UNISOM 25 MG 20 TABLET Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 26.12.2022 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. UNISOM nedir ve ne için kullanılır?

UNISOM, 20 tabletlik blister ambalajda sunulan açık mavi renkli, yuvarlak, çentikli bir tablettir.
Tablet üzerinde bulunan çentik görsel amaçlıdır, tabletin eşit dozlara bölünmesi amacıyla
kullanılmaz.
UNISOM uykusuzluk ve uykuya dalma zorluğu çekenlerde gece uykusuna yardımcı olmak
amacıyla kullanılır.

2. UNISOM’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

UNISOM’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
- Doksilamin ya da UNISOM içeriğindeki herhangi bir bileşene karşı aşırı duyarlığınız
varsa,
- 18 yaşından küçük iseniz.
1/6
UNISOM’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
- Alkol veya diğer merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçlar kullanıyorsanız,
- Halen başka bir ilaç kullanıyorsanız (doksilamin alkol, yatıştırıcılar ve psikiyatrik ilaçlar
ve merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçların etkisini arttırabilir)
- Göz tansiyonunuz (glokom) varsa,
- Amfizem, kronik bronşit, akut veya kronik bronşiyal astımınız varsa,
- Ülseriniz varsa,
- Prostat büyümesi varsa,
- İdrara çıkmada zorluk yaşıyorsanız,
- Ciddi kalp damar hastalığınız varsa,
- Yüksek tansiyonunuz varsa,
- Nöbetli bir hastalığınız varsa,
- Aşırı aktif tiroid beziniz varsa,
- Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız,
- İlacı kullanırken hamile olduğunuzu fark ederseniz,
- Diş ameliyatı da dahil herhangi bir ameliyat geçirecekseniz,
- Eğer 65 yaş ve üstündeyseniz
- UNISOM’u iki haftadan daha uzun süre kullanma gereksiniminiz oluyorsa, kullanım
sonlandırın ve doktorunuza danışın.
- Reçeteli ya da reçetesiz olarak kullandığınız ya da kullanmayı planladığınız ilaçları,
vitaminleri, besin takviyelerini ve bitkisel ürünleri doktorunuza bildiriniz. Kullandığınız
soğuk algınlığı, yüksek ateş ve alerji ilaçlarını; depresyon, kas gevşetici, narkotik ağrı
kesici ilaçlar ve sedatif, uyku ilacı ve sakinleştirici ilaçları doktorunuza belirtiniz.
Semptomların devam etmesi, kötüleşmesi ya da yeni semptomların ortaya çıkması
durumlarında, UNISOM kullanımını sonlandırın ve doktorunuza danışın.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışın.
UNISOM’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
UNISOM’u aç karnına ya da tok karnına kullanabilirsiniz.
UNISOM alkol ile birlikte alınmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Unisom emzirme döneminde
kullanılmamalıdır.
2/6
Araç ve makine kullanımı
UNISOM, uyku sersemliğine yol açabildiğinden, araç ve makine kullanımı gibi dikkat
gerektiren durumlarda kullanmayınız.
UNISOM’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:
- Yatıştırıcılar ve psikiyatrik ilaçlar gibi merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçlar
- Alerji tedavisinde ve uyku vermede kullanılan diğer antihistaminik ilaçlar (deriye lokal
uygulanan ilaçlar da dahil),
- Parkinson tedavisinde kullanılan ilaçlar,
- Depresyon ve parkinson tedavisinde kullanılan monoaminooksidaz (MAO)
inhibitörleri,
- Salgı bezlerinin çalışmasını durduran, bazı kasları gevşeten ve kalp atım hızını artıran
ilaçlar (skopolamin, atropin),
- Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (trisiklik antidepresanlar),
- Sara tedavisinde kullanılan ilaçlar (karbamazepin),
- Endişe durumunda kullanılan yatıştırıcılar,
- Kas gevşeticiler,
- Güçlü ağrı kesiciler,
- Psikiyatrik bozukluk ilaçları,
- Öksürük ve soğuk algınlığı ilaçları,
- Yüksek ve düşük tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar,
- Tetrasiklin grubu antibiyotikler,
- Histamin arttırıcı ilaçlar,
- Diyabet ilaçları,
- Potasyum içeren ilaçlar
Diyabet ilaçları, depresyon ve parkinson tedavisinde kullanılan monoaminooksidaz (MAO)
inhibitörleri ile beraber kullanımı, UNISOM’undan beklenen etkinin artmasına neden olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandı
iseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. UNISOM nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Gece yatmadan 30 dakika önce 1 tablet alınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağız yoluyla kullanılır.
UNISOM’u yeterli miktar (örn. 1 bardak) su ile yutunuz.
3/6
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
UNISOM’u 18 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalar normal erişkin dozunun etkilerine daha duyarlı olabilirler. Yaşlılarda dikkatli
kullanılmalı veya kullanımından kaçınılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
UNISOM karaciğer ve böbrek rahatsızlığı olan hastalarda ancak doktora danışarak kullanınız.
Bununla birlikte ciddi karaciğer veya ciddi böbrek hastalığı olanlarda kullanılmamalıdır.
Eğer UNISOM’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla UNISOM kullandıysanız:
UNISOM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktor veya eczacınıza
danışınız.
Eğer çok fazla UNISOM aldıysanız (aşırı doz) aşağıdaki belirtilerle karşılaşabilirsiniz:
Huzursuzluk, ağız kuruluğu, göz bebeklerinde büyüme, uyku hali, baş dönmesi, kafa karışıklığı,
hızlanmış kalp atışı, nöbetler, kas ağrısı ya da güçsüzlüğü, ani ve şiddetli böbrek problemleri. Bu
durumda UNISOM kullanmayı bırakıp, doktor veya eczacınıza danışınız.
UNISOM’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
UNISOM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi UNISOM’un da içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, UNISOM’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Nefes almakta zorlanma, yüz, boyun, dil ve boğazda şişme (bunlar ciddi alerjik reaksiyon
belirtileridir).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin UNISOM’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
4/6
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.Yan etkiler şu şekilde
sınıflandırılır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok seyrek:
• Aşırı duyarlılık reaksiyonu
• Sersemlik
• Baş ağrısı
Bilinmiyor:
• Kas seyirmesi ve kas koordinasyonunun bozulması
• Uyku hali
• Hafıza bozuklukları
• Konsantrasyon bozukluğu
• Halüsinasyon
• Dış uyaranlara karşı hassasiyette belirgin artış
• İdrara çıkmada zorluk ve idrarını yapamama
• Ağız kuruluğu
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr
sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı
yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha
fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. UNISOM’un saklanması

UNISOM’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
UNISOM’u 30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajda belirtilen son kullanma tarihinden sonra UNISOM’u kullanmayınız.
5/6
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: JNTL Turkey Tüketici Sağlığı Ltd. Şti. Beykoz/İstanbul
Üretim yeri: Pfizer İlaçları Ltd. Şti., Ortaköy/Beşiktaş/İstanbul
Bu kullanma talimatı 26/12/2022 tarihinde onaylanmıştır.
6/6

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 26.12.2022). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.