UNIRETIC 15 MG/ 25 MG 30 FİLM KAPLI TABLET

Tüm ilaçlar gibi, UNIRETIC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, UNIRETIC’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Solunum ve yutmada güçlüge yol açan yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme
• Ciltte kızarıklık ve küçük kabarcıklarla birlikte görülebilen ciddi kaşıntı
• Eller, ayaklar ve ayak bileklerinde aniden meydana gelen şişme.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
UNIRETIC‘ e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Yaygın: Baş ağrısı, sersemlik, düşük tansiyon (hipotansiyon) öksürük
Yaygın olmayan: Kansızlık, kandaki hücrelerin normalden az olması (özellikle böbrek
fonksiyon bozukluğu veya kollojen birikimi olanlarda ya da allopurinol, prokanamid veya
bağışılık sistemini baskılayan ilaç kullananlarda), iştah kaybı, kilo kaybı, beyine giden
9
damarların geçici tıkanması sonucu oluşan geri dönüşümlü bir tür geçici iskemik atak, ölüme
neden olabilen havayolu tıkanmasını içeren alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, sindirim
bozuklukları, karın ağrısı, sindirim güçlüğü, ishal, kabızlık, bağırsaklarda gaz birikimi
(meteorizm), kusma, bulantı alerji sonucu şişme (dudak, yüz ve/veya kol ve bacakları
içeren), kurdeşen, kaşıntı, alerjik deri reaksiyonları, çok idrara çıkma (poliüri), az idrara
çıkma (oligüri), kanda azot miktarının artması (azotemi), yorgunluk, beyaz veya kırmızı kan
hücresi sayımında azalma (özelikle böbrek fonksiyon bozukluğu olanlarda)
Seyrek: HCTZ kaynaklı kan hücre miktarının artması (hemokonsantrasyon), ruhsal çöküntü,
konfüzyon, zihin karışıklığı, sinirlilik, konvülsiyon, yorgunluk, parastesi, denge bozukluğu,
uyku hali, uyku bozuklukları, karıncalanma hissi veya tat alma duyusunda değişiklik veya
geçici tat alma kaybı, parezi, (HCTZ kaynaklı kandaki potasyum miktarının azalması (hipo-
kalemi), bulanık görme, gözyaşı üretiminde azalma, kulak çınlaması, sinüslerin iltihabı, nezle,
dil iltihabı, ağız kuruluğu gibi solunumda zorluk, karaciğer enzimlerinde ve/veya serum
biluribin değerler…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

şekilleri)
• Yakın zamanda böbrek transplantasyonu yapılmış olanlar
• Böbrek fonksiyonlarında ciddi bozukluk (kreatinin klirensi <40 ml/dk)
• Ciddi karaciğer yetmezliği
• Anüri
• Önemli hemodinamik aortik veya mitral kapakçık stenozu
• Hipertrofik kardiyomiyopati
• Refrakter hipokalemi, hiponatremi, hiperkalsemi ve semptomatik hiperürisemi
• Gebelikte (bkz. bölüm 4.6. Gebelik ve laktasyon)
Hayatı tehdit edici anaflaktik reaksiyon riskinden kaçınmak için ADE inhibitörleri aşağıdaki
durumlarda kullanılmamalıdır:
• Diyaliz veya poli-(akrilonitril, natrium-2-metilallilsülfonat) yüksek-taşma-
membranlı hemofiltrasyon boyunca
• Dekstran sülfatlı düşük yoğunluklu lipoprotein (LDL) aferezi boyunca
• Böcek zehirlenmelerine (örneğin; arı veya yaban arısı sokması) karşı
desensitizasyon tedavileri boyunca
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Moeksipril hidroklorür aşağıda belirtilen hasta gruplarında özellikle dikkatle kullanılmalıdır:
• Klinik olarak ciddi serum elektrolit bozukluğu olan
• Düşük immün yanıta sahip
• Kollajen vasküler hastalığı olan (lupus eritamatozus, skleroderma gibi)
• Beraberinde immun sistemi baskılayan ilaç (kortikosteroid, sitostatik ajanlar,
antimetabolitler) veya alloprinol, prokainamid, lityum kullanımı olan hastalar.
• ADE inhibitörü tedavisine başlandığında aşağıdaki hasta gruplarında dikkatli kan
basıncı takibi yapılmalı ve laboratuvar incelemeleri sık bir şekilde takip edilmelidir.
• Renal fonksiyon bozukluğu olan hastalar (kreatinin klirensi 40-60 ml/dk )
3
• Ciddi hipertansiyon, renal hipertansiyon
• Kardiyak yetmezlik
• Tuz ve/veya sıvı eksikliğinde
• 65 yaşından büyük hastalar
Melanom dışı cilt kanseri
Danimarka Ulusal Kanser Kayıtlarına dayanarak yapılan iki epidemiyolojik çalışmada; artan
kümülatif hidroklorotiyazid maruziyeti ile melanom dışı cilt kanseri [bazal hücreli karsinom
ve skuamöz hücreli karsinom] riskinde artış gözlenmiştir. Hidroklorotiyazidin fotosensitivite
yapıcı etkisi melanom dışı cilt kanserinde olası bir mekanizma olarak rol oynayabilir.
Hidroklorotiyazid alan hastalar melanom dışı cilt kanseri riski hakkında bilgilendirilmeli ve
yeni lezyonlar için ciltlerini düzenli olarak kontrol etmeleri ve şüpheli deri lez…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı