VALTAN-A 5 MG/160 MG 28 FILM TABLET Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 29.08.2018 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. VALTAN-A nedir ve ne için kullanılır?

VALTAN-A, 28 adet film tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir.
Her bir film tablet, etkin madde olarak 5 mg amlodipin ve 160 mg valsartan içerir ve
kahverengimsi sarı renkli, modifiye oblong bikonveks film kaplı tabletlerdir.
VALTAN-A, kalsiyum kanal blokörleri sınıfına ait bir madde olan amlodipin ve anjiyotensin
II reseptör antagonistleri sınıfına ait bir madde olan valsartan içerir. Bu maddelerin ikisi de
yüksek kan basıncınızın (hipertansiyon) kontrol edilmesini sağlar. Amlodipin, damar düz kas
hücrelerinin kalsiyum kanallarını bloke eder; bu da, kan damarlarının kasılmasını önler. Vücut
tarafından üretilen bir madde olan anjiyotensin II, kan damarlarının büzülmesine neden olarak
1 / 12
kan basıncını artırır. Valsartan, anjiyotensin II 'nin etkisini bloke ederek etki eder. Bu iki
mekanizma da kan damarlarınızı gevşetir ve kan basıncınızı düşürür.
VALTAN-A, kan basıncı tek başına amlodipin ya da valsartan içeren bir ilaç ile yeterince
kontrol edilemeyen hastalarda, yüksek kan basıncının (hipertansiyonun) tedavi edilmesi
amacıyla kullanılır. Eğer, yüksek kan basıncı uzun süre devam ederse beyin, kalp ve
böbreklerdeki kan damarlarını tahrip edebilir ve inmeye, kalp yetmezliğine ya da böbrek
yetmezliğine yol açabilir. Kan basıncının normal düzeye düşürülmesi, bu bozuklukların
ortaya çıkma riskini azaltır.

2. VALTAN-A kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

VALTAN-A ’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
 Valsartana, amlodipin besilata ya da VALTAN-A 'un içerdiği yardımcı maddelerden
herhangi birisine karşı alerjiniz ya da olağandışı bir tepkiniz varsa (eğer alerjiniz
olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz),
 Amlodipine ya da başka bir kalsiyum kanal blokörüne (yüksek tansiyon tedavisinde
kullanılan bir ilaç grubu) karşı alerjiniz varsa. Bu durum kaşınma, ciltte kızarma veya
nefes almada güçlük şeklinde olabilir.
 Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz, safra yoluna bağlı siroz ya da safra birikimine neden olan
hastalığınız varsa,
 Aliskiren (kan basıncını düşüren bir ilaç) kullanırken, şeker hastası iseniz veya böbrek
yetmezliğiniz (böbreklerin süzme yeteneğini gösteren bir tetkik olan glomerüler filtrasyon
hızı GFR < 60 ml/dak/1.73 m2) varsa,
 Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
 Kan basıncınız ciddi ölçüde düşükse (hipotansiyon).
 Kalp kapakçıklarınızda daralma varsa (aortik stenoz) ya da kalbinizin vücudunuza yeterli
kan sağlayamadığı bir durum mevcutsa (kardiyojenik şok).
 Kalp krizi geçirdiyseniz ve bunun sonucunda kalp yetersizliğiniz varsa.
VALTAN-A ’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
 Kusma ya da ishal şikâyetiniz varsa,
 Karaciğer ya da böbrek problemleriniz varsa,
 Böbrek nakli geçirdiyseniz ya da böbreklerinize kan götüren damarlarınızda daralma
olduğu teşhis edildiyse,
 Vücudunuzda üretilen aldosteron isimli hormonun yüksek düzeyde seyrettiği böbrek
bezlerini etkileyen hastalığınız (primer hiperaldosteronizm) varsa,
 Bir ADE inhibitörü (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu) (özellikle de
şeker hastalığı ile ilişkili böbrek problemleriniz varsa) veya aliskiren (kan basıncını
düşüren bir ilaç) ile tedavi ediliyorsanız (bu ilaçların birlikte kullanılması mutlaka gerekli
görülürse sadece uzman gözetimi altında yapılmalı ve böbrek fonksiyonu, elektrolitler ve
kan basıncı yakından sık sık takip edilmelidir. Diyabetik nefropati adı verilen uzun süreli
2 / 12
şeker hastalığı sonucunda ortaya çıkmış bir böbrek rahatsızlığınız varsa ADE inhibitörleri
ve anjiyotensin II reseptör blokerleri birlikte kullanılmamalıdır)
 ADE inhibitörleri (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu) gibi diğer
ilaçlarla alınırken yüzde ve boğazda şişlik meydana geliyorsa VALTAN-A kullanımını
durdurunuz ve derhal doktorunuzla bağlantıya geçiniz. Bir daha tekrar VALTAN-A
almamalısınız.
 Doktorunuz, kalp kapakçıklarınızda daralma (aort veya mitral stenoz) ya da daralmayla
birlikte kalp kasınızda anormal kalınlaşma (obstrüktif hipertrofik kardiyomiyopati) teşhis
ettiyse.
 Kalp yetersizliğiniz varsa veya kalp krizi geçirdiyseniz başlangıç dozu için doktorunuzun
tavsiyesine uyunuz. Doktorunuz ayrıca böbrek fonksiyonlarınızı da kontrol edebilir.
Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolit miktarını (örn.
potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
VALTAN-A ’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
VALTAN-A 'yı aç veya tok karnına alabilirsiniz.
Greyfurt ve greyfurt suyu, VALTAN-A kullanan kişilerce tüketilmemelidir. Çünkü greyfurt
ve greyfurt suyu, bu ilacın etkin maddesi olan amlodipinin kandaki seviyesini artırabilir ve bu
VALTAN-A’nın kan basıncını düşürücü etkisinde beklenmedik bir yükselmeye neden
olabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz
normalde hamile kalmadan önce veya siz hamile kaldığınızı öğrenir öğrenmez VALTAN-
A’yı kullanmayı bırakmanızı ve VALTAN-A yerine başka bir ilaç kullanmanızı tavsiye
edecektir. VALTAN-A hamileliğin başlarında (ilk 3 ay) önerilmez ve hamileliğin ilk 3
ayından sonra kullanıldığında bebeğe ciddi zarar verebileceğinden ötürü, hamileliğin üçüncü
ayından sonra kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Amlodipinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Eğer emziriyorsanız veya
emzirmeye başlayacaksanız kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz. Emziren
kadınların VALTAN-A kullanmamaları gerekmektedir.
3 / 12
Araç ve makine kullanımı
Yüksek kan basıncının tedavi edilmesi için kullanılan diğer ilaçların (antihipertansif ilaçlar)
çoğunda olduğu gibi VALTAN-A da nadiren sersemliğe neden olabilir ve konsantrasyon
kabiliyetini bozabilir. Bu nedenle araç ya da makine kullanmadan önce veya diğer dikkat
gerektiren etkinliklerde bulunmadan önce, VALTAN-A 'nın etkilerine nasıl cevap verdiğinizi
bildiğinizden emin olunuz. Emin olmadığınız takdirde araç ve makine kullanmayınız.
VALTAN-A ’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VALTAN-A 'nın içeriğinde uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
 Derideki mantar enfeksiyonlarını önlemede ve tedavi etmede kullanılan ilaçlar
(ketokonazol, itrakonazol gibi),
 AIDS veya HIV enfeksiyonlarını tedavi etmede kullanılan ilaçlar (ritonavir, indinavir gibi),
 Bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmede kullanılan ilaçlar (klaritromisin, telitromisin
rifampisin, eritromisin gibi),
 Simvastatin (artmış kolesterolü kontrol etmede kullanılan bir ilaç)
 Organ nakli reddini önlemek üzere kullanılan ilaçlar (siklosporin),
 Psikiyatri tedavisinde kullanılan lityum,
 Diltiazem (hipertansiyon, angina pektoris (göğüs ağrısı) ve bazı aritmi (kalp ritim
bozukluğu) tiplerinin tedavisinde kullanılır)
 Sara nöbeti geçirmeyi engelleyici ilaçlar (antiepileptikler örn. karbamazepin, fenobarbital,
fenitoin, fosfenitoin, primidon) ve bazı bitkisel ilaçlar [örn. sarı kantaron (hipericum
perforatum/ St. John's wort)]
 Kan basıncını düşürmek için kullanılan ilaçlar, özellikle idrar söktürücüler, ADE
inhibitörleri veya aliskiren
 Dantrolen (vücut sıcaklığındaki ciddi bozukluklarda kullanılır)
ile kullanımında dikkatli olunmalıdır.
 VALTAN-A 'nın potasyum içeren yiyeceklerle etkileşimi bilinmemektedir. Potasyum
tutucu ilaçlar, potasyum takviyeleri ya da tuz yerine kullanılan potasyum içerikli maddeler
ile kullanımında dikkatli olunmalıdır. Doktorunuz kanınızdaki potasyum miktarını
periyodik olarak kontrol etmelidir.
 Steroid yapıda olmayan ağrı kesici ilaçlar veya seçici COX-2 inhibitörleri ile birlikte
kullanımında ilacın kan basıncı düşürücü etkisi azalabilir. Bu ilaçlarla birlikte
kullanımında dikkatli olunmalıdır. Doktorunuz ayrıca böbrek fonksiyonlarınızı kontrol
edebilir.
 Yüksek kan basıncının tedavi edilmesi için kullanılan diğer ilaçlar (antihipertansif ilaçlar)
ve tansiyon düşürücü (hipotansif) yan etkilere yol açabilen bazı-ilaçlarla [örn. depresyon
tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresanlar, prostat bezi büyümesinde kullanılan alfa
blokörler)] birlikte kullanımı kan basıncını düşürücü etkisini artırabilir.
4 / 12
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.

3. VALTAN-A nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
 VALTAN-A için önerilen günlük doz bir film tablettir. İlacınızı her gün aynı zamanda,
tercihen sabahları almanız önerilir.
 Hangi dozda ve tam olarak kaç tablet VALTAN-A kullanacağınızı doktorunuz size
söyleyecektir. Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz size daha yüksek ya da daha
düşük bir doz önerebilir.
 En iyi sonuçları elde etmek ve yan etki riskini azaltmak için doktorunuzun söylediği sürece
VALTAN-A kullanmaya devam edin. VALTAN-A 'yı ne süreyle kullanmanız gerektiği ile
ilgili sorularınız varsa doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
 Önerilen dozu aşmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
 VALTAN-A, sadece ağızdan kullanım içindir.
 Aç karnına ya da besinlerle birlikte alabilirsiniz. Tableti bir bardak su ile yutunuz.
 Greyfurt veya greyfurt suyuyla almayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: (18 yaş altı)
Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde VALTAN-A kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş ve üzerindeki hastalar için özel bir doz önerisi yoktur. Doz artışında dikkatli
olunmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliğiniz varsa dikkatle kullanınız.
Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliğiniz varsa dikkatle kullanınız.
Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
5 / 12
Eğer VALTAN-A ’nın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VALTAN-A kullandıysanız:
VALTAN-A ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ila
konuşunuz.
VALTAN-A ’yı kullanmayı unutursanız
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her
zamanki saatte alınız.
Eğer, ilacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde, sonraki dozun saati yaklaşmış ise, o
zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VALTAN-A ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayınız. Çünkü VALTAN-A
tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.

4. Olası yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi VALTAN-A ’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Çok yaygın :10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VALTAN-A’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz:
 Döküntü, kaşıntı, yüzde, dudaklarda veya dilde şişlik, nefes almada güçlük, düşük kan
basıncı (bayılma hissi, sersemlik) gibi belirtilerle seyreden alerjik reaksiyon.
 Geniş cilt döküntüsünü içeren şiddetli cilt reaksiyonları, ürtiker, tüm vücudunuzda
cildinizin kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması, soyulması ve şişmesi, muköz
membranlarda inflamasyon (Stevens Johnson Sendrom, toksik epidermal nekroliz) veya
diğer alerjik reaksiyonlar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VALTAN-A’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
6 / 12
VALTAN-A 'nın kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yaygın:
 Grip,
 Burun tıkanıklığı, boğaz ağrısı ve yutkunma sırasında rahatsızlık,
 Kan potasyum seviyesinde azalma (hipokalemi),
 Baş ağrısı,
 Kollarda, ellerde, bacaklarda, ayak bilekleri ve ayaklarda şişme,
 Yorgunluk, güçsüzlük,
 Yüzde ve/veya boyunda kızarma ve sıcak basması,
 Ödem, çukur ödem (parmakla üzerine bastırıldığı zaman geçici çukurluk meydana getiren
ödem), yüz ödemi
Yaygın olmayan:
 İştahsızlık
 Kan kalsiyum seviyesinde artış (hiperkalsemi),
 Kan lipid seviyesinde artış (hiperlipidemi),
 Kan ürik asit seviyesinde artış (hiperürisemi),
 Kan sodyum seviyesinde azalma (hiponatremi),
 Koordinasyon bozukluğu,
 Baş dönmesi,
 Uyuklama,
 Görme kaybı,
 Yutak ile gırtlak arası bölgede ağrı,
 Karında rahatsızlık hissi,
 Sersemlik,
 Bulantı ve karın ağrısı,
 Ağız kuruluğu,
 Uyuşukluk, ellerde ve ayaklarda karıncalanma veya uyuşma,
 Kişinin çevresinin veya kendisinin düzensiz ve hızla döndüğünü hissetmesi (vertigo),
 Çarpıntı dâhil kalbin hızlı atması,
 Ayağa kalkınca başlayan sersemlik,
 Öksürük,
 İshal,
 Kabızlık,
 Ciltte döküntü, kızarıklık,
 Eklemlerde şişme,
 Sırt ağrısı,
 Eklemlerde ağrı,
Seyrek:
 Huzursuzluk (Anksiyete),
7 / 12
 Kulak çınlaması,
 Bayılma,
 Normalden fazla miktarda idrar atılımı ya da sık idrara çıkma ihtiyacı,
 Ereksiyon sağlayamama ve sürdürememe,
 Ağırlık hissi,
 Sersemlik, baş dönmesi gibi belirtilerle ortaya çıkan düşük kan basıncı,
 Aşırı terleme,
 Ciltte yaygın döküntü,
 Kaşıntı
 Kaslarda spazm
 Görme bozukluğu
 Aşırı duyarlılık
Amlodipin
Bu ilacı aldıktan sonra aşağıdaki çok seyrek görülen, ciddi advers etkilerden biri
görüldüğünde acilen doktorunuza başvurunuz:
- Ani hırlama, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya nefes almada güçlük.
- Göz kapakları, yüz ve dudaklarda şişme.
- Dil ve boğazda, ciddi nefes alma güçlüğüne neden olan şişme.
- Ciltte döküntü, kurdeşen, tüm vücutta deride kızarma, şiddetli kaşıntı, kabarma, ciltte
soyulma ve şişme, mukoz membranlarda iltihaplanma (enflamasyon) (Steven-Johnson
Sendromu) veya diğer alerjik reaksiyonları içeren şiddetli cilt reaksiyonları.
- Kalp krizi, anormal kalp atımı.
- Şiddetli karın ve sırt ağrısına eşlik eden kişinin kendisini iyi hissetmemesine neden olan
pankreas iltihabı.
Aşağıda yer alan yan etkiler raporlanmıştır. Bu sorunlardan herhangi birini yaşarsanız veya
bunlar bir haftadan uzun sürerse, doktorunuzla iletişime geçmelisiniz.
Yaygın:
 Baş dönmesi,
 Baş ağrısı,
 Karında rahatsızlık hissi,
 Yorgunluk,
 Ödem,
 Sersemlik,
 Uyuklama,
 Palpitasyon (kalp atışının hissedilmesi, çarpıntı),
 Kızarma,
 Eklemlerde şişlik (ödem),
 Karın ağrısı,
 Bulantı
8 / 12
Yaygın olmayan:
 Ruh halinde değişiklikler,
 Endişe hali,
 Ciltte karıncalanma hissi,
 Nefes almada güçlük,
 Bağırsak alışkanlığında değişiklikler,
 İshal,
 Ağız kuruluğu,
 Deride kızarıklık ve döküntü,
 Işığa duyarlılık,
 Eklemlerde ağrı,
 Sırt ağrısı,
 Yorgunluk, güçsüzlük,
 Rahatsızlık hissi,
 Halsizlik,
 Kalple ilişkili olmayan göğüs ağrısı,
 Ağırlıkta artış veya düşüş,
 Depresyon,
 Uykusuzluk,
 Titreme,
 Tat almada bozukluk,
 Bayılma,
 Ağrı hissi kaybı,
 Görme bozukluğu,
 Görme kaybı,
 Kulakta çınlama,
 Düşük kan basıncı,
 Burun kanalının iltihaplanmasından kaynaklanan hapşırma/burun akıntısı (rinit),
 Hazımsızlık,
 Kusma (bulantı),
 Saç dökülmesi,
 Terlemede artış,
 Ciltte kaşıntı,
 Deri renginde bozulma,
 İdrar yapmada bozukluk,
 Gece idrara çıkma ihtiyacında artış,
 İdrara çıkma sayısında artış,
 Ereksiyonu sürdürmede güçlük,
 Erkeklerde memelerde rahatsızlık veya büyüme,
 Ağrı,
 İyi hissetmeme,
 Kas ağrısı,
9 / 12
 Kaslarda kramp,
 Ağırlıkta artma veya azalma.
Seyrek:
 Kafa karışıklığı
Çok seyrek:
 Beyaz kan hücresi sayısında azalma,
 Kan pulcuklarında alışılmadık morarma veya kolayca kanamaya yol açabilecek azalma
(kırmızı kan hücresi hasarı),
 Yüksek kan şekeri (hiperglisemi),
 Aşırı duyarlılık,
 Pankreas iltihanı (pankreatit),
 Bacaklarda huzursuzluk, ağırlık hissi (periferik nöropati),
 Kalp ritminde bozukluk,
 Öksürük,
 Özellikle yüz ve boğazda şişme (olası anjiyoödem semptomları),
 Ani ve ezici göğüs ağrısı (olası miyokard enfarktüsü semptomları),
 Döküntü, deride kızarıklık, dudaklar, gözler veya ağızda kabarcıklar, deride soyulma
(olası eritema multiforme semptomları),
 Ciltte döküntü,
 Kırmızı deri, dudaklar, gözler veya ağızda kabarcıklar, deride soyulma, ateş (olası Steven
Johnson Sendromu semptomları),
 Vücudun herhangi bir bölgesinde, özellikle dudaklarda, göz kapaklarında ve genital
bölgede görülen, cilt altı dokusu ödemi (Quincke ödemi),
 Diş etlerinin şişmesi,
 Karında şişkinlik (gastrit),
 Anormal karaciğer fonksiyonu,
 Karaciğerde enflamasyon (iltihaplanma) (hepatit),
 Ciltte sararma (sarılık),
 Karaciğer enzimlerinde bazı tıbbi testleri etkileyebilecek artış,
 Kas geriliminde artma,
 Kan damarlarında, genelde cilt döküntüleriyle birlikte görülen, enflamasyon
(iltihaplanma),
 Işığa karşı hassasiyet,
 Uzuvlarda sertlik, titreme ve/veya hareket bozuklukları.
Bilinmiyor:
 Hareket bozuklukları (ekstrapiramidal sendrom)
10 / 12
Valsartan:
Yaygın olmayan:
 Kişinin çevresinin veya kendisinin düzensiz ve hızla döndüğünü hissetmesi (vertigo),
 Öksürük,
 Karında rahatsızlık hissi ve üst karında ağrı,
 Yorgunluk
Bilinmiyor:
 Aşırı duyarlılık,
 Kanda azalmış hemoglobin ve hematokrit,
 Kırmızı kan hücrelerinde azalma,
 Kan pulcuklarında ve beyaz kan hücrelerinde azalma,
 Kanda kreatinin artışı,
 Enfeksiyona bağlı olarak ateş, boğaz ağrısı ve ağız yaraları,
 Damar iltihabı,
 Kendiliğinden meydana gelen kanama ya da morarma,
 Yüksek kan potasyum seviyesi,
 Anormal karaciğer test sonuçları,
 Böbrek fonksiyonlarında azalma ve böbrek fonksiyonlarında ciddi azalma,
 Özellikle yüz ve boğazda şişlik,
 Kas ağrısı
 Döküntü, morumsu-kırmızı lekeler,
 Ateş,
 Kaşınma,
 Alerjik reaksiyon,
 Deride kabarma (büllöz dermatit belirtisi).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. VALTAN-A ’nın saklanması

VALTAN-A ’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
11 / 12
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VALTAN-A 'yı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VALTAN-A 'yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0 212 692 92 92
Fax: 0 212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş.
Kapaklı/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı …/…/… … tarihinde onaylanmıştır.
12 / 12

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 29.08.2018). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.