UROMITEXAN 400 MG/4 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (15 AMPUL)

Tüm ilaçlar gibi UROMITEXAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Bu yan etkilerin bazılarına, birlikte alındıklarından dolayı, siklofosfamid ya da
ifosfamid de neden olabilmektedir. UROMITEXAN’a bağlı olabilecek yan etkileri ayırt
etmek mümkün olmayabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa UROMITEXAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
UROMITEXAN kullanımı ile ilişkili en şiddetli yan etkiler şunlardır:
- Anafilaksi: Bunun belirtileri nefes darlığı, hırıltılı solunum, deri döküntüsü, kaşıntı,
yüzde ya da dudaklarda şişme (aşırı duyarlılık) olabilir. Şiddetli alerjik reaksiyonlar
solunum güçlüğüne ya da şoka yol açabilir, ölümle sonuçlanabilir (anafilaktik şok,
anafilaktik/anafilaktoid reaksiyon)
- Yaşamı tehdit eden rahatsızlıklar olan ve aşağıdakilere yol açan büllöz (deri üzerinde
oluşan içi sıvı dolu kabarcıklar) deri reaksiyonları:
o Deri döküntüsü
o Ülser
o Boğaz ağrısı
o Ateş
o Göz iltihabı (konjonktivit)
o Deride kabarcıklanma.
- İlaçlara yönelik yaşamı tehdit eden bir aşırı duyarlılık reaksiyonu olan ve aşağıdakilere
neden olabilen, eozinofili (bir tür beyaz kan hücresi sayısında artış) ve sistemik (tüm
vücudu etkileyen) semptomlar ile birlikte deri döküntüsü (DRESS):
o Deri döküntüsü
o Ateş
o İç organlarda ağrı ve şişme
o Şişmiş ve hassas lenf düğümleri
o Eozinofili
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Bu ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise UROMITEXAN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz doktorunuza söyleyiniz.
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden
fazlasında görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
5
Çok yaygın:
- Baş ağrısı
- Sersemlik
- Enerji eksikliği, yorgunluk, uyuşukluk/uyuklama hali
- Kızarma, ateş basması
- Ani karın ağrısı (kolik)
- Mide bulantısı
- İshal
- Deri döküntüsü
- Uygulama yerinde kaşıntı ve enjeksiyon yerinin çevresinde kızarıklık veya döküntü gibi
infüzyon yeri reaksiyonları
- Ateş
- Grip benzeri hastalık
Yaygın:
- Şişmiş/büyümüş lenf düğümleri (lenfadenop…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Oksazafosforinlerin sistemik etkileri UROMITEXAN tarafından etkilenmez. Klinik
çalışmalarda aşırı dozda alınan UROMITEXAN’ın oksazafosforinlerin akut toksisitesini,
subakut toksisitesini, lökotoksik etkisini ve immünupresif etkisini azaltmadığı gösterilmiştir.
İfosfamid ve siklofosfamid kullanımı ile yapılan hayvan çalışmalarında UROMITEXAN’ın,
farklı tümörlerde antineoplastik etkinlikle bir etkileşimi olmadığı gösterilmiştir.
UROMITEXAN aynı zamanda diğer sitostatiklerin (doksorubisin, BCNU, metotreksat,
vinkristin vb) antineoplastik etkinliğini etkilememekte, dijital glikozitler gibi diğer ilaçların
terapötik etkinliğini de değiştirmemektedir.
Yiyecekler, UROMITEXAN’ın emilimini ve idrarla atılımını etkilemez.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı