UNOTAT 20 MG TABLET, 100 ADET Kullanma Talimatı

UNOTAT, hafif kubbeli krem beyazı yuvarlak tablet görünümündedir.
UNOTAT tablet 20 mg aspartam içerir. Aspartam şeker tadında kalorisiz bir tatlandırıcıdır.
Aspartam, tatlandırıcı etkisi şekerden yaklaşık 200 kat daha güçlü olan bir maddedir. Bir
tablet UNOTAT, bir kahve kaşığı toz şeker veya küp kesme şekerin tatlılığını sağlar. Bir
tabletin verdiği kalori sıfıra yakındır (0,1 kal).
100-300 tabletlik plastik kutularda kullanma talimatı ile birlikte sunulmaktadır.
UNOTAT tablet şeker (sakkaroz) alınmasının sakıncalı olduğu durumlarda tatlandırıcı amaçla
kullanılır.
1

UNOTAT’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Fenilalanin içerdiğinden fenilketonürili hastalarda (özellikle çocuklar)
kullanılmamalıdır.
• Bebeklerde ve hamilelerde kullanılmamalıdır.
• Aspartama karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kesinlikle kullanılmamalıdır.
• Ürünün içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen
bireylerde kullanılmamalıdır.
• Sodyum glutamat ile aspartik asid aditif sinir uyarıcı etki gösterdiklerinden,
diyetlerinde gramla ölçülen miktarda sodyum glutamat alan çocukların besinlerine UNOTAT
tablet eklenmemelidir.
UNOTAT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Uzun süreli kaynatılacaksa aspartam, diketopiperazine dönüştüğünden ve
UNOTAT tablet’in tatlandırma kapasitesi kaybolduğundan fırında pişen gıdalarda
kullanılmamalıdır.
• Çocuklar 1 yaşından küçük ise kullanılmamalıdır.
• Süt veren annelerde ve hamile kadınlarda kullanılmak isteniyorsa doktor tavsiyesi
ile kullanılabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
UNOTAT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Tüm soğuk ve sıcak içeceklerde (kaynatıldıktan sonra ilave edilmelidir) tatlandırıcı olarak
kullanılır.
Uzun süreli kaynatmalarda tatlandırıcı özelliğini kaybeder.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde kullanımı ile ilgili yeterli bilgi bulunmamaktadır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde kullanımı ile ilgili yeterli bilgi bulunmamaktadır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine olumsuz etkisi olabilecek bir bilgiye rastlanamamıştır.
UNOTAT’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
UNOTAT tablet laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
2
karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
UNOTAT’ın her dozu 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani aslında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bir UNOTAT 20 mg tabletin tatlandırma gücü 1 kesme şeker ya da 1 çay kaşığına eşdeğerdir.
İstenilen tada göre, bir veya daha fazla tablet olarak ayarlanabilir. Günlük doza dikkat etmek
koşuluyla ihtiyaç duyulduğunda kullanılır. Kabul edilebilir günlük tüketimi günde kg başına
40 mg'dır (kg başına 2 UNOTAT 20 mg tablet).
Uygulama yolu ve metodu:
Tüm soğuk ve sıcak içeceklerde (kaynatıldıktan sonra ilave edilmelidir) tatlandırıcı olarak
kullanılır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Aspartam ile çocuklarda yaygın klinik çalışma yapılmamıştır. Fenilketonürili çocuklarda
aspartam kullanımından kaçınılmalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlılarda kullanımı için özel bir bilgi yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Kronik böbrek yetmezliği olan diyabetik hastalarda güvenli olduğu sonucuna varılmıştır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği ile ilgili klinik veriye rastlanamamıştır.
Eğer UNOTAT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla UNOTAT kullandıysanız:
Bu gibi durumlarda destekleyici tedavi uygulanır
UNOTAT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
3
UNOTAT’ı kullanmayı unutursanız:
Bu ürün için uygulanabilir değildir.
UNOTAT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bu ürün için uygulanabilir değildir.

Tüm ilaçlar gibi, UNOTAT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, UNOTAT’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı
veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde, vücutta yaygın kızarıklık ve döküntü,
anafilaktik şok (şoka kadar ilerlemiş aşırı duyarlılık durumu),
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin UNOTAT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Nadir olarak dışkı kıvamında değişme ve adet periyodunda farklılık kaydedilmiştir.
Bunlar UNOTAT’ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

UNOTAT’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
15°C-30°C arasında, ışıktan koruyarak, çocuklann erişemeyecekleri yerde ve ambalajında
saklayınız.
UNOTAT 20 mg tablet sıkıca kaplarda korunmalıdır.
4
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra UNOTAT’ı kullanmayınız.
Eğer ürün ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz UNOTAT’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A. Ş.
Barbaros Bulvarı 76-78
80690 Beşiktaş-İSTANBUL
Üretim yeri:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A. Ş.
Barbaros Bulvarı 76-78
80690 Beşiktaş-İSTANBUL
Bu kullanma talimatı ...........................tarihinde onaylanmıştır.
5