URESAL FORTE %10 + %10 MERHEM Kullanma Talimatı

 ÜRESAL FORTE, deriye sürülerek kullanılan bir merhemdir. Yumuşatıcılar ve
Koruyucular olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Etkin madde olarak
100 gramında 10 g üre ve 10 g salisilik asit içerir.
 ÜRESAL FORTE, 50 g opak, beyaz renkli merhem içeren, ağzı plastik kapakla
kapatılmış alüminyum tüpte kullanıma sunulmaktadır.
 ÜRESAL FORTE; kuvvetli pullanma ve nasırlaşma gösteren deri hastalıklarının
tedavisinde kullanılan, ciltte soyucu ve yumuşatıcı etki gösteren bir üründür.
 ÜRESAL FORTE, iktiyozis (balık pulu görünümündeki kuru cilt hastalığı),
palmar-plantar keratoz (el içi ve ayak tabanı derisinin kalınlaşması), liken pilaris
(bir çeşit kıl kökü hastalığı), foliküler hiperkeratoz (keratin adlı maddenin kıl
köklerinde aşırı birikimi ile görülen bir çeşit deri hastalığı), tilotik el egzaması
(özellikle avuç içlerinde kuru, kalın plaklarla kendini gösteren bir deri
hastalığı), el ve ayakta meydana gelen nasırlar, sedef hastalığı, likenleşmiş
egzama (bir tür deri hastalığı) gibi tüylü bölgeler dahil olmak üzere görülen
pullanmış, hiperkeratozlu (pullu ve kalınlaşmış) deri hastalıklarında kullanılır.
 Kortikosteroid (iltihap ve kaşıntı giderici olarak kullanılan bir ilaç grubu),
PUVA (ilaçlı fototerapi) tedavisinden önce veya tedavi arasında stratum
korneum (derinin en üst tabakası) fazlalıklarını uzaklaştırmak ve ayrıca
hiperkeratotik (deride pullanma ve kalınlaşma görülen) mantar hastalıklarının
yüzeyel tedavisinde kullanılır.

ÜRESAL FORTE’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Salisilik asit, üre veya ÜRESAL FORTE’nin herhangi bir bileşenine alerjiniz
veya aşırı duyarlılığınız var ise,
 Yara veya açık yara var ise,
 Cilt iritasyonu açısından sistematik olarak araştırılmadığı için, süt çocuklarında
kullanılmamalıdır.
 Ciddi böbrek yetmezliğiniz var ise geniş yüzey alanlarında kullanmayınız.
2/9
ÜRESAL FORTE’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Aşırı iltihaplanma var ise,
 Derideki pullanma sona ermiş ise,
 Açık lezyonlar (doku hasarları) ve yeni oluşmuş egzamalar (bir tür deri
hastalığı) var ise,
 Göz ve mukozalı bölgelerde,
 Zehirlenmeye yol açabilecek yüksek salisilat düzeylerine neden olabilen ilaçlar
[örneğin; antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar), trombolitikler
(kan pıhtısını eritici ilaçlar), ürikozürikler (idrarla ürik asit adlı bir maddenin
atılımını arttıran ilaçlar), antidiyabetikler (şeker hastalığında kullanılan ilaçlar),
kortikosteroidler (iltihap ve kaşıntı giderici olarak kullanılan bir ilaç grubu),
metotreksat (lösemi ve bazı kanser türlerinin tedavisinde kullanılan bağışıklık
cevabını baskılayıcı bir ilaç), nonsteroidal antienflamatuvarlar (iltihabi
hastalıklarda kullanılan bir ilaç grubu), pH ayarlayıcı ajanlar (vücutta asit-baz
dengesini ayarlayıcı ilaçlar), antikonvülzanlar (yüz, gövde veya ekstremitelerde
görülen şiddetli bir kasılma veya seri ani kasılmaları önleyici ilaçlar),
tetrasiklinler (antibiyotiklerin bir grubu), diüretikler (idrar söktürücü ilaçlar) ve
diğer salisilat türevi ajanlar] kullanıyorsanız ÜRESAL FORTE’yi
kullanmayınız.
 Eğer bölgesel tahriş, deride çatlama, iltihap var ise dikkatli kullanınız, geçici
sızı oluşabilir.
 Karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz var ise dikkatli kullanınız. Uygulama
yüzeyi ve süresi sınırlı tutulmalı ve hasta salisilat zehirlenmesi göstergeleri (baş
dönmesi, kusma, uyuşukluk hali, işitmenin yitirilmesi, kulak çınlaması,
halsizlik, hızlı solunum, diyare (ishal), psikolojik dengesizlik) açısından kontrol
altında tutulmalıdır.
 Salisilik asit zehirlenmesi göstergeleri tespit edildiği takdirde kullanıma ara
verilmelidir.
 Çocuklardan uzak tutunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
3/9
ÜRESAL FORTE’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması:
ÜRESAL FORTE’nin uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi
yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 Salisilik asit ve ürenin hamilelerde kullanımının cenine (hamileliğin 10.
haftasından doğuma kadar olan sürede anne karnındaki bebeğe) zararlı olup
olmadığı bilinmemektedir.
 ÜRESAL FORTE kullanımının hastaya sağlayacağı yarar-zarar dengesi göz
önünde bulundurularak zorunlu haller dışında kullanılmamalıdır. Gerektiği
takdirde doktor kontrolünde kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 Salisilik asit ve ürenin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
 Salisilik asit ve ürenin süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır.
 Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da ÜRESAL FORTE tedavisinin
durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin
karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve ÜRESAL FORTE
tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
 Emzirmeden önce meme üzerine ÜRESAL FORTE uygulamayınız.
Araç ve makine kullanımı
Deri üzerine topikal olarak uygulanan ÜRESAL FORTE ile ilgili olarak bu konuda
yapılmış bir çalışma mevcut değildir.
ÜRESAL FORTE’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
 Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.
4/9
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ÜRESAL FORTE; topikal kortikosteroidler (çeşitli deri problemlerinin yol açtığı
kızarıklık ve kaşıntıyı azaltan bir ilaç grubu), 5-florourasil [bazı deri kanserleri ve
keratozların (deri üzerinde siğil veya nasır şeklinde kendini gösteren kalınlaşma)
tedavisinde kullanılan bir madde] ve ditranol (sedef hastalığının tedavisinde kullanılan
bir madde) gibi deriye uygulanan diğer ilaçlarla etkileşebilir.
ÜRESAL FORTE’nin; geniş yüzeylere uzun süreli uygulandığında, özellikle kapalı
bandaj altında, antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar), trombolitikler (kan
pıhtısını eritici ilaçlar), ürikozürikler (idrarla ürik asit adlı bir maddenin atılımını
arttıran ilaçlar), antidiyabetikler (şeker hastalığında kullanılan ilaçlar), kortikosteroidler
(iltihap ve kaşıntı giderici olarak kullanılan bir ilaç grubu), metotreksat (lösemi ve bazı
kanser türlerinin tedavisinde kullanılan bağışıklık cevabını baskılayıcı bir ilaç),
nonsteroidal antienflamatuvarlar (iltihabi hastalıklarda kullanılan bir ilaç grubu), pH
ayarlayıcı ajanlar (vücutta asit-baz dengesini ayarlayıcı ilaçlar), antikonvülzanlar (yüz,
gövde veya ekstremitelerde görülen şiddetli bir kasılma veya seri ani kasılmaları
önleyici ilaçlar), tetrasiklinler (antibiyotiklerin bir grubu), diüretikler (idrar söktürücü
ilaçlar) ve diğer salisilat türevi ajanlar ile etkileşebilecek oranda deriden emilebileceği
göz önünde tutulmalıdır. Bu nedenle, bu ilaçlar ile birlikte kullanılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuzca başka türlü önerilmediği takdirde günde 1-2 kez deriye, kıl
köklerine sürülüp iyice ovulur veya kapalı bandaj altında kullanılabilir, ancak
merhemin kendi örtücü özelliği nedeniyle gerek duyulmayabilir. Kapalı bandaj
şeklinde uygulamaların kısa süreli olmasına dikkat edilmeli ve sık tekrarından
kaçınılmalıdır. Sıcak su ile yıkanarak uzaklaştırılabilir. Eğer saça sürüldüyse
şampuandan önce sıvı bir yağ ile saçlar artıklardan arındırılmalıdır.
 Uygulama yolu ve metodu:
Deri üzerine, kıl köklerine sürülerek uygulanır.
5/9
 Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda dikkatli kullanınız. Uygulama yüzeyi ve süresi sınırlı tutulmalı ve
hasta salisilat zehirlenmesi göstergeleri (baş dönmesi, kusma, uyuşukluk hali,
işitmenin yitirilmesi, kulak çınlaması, halsizlik, hızlı solunum, diyare (ishal),
psikolojik dengesizlik) açısından kontrol altında tutulmalıdır. Salisilik asit
zehirlenmesi göstergeleri tespit edildiği takdirde kullanıma ara verilmelidir.
Yaşlılarda kullanımı:
ÜRESAL FORTE’nin yaşlılarda kullanımı incelenmemiştir.
 Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliğiniz var ise geniş yüzeylere uygulamadan önce doktorunuza
danışınız.
Uygulama yüzeyi ve süresi sınırlı tutulmalı ve hasta salisilat zehirlenmesi
göstergeleri (baş dönmesi, kusma, uyuşukluk hali, işitmenin yitirilmesi, kulak
çınlaması, halsizlik, hızlı solunum, diyare (ishal), psikolojik dengesizlik)
açısından kontrol altında tutulmalıdır. Salisilik asit zehirlenmesi göstergeleri
tespit edildiği takdirde kullanıma ara verilmelidir.
Eğer ÜRESAL FORTE’nin etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz var ise doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ÜRESAL FORTE kullandıysanız:
ÜRESAL FORTE’nin fazla miktarda kullanılması derinizde tahrişe (kızarıklık, yanma
veya kaşıntı) sebep olabilir. Böyle bir durumda doktorunuza danışınız.
ÜRESAL FORTE; sadece deriye sürülerek kullanılan bir ilaçtır. Kazara büyük
miktarlarda yutarsanız, bulantı ve kusma görülebilir. Su ya da süt içmeniz faydalı
6/9
olabilir. Böyle bir durumda, hemen bir doktor veya hastaneye başvurunuz. Kalan ilacı
veya boşalan ilaç ambalajını doktorunuza gösteriniz.
ÜRESAL FORTE; karaciğer veya böbrek yetmezliği olan kişilerde ve özellikle
çocuklarda uzun sürelerle geniş yüzeylere uygulandığı takdirde, salisilizm olarak
bilinen bir zehirlenme tablosuna neden olabilir. İdrarla atılımı hızlandırmak için bol
sıvı içirilmelidir. Gerektiği takdirde, ağızdan veya intravenöz (damar içine) yolla
sodyum bikarbonat verilmelidir.
ÜRESAL FORTE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
Eğer ÜRESAL FORTE’yi kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
ÜRESAL FORTE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, ÜRESAL FORTE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ÜRESAL FORTE’yi kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
 Ciddi alerjik reaksiyonlar (nefes almada zorluk, yüz, dil ve boğazda
kaşıntı/şişme)
 Aşırı duyarlılık (yanma ve kaşıntı ile beraber) görülebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ÜRESAL FORTE’ye karşı ciddi alerjiniz
var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
7/9
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Seyrek;
 Kızarıklık
 Yanma
Bilinmiyor:
 Deride kuruluk
 Tahriş
Bunlar ÜRESAL FORTE’nin hafif yan etkileridir. Tedaviyi hemen kesip doktorunuza
danışınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri
bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi
edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ÜRESAL FORTE’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve
Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra ÜRESAL FORTE’yi kullanmayınız.
8/9
Ruhsat sahibi : ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Organize Sanayi Bölgesi / Çiğli / İzmir
Üretim yeri : ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Organize Sanayi Bölgesi / Çiğli / İzmir
Bu kullanma talimatı onaylanmıştır.
(…/…/…)
9/9