URIKOLIZ 300 MG TABLET (100 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi ÜRİKOLİZ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ÜRİKOLİZ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ateş, cilt kızarması dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları, genel ağrılar, kan ve karaciğer
fonksiyon testlerinde bozukluklar (Bunlar çoklu organ aşırı duyarlılığı reaksiyonlarının
belirtileri olabilir).
• Ateş ve titreme, baş ağrısı, kas ağrısı (grip benzeri) ve genel kırgınlık
• Ciltte değişiklikler, örneğin ağızda, boyunda, burun ve genital bölgede açık, ağrıyan noktalar
ile kızarmış ve şişmiş gözler (konjunktivit), geniş kabarcık oluşumları veya cilt dökülmeleri
• Aniden oluşan hırıltılı solunum, çırpınma veya göğüste sıkışma ve bayılma
• Ciltte pul pul dökülmeler, dudak ve ağızda uçuk
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ÜRİKOLİZ’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın görülen yan etkiler
• Döküntü
• Kanda tiroid uyarıcı hormon seviyesinde artış
Yaygın olmayan yan etkiler
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Bulantı, kusma, ishal
• Anormal karaciğer test sonuçları
Seyrek görülen yan etkiler
• Gözlerde ve ciltte sararma (sarılık)
• Genellikle grip benzeri belirtilerle başlayan ve ardından sonuç olarak cildin üst katmanının
ölerek dökülmesine neden olan cilde yayılan ağrılı kırmızı veya morumsu kızarıklıklar ve
içi sıvı dolu kabarcıkların oluşması (Stevens-Johnson sendromu) ve deride haşlanma
görünümüne benzeyen belirtiler (toksik epidermal nekroz)
Çok seyrek görülen yan etkiler
• Kıl kökü iltihabı (fronküloz)
• Özellikle böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kan değerlerindeki değişiklikler
(kan pulcuğu ve beyaz kan hücresi sayısında azalma, kansızlık, eozinofil (bir tür alerji
hücresi) sayısında artış, kemik iliğinin yeterli kırmızı kan hücresi üretememesi (saf kırmızı
hücre aplazisi))
• Lenf düğümleri hastalığı (anjiyo-immünoplastik lenfadenopati)
• Anafilaktik şok
• Şeker hastalığı…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

6-merkaptopürin ve azatiyoprin
Azatiyoprin, ksantin oksidazın etkisi ile etkisiz hale getirilen 6-merkaptopürine metabolize
olur. 6-merkaptopürin veya azatioprin ÜRİKOLİZ, ksantin oksidaz inhibitürü ile eşzamanlı
olarak verildiğinde, ksantin oksidaz inhibisyonu bunların aktivitelerini uzatacaktır. 6-
merkaptopurin veya azatioprin, allopurinol ile eş zamanlı kullanıldığında, serum
konsantrasyonları toksik seviyelere ulaşabilir ve bunun sonucunda yaşamı tehdit eden
pansitopeni ve miyelosupresyon gelişebilir. Bu nedenle, allopurinolün 6-merkaptopurin veya
azatioprin ile eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. 6-merkaptopurin veya azatioprin ile
birlikte uygulanmasının klinik olarak gerekli olduğu tespit edilirse, doz, 6-merkaptopurin veya
azatioprinin normal dozunun dörtte birine (%25) düşürülmeli ve sık hematolojik takip
sağlanmalıdır (bkz. bölüm 4.4).
Hastalara kemik iliği baskılanmasının herhangi bir belirti veya semptomunu (açıklanamayan
morarma veya kanama, boğaz ağrısı, ateş) bildirmeleri tavsiye edilmelidir.
Vidarabin (adanin arabinosid)
Kanıtlar vidarabinin yarı ömrünün allopurinolün varlığında arttığını göstermektedir. İki ürün
eşzamanlı olarak kullanıldığında artan toksik etkilerin tanınması için özel dikkat
gösterilmelidir.
Salisilatlar ve ürikozürik ajanlar
Allopurinolün başlıca metaboliti olan ve kendisi de terapötik olarak aktif olan oksipurinol
böbrekler tarafından ürata benzer bir şekilde atılır. Bu yüzden, probenesid gibi ürikosürik
aktivitesi olan ilaçlar veya büyük dozlarda salisilatlar oksipurinolun atılımını hızlandırabilir.
Bu durum ÜRİKOLİZ'in terapötik aktivitesini azaltabilir ancak durumun önemi olgu bazında
değerlendirilmelidir.
Klorpropamid
ÜRİKOLİZ böbrek fonksiyonunun kötü olduğu hallerde klorpropamid ile birlikte verilirse,
allopurinol ve klorpropamid renal tübülde atılım için rekabet edebileceğinden uzamış
hipoglisemik aktivite riskinde artış meydana gelebilir.
Kumarin antikoagülanlar
Allopurinol ile birlikte verildiklerinde varfarin ve diğer kumarin antikoagülanların artan
etkisine dair nadir raporlar mevcuttur ve bu yüzden antikoagülan alan tüm hastalar dikkatle
takip edilmelidir.
Fenitoin
Allopurinol fenitoinin hepatik oksidasyon…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı