ULSETIDIN 40 MG FİLM TABLET, 30 ADET Kullanma Talimatı

ÜLSETİDİN etkin madde olarak famotidin içerir. Famotidin H reseptör antagonistleri olarak
2
adlandırılan ilaçlar sınıfına dahildir. Midenin ürettiği asit miktarını azaltarak etki eder.
ÜLSETİDİN 30 film tablet içeren blisterlerde ambalajlanmıştır. Bunun dışında
ÜLSETİDİN’in 20 mg famotidin içeren 60 film tabletlik formu da bulunmaktadır.
ÜLSETİDİN, aşağıdaki durumlarda kullanılabilir:
 Mide (gastrik) ve ince bağırsağınızın ilk bölümündeki (duodenal) ülserlerin tedavi
edilmesi ve tekrarının önlenmesi için,
 Midenin çok fazla asit ürettiği ve asidin yemek borusuna geçerek yanmaya neden olduğu
(gastroösofageal reflü gibi) durumları tedavi etmek için ve tekrarlarını önlemek için,
 Midenin çok fazla miktarda asit salgılamasından kaynaklanan Zollinger Ellison Sendromu
ve multipl endokrin adenoma gibi hastalık durumlarında kullanılır.
Sayfa 1/6

ÜLSETİDİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 ÜLSETİDİN’de bulunan famotidin veya yardımcı maddelerden herhangi birisine alerjiniz
varsa
 Aynı ilaç grubundan (H - reseptör blokerleri) başka ilaçlara karşı alerji geçirmişseniz
2
 Emziriyorsanız.
ÜLSETİDİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Ağır böbrek yetmezliğiniz var ise. Bu durumda doktorunuz ilacınızı daha düşük dozda
almanızı isteyebilir.
 ÜLSETİDİN tedavisi ile sağlanacak belirtilerdeki iyileşme midede kötü huylu tümör
olasılığını ortadan kaldırmaz. Bu nedenle ÜLSETİDİN tedavisine başlanmadan önce
doktorunuz bu tür bir hastalık olasılığının ortadan kaldırılması için gerekli incelemeyi
yapmalıdır.
 Hastalığın altında yatan neden olarak Helikobakter pilori infeksiyonu söz konusu ise
ÜLSETİDİN’i dikkatli kullanmalısınız.
 50 yaşın üzerinde iseniz ve ilk kez mide yanması meydana geldiyse veya yaşınızdan
bağımsız olarak istemsiz kilo kaybı yaşıyorsanız, ilacı kullanmadan önce doktorunuza
danışmalısınız.
 H reseptör antagonistlerinde olduğu gibi ÜLSETİDİN’in de devamlı kullanımında 2 hafta
2
sonra tolerans gelişebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ÜLSETİDİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ÜLSETİDİN tabletleri öğünlerden farklı bir zamanda alınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ÜLSETİDİN’i ancak doktorunuzun önerdiği durumlarda kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya ezcacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ÜLSETİDİN anne sütüne geçer. Emzirilen bebeğe zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir.
Eğer emziriyorsanız ÜLSETİDİN kullanmayınız ya da emzirmeye ara veriniz.
Araç ve makine kullanımı
ÜLSETİDİN kullanırken sersemlik ve baş ağrısı gibi yan etkiler yaşarsanız, araç ve makine
kullanmayınız.
Sayfa 2/6
ÜLSETİDİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçetelendirilmemiş ilaçlar ve bitkisel ürünler de dahil olmak üzere başka bir ilaç
aldıysanız ya da alma ihtimaliniz varsa eczacınıza veya doktorunuza bildiriniz.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanırken doktorunuza bildirmelisiniz:
 Ketokonazol ve itrakonazol (mantar enfeksiyonları için kullanılır)
 Probenesid (gut için kullanılır)
 Atazanavir (HIV tedavisi için kullanılır)
 Mide asidini nötralize eden ilaçlar (alüminyum hidroksit, magnezyum hidroksit gibi)
 Sukralfat (mide ve on iki parmak bağırsağı ülserlerinde kullanılır)
 Rilpivirin (HIV tedavisi için kullanılır)
 Siyanokobalamin (B12 eksikliği tedavisinde kullanılır)
 Ulipristalin (korunmasız cinsel ilişkiden veya kullandığınız koruyucu yöntemin başarısı
olmasından sonra hamileliği önlemek için kullanılır)
 Vandetanib, imitinib hariç tirozin kinaz inhibitörleri (çeşitli kanser türlerinin tedavisinde
kullanılır)
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ÜLSETİDİN’i doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız.
Eğer doktor tarafından başka türlü önerilmemişse yetişkin hastalara aşağıdaki dozaj şekli
uygulanır:
-Duodenal ülser ve gastrik ülser:
Önerilen doz 40 mg olup yatmadan önce bir defada alınır. Tedaviye 4-8 hafta süreyle devam
edilmelidir. Süre, tedaviye alınan yanıta göre değişebilir. Ülserin tekrarlamasını önlemek için
devam dozu gece yatmadan önce alınan 20 mg’dır.
- Gastroözofageal reflü (GÖRH):
Hafif belirtilerin tedavisi için: Sabah 20 mg ve akşam 20 mg dozunda, 6-12 hafta süreyle
kullanılabilir.
Daha ciddi belirtilerin tedavisi için: Sabah 40 mg ve akşam 40 mg dozunda, 6-12 hafta
süreyle kullanılabilir.
- Zollinger-Ellison Sendromu ve multipl endokrin adenomalar gibi patolojik aşırı salgılama
hallerinde):
Doz hastaya göre değişir. Önerilen başlangıç dozu 6 saatte bir 20 mg'dır. Bazı hastalarda daha
yüksek dozların kullanılması gerekebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
ÜLSETİDİN sadece ağızdan kullanım içindir. Tabletleri bir bardak suyla birlikte çiğnemeden
ya da ezmeden yutunuz.
Sayfa 3/6
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda ve 18 yaşın altındakilerde kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda doz ayarı gerekmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa ve/veya hemodiyaliz uyguluyorsanız, bu tıbbi ürünü
kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız.Doktorunuz ilacınızın dozunu sizin için özel
olarak ayarlayacaktır. Doktorunuz ÜLSETİDİN dozunu yarıya düşürebilir. Etkin maddenin
bir kısmı hemodiyaliz ile vücuttan uzaklaştırıldığı için ÜLSETİDİN hemodiyaliz işleminden
hemen sonra veya daha sonrasında verilebilir.
Eğer ÜLSETİDİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ÜLSETİDİN kullandıysanız:
ÜLSETİDİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ÜLSETİDİN’i kullanmayı unutursanız:
İlacınızı almayı unutursanız endişe etmeyiniz, hatırlar hatırlamaz ilacınızı alın. Eğer bir
sonraki ilaç zamanınız çok yakınsa, o zamana kadar bekleyin ve tabletlerinizi normal şekilde
almaya devam edin.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ÜLSETİDİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
İlacınızı doktorunuzun belirttiği süre boyunca kullanmanız önemlidir.

Tüm ilaçlar gibi ÜLSETİDİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sınıflandırılmaktadır.
Çok yaygın (10 hastada 1’den fazla görülür)
Yaygın: (100 hastada 1 ile 10 arası görülür)
Yaygın olmayan (1000 hastada 1 ile 10 arası görülür)
Seyrek (10.000 hastada 1 ile 10 arası görülür)
Çok seyrek (10.000 hastada 1’den az görülür)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Sayfa 4/6
Aşağıdakilerden biri olursa ÜLSETİDİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Semptomların devam etmesi veya kötüleşmesi ya da yutma güçlüğü, yutma sırasında ağrı,
şiddetli kusma, simsiyah dışkı, boğulma veya göğüs ağrısı oluşması
 Ani gelişen yüksek ateş, şiddetli boğaz ağrısı veya ağızdaki yaralar, soluk ten, yorgunluk,
solunum güçlüğü, koyu idrar, enfeksiyonlara daha sık yakalanma, akyuvar ve alyuvar
sayısındaki azalmaya bağlı olarak el ve ayaklardaki karıncalanma ve uyuşukluk, bir tip
beyaz kan hücrelerinin (agranülositoz) sayısında önemli düşüş, tüm kan hücrelerinde
azalma
 Şiddetli soluk alamama veya aniden soluk almada kötüleşme, akciğerlerde olası bir
iltihabın göstergesi olan öksürük veya ateş (bazen ölümcül olabilen)
 Deride haşlanma görünümüne benzeyen, içi sıvı dolu kabarcıklar (bazen ölümcül olabilen
toksik epidermal nekroliz), dudak, göz ve ağızda oluşan döküntü, kızarıklık, kabartı, cildin
soyulması ve ateş gibi şiddetli deri reaksiyonları (Stevens-Johnson Sendromu)
 Deri üzerinde oluşan döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen, yüz, dudak, dil ya da vücudun diğer
bölgelerinin şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı soluk alma ya da soluk almada zorlanma gibi
belirtilerle kendini gösteren aşırı alerjik durum (anafilaksi), solunum güçlüğü, eklem
ağrısı
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)
 Baş ağrısı, sersemlik hissi
 Kabızlık, ishal
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir)
 İştah kaybı
 Bulantı, kusma, karında ağrı veya şişkinlik, gaz
 Ağız kuruluğu
 Döküntü, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen)
 Yorgunluk
 Disgözi (tat alma bozukluğu)
Seyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilir)
 Jinekomasti (erkeklerde göğüslerde büyüme)
 Somnolans (uyku hali, uykuya meyil) vakaları bildirilmiştir ancak kontrollü klinik
çalışmalarda sıklığı plasebodan daha yüksek bulunmamıştır
 Kırıklık
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir)
 Agranülositoz, pansitopeni, lökopeni, trombositopeni, nötropeni gibi, kan hücre
sayılarında normalden farklılık ortaya çıkması
 Aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaksi, anjiyonörotik ödem, bronkospazm)
 Depresyon, sinirlilik, huzursuzluk, çevreye uyum yeteneğinde bozulma (dezoryantasyon),
zihin bulanıklığı, halüsinasyonu (olmayan şeyleri görme, duyma ya da hissetme) da içeren
geri dönüşümlü ruhsal bozukluklar. Bu şikayetler genellikle ilacın kesilmesi ile ortadan
kaybolur.
Sayfa 5/6
 Generalize tonik-klonik nöbet (sara nöbeti) (özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda),
parestezi (dokunma duyusunda algılama bozukluğu), uykusuzluk, insomnia (uykuda
güçlük), nöbet
 ÜLSETİDİN’in bulunduğu ilaç grubu olan H reseptör antagonistlerinin damardan
2
uygulanması sonucu AV blok, QT intervalinde uzama (özellikle böbrek fonksiyonlarında
bozukluk olan hastalarda) gibi kalp atım hızı düzensizlikleri
 Kimi zaman ciddi olabilen akciğer enfeksiyonu (zatürre)
 Göğüs kafesinde sıkışma hissi, rahatsızlık
 Karaciğer enzimlerinde anormallikler, karaciğerdeki içindeki safra yollarında bir engel
sonucu safra akımının yavaşlaması veya tamamen durması (intrahepatik kolestaz), hepatit
 Saç dökülmesi, Stevens Johnson sendromu/kimi zaman fatal toksik epidermal nekroliz adı
verilen ciddi cilt reaksiyonları
 Eklem ağrısı, kas krampları
 İktidarsızlık, libido azalması, erektil disfonksiyon
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

ÜLSETİDİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ambalajında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ÜLSETİDİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
İlsan İlaç ve Hammaddeleri San. Tic. A.Ş.
Sancaktepe / İSTANBUL
Üretim yeri:
Koz İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Gaziosmanpaşa / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
Sayfa 6/6