ÜREDERM %10 MERHEM, 30 GR Kullanma Talimatı

 ÜREDERM, deri üzerine sürülerek kullanılan bir üründür. Yumuşatıcılar ve
Koruyucular olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Etkin madde olarak
1 gramında 100 mg üre ihtiva eder.
 ÜREDERM, ağzı plastik kapakla kapatılmış, beyaz renkli, bağdaşık (homojen)
görünümlü ve kokusuz 30 g merhem içeren alüminyum tüpte kullanıma
sunulmaktadır.
 ÜREDERM; iktiyozis (balık pulu görünümündeki kuru cilt hastalığı),
kseroderma/kserozis (kuru cilt), atopik egzama, asteatotik egzama gibi kronikleşmiş
kuru cilt durumlarının eşlik ettiği deri hastalıklarının tedavisinde kullanılır.
 ÜREDERM; aynı zamanda, topikal kortikosteroid tedavisinde, aralıklı tedavi
yönteminde kortikosteroidlerle birlikte kullanılır.
 Derinin en üst tabakasındaki (stratum korneum) suyun azalması sonucunda deri kurur.
Bu tabaka kuruduğunda, pullanma, çatlama ve kaşıntı görülebilir. ÜREDERM’in
içerdiği “Üre” stratum korneumda doğal olarak bulunan bir maddedir. Cildin
nemlenmesini sağlar. Su, stratum korneumda ince bir tabaka halinde, cildin doğal yağı
olan sebum ile de tutulmaktadır. Böylece; cilt yüzeyinden suyun buharlaşması
yavaşlatılarak iritasyon azaltılır, cildin elastikiyeti sağlanır ve görünümü iyileştirilir.

ÜREDERM’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Üreye veya ÜREDERM’in herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız
var ise,
 Yara veya açık yara var ise kullanmayınız.
 Cilt iritasyonu açısından sistematik olarak araştırılmadığı için, süt çocuklarında
kullanılmamalıdır. Gözle temasından sakınınız.
 Ciddi böbrek yetmezliğiniz var ise geniş yüzey alanlarında kullanmayınız.
ÜREDERM’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Gözler ve mukoz membranlarla (ağız, burun gibi dış çevreye açılan vücut boşlukları)
temasından sakınınız.
Sayfa 2 / 6
 Çocuklardan uzak tutunuz.
 Eğer, bölgesel tahriş, deride çatlama, iltihap var ise dikkatli kullanınız, geçici sızı
oluşabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
ÜREDERM’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
ÜREDERM’in uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi
yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 Ürenin hamilelerde kullanımının cenine zararlı olup olmadığı bilinmemektedir.
 ÜREDERM kullanımının hastaya sağlayacağı yarar-zarar dengesi göz önünde
bulundurularak zorunlu haller dışında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 Ürenin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
 Ürenin süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır.
 ÜREDERM tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, fayda /
zarar oranı dikkate alınmalıdır.
 ÜREDERM’i emzirme öncesinde meme alanından temizleyiniz.
Araç ve makine kullanımı
Deri üzerine sürülerek uygulanan ÜREDERM ile ilgili olarak bu konuda yapılmış bir çalışma
mevcut değildir.
ÜREDERM’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ÜREDERM'in içeriğinde bulunan;
Sayfa 3 / 6
 Bütil hidroksianizol (E320) lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite) ya da
gözlerde ve mukoz membranlarda iritasyona neden olabilir.
 Setostearil alkol lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite) neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ÜREDERM; topikal kortikosteroidler (çeşitli deri problemlerinin yol açtığı kızarıklık ve
kaşıntıyı azaltan bir ilaç grubu), 5-florourasil [bazı deri kanserleri ve keratozların (deri
üzerinde siğil veya nasır şeklinde kendini gösteren kalınlaşma) tedavisinde kullanılan bir
madde] ve ditranol (sedef hastalığının tedavisinde kullanılan bir madde) gibi deriye uygulanan
diğer ilaçlarla etkileşebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuzca başka türlü önerilmediği takdirde günde 1-2 kez hastalıklı bölge üzerine
sürmek suretiyle kullanınız.
 Uygulama yolu ve metodu:
Deri üzerine sürerek uygulayınız.
 Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanımı incelenmemiştir. Süt çocuklarında kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
ÜREDERM’in yaşlılarda kullanımı incelenmemiştir.
 Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliğiniz var ise geniş yüzeylere uygulamadan önce doktorunuza
danışınız.
Sayfa 4 / 6
Eğer ÜREDERM’in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ÜREDERM kullandıysanız:
ÜREDERM, gereken miktardan fazla kullanılırsa deride tahriş belirtisi yapabilir fakat bunun
dışında risk teşkil etmez. Kaza eseri ile fazla miktarda ÜREDERM yutulursa mide bağırsak
tahrişi (mide bulantısı ve kusma) beklenebilir. Belirtilere yönelik ve destekleyici tedavi
yapılmalıdır. Ağızdan büyük miktarda süt veya su alımı yardımcı olabilir.
ÜREDERM’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer ÜREDERM’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
ÜREDERM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, ÜREDERM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ÜREDERM’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Ciddi alerjik reaksiyonlar (nefes almada zorluk, ciddi baş dönmesi, özellikle yüz,
dil ve boğazda kaşıntı/şişme, döküntü)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ÜREDERM’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
 Kaşıntı
 Kızarıklık
 Pullanma
 Tahriş
Sayfa 5 / 6
 Yanma
 Ödem
Bunlar ÜREDERM’in hafif yan etkileridir ve çok seyrek görülür. Bu yan etkiler hassas,
sulantılı veya çatlaklar olan deriye uygulandığında oluşabilir. Tedaviyi hemen kesip
doktorunuza danışınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ÜREDERM’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra ÜREDERM’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi : ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Organize Sanayi Bölgesi / Çiğli / İzmir
Üretim yeri : ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Organize Sanayi Bölgesi / Çiğli / İzmir
Bu kullanma talimatı onaylanmıştır.
(gün ay yıl)
Sayfa 6 / 6