VAGIFEM 10 MCG FILM KAPLI VAJINAL TABLET, 24 ADET
VAGIFEM 10 MCG FILM KAPLI VAJINAL TABLET, 24 ADET, östradiol hemihidrat içeren bir tablet preparatıdır. Terapötik olarak ürogenital sistem ve cinsiyet hormonları grubunda değerlendirilir (ATC: G03CA03). Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic Ltd. Şti. tarafından ruhsatlandırılmıştır. Satışı Beyaz reçete ile yapılır, bu nedenle hekim reçetesi gerekir.
Menopoz sonrası kadınlarda östrojen eksikliğine bağlı olarak vajinada meydana gelen kuruluk ve tahriş belirtilerinin tedavisinde kullanılır. 65 yaş üstü kadınların tedavisinde deneyim sınırlıdır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | östradiol hemihidrat |
|---|---|
| İlaç firması | NOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. |
| ATC kodu | G03CA03 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699676100415 |
| Ruhsat sahibi | NOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 2017/7 |
| Ruhsat tarihi | 19.01.2017 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
östradiol hemihidrat hakkında
Farmakoterapötik grup: Estrojenler/Doğal ve yarı sentetik östrojenler, yalın
Aktif madde, sentetik 17β-östradiol, endojen insan östradiolü ile kimyasal ve biyolojik olarak aynı özelliklere sahiptir. Endojen 17β-östradiol, primer ve sekonder dişi cinsiyet özelliklerinin oluşmasını ve korunmasını sağlar. 17β-östradiol biyolojik etkisini spesifik östrojen reseptörleri aracılığıyla sağlar.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Aşağıdaki hastalıklar kan dolaşımına katılan HRT ilaçları kullanan kadınlarda, HRT
kullanmayan kadınlara kıyasla daha sık bildirilmektedir. Bu riskler VAGİFEM® gibi vajinal
olarak uygulanan tedaviler için daha az görülür:
• Yumurtalık kanseri
• Bacakların veya akciğerlerin damarlarındaki kan pıhtıları (venöz tromboembolizm)
• Felç
• HRT 65 yaşın üzerinde başlanırsa olası hafıza kaybı
Bu yan etkiler hakkında daha fazla bilgi için “bölüm 2, VAGİFEM®’i kullanmadan önce
dikkat edilmesi gerekenler”e bakınız.
Olası yan etkilerin sıklığı aşağıda şu düzene göre listelenmiştir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
8
Aşağıdakilerden biri olursa VAGİFEM®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Hipersensitivite (aşırı duyarlılık) /alerji
Sıklık derecesi bilinmemesine rağmen, aşırı duyarlılık/alerji meydana gelebilir. Aşırı
duyarlılık/alerji şu belirtilerden birini ya da daha fazlasını içerebilir: ürtiker (kurdeşen),
kaşınma, şişme, nefes almada zorluk, düşük kan basıncı (deride soğukluk ve donukluk, hızlı
kalp atışı), baş dönmesi, terleme, bunlar anafilaktik reaksiyon/şok belirtileri olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VAGİFEM’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın
• Baş ağrısı
• Karın ağrısı
• Vajinal kanama, akıntı veya rahatsızlık
Yaygın olmayan
• Mantar enfeksiyonunun neden olduğu vajina iltihabı
• Hasta hissetme (bulantı)
• Döküntü
• Kilo artışı
• Ateş basması
• Hipertansiyon
Bilinmiyor
• Diyare (ishal)
• Sıvı tutulumu (ödem)
• Mevcut migrenin kötüleşmesi
• Yaygın aşırı duyarlılık (örn. anafilaktik reaksiyon/şok)
• Yumurtalıklarda meydana gelen ve ağrıya neden olabilen küçük kistler (şişlikler) de
dâhil östrojene bağlı iyi ve kötü huylu tümörler (meme kanseri, endometriyal kanser)
• Uyuma güçlüğü (insomnia)
• Kan pıhtısı oluşumu (derin ven trombozu)
• Ürtiker (kurdeşen), kızarık kaşıntılı deri döküntüsü, vajinal ve genital kaşıntı
• Kaşıntı
• Uygulama bölgesinde aler…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
ilişkili herhangi bir ilaç etkileşiminin meydana gelmesi olası değildir. Bununla birlikte, diğer
lokal olarak uygulanan vajinal tedaviler ile etkileşimler göz önünde bulundurulmalıdır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.