ULTRAPROCT 0,612 MG 10 SUPOZITUAR Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 16.04.2020 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. ULTRAPROCT nedir ve ne için kullanılır?

ULTRAPROCT sarımsı beyaz supozituvardır. Her kutu 10 adet supozituvar içerir.
ULTRAPROCT hemoroidlerin, anüs kenarında oluşan ağrılı mukoza çatlaklarının (anal
fissürlerin) ve anüs iltihabının (proktit) tedavisinde kullanılan topikal (bölgesel), iltihabı
önleyici ve ağrı giderici (lokal anestezik) bir ilaçtır.

2. ULTRAPROCT’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ULTRAPROCT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Tedavi edilecek alanda verem (tüberküloz) veya frengili (sifilitik) olgular varsa.
• Virüs hastalığınız (örneğin çiçek aşısını takiben gelişen aşı bölgesinde belirgin yerel
enfeksiyon (vaccinia), su çiçeği hastalığı) varsa.
• Ağzınızın etrafında kırmızı döküntülü kabarcıklar, sivilceler varsa (perioral dermatit) veya
gül hastalığınız (rosacea) varsa.
• Canlı virus aşısı (örneğin çiçek aşısı) yaptırdıysanız (bağışık sistemini baskılayabilecek
kadar yüksek dozlarda kortikosteroid kullanmamalısınız).
• Etkin madde veya ULTRAPROCT bileşiminde yer alan herhangi bir maddeye karşı
duyarlılığınız varsa.
ULTRAPROCT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Mantar enfeksiyonunuz varsa, mantar için ek, ayrı bir tedavi gereklidir.
ULTRAPROCT’un gözünüze temas etmemesine özen gösteriniz. Kullandıktan sonra ellerinizi
dikkatli bir şekilde yıkayınız.
Tüm vücudu etkileyen (sistemik) kortikosteroidlerde olduğu gibi, lokal kortikosteroidlerin
kullanılması ile de (örneğin uzun süre yüksek doz veya geniş bir alana tatbik edilmeleri,
kapalı pansuman teknikleri veya göz çevresindeki deriye uygulanmaları sonucu) göz içi
basıncınız artabilir.
2
Lokal kortikosteroidlerle uzun süreli tedavi gören hastalarda böbreküstü bezinden aşırı
kortizol salınımı (Cushing sendromu), kan şekeri düzeylerinde artış (hiperglisemi) ve idrarda
şeker (glikozüri) görülebileceği için böyle bir durumda doktorunuz tarafından hipotalamik
hipofizer adrenal (HPA) eksen baskılanması riskiniz takip edilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebeyseniz, doktorunuz ULTRAPROCT kullanımını reçetelendirmeden önce bu durumu göz
önünde bulundurmak isteyecektir, bu nedenle gebeyseniz veya gebe olma ihtimaliniz varsa
doktorunuza bildiriniz. Genel bir kural olarak, gebeliğin ilk üç aylık döneminde kortikoid
içeren topikal preparatlar uygulanmamalıdır. Özellikle, uzun süreli kullanımdan
kaçınılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Emziriyorsanız, ULTRAPROCT ile tedaviniz doktorunuz tarafından dikkatle gözden geçirilip,
yarar ve riskleri bakımından özenle tartılacaktır.
ULTRAPROCT’un anne sütüne etkin olabilecek bir ölçüde geçmesi olası değildir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerine bilinen etkisi yoktur.
ULTRAPROCT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ULTRAPROCT içeriğinde uyarı gerektirecek madde bulunmamaktadır. ULTRAPROCT
içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı
olumsuz bir etki beklenmez.
3
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bilinen etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. ULTRAPROCT nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından aksi belirtilmedikçe genellikle günde bir defa uygulanır. Semptomların
şiddetli olması durumunda, ilk gün iki ila üç defaya kadar uygulanır.
Genellikle iyileşme çok çabuk başlar, bu nedenle tedavinizi erkenden sonlandırmayınız.
Rahatsızlığınızın tekrar etmesini önlemek için, belirtiler tamamen kaybolsa dahi,
ULTRAPROCT kullanımına daha seyrek aralıklarla (iki günde bir) en az bir hafta devam
edilmelidir. Ancak, tedavi süresi mümkünse 4 haftayı aşmamalıdır.
Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.
Uygulama yolu ve metodu:
Haricen rektal olarak uygulanır.
ULTRAPROCT’u uygulamak için en uygun zaman dışkılama (defekasyon) sonrasıdır.
ULTRAPROCT uygulanmadan önce anal bölge özenle temizlenmeli, alüminyum kılıfından
çıkartılmalı ve makat (anüs) içine uygulanmalıdır.
Isı nedeniyle yumuşayan supozituvarlar ambalajından çıkarılmadan önce soğuk suya
sokularak eski haline getirilmelidir.
Eğer ULTRAPROCT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ULTRAPROCT kullandıysanız:
ULTRAPROCT’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
4
ULTRAPROCT’u kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
ULTRAPROCT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
ULTRAPROCT ile tedaviyi sonlandırdığınızda, rahatsızlığınız tekrarlarsa doktorunuzla
konuşunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ULTRAPROCT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Seyrek:
• Alerjik deri reaksiyonları
Bilinmeyen:
• ULTRAPROCT’un uzun süre (4 haftadan fazla) uygulanması durumunda, derinin
incelmesi (atrofi) gibi lokal yan etkiler görülebilir.
ULTRAPROCT kadında gebelik veya süt verme döneminde uzun süre uygulandığında, yeni
doğanlarda bazı yan etkilerin oluşması mümkündür (örneğin hamileliğin son haftalarındaki
uygulamalar sonucunda böbreküstü bezi fonksiyon bozuklukları).
5
Bu yan etkiler Ultraproct supozituvar’ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan Etkilerin Raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. ULTRAPROCT’un saklanması

ULTRAPROCT’u çocukların göremeyeceği erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
2-8oC arasında buzdolabında saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ULTRAPROCT’u kullanmayınız.
Son Kull. Ta.: ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son kullanım
tarihidir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ULTRAPROCT’u kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467
Maslak / Sarıyer / İstanbul
Tel: (0212) 366 84 00
Faks: (0212) 276 20 20
Üretim yeri: Istituto De Angeli S.r.I.Reggello/Floransa/İtalya
Bu kullanma talimatı 16/04/2020 tarihinde onaylanmıştır.
6

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 16.04.2020). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.