VALSO PLUS 320/12,5 MG 28 FILM TABLET Kullanma Talimatı

VALSO PLUS, 28 veya 98 tabletlik blister ambalajlarda sunulmuş; pembe renkli, oblong,
bombeli bir yüzü çentikli film tabletlerdir.
Her bir film tablet, 320 mg valsartan ve 12,5 mg hidroklorotiazid içerir.
VALSO PLUS, yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yardımcı olan anjiyotensin-II
antagonisti ve idrar söktürücü (diüretik) içerir.
VALSO PLUS yüksek kan basıncının düşürülmesinde kullanılır.

VALSO PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Valsartan, hidroklorotiazid veya benzeri idrar söktürücülere (diüretiklere) karşı ya da
yukarıda belirtilen ilacın bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine aşırı
duyarlığınız varsa, eğer hangisinin sizin için zararlı olduğunu bilmiyorsanız veya emin
değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• Ciddi karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa,
• Kanınızdaki sodyum veya potasyum düzeyi çok düşükse ya da tedaviye rağmen kanınızdaki
kalsiyum düzeyi çok yüksekse,
• Gut hastalığınız varsa,
• Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız.
VALSO PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Geçmişte hidroklorotiyazid alımını takiben solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde
iltihaplanma veya sıvı toplanması dahil) yaşadıysanız. VALSO PLUS'ı aldıktan sonra
herhangi bir şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız derhal tıbbi yardım
isteyiniz.
• Karaciğer veya böbrek hastalığı,
• Diyabet (yüksek kan şekeri),
• Ateş, cilt döküntüsü, eklem ağrısı (lupus eritematozus hastalığı veya geçmişi belirtisi),
• Kanınızın potasyum ve sodyum düzeyinde düşme,
• Kanınızın kolesterol, ürik asit ve trigliserit düzeyinde yükselme,
• Kusma, ishal veya yüksek dozda idrar söktürücü (diüretik) almaya bağlı rahatsızlık.
• Emziriyorsanız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
2
VALSO PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
VALSO PLUS aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir.
Doktorunuz izin verinceye kadar alkol kullanmayın. Alkol, kan basıncınızın daha fazla
düşmesine ve/veya başınızın dönmesine veya bayılmanıza neden olabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız VALSO PLUS kullanmayınız. Benzer ilaçların
kullanılması henüz doğmamış çocuğa ciddi hasar verebilir. Bu nedenle, gebe olma olasılığınız
varsa ya da gebe kalmayı planlıyorsanız hemen doktorunuzu bilgilendirmeniz önemlidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme dönemi süresince de VALSO PLUS kullanmamanız önerilir. VALSO PLUS
bileşimindeki diüretik madde süt miktarınızı azaltabilir. Emziriyorsanız doktorunuzu
bilgilendiriniz.
Araç ve makine kullanımı
Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan diğer birçok ilaç gibi VALSO PLUS da bazı
hastalarda baş dönmesine neden olabilir ve konsantrasyonu olumsuz etkileyebilir. Bu nedenle
araç ve makine kullanımından önce veya diğer konsantrasyona ihtiyaç duyulan durumlarda,
VALSO PLUS’ın üzerinizde yapabileceği olumsuz etkinin düzeyinden emin olunuz.
VALSO PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Sodyum: VALSO PLUS her bir film tablette 7 mg sodyum lauril sülfat içerir. Sodyum
miktarının az olması nedeniyle sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmemektedir.
Mannitol: VALSO PLUS her bir film tablette 103 mg mannitol içerir. Bu dozda mannitole
bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer:
• Kan basıncını düşüren ilaçlar,
• Potasyum takviyesi, potasyum tutucu idrar söktürücüler, potasyum içeren yapay tuzlar veya
potasyum düzeylerini artıran heparin gibi ilaçlar,
• Bazı psikolojik koşulların tedavisinde kullanılan bir ilaç olan lityum,
• Ağrı veya iltihapların hafifletilmesinde kullanılan, özellikle nonsteroidal antienflamatuvar
ilaçlar,
• Kortizon türü ilaçlar, steroidler,
• Digoksin (kalp ilacı),
• Kürar türevleri (kas gevşetici),
• Allopurinol (anti-gut tedavisi),
• Amantadin,
3
• Sitotoksik ilaçlar (kanser tedavisi),
• Antikolinerjik ajanlar,
• Siklosporin,
• İnsülin veya ağızdan alınan şeker düşürücü ilaçlar,
• Kolestiramin ve kolestipol; özellikle kandaki yüksek düzeydeki lipitlerin tedavisinde
kullanılan reçineler,
• Vitamin D ve kalsiyum tuzları kullanıyorsanız, doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar
Sık sık yüksek kan basıncı olan hastalar, bu problemin belirtilerine dikkat etmezler. Birçok
kişi, bu durumda normal hissedebilir. Kendinizi iyi hissetseniz bile, bu durum sizin ilacınızı
almanızı, doktorunuz ve eczacınızın söylediklerini yerine getirmenizi daha önemli kılar.
Doktorunuzun açıklamalarını dikkatle uygulayınız.
Önerilen dozu aşmayınız.
VALSO PLUS’ın ne kadar ve ne sıklıkta kullanılacağına doktorunuz karar verecektir.
Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir.
VALSO PLUS için normal günlük doz bir tablettir. Doktorunuzla konuşmadan dozu
değiştirmeyin veya tedaviye son vermeyin.
Uygulama yolu ve metodu
VALSO PLUS yalnızca ağız yoluyla kullanılır.
VALSO PLUS aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir. Tableti bir bardak su ile yutunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
VALSO PLUS’ın çocuklarda kullanımına dair deneyim bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanım
65 yaş veya üzerindeki kişiler de VALSO PLUS kullanabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek /Karaciğer yetmezliği:
Özellikle 65 yaşın üzerinde kalp, karaciğer veya böbrek hastalıklarınız var ise veya potasyum
takviyeleri kullanıyorsanız, zaman zaman kanınızdaki potasyum veya diğer minerallerin
ölçülmesi gerekebilir. Doktorunuz bu konuda size öneride bulunacaktır.
İlacın etkili olduğundan emin olabilmek için düzenli doktor kontrollerinde, doktorun gelişimi
takip etmesi önemlidir.
4
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz VALSO PLUS ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi
erken kesmeyiniz, çünkü VALSO PLUS tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye
gitmesine neden olabilir.
Eğer VALSO PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla VALSO PLUS kullandıysanız
VALSO PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
VALSO PLUS’ı kullanmayı unutursanız
İlacınızı her gün aynı zamanda, tercihen sabahları almanız önerilir. İlacı bir doz almayı
unuttuğunuzda, hemen bir tablet alınız.
İlacı aldığınız zaman sonraki dozun alınma zamanına yakınsa, bu dozu atlayıp almayınız ve
daha sonra normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VALSO PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
VALSO PLUS tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe tedaviyi kesmeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi VALSO PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
VALSO PLUS’ın kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Aşağıdakilerden biri olursa, VALSO PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Alerjik reaksiyonlar (yüzde, göz kapağında, dudaklarda şişkinlik).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VALSO PLUS' a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Boğaz ağrısı, ateş veya titreme (bir kan hastalığı olan serum hastalığının belirtisi)
 Göz ve ciltte sararma (sarılık belirtisi)
 El, ayak veya dudaklarda uyuşukluk veya ürperti
 Normal olmayan kanama veya çürüme (trombositopeni belirtisi)
 Bulanık görme
 Düzensiz kalp atışı
5
 Bulantı, kusma veya ateş eşliğindeki karın ağrısı (pankreatit belirtisi)
 Ağrılı veya ağrısız damar iltihabı (nekrotize anjiit belirtisi)
 Kabarcıklı döküntü
 Solunum sorunları (pnömonit ve akciğer ödemi belirtisi)
 Yetersiz böbrek fonksiyonu (böbrek fonksiyonunun bozulması).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
 Baş ağrısı
 Oturma veya yatma pozisyonundan kalkarken baş dönmesi veya sersemlik
 Normalin dışında yorgunluk veya güçsüzlük (bazen potasyum kaybı belirtisi olabilir)
 Potasyum, sodyum, magnezyum ve kalsiyum seviyelerinde azalma
 İştah kaybı
 Cilt döküntüsü veya kaşıntı
 Ciltte günışığına karşı artan duyarlık
 Kas ağrısı
 Ereksiyon güçlüğü veya sekse karşı ilgi kaybı
 Kusma
 Bulantı
 Sırt veya mide ağrısı
 Kabızlık
 Eklemlerde ağrı
 Grip ya da soğuk algınlığı benzeri belirtiler
 Kuru öksürük
 Kuvvetli baş dönmesi
 Deride kızarıklık
 Uyku bozukluğu.
Çok seyrek:
Akut solunum sıkıntısı (belirtiler arasında şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin
karışıklığı bulunmaktadır).
Bunlar VALSO PLUS’ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
6

VALSO PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VALSO PLUS’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VALSO PLUS’ı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SANAYİİ LTD. ŞTİ.
Ümraniye 34768 İSTANBUL
Üretim yeri:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Sancaklar 81100 DÜZCE
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
7