UTESEL 0,2 MG/ML IM ENJEKSİYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 50 AMPUL

Tüm ilaçlar gibi UTESEL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa UTESEL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
•
Nefes darlığı
•
Göğüste ağrı
•
Baş ağrısı
•
Çarpıntı
•
Kusma
•
Damar çevresinde ağrı, kızarıklık, şişlik (tromboflebit)
•
Bilinç bulanıklığı
•
Kasılma veya nöbet
•
Bradikardi (kalp hızının yavaşlaması)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin UTESEL'e karşı ciddi alerjiniz (aşırı
duyarlılığınız) var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastahaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
•
Yüksek tansiyon
•
Düşük tansiyon
•
İdrarla kan gelmesi (hematüri)
•
Su zehirlenmesi
•
Soluk el ve ayak
•
Ayaklarda halsizlik
•
Normal dışı terleme
•
İshal
•
Burun tıkanıklığı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın
•
Baş ağrısı
•
Nöbet
•
Hipertansiyon
Seyrek
•
Geçici göğüs ağrısı
•
Hipotansiyon
•
Kusma
•
Bulantı
Çok seyrek
•
Tromboflebit
•
Anaflaksi
•
Baş dönmesi
•
Kulaklarda çınlama
•
Halüsinasyonlar
•
Akut miyokard enfaktüsü
•
Arteriyal spazm (koroner ve periferik)
•
Bradikardi
•
Taşikardi
•
Palpitasyon
•
Bacaklarda kramp
•
Solunum darlığı
•
Nazal konjesyon
•
İshal
•
Dilde pas tadı
•
Terleme
•
Döküntü
•
Hematüri
•
Su intoksikasyonu
Bunlar UTESEL'in hafif yan etkileridir. Bu yan etkiler yaygın olmayan (100 kişide bir ila
1000 kişide bir arası) yan etkilerdir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gele…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

CYP 3A4 inhibitörleri (örn. makrolid antibiyotikler ve proteaz inhibitörleri)
Bazı ergot alkaloidi ilaçlar (dihidroergotamin ve ergotamin) ile potent CYP 3A4
inhibitörlerinin birlikte kullanımında serebral iskemi ve/veya ekstremitelerin iskemisine
sebep olan vasospazm görüldüğüne dair nadir ciddi advers olay raporları vardır.
Metilergobasinin tek başına kullanımında etkileşim bildirilmemekle birlikte, potent CYP
3A4 inhibitörleri metilergobasin ile birlikte kullanılmamalıdır. Daha potent CYP 3A4
inhibitörlerine makrolid antibiyotikler (örn. eritromisin, troleandomisin, klaritromisin), HIV
proteaz veya ters transkriptaz inhibitörleri (örn. ritonavir, indinavir, nelfinavir, delavirdin)
veya azol antifungaller (örn. ketakonazol, itrakonazol, varikonazol) örnek verilebilir. Daha
az potent CYP 3A4 inhibitörleri de dikkatle kullanılmalıdır. Daha az potent inhibitörler
sakinavir, nefazodon, flukonazol, greyfurt suyu, fluoksetin, fluvoksamin, zileuton ve
klotrimazolü içerir. Bu liste çok geniş kapsamlı değildir ve metilergobasin maleat ile birlikte
kullanılması düşünülen diğer ajanların CYP 3A4 enzimi üzerindeki etkisi dikkate
alınmalıdır.
CYP 3A4 indükleyicileri
Nevirapin, rifampisin gibi kuvvetli CYP 3A4 indükleyicilerinin metilergobasin maleatın
farmakolojik etkilerini azaltabilir.
Beta-Blokerler
Metilergobasin maleat beta-bloker ile birlikte dikkatli kullanılmalıdır. Beta-blokerler ile
birlikte kullanımı ergot alkaloitlerinin vazokonstriktör etkisini artırabilir.
Anestezikler
Halotan ve metoksifluran gibi anestezikler metilergobasin maleatın oksitosik etkisini
azaltabilir.
Gliseril trinitrat ve diğer antianginal ilaçlar
Metilergobasin maleat vazokonstriksiyon meydana getirmesine bağlı olarak gliseril
trinitratın ve diğer antianginal ilaçların etkisini azaltması beklenmektedir.
Diğer sitokrom P450 izoenzimlerini içeren farmakokinetik etkileşimler bilinmemektedir.
UTESEL (metilergobasin maleat) diğer vazokonstriktörler, ergot alkaloidleri veya
prostaglandinler ile aynı zamanda kullanıldığında dikkat edilmelidir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı