URISTAT 4 MG UZATILMIŞ SALIMLI SERT KAPSUL Kullanma Talimatı

URISTAT, uzun salımlı (SR) kapsüldür. URISTAT, antimuskarinik ilaçlar olarak adlandırılan
bir ilaç sınıfına dahildir ve mesane kaslarını gevşetir.
URISTAT, 28 adet kapsül içeren blister ambalajlarda bulunur.
URISTAT aşırı aktif mesane sendromunun tedavisi için kullanılır.
Aşırı aktif mesane sendromunuz varsa,
• İdrara çıkmanızı kontrol edemezsiniz.
1 / 9
• Aniden veya sık sık idrara çıkma ihtiyacı hissedersiniz ve/veya tuvalete yetişemeyerek
idrar kaçırabilirsiniz.

URISTAT’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Daha önce tolterodin veya URISTAT içeriğindeki benzer maddelere aşırı hassasiyetiniz
(alerjiniz) olduysa,
• İdrar yapamıyorsanız (üriner retansiyon),
• Kontrol edilemeyen dar açılı glokomunuz (Uygun olarak tedavi edilmeyen görme kaybı ile
birlikte yüksek göz tansiyonu) varsa,
• Kaslarınızda aşırı güçsüzlükle seyreden bir hastalık (myastenia gravis) varsa,
• Ağır bağırsak iltihabınız ve bağırsakta yaranız (ülseratif kolit) varsa,
• Akut bağırsak genişlemesi (toksik megakolon) varsa.
URISTAT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• İdrara çıkmakta zorluk çekiyorsanız ve/veya idrarınız az çıkıyorsa,
• Yiyeceklerin sindirimini ve/veya geçişini etkileyen sindirim sistemi hastalığınız varsa
• Böbrek problemleriniz (böbrek yetmezliği) varsa,
• Karaciğer hastalığınız varsa,
• Kan basıncınızı, bağırsak veya cinsel fonksiyonunuzu etkileyen sinirsel bozukluğunuz
(otonomik sinir sisteminde herhangi bir duyu kaybı) varsa,
• Mide fıtığınız (hiatus hernisi) varsa,
• Bağırsak hareketlerinde azalma olduysa veya şiddetli kabızlık şikayetiniz varsa (sindirim
ile ilgili hareketlilikte azalma),
• Kalbiniz ile ilgili aşağıdaki durumlar mevcut ise:
- Elektrokardiyogramınızda (EKG) yani kardiyak değerlendirmenizde anormallik varsa
- Kalp atımında yavaşlama (bradikardi)
- Önceden var olan ilgili kalp hastalıkları, örneğin:
o Zayıf kalp kası (kardiyomiyopati)
o Kalbe kan akışında azalma (miyokard iskemisi)
o Kalp atım düzensizliği (aritmi)
o Kalp yetmezliği
2 / 9
• Kanınızdaki potasyum (hipokalemi), kalsiyum (hipokalsemi) veya magnezyum
(hipomagnezemi) düşük seviyelerde ise,
• Uzamış QT sendromu riski taşıyan hastalarda, kalp ritmi bozukluklarının tedavisinde
kullanılan Sınıf IA (kinidin, prokainamid gibi) ve Sınıf III (amiodaron, sotalol gibi)
antiaritmik ilaçlarla birlikte kullanılırsa,
• Tolterodin miktarının artmasına neden olan güçlü CYP3A4 inhibitörleri (eritromisin ve
klaritromisin gibi makrolid antibiyotikleri, ketokonazol ve itrakonazol gibi antifungal
ajanlar ve antiproteazlar) ile birlikte kullanılırsa.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
URISTAT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
URISTAT’ı yiyecek ve içeceklerden önce, sonra veya yemek esnasında alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile kalmaya çalışıyorsanız URISTAT kullanmayınız.
Hamile kalma olasılığınız varsa güvenilir doğum kontrol önlemleri kullanılmalıdır.
Hayvanlarda yapılan çalışmalar URISTAT’ın üreme sağlığı üzerine olumsuz etkileri
bulunduğunu göstermiştir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
URISTAT’in etkin maddesi olan tolterodinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
URISTAT kullanırken emzirmeniz tavsiye edilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
URISTAT aldığınızda baş dönmesi, halsizlik hissedebilirsiniz veya görüşünüz etkilenebilir.
Bu durum, araç ve makine kullanma yeteneğinizi de olumsuz yönde etkileyebilir.
3 / 9
URISTAT’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün sukroz (bir çeşit şeker) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
URISTAT’ın etkin maddesi olan tolterodin diğer ilaçlar ile etkileşime girebilir.
URISTAT’ın aşağıdaki ilaçlar ile birlikte kullanımı tavsiye edilmez:
• Bazı antibiyotikler (eritromisin, klaritromisin gibi)
• Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (ketokonazol, itrakonazol gibi)
• AIDS (İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü - HIV) tedavisi için kullanılan ilaçlar
URISTAT’ı aşağıdaki ilaçlar ile birlikte dikkatli kullanınız:
• Yiyecek geçişini etkileyen ilaçlar (metoklopramid ve sisaprid gibi gibi ince bağırsaktaki
kasılmaları artırarak geçişi hızlandıran ilaçlar)
• Düzensiz kalp atışının tedavisi için kullanılan ilaçlar (amiodaron, sotalol, kinidin,
prokainamid gibi)
• URISTAT’ın etki şekline benzer etki eden ilaçlar (antimuskarinik) veya URISTAT’ın etki
şeklinin tersine etki eden ilaçlar (kolinerjik)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
URISTAT’ı her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz
doktorunuz veya eczacınız ile kontrol ediniz.
Normal tedavi dozu günde 1 kez 4 mg yavaş salımlı kapsüldür. Böbrek veya karaciğer
hastaları için ve yan etkiler açısından problem yaşayan hastalar için doktor dozu günde 1 kez
2 mg URISTAT’a değiştirebilir.
4 / 9
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınız. Kapsülleri bütün olarak yutunuz, çiğnemeyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
URISTAT’ın çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Önerilen doz, günde bir kez 2 mg’dır.
Karaciğer yetmezliği:
Önerilen doz, günde bir kez 2 mg’dır.
Eğer URISTAT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla URISTAT kullandıysanız:
URISTAT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
URISTAT ile doz aşımı durumunda, halüsinasyon ve sinir sisteminin şiddetli uyarılması gibi
santral sinir sistemi üzerinde ciddi etkiler, nöbet veya sinir sisteminde belirgin uyarı, solunum
yetmezliği, kalp çarpıntısı (taşikardi), idrar yapma zorluğu, göz bebeği genişlemesi gibi
semptomlar uygun şekilde tedavi edilmelidir. Gönüllülerle yapılan çalışmalarda görülen en
ciddi yan etkiler, gözde odaklanma sorunu ve idrar yapma zorluğu olmuştur.
URISTAT’ı kullanmayı unutursanız
Almanız gereken zamanda URISTAT almayı unuttuysanız, bir sonraki kapsülü alacağınız
zaman gelmediyse hatırladığınız zaman alınız. Bir sonraki kapsülü alacağınız zaman yakın
ise, unutulan dozu geçiniz ve normal doz programını takip ediniz.
5 / 9
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
URISTAT’ın kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuz veya eczacınıza
sorunuz.
URISTAT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz URISTAT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Hemen etki
görmediğiniz için tedaviyi erken kesmeyiniz. İlacın mesaneniz üzerinde etkisini göstermesi
için biraz zaman geçmesi gerekmektedir. Doktorunuzun reçetelediği URISTAT tedavisini
tamamlayınız. Bunun sonunda etki görmezseniz, doktorunuz ile konuşunuz.
Tedavinin faydaları 2-3 ay sonra değerlendirilmelidir.
URISTAT’ı bırakmayı düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, URISTAT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa URISTAT’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşağıdaki anjiyoödem belirtilerini yaşarsanız DERHAL doktorunuza haber veriniz ve acil
servise gidiniz.
• Yüzde, boyunda veya yemek borusunda şişme
• Yutmada zorluk
• Kurdeşen ve nefes almada zorluk
Aşırı duyarlılık reaksiyonu (kaşınma, kızarıklık, kurdeşen, nefes almada zorluk gibi) gelişirse
de doktor kontrolü gerekir. Bu yaygın olmayan bir yan etkidir.
6 / 9
Göğüs ağrısı, nefes almada zorluk veya çabuk yorulma (dinlenme halindeyken bile), gece
nefes almada zorluk, bacaklarda şişme oluşursa, DERHAL doktorunuza haber veriniz ve acil
servise gidiniz. Bunlar kalp yetmezliğinin belirtileri olabilir. Bu yaygın olmayan bir yan
etkidir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise URISTAT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın:
• Ağız kuruluğu
Yaygın:
• Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit)
• Baş dönmesi, uyku hali, baş ağrısı
• Gözde kuruluk, bulanık görme
• Sindirim bozukluğu (dispepsi), kabızlık, karın ağrısı, bağırsak veya midede gaz veya fazla
miktarda hava
• Ağrılı veya zor idrara çıkma
• Yorgunluk
• Vücutta fazla sıvıdan dolayı şişme (örneğin ayak bileklerinde)
• İshal
Yaygın olmayan:
• Alerjik reaksiyonlar
• Sinirlilik
• El ve ayak parmaklarında uyuşma hissi
• Baş dönmesi (vertigo)
• Çarpıntı (palpitasyon), kalp yetmezliği, düzensiz kalp atışı
• Mesaneyi boşaltamama
• Göğüs ağrısı
• Hatırlamada güçlük
7 / 9
Bilinmiyor:
Ciddi alerjik reaksiyonlar, bilinç bulanıklığı (konfüzyon), gerçekte var olmayan şeyler duyma,
görme veya hissetme (halüsinasyonlar), kalp atım hızında artma, ciltte kızarma, midede
yanma, kusma, yüz ve boyun bölgesinde şişme (anjiyoödem), ciltte kuruluk ve kişinin yer,
zaman, mekan gibi konularda kendi durumunu değerlendirememesini (oryantasyon
bozukluğu) içeren ilave reaksiyonlar bildirilmiştir.
Ayrıca, bunama (demans) tedavisi gören hastalarda bunama belirtilerinde kötüleşme
bildirilmiştir.
Eğer yukarıda bahsedilen yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse doktorunuza veya
eczacınıza söyleyiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

URISTAT’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra URISTAT’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz URISTAT’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
8 / 9
Ruhsat sahibi:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş
Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak
42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134
Sarıyer/İSTANBUL
Üretim yeri:
VEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:38
Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 12/01/2026 tarihinde onaylanmıştır.
9 / 9