VALTREX 500 MG 42 FILM TABLET Kullanma Talimatı

VALTREX, 500 mg valasiklovir içeren tabletler halindedir. Virüslere karşı kullanılan ilaç
grubunun bir üyesidir.
VALTREX, 10 tablet veya 42 tablet içeren ambalajlarda bulunmaktadır.
Herpes simpleks (HSV), varicella zoster (VZV) ve sitomegalovirüs (CMV) adı verilen virüslerin
öldürülmesi veya çoğalmasının önlenmesi yoluyla etkili olur.
VALTREX,
• Zona tedavisi (erişkinlerde),
• Deri ve genital herpes HSV enfeksiyonlarının tedavisinde (erişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri
ergenlerde). Ayrıca bu enfeksiyonlarının tekrarlamasını önlemek için de kullanılır.
• Uçuk tedavisinde (erişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde),
• Organ nakillerinden sonra CMV ile enfeksiyonu engellemek için (erişkinlerde ve 12 yaş ve
üzeri ergenlerde),
1
• Tekrarlamaya devam eden, gözün HSV enfeksiyonlarının tedavisi ve önlenmesi için
(erişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde) kullanılır.

VALTREX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Valasiklovire veya asiklovire veya VALTREX’in diğer bileşenlerinden herhangi birine
karşı alerjiniz varsa (bu kullanma talimatının başında listelenen yardımcı maddeler listesine
bakınız).
• Valasiklovir aldıktan sonra ateşe eşlik eden yaygın döküntü, lenf nodu büyümesi, karaciğer
enzimlerinde artış ve/veya eozinofili (eozinofili ve sistemik semptomlarla seyreden ilaç
reaksiyonu) varsa.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, VALTREX
kullanmayınız. Emin değilseniz, VALTREX’i kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınıza
danışınız.
VALTREX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Böbrek rahatsızlığınız varsa,
• Karaciğer rahatsızlığınız varsa,
• 65 yaşın üzerindeyseniz,
• Bağışıklık sisteminiz zayıfsa.
VALTREX ile tedaviye ek olarak hastaların daha güvenli bir seks yaşamına dikkat etmeleri
önerilir. Eğer VALTREX’i genital herpesi önlemek ya da tedavi etmek amacıyla kullanıyorsanız
ya da geçmişte genital herpes hastası olmuşsanız hastalığınızı bulaştırmamak amacıyla prezervatif
kullanımı dahil güvenli cinsel ilişki tercih etmeniz önerilmektedir. Eğer genital bölgede ağrı ya da
kabartılarınız varsa seks yapmamalısınız.
Valasiklovir kullanımı ile Eozinofili ve Sistemik Semptomlarla Seyreden İlaç Reaksiyonu
(DRESS) bildirilmiştir. DRESS başlangıçta grip benzeri semptomlar ve yüzde döküntü şeklinde
ortaya çıkar, daha sonra döküntü yayılır ve vücut ısısı artar, kan testlerinde karaciğer enzimlerinde
ve bir çeşit akyuvar düzeyinde (eozinofili) artış görülür ve lenf nodları büyür. Ateşe eşlik eden
döküntü ve lenf nodüllerinde büyüme yaşarsanız, valasiklovir almayı kesiniz ve hemen doktorunuz
ile iletişime geçiniz veya tıbbi yardım almak için başvurunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
VALTREX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
VALTREX’in, yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• VALTREX genellikle hamilelerde tavsiye edilmemektedir. Eğer hamile iseniz, olabileceğinizi
düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuza danışmadan ilacı
kullanmayınız.
2
• VALTREX’in hamilelikte kullanımına dair kısıtlı veri mevcuttur. Bu nedenle, ancak ilacın
anneye sağlaması beklenen yararları, bebeğe olan riskinden fazla ise düşünülmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• VALTREX emzirme sırasında dikkatli ve yalnızca klinik olarak endike olduğunda
kullanılmalıdır. Emzirmenize doktorunuz karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
VALTREX’in araba kullanma performansı veya makine kullanma yeteneği üzerine etkisini ölçen
çalışmalar yapılmamıştır. VALTREX araç kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Araç veya makine
kullanmadan önce etkilenmediğinizden emin olunuz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar almakta iseniz veya yakın tarihte almışsanız, bunu doktorunuza veya eczacınıza
söyleyiniz. Bunlar arasında bitkisel ilaçlar dahil reçetesiz verilen ilaçlar da yer almaktadır.
Başka ilaçlar VALTREX’in, VALTREX de başka ilaçların aktivitesini etkileyebilir. Bu nedenle
aşağıdaki, böbreklerinizi etkileyen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız VALTREX
kullanmaya başlamadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz:
• Simetidin (mide ülseri tedavisinde kullanılır) veya probenesid (gut hastalığı tedavisinde
kullanılır),
• Siklosporin veya takrolimus (bağışıklık sistemini koruyucu ilaçlar),
• Aminoglikositler (bir çeşit antibiyotik),
• Organoplatin bileşikleri (kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar),
• İyotlu kontrast maddeler (tiroid bezi görüntülenmesinde kullanılan maddeler),
• Metotreksat (başlıca romatizma tedavisinde kullanılan bir ilaç),
• Pentamidin (virüs tedavisinde kullanılan bir ilaç),
• Foskarnet (virüs tedavisinde kullanılan bir ilaç).
VALTREX’i zona tedavisi için veya organ naklinden sonra kullanmakta iseniz, kullandığınız diğer
ilaçlar konusunda doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
VALTREX’i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olamadığınız
durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız.
VALTREX, zona enfeksiyonlarının tedavisinde kullanıldığı durumda;
• Günde 3 kez 1000 mg (1 adet VALTREX 1000 mg film kaplı tablet veya 2 adet
VALTREX 500 mg film kaplı tablet) olacak şekilde 7 gün süreyle kullanılmalıdır.
3
VALTREX, deri ve mukoz membranların Herpes simpleks enfeksiyonlarının tedavisinde (genital
herpes dahil) kullanıldığı durumda;
• Günde 2 kez 500 mg olacak şekilde kullanılmalıdır.
• İlk enfeksiyon için 5 gün süreyle tedaviye devam edilmelidir. Fakat, doktorunuzun
tavsiyesi durumunda, tedavi 10 güne kadar uzatılabilir. Tekrarlayan enfeksiyon için tedavi
süresi normalde 3 ya da 5 gündür.
VALTREX, uçuk tedavisinde kullanıldığı durumda;
• Günde 2 kez 2000 mg (2 adet VALTREX 1000 mg film kaplı tablet veya 4 adet
VALTREX 500 mg film kaplı tablet) olacak şekilde kullanılmalıdır.
• İkinci doz ilk dozdan 12 saat sonra alınmalıdır (6 saatten daha önce alınmamalıdır).
• Yalnızca 1 gün (2 doz) alınmalıdır.
VALTREX, deri ve müköz membranların tekrarlayan Herpes simpleks enfeksiyonlarının
önlenmesinde (genital herpes dahil) kullanıldığı durumda;
• Günde 1 kez 500 mg olacak şekilde kullanılmalıdır.
• VALTREX’i doktorunuz bırakmanızı söyleyene kadar almalısınız.
VALTREX, organ nakli sonrası görülen Sitomegalovirüs (CMV) enfeksiyonundan ve
hastalığından korunma tedavisi olarak kullanıldığı durumda;
• Günde 4 kez 2000 mg (2 adet VALTREX 1000 mg film kaplı tablet veya 4 adet
VALTREX 500 mg film kaplı tablet) olacak şekilde kullanılmalıdır.
• Her doz 6 saat arayla alınmalıdır.
• Organ naklini takiben en kısa süre içerisinde tedaviye başlanmalıdır.
• VALTREX’i doktorunuz bırakmanızı söyleyene kadar yaklaşık 90 gün boyunca
kullanmalısınız.
Doktorunuz aşağıdaki durumlara göre dozu ayarlayacaktır:
• 65 yaş üzeri iseniz,
• Zayıf bağışıklık sisteminiz varsa,
• Böbrek problemleriniz varsa.
Yukarıdakilerden herhangi birine sahip iseniz VALTREX kullanmadan önce doktorunuzu
bilgilendiriniz.
65 yaş üzerinde olan veya böbrek sorunları bulunan hastalar
VALTREX alırken gün içinde düzenli su içmeniz çok önemlidir. Bu, böbrek veya sinir sistemini
etkileyebilecek yan etkileri azaltılmasına yardımcı olacaktır. Doktorunuz sizi bu bulgular için
yakın gözetim altında tutacaktır. Sinir sistemi yan etkileri konfüzyon (bilinç bulanıklığı) veya
ajitasyon hissi (tedirginlik hali) veya olağanüstü uyku hali veya sersemlik hissini içerebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
• Ağızdan alınmalıdır.
• Tabletleri bol miktarda su ile alınız.
• VALTREX’i daima her gün aynı vakitte alınız.
• VALTREX’i doktor veya eczacınızın talimatlarına göre alınız.
4
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: 12 yaşın altındaki çocuklarda etkinliği değerlendirilmediği için
VALTREX’in çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı: Böbrek yetmezliği olan yaşlılarda doktorunuz farklı bir dozlama önerebilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz durumunuzun ciddiyetine
göre ilacınızın dozunu ayarlayacaktır. Hafif veya orta şiddette sirozunuz varsa doz ayarlaması
gerekli değildir.
Eğer VALTREX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VALTREX kullandıysanız:
VALTREX’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
VALTREX birkaç gün üst üste fazla doz alınmadığı sürece zararsızdır. Eğer çok sayıda tablet
alırsanız hasta hissetme hali (bulantı), kusma, kafa karışıklığı, ajitasyon (davranışsal ve ruhsal
olarak tutarsız davranışlar sergileme), akut böbrek yetmezliği, halüsinasyon (varsanı), bilinçte
azalma veya bilinç kaybı görülebilir.
VALTREX’i kullanmayı unutursanız
Eğer VALTREX’i almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Ancak bir sonraki dozunuza az
zaman kalmış ise unuttuğunuz dozu atlayıp bir sonraki dozu alınız. Unuttuğunuz doz yerine 2 doz
VALTREX kullanmayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VALTREX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
VALTREX tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, VALTREX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa VALTREX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık
(anaflaksi)
Şiddetli alerjik reaksiyonlar seyrek görülür. Ani gelişme belirtileri aşağıdaki bulguları içerir:
• Kızarma, kaşıntılı deri döküntüsü
• Nefes almada güçlük çıkaracak derecede dudak, yüz, boyun ve boğazda şişlik (anjiyoödem)
• Kan basıncında düşüklüğü takiben bayılma
• Deri döküntüleri veya kızarıklık. Ciltteki yan etkiler, kabarcıklı veya kabarcıksız
döküntüler olarak görünebilir. Cilt tahrişi, ödem (DRESS sendromu) ve ateş ve grip benzeri
belirtiler görülebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
5
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, VALTREX’e karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Baş ağrısı
Yaygın:
• Bulantı
• Baş dönmesi
• Kusma
• İshal (diyare)
• Güneş ışığına maruziyet sonrası deri reaksiyonu (ışığa duyarlılık)
• Kaşıntı (pruritus)
• Ciltte döküntü
Yaygın olmayan:
• Zihin karışıklığı (konfüzyon)
• Olmayan şeyleri görme veya duyma (halüsinasyon)
• Bilinç azalması
• Titreme
• Huzursuzluk (ajitasyon)
Bu sinir sistemi yan etkileri genellikle böbrek sorunları olan, yaşlı veya organ nakli yapılmış ve
günde 8000 mg veya daha fazla VALTREX dozu alan hastalarda görülmektedir. VALTREX
kesildiğinde veya doz azaltıldığında durum genellikle düzelmektedir.
Diğer yaygın olmayan yan etkiler
• Nefes darlığı (dispne)
• Karın ağrısı (abdominal rahatsızlık)
• Ürtiker (bazen kaşıntılı döküntü, kurdeşen)
• Bel ağrısı (böbrek ağrısı)
• İdrarda kan bulunması (hematüri)
Kan testlerinde ortaya çıkabilecek yaygın olmayan yan etkiler
• Akyuvar (beyaz kan hücresi) sayısında azalma (lökopeni)
• Trombosit (kanın pıhtılaşmasını sağlayan hücreler) sayısında azalma (trombositopeni)
• Karaciğer tarafından üretilen maddelerde artış
6
Seyrek:
• Gerçekle bağlantısı olmayan düşünce ve davranışlar, sanrılar (psikotik semptomlar)
• Hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme bozukluğu (ataksi)
• Konuşma bozukluğu (disartri)
• Havale (konvülsiyonlar)
• Beyin dokusu dejeneratif hastalıkları (ensefalopati)
• Koma
• Karmaşık veya rahatsız düşünceler (deliryum)
Bu sinir sistemi yan etkileri genellikle böbrek sorunları olan, yaşlı veya organ nakli yapılmış ve
günde 8000 mg veya daha fazla VALTREX dozu alan hastalarda görülmektedir. VALTREX
kesildiğinde veya doz azaltıldığında durum genellikle düzelmektedir.
Diğer seyrek yan etkiler:
• Az idrar yapmaya veya hiç idrar yapamamaya neden olan böbrek ile ilgili sorunlar
Bilinmiyor:
• DRESS veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik
Semptomlarla Seyreden İlaç Reaksiyonu (tipik olarak yaygın döküntü, yüksek vücut ısısı,
karaciğer enzimlerinde artış, kan anormallikleri (eozinofili), lenf nodüllerinde büyüme ve
muhtemelen diğer vücut organlarında tutulum vardır (bkz. Bölüm 2).
• Böbrek iltihabı (tübülointerstisyel nefrit)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

VALTREX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30 oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra VALTREX’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre,Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi :
GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Levent/İstanbul
7
Üretim yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş., Esenyurt, İstanbul
Bu kullanma talimatı .../.../... ... tarihinde onaylanmıştır.
8