UNIVASC 15 MG 20 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, UNİVASC’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
8
Çok yaygın ( 1/10); yaygın ( 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan ( 1/1.000 ila < 1/100);
seyrek ( 1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek ( <1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden
hareketle tahmin edilemiyor).
Yaygın: Başağrısı, sersemlik, öksürük, yorgunluk
Yaygın olmayan: İştah kaybı, beyine giden damarların geçici tıkanması sonucu oluşan geri
dönüşümlü bir tür felç, beyin damarlarında tıkanıklık veya beyinde kanama durumu, kalp
krizi, kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı, kalbin
ritmiyle ilgili bozukluklar kalp atımının hızlanması, çarpıntı, düşük tansiyon, bayılma, al
basması, karın ağrısı, sindirim güçlüğü, ishal, kabızlık, kusma, bulantı, alerjik deri
reaksiyonları, deride kızarıklık, göğüs ağrısı, hemoglobin konsantrasyonunda azalma,
hematokrit sayımında azalma, beyaz veya kırmızı kan hücresi sayımında azalma (özelikle
böbrek fonksiyon bozukluğu olanlarda)
Seyrek: Kansızlık, kandaki hücrelerin normalden az olması (özellikle böbrek fonksiyon
bozukluğu veya kollojen birikimi olanlarda ya da allopurinol, prokanamid veya bağışılık
sistemini baskılayan ilaç kullananlarda), ruhsal çöküntü, zihin karışıklığı, yorgunluk, uyuşma,
denge bozukluğu, uyku hali, uyku bozuklukları, karıncalanma hissi veya tat alma duyusunda
değişiklik veya geçici tat alma kaybı, bulanık görme, kulak çınlaması, bronşların daralması,
bronş iltihabı, nefes darlığı, sinüslerin iltihabı, nezle, ölüme neden olabilen havayolu
tıkanmasını içeren alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, dil iltihabı, ağız kuruluğu, alerji
sonucu şişme(dudak, yüz ve/veya kol ve bacakları içeren), kurdeşen, kaşıntı, akut böbrek
yetmezliği, böbrek yetmezliği, iktidarsızlık, halsizlik, serum üre (kan üre nitrojen) ve serum
kreatinin artışı, kanda potasyum miktarının normalin üstünde olması, kanda sodyum
miktarının normalin altında olması (özelikle böbrek fonksiyon bozukluğu olanlarda).
Çok seyrek: Kandaki tüm hücrelerin sayısında azalma, kandaki beyaz hücrelerin sayısının çok
azalması veya sıfır olması, pankreas iltihabı, barsak tıkanması, karaciğer iltihabı, safra
kanallarından atılım bozukluğuna bağlı sarılık, karaciğer fonksiyon bozuklukları, karaciğer
enzimlerinde ve/veya serum biluribin değerlerinde artış, eritema multiforma (genelde
kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık
durumu), karaciğer enzimleri ve/veya serum bilirubin seviyesinde artış.
9
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karş…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Yakın zamanda böbrek tranplatasyonu yapılmış olanlar
Önemli hemodinamik aortik veya mitral kapakçık stenozu
Hipertrofik kardiyomiyopati
Hamileliğin ikinci ve üçüncü trimesterinde (bkz. bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri ve bölüm 4.6. Gebelik ve laktasyon)
Hayatı tehdit edici anaflaktik reaksiyon riskinden kaçınmak için ADE inhibitörleri aşağıdaki
durumlarda kullanılmamalıdır:
Diyaliz veya poli-(akrilonitril, natrium-2-metilallilsülfonat) yüksek-taşma-membranlı
hemofiltrasyon boyunca
Dekstran sülfatlı düşük yoğunluklu lipoprotein (LDL) aferezi boyunca
Böcek zehirlenmelerine (örneğin; arı veya yaban arısı sokması) karşı desensitizasyon
tedavileri boyunca
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Moeksipril hidroklorür aşağıda belirtilen hasta gruplarında özellikle dikkatle kullanılmalıdır:
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan (kreatinin klirensi < 40 ml/dk )
Klinik olarak ciddi serum elektrolit bozukluğu olan
Düşük immün yanıta sahip
3
Kollajen vasküler hastalığı olan (lupus eritamatozus, skleroderma gibi)
Beraberinde immun sistemi baskılayan ilaç (kortikosteroid, sitostatik ajanlar,
antimetabolitler) veya alloprinol, prokainamid, lityum kullanımı olan hastalar.
ADE inhibitörü tedavisine başlandığında aşağıdaki hasta gruplarında dikkatli kan basıncı
takibi yapılmalı ve laboratuvar incelemeleri sık bir şekilde takip edilmelidir.
Renal fonksiyon bozukluğu olan hastalar (kreatinin klirensi 40- 60 ml/dk )
Ciddi hipertansiyon, renal hipertansiyon
Kardiyak yetmezlik
Tuz ve/veya sıvı eksikliğinde
65 yaşından büyük hastalar
Hipotansiyon:
Moeksipril hidroklorür özellikle tedavinin başlangıcında başdönmesi, zayıflık hissi ve
görmede bulanıklık semptomlar ile seyreden kan basıncında ciddi düşüşlere neden olabilir.
Nadiren senkop görülebilir. Komplike olmayan hipertansif hastalarda semptomatik
hipotansiyon nadirdir ve genellikle uzun süreli diüretik tedavisi, diyette tuz kısıtlaması,
diyaliz, diyare veya kusmanın sonucu olarak hacim ve/veya tuz kaybı olan hastalarda
oluşabilir. Hacim ve/veya tuz kaybı moeksipril hidroklorür ile tedaviye başlamadan önce
düzeltilmelidir.
Böbrek yetmezliğinin eşlik ettiği veya etmediği konjestif kalp rahatsızlığı olan ha…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı