanmıştır.
10/10
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 28.03.2023). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.