VALSO 160 MG FILM TABLET, 98 ADET

Tüm ilaçlar gibi VALSO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
VALSO’nun kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Bazı yan etkiler ciddi olabilir (bilinmeyen sıklıkta: mevcut verilerden sıklık
hesaplanamamıştır):
Aşağıdakiler gibi anjiyoödem (alerjik bir reaksiyon) belirtileri yaşayabilirsiniz.
Yüzde, dudaklarda, dilde ya da boğazda şişme,
Nefes almada zorlanma ve yutma güçlüğü,
Kaşıntı, kurdeşen.
Bu belirtilerden birini yaşarsanız, derhal doktorunuza başvurun.
5
Bazı yan etkiler yaygındır (bu yan etkiler 100 hastadan 1 ila 10'unda görülebilir):
Baş dönmesi,
Baş dönmesi gibi belirtileri içeren düşük kan basıncı,
Böbrek işlevinde azalma (böbrek yetmezliğine işaret eder).
Bazı yan etkiler yaygın olmayandır (bu yan etkiler her 1000 hastadan 1 ila 10'unda
görülebilir):
Döküntü, kaşıntı, baş dönmesi, yüzde ya da dilde ya da boğazda şişme, soluk alma ya
da yutma zorluğu (anjiyoödem belirtileri) gibi belirtileri olan alerjik reaksiyon - (daha
önce verilen "Bazı yan etkiler ciddi olabilir" başlığı altındaki listeye de bakınız)
Ani bilinç kaybı,
Dönme hissi,
Böbrek işlevinde ciddi oranda azalma (akut böbrek yetmezliğine işaret eder),
Kas spazmları, anormal kalp ritmi (hiperkalemiye işaret eder),
Soluksuz kalma, yatarken nefes almada güçlük, ayaklarda ya da bacaklarda şişme
(kalp yetmezliğine işaret eder),
Baş ağrısı,
Öksürük,
Karın ağrısı,
Bulantı,
İshal,
Yorgunluk,
Güçsüzlük.
Ayrıca bildirilmiştir (bilinmeyen sıklıkta: mevcut verilerden sıklık hesaplanamamıştır):
Aşağıdaki işaret ya da belirtilerle birlikte görülen döküntü, kaşıntı: Ateş, eklem ağrısı,
kas ağrısı, lenf düğümlerinde şişme ve/veya grip benzeri belirtiler (serum hastalığına
işaret eder),
Morumsu kırmızı lekeler, ateş, kaşıntı (vaskülit olarak da adlandırılan kan damarı
inflamasyonuna işaret eder),
Anormal kanama ya da çürükler (trombositopeniye işaret eder),
Kas ağrısı (miyalji),
Enfeksiyon kaynaklı ateş, boğaz ağrısı ya da ağız ülserleri (nötropeni olarak da
adlandırılan düşük beyaz kan hücresi sayısı belirtileri),
Hemoglobin seviyesinde düşüş ve kandaki kırmızı kan hücresi yüzdesinde düşüş
(ciddi vakalarda anemiye yol açabilir),
Kandaki potasyum seviyesinde artış (ciddi durumlarda kas spazmlarını, anormal kalp
ritmini tetikleyebilir),
Karaciğer fonksiyonu değerlerinde artış (karaciğer hasarına işaret edebilir) ve bununla
birlikte kandaki bilirubin seviyesinde artış (ciddi durumlarda ciltte ve gözlerde sarılığa
yol açabilir),
Kan üre azotu seviyesinde ve serum kreatinin seviyesinde artış (böbrek
fonks…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Potasyum: Spironolakton, triamteren, amilorid gibi potasyum tutucu diüretiklerin, potasyum
takviyelerinin veya potasyum içeren yapay sofra tuzlarının birlikte kullanılması, serum
potasyumunda artışlara ve kalp yetersizliği olan hastalarda serum kreatininde yükselmeye
neden olabilir. Eş zamanlı ilaç kullanımı gerekli görülürse, serum potasyum düzeyinin
izlenmesi tavsiye edilir.
Lityum: ADE inhibitörleriyle birlikte kullanımı sırasında serum lityum konsantrasyonlarında
geri dönüşümlü artışlar ve toksisite bildirilmiştir. Valsartan ve lityumun birlikte kullanımına
dair deneyim olmasa da bu kombinasyon önerilmez. Eğer birlikte kullanımları gerekirse
serum lityum düzeylerinin dikkatlice takip edilmesi önerilir.
Non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ'ler) (seçici COX-2 inhibitörlerini, asetil salisilik
asit >3 g/gün’ü içeren) ve seçici olmayan NSAİİ'lerin valsartan ile birarada kullanımında
dikkatli olunmalıdır.
Anjiyotensin II antagonistleri NSAİİ'lerle eş zamanlı verildiğinde, antihipertansif etkide
azalma ortaya çıkabilir.
Buna ilaveten anjiyotensin II antagonistleri ve NSAİİ'lerin bir arada kullanılması böbrek
fonksiyonunun kötüleşme riskinde ve serum potasyum düzeyinde bir artışa yol açabilir. Bu
nedenle, tedavinin başında böbrek fonksiyonunun izlenmesi ve hastada yeterli düzeyde
hidrasyon sağlanması önerilir.
Taşıyıcılar: İnsan karaciğer dokusu ile yapılan bir in vitro çalışmadan elde edilen veriler,
valsartanın hepatik alım taşıyıcısı OATP1B ve hepatik eflüks taşıyıcısı MRP2'nin bir substratı
olduğunu göstermektedir. Alım taşıyıcısı inhibitörlerinin (rifampin, siklosporin) veya eflüks
taşıyıcısı inhibitörlerinin (ritonavir) eş zamanlı olarak uygulanması sistemik valsartan
maruziyetini artırabilir.
Yiyecekler ile birlikte alındığında, absorpsiyon oranı % 50 ve absorpsiyon miktarı % 40
düşer. Bu azalmaya terapötik etkide klinik önemi olan bir azalma eşlik etmez ve bu yüzden de
VALSO yemeklerde veya aç karnına alınabilir.
5
Diğer antihipertansif ilaçlar gibi, dong quai, ephedra, yohimbin, ginseng ve sarımsak
preparatları ile birlikte kullanımdan kaçınılmalıdır.
Klinik önemi olan herhangi bir ilaç etkileşimi bulunmamıştır. Klinik çalışmalarda valsartanla
bi…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı