VALDIPIN 5 MG/160 MG FILM KAPLI TABLET (28 FILM KAPLI TABLET) Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 22.04.2025 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. VALDİPİN nedir ve ne için kullanılır?

VALDİPİN, koyu sarı renkli, oval, bikonveks film kaplı tablettir ve 28 tablet içeren PVC/PVDC
- Alu folyo blister ambalajda takdim edilmektedir.
Her bir film kaplı tablet, 5 mg amlodipin ve 160 mg valsartan içerir.
VALDİPİN, kalsiyum kanal blokörleri sınıfına ait bir madde olan amlodipin ve anjiyotensin II
reseptör antagonistleri sınıfına ait bir madde olan valsartan içerir. Bu maddelerin ikisi de yüksek
kan basıncınızın (hipertansiyon) kontrol edilmesini sağlar. Amlodipin, damar düz kas
hücrelerinin kalsiyum kanallarını bloke eder; bu da, kan damarlarının kasılmasını önler. Vücut
tarafından üretilen bir madde olan anjiyotensin II, kan damarlarının büzülmesine neden olarak
kan basıncını artırır. Valsartan, anjiyotensin II'nin etkisini bloke ederek etki eder. Bu iki
mekanizma da kan damarlarınızı gevşetir ve kan basıncınızı düşürür.
VALDİPİN, kan basıncı tek başına amlodipin ya da valsartan içeren bir ilaç ile yeterince kontrol
edilemeyen hastalarda, yüksek kan basıncının (hipertansiyonun) tedavi edilmesi amacıyla
kullanılır. Eğer, yüksek kan basıncı uzun süre devam ederse beyin, kalp ve böbreklerdeki kan
damarlarını tahrip edebilir ve inmeye, kalp yetmezliğine ya da böbrek yetmezliğine yol açabilir.
Kan basıncının normal düzeye düşürülmesi, bu bozuklukların ortaya çıkma riskini azaltır.
1 / 10

2. VALDİPİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

VALDİPİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Valsartana, amlodipin besilata ya da VALDİPİN 'in içerdiği yardımcı maddelerden
herhangi birisine karşı alerjiniz ya da olağandışı bir tepkiniz varsa (eğer alerjiniz
olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz),
• Amlodipine ya da başka bir kalsiyum kanal blokörüne (yüksek tansiyon tedavisinde
kullanılan bir ilaç grubu) karşı alerjiniz varsa. Bu durum kaşınma, ciltte kızarma veya
nefes almada güçlük şeklinde olabilir.
• Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz, safra yoluna bağlı siroz ya da safra birikimine neden
olan hastalığınız varsa,
• Aliskiren (kan basıncını düşüren bir ilaç) kullanırken, şeker hastası iseniz veya böbrek
yetmezliğiniz (böbreklerin süzme yeteneğini gösteren bir tetkik olan glomerüler
filtrasyon hızı GFR < 60 ml/dak/1.73 m2) varsa,
• Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
• Kan basıncınız ciddi ölçüde düşükse (hipotansiyon).
• Kalp kapakçıklarınızda daralma varsa (aortik stenoz) ya da kalbinizin vücudunuza kan
sağlayamadığı bir durum mevcutsa (kardiyojenik şok).
• Kalp krizi geçirdiyseniz ve bunun sonucunda kalp yetersizliğiniz varsa.
VALDİPİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Kusma ya da ishal şikayetiniz varsa
• Karaciğer ya da böbrek problemleriniz varsa.
• Böbrek nakli geçirdiyseniz ya da böbreklerinize kan götüren damarlarınızda daralma
olduğu teşhis edildiyse,
• Vücudunuzda üretilen aldosteron isimli hormonun yüksek düzeyde seyrettiği böbrek
bezlerini etkileyen hastalığınız (primer hiperaldosteronizm) varsa,
• Bir ADE inhibitörü (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu) (özellikle de
şeker hastalığı ile ilişkili böbrek problemleriniz varsa) veya aliskiren (kan basıncını
düşüren bir ilaç) ile tedavi ediliyorsanız (bu ilaçların birlikte kullanılması mutlaka
gerekli görülürse sadece uzman gözetimi altında yapılmalı ve böbrek fonksiyonu,
elektrolitler ve kan basıncı yakından sık sık takip edilmelidir. Diyabetik nefropati adı
verilen uzun süreli şeker hastalığı sonucunda ortaya çıkmış bir böbrek rahatsızlığınız
varsa ADE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerleri birlikte
kullanılmamalıdır).
• ADE inhibitörleri (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu) gibi diğer
ilaçlarla alınırken yüzde ve boğazda şişlik meydana geliyorsa VALDİPİN kullanımını
durdurunuz ve derhal doktorunuzla bağlantıya geçiniz. Bir daha tekrar VALDİPİN
almamalısınız.
• Doktorunuz, kalp kapakçıklarınızda daralma (aort veya mitral stenoz) ya da daralmayla
birlikte kalp kasınızda anormal kalınlaşma (obstrüktif hipertrofık kardiyomiyopati)
teşhis ettiyse.
• Kalp yetersizliğiniz varsa veya kalp krizi geçirdiyseniz başlangıç dozu için
doktorunuzun tavsiyesine uyunuz. Doktorunuz ayrıca böbrek fonksiyonlarınızı da
kontrol edebilir.
Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolit miktarını (örn.
potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
2 / 10
VALDİPİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
VALDİPİN’i aç veya tok karnına alabilirsiniz.
Greyfurt ve greyfurt suyu, VALDİPİN kullanan kişilerce tüketilmemelidir. Çünkü greyfurt ve
greyfurt suyu, bu ilacın etkin maddesi olan amlodipinin kandaki seviyesini artırabilir ve bu
VALDİPİN'in kan basıncını düşürücü etkisinde beklenmedik bir yükselmeye neden olabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktotrunuza söyleyin. Doktorunuz
normalde hamile kalmadan önce veya siz hamile kaldığınızı öğrenir öğrenmez VALDİPİN'i
kullanmayı bırakmanızı ve VALDİPİN yerine başka bir ilaç kullanmanızı tavsiye edecektir.
Hamilelik sırasında VALDİPİN kullanımı henüz doğmamış olan bebekte görülebilecek ciddi
hasarlarla ilişkilendirilmiştir. Hamilelik boyunca kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Amlodipinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Eğer emziriyorsanız
doktorunuzu bilgilendiriniz. Emziren kadınların VALDİPİN kullanmamaları gerekmektedir.
Araç ve makine kullanımı
Yüksek kan basıncının tedavi edilmesi için kullanılan diğer ilaçların (antihipertansif ilaçlar)
çoğunda olduğu gibi VALDİPİN de nadiren sersemliğe neden olabilir ve konsantrasyon
kabiliyetini bozabilir. Bu nedenle araç ya da makine kullanmadan önce veya diğer dikkat
gerektiren etkinliklerde bulunmadan önce VALDİPİN 'in etkilerine nasıl cevap verdiğinizi
bildiğinizden emin olunuz. Emin olmadığınız takdirde araç ve makine kullanmayınız.
VALDİPİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VALDİPİN 'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• VALDİPİN aşağıdaki ilaçları etkileyebilir veya aşağıdaki ilaçlardan etkilenebilir:
- Rifampisin, eritromisin, klaritromisin (antibiyotikler)
• Derideki mantar enfeksiyonlarını önlemede ve tedavi etmede kullanılan ilaçlar
(ketokonazol, itrakonazol gibi),
• AIDS veya HIV enfeksiyonlarını tedavi etmede kullanılan ilaçlar (ritonavir, indinavir
gibi),
• Bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmede kullanılan ilaçlar (klaritromisin, telitromisin
rifampisin, eritromisin gibi),
• Simvastatin (artmış kolesterolü kontrol etmede kullanılan bir ilaç)
• Organ nakli reddini önlemek üzere kullanılan ilaçlar (siklosporin),
• Psikiyatri tedavisinde kullanılan lityum,
• Diltiazem (hipertansiyon, angina pektoris (göğüs ağrısı) ve bazı aritmi (kalp ritim
bozukluğu) tiplerinin tedavisinde kullanılır),
• Sara nöbeti geçirmeyi engelleyici ilaçlar (antiepileptikler örn. karbamazepin,
fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon) ve bazı bitkisel ilaçlar [örn. sarı kantaron
(Hypericum perforatum/ St. John's wort)],
• Kan basıncını düşürmek için kullanılan ilaçlar, özellikle idrar söktürücüler. ADE
inhibitörleri veya aliskiren,
3 / 10
• Dantrolen (vücut sıcaklığındaki ciddi bozukluklarda kullanılır)
• Takrolimus (vücudunuzun immün yanıtını kontrol etmek ve vücudunuzun nakledilen
organı kabul etmesini sağlamak için kullanılır)
ile kullanımında dikkatli olunmalıdır.
• VALDİPİN'in potasyum içeren yiyeceklerle etkileşimi bilinmemektedir. Potasyum
tutucu ilaçlar, potasyum takviyeleri ya da tuz yerine kullanılan potasyum içerikli
maddeler ile kullanımında dikkatli olunmalıdır. Doktorunuz kanınızdaki potasyum
miktarını periyodik olarak kontrol etmelidir.
• Steroid yapıda olmayan ağrı kesici ilaçlar veya seçici COX-2 inhibitörleri ile birlikte
kullanımında ilacın kan basıncı düşürücü etkisi azalabilir. Bu ilaçlarla birlikte
kullanımında dikkatli olunmalıdır. Doktorunuz ayrıca böbrek fonksiyonlarınızı kontrol
edebilir.
• Yüksek kan basıncının tedavi edilmesi için kullanılan diğer ilaçlar (antihipertansif
ilaçlar) ve tansiyon düşürücü (hipotansif) yan etkilere yol açabilen bazı-ilaçlarla [örn.
depresyon tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresanlar, prostat bezi büyümesinde
kullanılan alfa blokörler)] birlikte kullanımı kan basıncını düşürücü etkisini artırabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. VALDİPİN nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• VALDİPİN için önerilen günlük doz bir film tablettir. İlacınızı her gün aynı zamanda,
tercihen sabahları almanız önerilir.
• Hangi dozda ve tam olarak kaç tablet VALDİPİN kullanacağınızı doktorunuz size
söyleyecektir. Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz size daha yüksek ya da
daha düşük bir doz önerebilir.
• En iyi sonuçları elde etmek ve yan etki riskini azaltmak için doktorunuzun söylediği
sürece VALDİPİN kullanmaya devam edin. VALDİPİN 'i ne süreyle kullanmanız
gerektiği ile ilgili sorularınız varsa doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
• Önerilen dozu aşmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
• VALDİPİN sadece ağızdan kullanım içindir.
• Aç karnına ya da besinlerle birlikte alabilirsiniz. Tableti bir bardak su ile yutunuz.
Greyfurt veya greyfurt suyu ile almayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: (18 yaş altı)
Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde VALDİPİN kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş ve üzerindeki hastalar için özel bir doz önerisi yoktur. Doz artışında dikkatli
olunmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliğiniz varsa dikkatle kullanınız.
Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.
4 / 10
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliğiniz varsa dikkatle kullanınız.
Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz VALDİPİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü VALDİPİN tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye
gitmesine neden olabilir.
Eğer VALDİPİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VALDİPİN kullandıysanız:
VALDİPİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Aşırı sıvı akciğerlerinizde birikebilir (akciğer ödemi), alımın ardından 24-48 saate kadar
gelişebilecek nefes darlığına neden olabilir
VALDİPİN 'i kullanmayı unutursanız
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her
zamanki saatte alınız.
Eğer, ilacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde, sonraki dozun saati yaklaşmış ise, o zaman
unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VALDİPİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayınız. Çünkü VALDİPİN tedavisini
durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi VALDİPİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır.
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VALDİPİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz:
• Ciltte döküntü, kurdeşen, tüm vücutta deride kızarma, şiddetli kaşıntı, kabarma, ciltte
soyulma ve şişme, mukoz membranlarda iltihaplanma(enflamasyon) (Steven-Johnson
5 / 10
Sendromu, toksik epidermal nekroliz) veya diğer alerjik reaksiyonları içeren şiddetli cilt
reaksiyonları, göz kapaklarında, yüzde, dudaklarda veya dilde şişlik, nefes darlığı veya
nefes almada güçlük, düşük kan basıncı (bayılma hissi, sersemlik), ani hırlama, göğüs
ağrısı, şiddetli karın ve sırt ağrısına eşlik eden kişinin kendisini iyi hissetmemesine
neden olan pankreas iltihabı, kalp krizi, anormal kalp atımı.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VALDİPİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
VALDİPİN’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yaygın:
• Grip
• Burun tıkanıklığı, boğaz ağrısı ve yutkunma sırasında rahatsızlık
• Kan potasyum seviyesinde azalma (hipokalemi),
• Baş ağrısı
• Kollarda, ellerde, bacaklarda, ayak bilekleri ve ayaklarda şişme
• Yorgunluk, güçsüzlük
• Yüzde ve/veya boyunda kızarma ve sıcak basması
• Ödem, çukur ödem (parmakla üzerine bastırıldığı zaman geçici çukurluk meydana
getiren ödem), yüz ödemi
Yaygın olmayan:
• İştahsızlık
• Kan kalsiyum seviyesinde artış (hiperkalsemi)
• Kan lipid seviyesinde artış (hiperlipidemi)
• Kan ürik asit seviyesinde artış (hiperürisemi)
• Kan sodyum seviyesinde azalma (hiponatremi)
• Koordinasyon bozukluğu
• Baş dönmesi
• Uyuklama
• Görme kaybı
• Yutak ile gırtlak arası bölgede ağrı
• Karında rahatsızlık hissi
• Sersemlik
• Bulantı ve karın ağrısı
• Ağız kuruluğu
• Uyuşukluk, ellerde ve ayaklarda karıncalanma veya uyuşma
• Kişinin çevresinin veya kendisinin düzensiz ve hızla döndüğünü hissetmesi (vertigo)
• Çarpıntı dahil kalbin hızlı atması
• Ayağa kalkınca başlayan sersemlik
• Öksürük
• İshal
• Kabızlık
• Ciltte döküntü, kızarıklık
• Eklemlerde şişme
• Sırt ağrısı
• Eklemlerde ağrı
Seyrek:
• Huzursuzluk (Anksiyete)
• Kulak çınlaması
• Bayılma
• Normalden fazla miktarda idrar atılımı ya da sık idrara çıkma ihtiyacı
• Ereksiyon sağlayamama ve sürdürememe
• Ağırlık hissi,
6 / 10
• Sersemlik, baş dönmesi gibi belirtilerle ortaya çıkan düşük kan basıncı
• Aşırı terleme
• Ciltte yaygın döküntü
• Kaşıntı
• Kaslarda spazm
• Görme bozukluğu
• Aşırı duyarlılık
Diğer yan etkiler
Amlodipin
Bu ilacı aldıktan sonra aşağıdaki çok seyrek görülen, ciddi advers etkilerden biri
görüldüğünde acilen doktorunuza başvurunuz:
Yaygın:
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Karında rahatsızlık hissi
• Yorgunluk
• Ödem
• Sersemlik
• Uyuklama
• Palpitasyon (kalp atışının hissedilmesi, çarpıntı)
• Kızarma
• Eklemlerde şişlik (ödem)
• Karın ağrısı
• Bulantı
Yaygın olmayan:
• Ruh halinde değişiklikler
• Endişe hali
• Ciltte karıncalanma hissi
• Nefes almada güçlük
• Bağırsak alışkanlığında değişiklikler
• İshal
• Ağız kuruluğu
• Deride kızarıklık ve döküntü
• Işığa duyarlılık
• Eklemlerde ağrı
• Sırt ağrısı
• Yorgunluk, güçsüzlük
• Rahatsızlık hissi
• Halsizlik
• Kalple ilişkili olmayan göğüs ağrısı
• Ağırlıkta artış veya düşüş
• Depresyon
• Uykusuzluk
• Titreme
• Tat almada bozukluk
• Bayılma
• Ağrı hissi kaybı
• Görme bozukluğu
• Görme kaybı
• Kulakta çınlama
• Düşük kan basıncı
• Burun kanalının iltihaplanmasından kaynaklanan hapşırma/burun akıntısı (rinit)
7 / 10
• Hazımsızlık
• Kusma (bulantı)
• Saç dökülmesi
• Terlemede artış
• Ciltte kaşıntı
• Deri renginde bozulma
• İdrar yapmada bozukluk
• Gece idrara çıkma ihtiyacında artış
• İdrara çıkma sayısında artış
• Ereksiyonu sürdürmede güçlük
• Erkeklerde memelerde rahatsızlık veya büyüme
• Ağrı
• İyi hissetmeme
• Kas ağrısı
• Kaslarda kramp
• Ağırlıkta artma veya azalma
Seyrek:
• Kafa karışıklığı
Çok seyrek:
• Beyaz kan hücresi sayısında azalma
• Kan pulcuklarında alışılmadık morarma veya kolayca kanamaya yol açabilecek azalma
(kırmızı kan hücresi hasarı)
• Yüksek kan şekeri (hiperglisemi)
• Aşırı duyarlılık
• Pankreas iltihanı (pankreatit)
• Bacaklarda huzursuzluk, ağırlık hissi (periferik nöropati)
• Kalp ritminde bozukluk
• Öksürük
• Özellikle yüz ve boğazda şişme (olası anjiyoödem semptomları)
• Ani ve ezici göğüs ağrısı (olası miyokard enfarktüsü semptomları)
• Döküntü, deride kızarıklık, dudaklar, gözler veya ağızda kabarcıklar, deride soyulma
(olası eritema multiforme semptomları)
• Ciltte döküntü
• Kırmızı deri, dudaklar, gözler veya ağızda kabarcıklar, deride soyulma, ateş (olası
Steven Johnson Sendromu semptomları)
• Vücudun herhangi bir bölgesinde, özellikle dudaklarda, göz kapaklarında ve genital
bölgede görülen, cilt altı dokusu ödemi (Quincke ödemi)
• Diş etlerinin şişmesi
• Karında şişkinlik (gastrit)
• Anormal karaciğer fonksiyonu
• Karaciğerde enflamasyon (iltihaplanma) (hepatit)
• Ciltte sararma (sarılık)
• Karaciğer enzimlerinde bazı tıbbi testleri etkileyebilecek artış
• Kas geriliminde artma
• Kan damarlarında, genelde cilt döküntüleriyle birlikte görülen, enflamasyon
(iltihaplanma)
• Işığa karşı hassasiyet
• Uzuvlarda sertlik, titreme ve/veya hareket bozuklukları
Bilinmiyor:
• Hareket bozuklukları (ekstrapiramidal sendrom)
8 / 10
Valsartan:
Yaygın olmayan:
• Kişinin çevresinin veya kendisinin düzensiz ve hızla döndüğünü hissetmesi (vertigo)
• Öksürük
• Karında rahatsızlık hissi ve üst karında ağrı
• Yorgunluk
Bilinmiyor:
• Aşırı duyarlılık
• Kanda azalmış hemoglobin ve hematokrit
• Kırmızı kan hücrelerinde azalma
• Kan pulcuklarında ve beyaz kan hücrelerinde azalma
• Kanda kreatinin artışı
• Enfeksiyona bağlı olarak ateş, boğaz ağrısı ve ağız yaraları
• Damar iltihabı
• Kendiliğinden meydana gelen kanama ya da morarma
• Yüksek kan potasyum seviyesi
• Anormal karaciğer test sonuçları
• Böbrek fonksiyonlarında azalma ve böbrek fonksiyonlarında ciddi azalma
• Özellikle yüz ve boğazda şişlik
• Kas ağrısı
• Döküntü, morumsu-kırmızı lekeler
• Ateş
• Kaşınma
• Alerjik reaksiyon
• Deride kabarma (büllöz dermatit belirtisi)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. VALDİPİN 'in saklanması

VALDİPİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VALDİPİN'i kullanmayınız
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark edersiniz VALDİPİN'i kullanmayınız.
“Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.”
9 / 10
Ruhsat sahibi:
Humanis Sağlık A.Ş.
Maslak/Sarıyer/İstanbul
Üretim yeri:
Humanis Sağlık A.Ş.
Kapaklı/Tekirdağ
Bu kullanma talimatı………………..tarihinde onaylanmıştır.
10 / 10

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 22.04.2025). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.